ЛОРАТАДИН табл. 10 мг блистер №10

(Лоратадина)

Место хранения:

Активное вещество: лоратадина;

1 таблетка содержит лоратадину (с точки зрения 100% вещества) 10 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; стирально; Картофельный крахмал; стеарат магния.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоская цилиндрическая форма с формованными краями, с рисом с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигистаминные препараты для системного применения. ATH CODE R06A X13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лоратадин - трициклический селективный рецептор рецептора периферического H ₁ . При применении в рекомендуемой дозе он не делает клинически значимое седативное и антихолинергическое действие. Во время длительного лечения нет клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций, лабораторных исследований, данных физического осмотра пациента или электрокардиограммы. Лоратадин не имеет существенного влияния на активность H ₂ -гистаминовых рецепторов. Не блокирует захват норэпинефрина и фактически не влияет на сердечно-сосудистую систему или активность драйвера ритма.

Фармакокинетика.

После устного введения лоратадина он хорошо всасывается и метаболизируется под воздействием CYP3A4 и CYP2D6, главным образом в дисалоратадине. Время добиться максимальной концентрации лоратадина и деполората в плазме крови составляет 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа соответственно. Лоратадин и его метаболиты хорошо связывают с белками плазмы крови.

Биодоступность лоратадина и дютирата прямо пропорциональна дозы.

Фармакокинетический профиль лоратадо и его метаболиты у здоровых взрослых волонтеров сравнивается с профилем у пожилых людей.

Питание немного продлевает время поглощения лоратадина, но не влияет на клинический эффект.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью значение фармакокинетических параметров не увеличивается по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. День-жизнь не изменяется значительно, а гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадо и его метаболитов.

У пациентов с алкогольными поражениями печени может быть увеличение значений фармакокинетических параметров лоратадина дважды, в то время как фармакокинетический метаболит профиль не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Срок годности лоратадина и его метаболита составляет 24 часа и 37 часов соответственно и увеличивается в зависимости от степени тяжести заболеваний печени.

Клинические характеристики.

Индикация.

Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической портарии.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

Циминидина, эритромицин и кетоконазол повышают концентрацию лоратадина в плазме крови, но это увеличение не проявляется клинически. Согласно электрокардиограммам.

Одновременное использование с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 может привести к увеличению лоратадина, которое, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.

Лоратадин не увеличивает эффект депрессанта алкоголя на психомоторные реакции.

Дети . Исследования по взаимодействию с другими лекарственными средствами проводились только с участием взрослых пациентов.

Особенности приложения.

Прием препарата следует остановить не позднее за 48 часов до диагностических аллергов кожи для предотвращения ложных результатов.

Пациенты с тяжелыми расстройствами печени должны применять небольшую начальную дозу из-за возможного уменьшения очистки лоратадо (рекомендуемая начальная доза - 10 мг в день).

Следовательно, препарат содержит лактозу, поэтому он не следует использовать для пациентов с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, нехватки лактазы, синдрома глюкозы-галактозы малаабсорбции.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат не рекомендуется использовать во время беременности или грудного вскармливания из-за отсутствия данных о безопасности его применения в течение этого периода.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Не было отмечено влияние препарата на скорость реакции пациента при контроле транспортного транспорта или работы с другими механизмами. Однако пациент должен быть проинформирован о очень редких случаях сонливости или головокружения, который может повлиять на способность управлять автомобильными транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Применяется устно. Таблетки могут применяться независимо от еды.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Для детей от 2 до 12 лет дозирование зависит от веса тела. Дети с весом тела более 30 кг: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Дети с весом тела менее 30 кг: используйте Loratadin в соответствующей дозированной форме (сироп).

Пациенты с нарушением функции печени .

Пациенты с тяжелой формой функциональности печени должны предписаны лекарственное средство в более низкой начальной дозе, поскольку они могут уменьшить зазор лоратадина. Для взрослых и детей с весом тела более 30 кг рекомендуется начальная доза составляет 10 мг в день.

Пациенты с нарушенной функцией почек .

Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с почечной функцией.

Пациенты пожилых людей .

Нет необходимости в коррекции дозы для пожилых пациентов.

Дети.

Эффективность и безопасность препарата для детей в возрасте до 2 не установлены.

Лоратадин в форме таблеток используется для детей с весом тела более 30 кг; Для детей в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг, лоратадины используются в соответствующей дозированной форме (сироп).

Передозировка.

Передозировка лоратадо увеличивает заболеваемость антихолинергическими симптомами. Когда передозировка сообщила сонливость, тахикардия и головная боль.

Уход. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживаемое лечение для требуемого периода времени. Можно использовать активированный уголь в виде водной суспензии. Вы также можете стирать желудок. Лоратадин не выводится из организма во время гемодиализа; Эффективность перитонеального диализа в удалении препарата неизвестна. После чрезвычайной помощи пациент должен оставаться под медицинским наблюдением.

Неблагоприятные реакции.

Из иммунной системы: анафилаксия.

Из нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница.

Из сердечно-сосудистой системы: пальпация, тахикардия.

Из пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, гастрит, увеличенный аппетит.

С стороны гепатобилиарной системы: патологические изменения в функции печени.

Из кожи: сыпь, алопеция.

Общие нарушения: повышенная усталость.

У детей в возрасте от 2 до 12 лет наблюдалась головная боль, нервозность, усталость.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

На 10 таблеток в блистере; 1 или 10 волдырей в коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.

Astrapharm LLC.

Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.

08132, Украина, Киевская область, Киев-Святошинский район, м. Вышний, ул. Киевская, 6.