МАНИНИЛ 3,5 табл. 3,5 мг фл. №120

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

ManIlil 3.5 .

(Манинил 3.5)

Место хранения:

Активное вещество: 1 таблетка содержит глибенкамид (микронизированную форму) 3,5 мг;

Вспомогательные вещества : моногидрат лактозы, картофельный крахмал, коллоидная диоксида кремния, метилгироксиэтилцеллюлоза, стеарат магния, Ponso 4R (E 124) Краситель.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физические и химические свойства: плоскопараллельные таблетки пилюльки с формованными краями и рецептуре для разделения с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа.

Оральные гипоглицемирующие препараты. Сульфонамиды, производные сульфонилов.

Код ATH A10V B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Глебенкамид обладает гипоглицемированным эффектом как у пациентов с диабетом типа II, а также у здоровых людей, поскольку он увеличивает секрецию инсулина B-клеточных желез, стимулирующих их. Это действие зависит от концентрации глюкозы в среде, окружающих B клетки B.

Фармакокинетика.

^{Манинил} 3.5 быстро и почти полностью поглощен после его устного использования. Одновременные блюда не влияют на него. Связывание глибенкамида с белками плазмы крови составляет более 98%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1-2 часа и составляет 100 нг / мл после получения 1,75 мг глибенлкламида. Через 8-10 часов концентрация сыворотки снижается на 5-10 нг / мл, в зависимости от введенной дозы. Полузом после внутривенного введения около 2 часов, а после орала - 2-5 часов. Однако некоторые исследования показывают, что у пациентов с диабетом на этот раз может быть продлен до 8-10 часов. Глебенкамид полностью метаболизируется в печени до нескольких метаболитов, которые не принимают значительное участие в эффекте глибенкамида в форме сахара. Метаболиты получают из мочи и желчи примерно в одних и тех же количествах, а их полный выход заканчивается через 45-72 часа. У пациентов с понижающей функцией печени выпуск плазмы глибенкамида замедляется. У пациентов с почечной недостаточностью, в зависимости от степени нарушения функции почек, компенсационное повышение удаления метаболитов с мочой. В умеренной ошибке (очистка креатина ≥ 30 мл / мин), полное исключение остается неизменным, а с тяжелой почечной недостаточностью возможна.

Клинические характеристики.

Индикация.

Инсулинованный диабет для взрослых (диабет II типа II), если другие меры, такие как, например, строгое соблюдение диеты, снижение избыточного веса организма, достаточная физическая активность не привели к удовлетворительной коррекции глюкозы в крови.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к активному ингредиенту, в Ponso 4R или к любому компоненту препарата. Повышенная чувствительность к другим сульфонилгулированным препаратам, сульфонамидам, диуретикам, производным сульфонамида и пробанецид - возможные перекрестные реакции. Изоляционный диабет Mellitus (диабет Mellitus и тип), полная вторичная неэффективность глибенкамидной терапии в диабете II типа, метаболическим ацидозом, до или диабетической комой, состоянием после резекции поджелудочной железы. Серьезные нарушения функции печени. Тяжелая нарушение функции почек.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При одновременном использовании Maninl ^Â 3.5 с другими лекарственными средствами его действие может увеличиться или ослабить, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом по отношению к использованию других лекарств. Усиление действия глибенкамида (возможный появление гипогликемических реакций) возможен одновременно с использованием других пероральных антидидиабетических препаратов и инсулина, ангиотензин, преобразующие ферменты, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, антидепрессантные средства (флуксин, ингибиторы MAO), производные бета-блокаторов, производных шинолон. , Хлорамфеникол, клофибратные и аналоги, производные кумармфеникола, дисопирамида, фенорамин, микроназол, параминосалициловая кислота, пентоксилин (при парентерах парентерально в высокой дозе), пергейксилин, пиразолон производные, пробенецид, салицилаты, сульфонамиды, серия тетрациклин, третоксиклина, цитосфамидная цитостатика, цитостатика циклофосфамида. Ослабление действия глибенкамида (возможный появление гипергликемических реакций) возможен при одновременном использовании с ацетазоламидом, бета-блокаторами, барбитуратами, диазоксидом, диуретиками, глюкагоном, изониазидом, кортикостероидами, никотинатами, производными фенотиазина, фенотуна, рифампицина, гормоны щитовидной железы , женские секс-гормоны (гестагены, эстрогены), симпатомиметики. Блокировщики H ₂ рецепторов, клонидин и резюме могут быть ослаблены и повысить эффект формирования сахара препарата. В некоторых случаях пентамидин может привести к тяжелой гипогликемии или гипергликемии. Действие производных кумарина может увеличить и ослабить.

Особенности приложения.

Следует помнить, что при одновременном использовании манинля ^Â 3.5 с клонидином, бета-блокаторами, гуанетидином и резюме могут быть нарушены восприятием пациентов с симптомами гипогликемии. Пациенты с нарушением функции почек или печени или пониженной функции щитовидной железы, гипофизная железа (коры надпочечника должны использоваться для использования препарата. У пациентов пожилых людей существует опасность длительной гипогликемии, поэтому они глибенкамида должны быть назначены особой осторожностью и тщательно контролируют их состояние в начале лечения. Эта возрастная группа в начале лечения целесообразно наносит сульфониллучевые препараты с более коротким временем. Пациенты с диабетом с признаками церебрального склероза и пациентов с которыми трудно связаться в целом, подвержены большей угрозе гипогликемии. Значительные интервалы между приемами пищи, недостаточные углеводы, необычная физическая активность, диарея или рвота увеличивают риск гипогликемии.

Принятие препаратов, действующих на центральную нервную систему и блокаторами β-адреноацентров, а также автономной невропатии, могут маскировать симптомы - гипогликимия.

Алкоголь наносится один раз в значительной степени, и когда его постоянное использование может непредсказуемо усилить или ослабить действие ^{маннильной} препараты 3.5. Постоянное злоупотребление слабительными могут привести к ухудшению метаболизма. С несоблюдением схем лечения или при наличии стрессовых ситуаций сахар в крови можно увеличить. Симптомы гипергликемии могут быть ощущением сильной жажды, сухого рта, частой мочеиспускания, зуда, сухой кожи, грибковых или инфекционных заболеваний кожи и снижения производительности. В стрессовых ситуациях (травмах, эксплуатации, инфекционное заболевание, сопровождаемое увеличением температуры тела), может ухудшить обмен веществ, который может привести к гипергликемии, иногда настолько выраженной, чтобы он мог потребовать временного назначения пациента инсулина. Пациент должен быть проинформирован, что когда появились другие заболевания во время лечения ^{маннила} 3,5, он должен немедленно обратиться к врачу. В случае недостаточности в организме лечения глюкозы-6-фосфатной дегидрогеназой растворогеназой сульфониллуренами препаратами, в том числе глибенкамида, может вызвать гемолитическую анемию, поэтому необходимо решить вопрос о их передаче лекарствам, альтернативных производных сульфонилов. Пациенты с наследственным непереносимостью галактозы, отсутствие лактазы или глюкозоно-галактозы ^маннил 3,5 не должны использоваться.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Использование глибенкамида во время беременности или грудного вскармливания противопоказано.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

В гипогликемии способность концентрировать внимание и скорость реакций уменьшается. Пациенты должны применять меры предосторожности, чтобы избежать гипогликемии во время вождения автомобиля и работать с другими механизмами. Это особенно важно для тех пациентов, которые часто возникают случаи гипогликемии или отсутствия восприятия симптомов гипогликемии. В таких случаях необходимо пересмотреть целесообразность вождения.

Способ применения и доза.

Препарат назначает доктора. Обязательная коррекция диеты. Дозировка зависит от результатов изучения сахара в крови и мочи. Таблетки следует принимать перед едой, не жевать и пить достаточно жидкости (лучше, чем 1 стакан воды). Когда доза присваивается более чем двумя таблетками препарата в день, рекомендуется распределяться всем количеству таблеток (доз), чтобы распределиться до одного приема утром и один вечером в соотношении 2: 1. Очень важно использовать препарат каждый раз одновременно. Если пациент пропустил один прием, то вы никогда не можете компенсировать приему более высокой дозы в следующем приеме. Продолжительность лечения зависит от хода заболевания. Во время лечения следует провести регулярный контроль метаболизма.

Терапия начать в случае как можно меньше доз, прежде всего, она касается пациентов с повышенной тенденцией к гипогликемии и массу тела менее 50 кг. Начальная доза составляет от ½ (1,75 мг глибенкамида) до 1 (3,5 мг глибенкамида) манинильных таблеток ^Â 3,5 в день; В случае недостаточной коррекции обмена веществ доза должна постепенно увеличиваться, с интервалами от нескольких дней до одной недели до необходимой ежедневной терапевтической дозы, которая является максимумом 3 таблеток маннилы ^Â 3,5 в день (соответствует 10,5 мг глибенкамид в день). Передача пациента после применения других антидидиабетических препаратов. Передача в ^{маннильную} подготовку 3.5 должно выполняться очень осторожно и начать с 1/2 до 1 планшета Mannil ^Â 3.5 (соответствует 1,75 мг - 3,5 мг глибенкамида в день). Пациенты пожилых людей. Пациенты с нарушением почек и функции печени. Летние пациенты, ослабленные или больные недостаточными питанием, а также нарушения функции почек или начальной и технической поддержки почек или печени должны быть уменьшены благодаря возможности гипогликемии. Кроме того, уменьшение массы тела пациента или изменения образа жизни требует регулировки дозы. Сочетание с другими антидиабетическими средствами. ^{Манинил} ò 3.5 может быть предписан как монотерапия или в сочетании с метформином. В обоснованных случаях пациенты с непереносимостью метформина демонстрируют дополнительное назначение Глитазонских групп (розиглитазон, Пёгелитазон). Манинил ^Â 3.5 также может быть объединен с оральными антидидиабетическими препаратами, которые не стимулируют эндогенные выбросы бета-клеток инсулина (Гуарэль или запарбоноз). В средней неэффективности терапии глибенкамид (снижение производства инсулина в результате истощения бета-клеток) может попробовать комбинированное лечение инсулином. Однако с полным прекращением секреции собственного инсулина организм показывает монотерапию с инсулином.

Дети.

Не применяйте глибенкамид детям.

Передозировка.

Одноразовая передозировка или применение слегка повышенных доз в течение длительного времени могут привести к тяжелой длительной гипогликемии, которая является угрозой жизни.

В преднамеренной передозировке существует опасность затяжной гипопогликемии, которая имеет тенденцию к рецидивам после нескольких дней успешного лечения. Симптомы передозировки (гипогликемия): внезапное потоотделение, улучшенное сердцебиение, дрожание, чувство голода, беспокойство, ощущение ползания муравьев Во рту, бледнику, головной боли, сонне, расстройствах сна, чувства страха, неопределенности движений, обратимых неврологических симптомов (нарушение языка и видения, явления паралича или нарушения чувствительности). С прогрессивной гипогликемией пациент может потерять сознание (гипогликемическая запятая). В таких случаях кожа к прикосновению влаги и холода, существует тахикардия, гипертермия, возбуждение двигателя, гиперэфлексии, паресина и положительный бабинский рефлекс, могут появиться судороги.

Уход. Гипогликемия света или средней тяжести пациента может устранить себя путем нанесения сахара или пищи или напитков с его высоким содержанием. Если гипогликемия является серьезной, то сразу же вам нужно искать доктора. При передозировке и при наличии контакта с пациентами, рвотой и промыванием желудка (при отсутствии наклона к испытанию) и применению внутривенного введения глюкозы. Если пациент находится в бессознательном состоянии, необходимо немедленно запустить внутривенное введение глюкозы (40-80 мл 40% раствора в виде инъекций и продолжать проводить инфузию 5-10% раствора глюкозы). При необходимости вы можете дополнительно внедрить 1 мг глюкагона внутримышечно или внутривенно. Если пациент не приходит к сознанию, это событие должно повторяться, и в будущем может потребоваться проведение интенсивной терапии. С затяжной гипогликемией, наблюдения за пациентами в течение нескольких дней с регулярным уровнем сахара в крови, и, при необходимости, требуется, требуется проведение инфузионной терапии.

Неблагоприятные реакции.

Нарушения метаболического и питания. Увеличение массы тела, гипогликемия, которая может приобретать затянутую природу и привести к тяжелой гипогликемии с запятой, которая угрожает жизни пациента. В замаскированном курсе гипогликемии с автономной невропатией или сопутствующей терапией с симпатолическими агентами типичные симптомы гипогликемии могут быть ослаблены или отсутствуют. Симптомы гипогликемии, является внезапным потоотделением, улучшенным сердцебиением, дрожанием, чувством голода, беспокойства, ощущение ползания муравьев в полости рта, кожу поддона, головная боль, сонливость, расстройство сна, расстройство движений, обратимых неврологических симптомов (для Пример, нарушения речи и видения, явления нарушения паралича или чувствительности).

На стороне органов. Расстройства зрения и проживания, особенно в начале лечения. Со стороны пищеварительного тракта. Тошнота, ощущение переполнения / моряка в желудке, рвота, боли в животе, диарея, взрыв, металлический вкус во рту. Эти жалобы имеют другой характер и, как правило, не требуют отмены препарата.

От печени и желчного пузыря. Последнее улучшение ASAT и ALAT, щелочной фосфатазы, медицинского гепатита, внутрипоставленного холестаза, возможно, вызванного аллергической реакцией гиперергического типа клеток печени. Эти нарушения имеют обратимый характер после отмены препарата, но могут привести к отказу печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Зуд, утилита сыпь, эритема Nodosum, Corroid или макулопапилен Exanentheama, пурпур, фотосенсибилизация. Эти явления высоких чувствительных реакций имеют обратимый характер, но очень редко могут двигаться на мужчин, которые сопровождаются остынью дыхания и значительное снижение артериального давления, до развития шока. Реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, артралгию, лихорадку, протеинурию и желтые; Аллергический васкулит, который представляет угрозу жизни. С появлением кожных реакций вам нужно обратиться к врачу.

Системой крови и лимфатической системой. Тромбоцитопения, лейкопения, эритропения, гранулоцитопения до развития агранулоцитоза, апластической анемии, йосинофилии. В некоторых случаях: пестикопения, гемолитическая анемия. Указанные изменения в картине крови имеют обратимый характер после отмены, но очень редко может быть угрозой жизни.

Другие побочные эффекты. Слабая мочегонное действие, обратимая протеинурия, гипонатриемия, дисульфирующая реакция, кросс-аллергия с сульфонамидыми, производными сульфонамидов и пробанецид, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Ponso 4 R может вызывать аллергические реакции.

Дата окончания срока. 3 года.

Не применяйте лекарство после срока годности, указанной на пакете!

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Прозрачная стеклянная бутылка, содержащая 120 таблеток.

Категория выпуска.

По рецепту.

Кандидат.

Берлин-Хеми А.Г. /

Glienicker WEG 125, 12489 Берлин, Германия.

Производители , выполняющие проблему серии:

Берлин-Хеми А.Г. /

Берлин-Хейми А.Г.

Место расположения.

Глиник VEG 125, 12489 Берлин, Германия /

Glienicker WEG 125, 12489 Берлин, Германия.