МААЛОКС табл. блистер №40

Место хранения:
Активные ингредиенты: гидроксид магния и гидроксид алюминия;
1 таблетка содержит гидроксид магния 400 мг гидроксида алюминия (соответствующего гидратированный оксид алюминия) 400 мг, что эквивалентно 200 мг оксида алюминия;
Вспомогательные вещества: corbitu раствор не кристаллизуется (Е 420); мальтит (Е 965); глицерин (85%); сахарин натрий; аромат лимона; тальк; стеарат магния.

Лекарственная форма. Таблетки жевания.
Основные физико-химические свойства: круглые таблетки с скошенными краями от белого до желтого, и гравированный с запахом лимона.

Фармакологическая группа. Антациды. Код ATC A02A D01.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Хорошо сбалансированная комбинация гидроксида магния и гидроксида алюминия обеспечивает способность кислотной нейтрализации и сильный защитный эффект. По данным исследования применение однократной дозы в пробирке методом Vatier емкости общей кислотно-нейтрализации (титрование при рН 1), 14,71 ммоль Н + ионов.
Препарат не непрозрачный.
Он используется в качестве антацидного агента и адсорбер.
Фармакокинетика.
Гидроксид магния и алюминий - местные антациды несистемного действия, поглощение которого при нормальном использовании незначительно.

Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение изжоги и отрыжки кислым у взрослых и детей в возрасте до 15 лет.

Противопоказание.
Тяжелые формы почечной недостаточности, повышенная чувствительность к препарату, болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, сильные боли в животе неопределенного происхождения, гипофосфатемия.

Специальные меры безопасности.
Пациентам следует рекомендовать обратиться за медицинской помощью, если:

потеря веса;
появление трудности при глотании или постоянного дискомфорта в животе;
расстройство желудка, появилась в первый раз или изменить существующий ток расстройства пищеварения;
почечная недостаточность.

Гидроксид алюминия может вызвать запор, а соли магния передозировка может вызвать кишечные гипокинезии; большие дозы препарата могут вызвать или усилить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов с высоким риском, такими как пациенты с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста. Использование избыточных доз или в течение длительных периодов или даже в обычных дозах у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием фосфора может вызвать дефицит фосфата в организме (как фосфат алюминия связывания), сопровождается повышением костной резорбции и риск гиперкальциурии остеомаляции. Длительное применение препарата, а также наличие дефицита фосфатного риска в организме, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Как MaaloksÒ содержит сорбитол, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы.
Это лекарственное средство содержит мальтит, поэтому его не следует применять у больных с непереносимостью фруктозы (редкое заболевание наследственное).
Меры предосторожности при использовании.
Пациенты с нарушением функции почек, нарушения метаболизма фосфора и магния, в моторики кишечника (запор или понос) нарушение следует применять препарат только в случае крайней необходимости, когда польза от применения превалирует риска. У пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, находящихся на постоянном диализе, следует рассмотреть вопрос о наличии в приготовлении алюминиевых и магниевых солей. Длительное применение высоких доз этих веществ может вызвать энцефалопатию, слабоумие, или mikrotsytarnoyi анемию может ухудшить диализный остеомаляцию.
Прием гидроксид алюминия может быть опасным для пациентов с порфирией, которые находятся на гемодиализе.
Если расстройства пищевого поведения остаются после 10 дней лечения или ухудшения прогресса, следует определить их причины и вид рецептов.
У больных с почечной недостаточностью комбинированного введения цитрата может привести к повышению уровня алюминия в плазме (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).
Если пациент лечатся с другими пероральными препаратами MaaloksÒ быть принят за 2 часа до или через 2 часа после того, как лекарственное средство, описанное в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия.»

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Антациды взаимодействовать с некоторыми препаратами, используемые в устной форме.
Одновременное применение хинидина может увеличить концентрации сыворотки Хинидина и Хинидин передозировки.
Комбинации, требующие особых мер предосторожности при применении.
Существует снижение желудочно-кишечное всасывание препаратов, используемое одновременно.
В качестве превентивной меры следует сделать перерыв не менее 2 часов между приемом антацидов и другими препаратами.
Всякий раз, когда это возможно, интервал должен быть более чем на 2 часа между применением препарата MaaloksÒ и лекарственные средства, такие как ацетилсалициловая кислота, Н2-блокаторы рецепторов гистамина, атенолол, сульфат бисфосфонаты (катион натрия снижает способность смолы в сочетании с калием, который может привести к риску метаболического алкалоза у больных с почечной недостаточностью), Cefpodoxime, цитрат (в системный кровоток может увеличить концентрацию алюминия, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек), хлорохин, циклоны, dyhitalisnyy гликозида, дифлунизал, фторид натрия, elvitehravir (концентрация elvitehraviru уменьшается почти в два раза , если поглощение происходит в том же лекарственном средстве), этамбутол, фексофенадины, железо (соль), фторид, фторхинолоны, глюкокортикоиды, за исключением гидрокортизона с заместительной терапией (описано для преднизолона и дексаметазона), гормонов щитовидной железы, индометацин , изониазид, кетоконазол (уменьшение желудочно - кишечного всасывания Я кетоконазола в связи с увеличением уровня рН желудка), лансопразол, линкозамидов, метопролол, нейролептики фенотиазина серии, пеницилламин, фосфор (добавки), пропранолол, розувастатин, сульпирид, uliprystal.
Следует соблюдать осторожность при использовании одновременно с Maalox polistyrolsulfonatom (kayyeksalatom) из-за потенциальный риск снижения эффективности связывания ионов калия ионообменной смолы, возникновение метаболического алкалоза у больных с почечной недостаточностью (наблюдаемой при применении гидроксида алюминия и магния гидроксид) и механическая кишечная непроходимость (наблюдается при использовании гидроксида алюминия).
Комбинации, которые будут рассмотрены.
Увеличение почечной экскреции салицилатов из-за pidluzhennya мочи при сочетании с салицилатами.
У больных с почечной недостаточностью комбинированного введения цитрата может привести к повышению уровня алюминия в крови.
Действие uliprystalu быть ослаблена в результате ослабления поглощения.

Особенности приложения.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Достоверные данные о тератогенности у животных, не имеющие.
Специфические тератогенные или fetotoksychni эффекты в организме человека не наблюдалось. Однако, последующие данные о беременных женщинах, которые использовали этот препарат не достаточно, чтобы исключить любой риск. Поэтому, во время беременности, этот инструмент следует использовать только в случае, если польза для матери преобладающего риска для плода.
Обязательно принять во внимание, что MaaloksÒ, содержащие алюминий и магний ионы, которые могут оказать воздействие на желудочно-кишечный тон, а именно:
- соли магния гидроксид может вызвать понос;
- алюминиевые соли могут вызвать запор, который может ухудшить ход запора, что часто происходит во время беременности.
Не принимайте MaaloksÒ в течение длительного времени и в больших дозах.
Период грудного вскармливания.
В настоящее время нет никаких данных о ekskretuvannya препарата в грудном молоке. Однако, так как гидроксид алюминия и гидроксид магния, присутствующего в системной крови течь только в ограниченных количествах при лечении женщин может продолжать грудное вскармливание.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Не влияет.

Дозировка и администрирование.
Применяют только для лечения взрослых и детей в возрасте до 15 лет.
Взрослые и дети старше 15 лет по 1-2 таблетки, используемые в 1-1,5 часа после еды или в случае боли. Таблетки следует разжевать или rozsmoktaty.
Максимальное количество доз в сутки - 6 доз. Не принимать более 12 таблеток в сутки.
Продолжительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 10 дней.

Дети. Там нет опыта применения препарата у детей в возрасте до 15 лет.

Передозировка.
Пероральный магний передозировки обычно не вызывает токсические реакции у пациентов с нормально функционирующими почками. Однако отравление магнием может развиваться у больных с почечной недостаточностью (см. Раздел «Особые меры предосторожности»).
Токсический эффект зависит от концентрации сывороточного магния. Признаки интоксикации:

снижение артериального давления;
тошнота, рвота, диарея, боли в животе;
сонливость, снижение рефлексов, мышечная усталость, нервно-мышечный паралич;
брадикардия, аномальные показатели ЭКГ;
гиповентиляция легких;
В наиболее тяжелых случаях возможного паралича дыхания, кома, почечной недостаточности и остановки сердца;
анурии синдром.

Большие дозы этого препарата может вызвать или усилить механическую и динамическую непроходимость кишечника у пациентов группы риска (см. Раздел «Особые меры предосторожности»).
Устранить hypermagnesemia эффектов с помощью внутривенного глюконата кальция. Алюминий и магний выводится из организма с мочой.
Терапевтические меры в острой передозировки являются для пополнения потерянной жидкости и форсированный диурез.
Терапевтические меры передозировки магния: hypermagnesemia эффекты могут быть блокированы в результате / в введении кальция глюконата. У пациентов с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Неблагоприятные реакции. У больных с почечной недостаточностью длительное применение высоких доз алюминиевых и магниевых солей может привести к развитию энцефалопатии, деменции, mikrotsytarnoyi анемии или повлиять на ход остеомаляцией индуцированного путем диализа.
Иммунная система
Реакции гиперчувствительности, включая зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек и анафилактический шок реакции /.
Желудочно-кишечный тракт
Диарея или запор (см. Раздел «Особые меры предосторожности»).
Метаболические и нарушения питания

Hypermagnesemia: количество случаев hypermagnesemia, частота которого неизвестна. Эти случаи были главным образом зарегистрировано у пациентов с почечной недостаточностью. Hypermagnesemia у этих пациентов может быть связано с накоплением магния из-за снижения почечной экскреции.
Hiperalyuminiyemiya: hiperalyuminiyemiyi случаях сообщалось, частота которого неизвестна. Эти случаи были главным образом зарегистрировано у пациентов с почечной недостаточностью и / или пожилым возрастом. Риск возрастает с сопутствующей пероральной лимонной кислоты, цитрат натрия или цитрат кальция.
Гипофосфатемия, может развиться гипофосфатемией после длительного применения препарата или лекарственного средства в высоких дозах, даже при применении препарата в обычных дозах у пациентов диеты, которая характеризуется низким содержанием фосфора, что может привести к усилению резорбции костной ткани и появление гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции (см. раздел «Особые меры предосторожности»).

Отчетность подозреваемых побочных реакций
Отчетность о предполагаемых побочных реакциях, которые произошли после регистрации лекарственных средств является очень важным. Это позволяет продолжать контролировать соотношение «риск / польза» для этого препарата. Медицинские работники просят сообщать обо всех предполагаемых побочных реакциях через национальные системы сообщений, т.е. ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» и сеть региональных офисов фармаконадзора. Веб-сайт: www.dec.gov.ua.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка. № 20 (10x2); Номер 40 (10h4); Число 80 (10h8): 10 таблеток в блистере 2 или 4 или 8 блистеров в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.
Sanofi-Aventis SpA, Италия.
Sanofi-Aventis SpA, Италия.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
Vyale Europa, 11 - 21040 Oridzho (VA), Италия.
SS 17 Km 22 - 67019 Skoppito (L'Aquila), Италия.