МААЛОКС табл. блистер №20

Место хранения:
Активные ингредиенты: гидроксид магния и гидроксид алюминия;
1 таблетка содержит гидроксид магния 400 мг, гидроксид алюминия (соответствующий гидратированному алюминию) 400 мг, что эквивалентно оксиду алюминия 200 мг;
Вспомогательные вещества: раствор для соответствия, который не кристаллизуется (E 420); Мальтит (E 965); глицерин (85%); сахарин натрий; Ароматизатор лимона; тальк; стеарат магния.

Лекарственная форма. Таблетки жевать.
Основные физико-химические свойства: раунд с рулонными краями таблеток от белого до желтоватого, с гравировкой и запахом лимона.

Фармакотерапевтическая группа . Антациды. ATH A A02A D01.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Хорошо сбалансированное сочетание гидроксида магния и гидроксида алюминия обеспечивает выраженную кислоту и защитный эффект. Согласно результатам исследований, использование одноразовой дозы in vitro методом VATIER, общая кислотно-нейтрализующая способность (титрование при pH 1) составляла 14,71 ммоль H +.
Препарат не рентгеновский контраст.
Используется как антацидный и адсорбирующий агент.
Фармакокинетика.
Гидроксиды магния и алюминия являются антациды местных несистемных действий, поглощение которых при нормальном использовании незначительно.

Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение изжоги и кислотным регургитацией у взрослых и детей в возрасте 15 лет.

Противопоказание.
Тяжелые формы почечной недостаточности, гиперчувствительность к компонентам препарата, болезнь Альцгеймера, обычных запоров, хроническая диарея, тяжелая боль в животе, гипофосфатемия.

Специальные меры безопасности.
Пациенты должны быть рекомендованы обратиться за медицинской помощью в следующих случаях:

потеря веса тела;
возникновение сложности при глотании или постоянном чувстве дискомфорта в животе;
расстройства пищеварения, которые появлялись впервые или изменение в ходе существующих расстройств пищеварения;
почечная недостаточность.

Гидроксид алюминия может вызывать запоры, а передозировка солей магния может привести к гипокинезии кишечника; Большие дозы этого препарата могут или усугубляться механическими и динамическими кишечными препятствиями у пациентов с высоким риском, таких как пациенты с почечной недостаточностью или пациентами пожилых людей. Применение в чрезмерных дозах или в течение длительного времени или даже в обычных дозах у пациентов с низким содержанием фосфора может вызвать дефицит фосфора в организме (поскольку алюминиевый связывает фосфаты), который сопровождается повышением резорбции кости и гиперкальциурии с риском остеомализация., При длительном использовании препарата, а также риск возникновения фосфата дефицита в организме рекомендуется обратиться к врачу.
Поскольку Maaloxò содержит сорбит, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы.
Этот лекарственный продукт содержит мальтит, поэтому его не следует использовать для пациентов с непереносимостью фруктозы (редкие наследственные заболевания).
Меры предосторожности, когда это применимо.
Пациенты с нарушенной функцией почек, нарушенные фосфором и магниевым метаболизмом, нарушение моторики кишечника (запор или диарея) следует использовать в случае неотложной необходимости, когда преимущества применения преобладают риск. При лечении пациентов с почечной недостаточностью или пациентами, которые находятся в постоянном гемодиализе, следует учитывать наличие соли алюминия и магния. Длительный прием больших доз этих веществ может привести к энцефалопатии, деменсии, микроцитной анемии или может ухудшить диализу остеомализации.
Прием гидроксида алюминия может быть опасен для пациентов с порфиром, которые находятся в гемодиализе.
Если расстройства пищеварения хранятся после 10 дней лечения или их курса, нужно ухудшаться, необходимо выяснить причину их возникновения и просматривать предполагаемое лечение.
У пациентов с почечной недостаточностью объединенные цели с цитратами могут привести к увеличению алюминия в плазме крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
Если пациент обрабатывается другими устными препаратами, Maaloxa следует принимать за 2 часа до или через 2 часа после использования препаратов, указанных в разделе «взаимодействие с другими препаратами и другими типами взаимодействия».

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Антациды взаимодействуют с определенными лекарственными средствами, используемыми перорально.
При одновременном применении с хинидин возможны увеличение концентрации сыворотки хинидина и передозировку хинидина.
Комбинации, которые требуют специальных мер предосторожности при применимости.
Существует снижение желудочно-кишечного поглощения препаратов, используемых одновременно.
В качестве меры предосторожности следует отдохнуть не менее 2 часов между приемом антацидов и других препаратов.
Если возможно, промежуток времени должен быть более 2 часов между применением препарата Maalox и таких препаратов, таких как: ацетилсалициловая кислота, H2-блокаторы гистаминовых рецепторов, атенолола, бисфосфонаты (катион сульфата натрия приводит к снижению способности Смола сочетается с калием, которая может привести к риску метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью), Ceffedodoxims, цитраты (в системном кровотоке может увеличить концентрации алюминия, особенно у пациентов с нарушениями функций почек), хлорхин, Циклоны, цифровой гликозид, дифлунсал, фтор натрия, элвитаграмма (концентрация алвитеправира, уменьшается почти в два раза, если поглощение происходит одновременно с этим лекарственным средством), этюмбутолом, фекофенадином, железом (солью), фтор, фторхинолоны, глюкокортикоиды, за исключением кортизола В заместительной терапии (описано для преднизолона и дексаметазона), гормоны щитовидной железы, индометацин, изониазид, кетоконазол (уменьшение всасывания желудочно-кишечного тракта Я кетоконазол в связи с увеличением уровня рН желудка), ланзопразол, линкосамидов, метопролола, фенотиазина, серия пеницилла, фосфора (добавки), пропанолол, отговариваний, сульпирид, алиперов.
Предварительная прослуга должна осуществляться одновременно с полистиренесульфонатом (кайексалатом) в связи с потенциальным риском снижения эффективности связывания ионообменной смолы ионов калия, возникновения метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (наблюдается в использовании гидроксида алюминия и гидроксида магния) и Механическая кишечная обструкция (наблюдается при использовании гидроксида алюминия).
Комбинации, которые должны быть приняты во внимание.
Почечная экскреция салицилатов увеличивается в результате увеличения мочи в случае комбинации с салицилами.
У пациентов с почечной недостаточностью объединенные цели с цитратами могут привести к увеличению алюминия в крови.
Действие алкогольности может быть ослаблено в результате ослабления поглощения.

Особенности приложения.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Надежные данные о тератогенных эффектах у животных отсутствуют.
Конкретные тератогенные или фетотоксические эффекты у людей еще не наблюдались. Однако данные для дальнейшего наблюдения за беременными женщинами, которые использовали этот лекарственный продукт, недостаточно, чтобы исключить любой риск. Поэтому во время беременности этот инструмент должен использоваться только тогда, когда преимущество матери преобладает риск для плода.
Следует иметь в виду, что Maaloxò содержит алюминиевые и ионы магния, что может влиять на желудочно-кишечный тон, а именно:
- соли гидроксида магния могут вызывать диарею;
- Алюминиевые соли могут вызвать запор, которые могут ухудшить поток запоров, который часто наблюдается во время беременности.
Не следует принимать маалокса в течение длительного времени и в больших дозах.
Период грудного вскармливания.
В настоящее время нет данных об экскреции препарата в молочном молоке человека. Тем не менее, поскольку гидроксид алюминия и гидроксид магния присутствуют в системном потоке крови только в ограниченном количестве, при лечении женщин могут продолжать грудное вскармливание.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Не влияет.

Способ применения и доза.
Применяйте исключительно для лечения взрослых и детей от 15 лет.
Взрослые и дети в возрасте 15 лет, чтобы применить 1-2 таблетки через 1-1,5 часа после еды или в случае боли. Таблетка должна быть разбросана или разбиться.
Максимальная доза в день - 6 доз. Не следует принимать более 12 таблеток в день.
Продолжительность курса лечения без консультаций врача не должна превышать 10 дней.

Дети. Не существует опыта использования препарата для детей в возрасте до 15 лет.

Передозировка.
Оральная передозировка магния как правило, не вызывает токсичных реакций у пациентов с нормально функционирующими почками. Однако отравление магния может развиваться у пациентов с почечной недостаточностью (см. Раздел «Специальные меры безопасности»).
Токсический эффект зависит от концентрации сывороточного магния. Признаки интоксикации:

уменьшение артериального давления;
Тошнота, рвота, диарея, боль в животе;
сонливость, уменьшение рефлексов, уставшего мышц, нервно-мышечный паралич;
Брэдикардия, отклонение от нормы индикаторов ЭКГ;
гиповентиляция легких;
В самых тяжелых случаях респираторный паралич, запятая, почечная недостаточность и сердечная остановка;
Синдром Анурии.

Большие дозы этого препарата могут вызывать или усугубить механические и динамические кишечные препятствия в группах риска (см. Раздел «Специальные меры безопасности»).
Устранение воздействия гипермагниамии может быть путем внутривенного глюконата кальция. Алюминий и магний выделяются мочой.
Терапевтические меры в острой передозе состоят в том, чтобы пополнить потерянную жидкость и принудительный диурез.
Терапевтические меры для передозировки магния: эффекты гипермагниамиа могут быть заблокированы в результате введения глюконата кальция. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо гемодиализ или перитонеальный диализ.

Неблагоприятные реакции. У пациентов с почечной недостаточностью длительное использование высоких доз алюминиевых солей и магния может привести к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитной анемии или ухудшать ход остеомализации, вызванного диализа.
Со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, в том числе зуда, эритема, вартикария, ангионевротические отеки и анафилактические реакции / шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Диарея или запоры (см. Раздел «Специальные меры безопасности»).
Метаболические и пищевые расстройства

Гиперагнемия: Были случаи развития гипермагниамии, развитие которой неизвестно. Эти случаи были преимущественно зарегистрированы у пациентов с почечной недостаточностью. Гиперагнемия у этих пациентов может быть связана с накоплением магния из-за уменьшения почечной экскреции.
Гипелелинемия: Были случаи гипелелинемии, частота которого неизвестна. Эти случаи были преимущественно зарегистрированы у пациентов с почечной недостаточностью и / или у пациентов с пожилыми людьми. Риск увеличивается с одновременным устным введением лимонной кислоты, цитрата натрия или цитрата кальция.
Гипофосфатемия: гипофосфатемия может развиваться после длительного применения препарата или применения препарата в высоких дозах или даже при нанесении препарата в обычных дозах у пациентов, диета которых характеризуется низким содержанием фосфора, который может привести к увеличению процессов резорбции в кости ткань и появление гиперкальциурии с повышенными. Риск остеомализации (см. Раздел «Специальные меры безопасности»).

Уведомление о подозреваемых боковых реакциях
Уведомление о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации препарата, очень важно. Это позволяет продолжать следить за соотношением «выгода / риск» для этого лекарственного средства. Медицинские работники просят сообщать о всех подозреваемых в неблагоприятных реакциях через национальную систему сообщений, то есть через государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины и сетью регионального управления фармаковаста. Сайт: www.dec.gov.ua.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка. № 20 (10х2); № 40 (10х4); № 80 (10х8): 10 таблеток в блистере; на 2 или 4 или 8 волдырей в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.
Sanofi-Aventis S.P.A., Италия.
Sanofi-Aventis S.P.A., Италия.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
Vieul Europa, 11 - 21040 Oridjo (VA), Италия.
SS. 17 км 22 - 67019 Skoppito (Aquila), Италия.