Личный кабинет
МЕДАЦЕТ порошок для ин. 1000 мг фл. №1
rx
Код товара: 596975
Производитель: Sance Laboratories (Индия)
1 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 23.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Медактат
Медацета
Место хранения:
Активный ингредиент : гефтазидим;
1 флакон содержит гефтазидный пентагидрат, эквивалентный Ceeltazidim 1000 мг;
Вспомогательное вещество: карбонат натрия.
Лекарственная форма. Порошок для инъекционного раствора.
Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок белого или почти белого.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальный агент для системного применения. Гехалоспорин III поколение.
ATH ATH J01D D02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ciftazidym - это бактерицидный цефалоспорический антибиотик, механизм действия которого связан с нарушением синтеза стен бактериальной клетки.
Приобретенное устойчивость к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может значительно варьироваться. Желательно использовать локальные (локальные) данные о чувствительности к антибиотикам и данным о распределении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазу с расширенным спектром действия, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Чувствительные микроорганизмы
Грамоположительные аэробы: стрептококки Pyogenes, Streptococcus agalactiae.
Грамотрицательные аэробы: CITROBACTER KOSERI, Haemophilus Throngenz Ae, Moraxella Catarrhalis, Neisseria Meningitidides, Proteus Mirabilis, Proteus SPP., Procurella SPP., Pasteurella Multocida.
Штаммы с возможным сопротивлением приобретены
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter Baumannii, Burkolderia Cepacia, Citrobacter Freundii, Enterobacter Aerogenes, Enterobacter Cloacae, Escherichia Coli, Klebsiella Pneumoniae, Klebsiella SPP, Pseudomonas Aeruginosa, Serratia SPP, Morganella Morganii.
Грамоположительные аэробы: Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Pneumonia, Viridans Group Streptococcus.
Грамположительные анаэроб: Closttridium Perfringens, Peptococcus SPP., Peptostreptococcus SPP.
Грамотрицы Anaerobes: Fusobacterium SPP.
Нечувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы: Enterococcus SPP., В том числе E. Faecalis и E. Faecium, Listeria SPP.
Грамположительные анаэроб: Clostridium Difficile.
Грамотрицы Anaerobes: бактериоиды SPP., В том числе B. Fragilis.
Другие: Chlamydia SPP., Mycoplasma SPP., Legionella SPP.
Фармакокинетика.
У пациентов после внутримышечной инъекции на 500 мг и 1 г быстро достигаются средними пиковыми концентрациями 18 и 37 мг / л соответственно. Через 5 минут после введения внутривенного болюса 500 мг, 1 г или 2 г в сыворотке в сыворотке концентрируют в среднем 46, 87 или 170 мг / л соответственно. Терапевтически эффективные концентрации остаются в сыворотке даже 8-12 часов после внутривенного и внутримышечного введения. Связывание белков в плазме крови составляет приблизительно 10%. Концентрация гефтазидов, которая превышает минимальную ингибирующую концентрацию (MIC) для наиболее распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в таких тканях и средах как кости, сердце, желчь, мокроту, внутриглазное, синовиальное, плевральная и перитонеальная жидкость. Ceeltazidim быстро проникает в плаценту и грудное молоко. Препарат плохо проникают через неповрежденный гемадоэлементный барьер, при отсутствии воспаления концентрация препарата в центральной нервной системе мала. Однако при воспалении церебральных концентраций головного мозга Ceeltazidim в центральной нервной системе составляет 4-20 мг / л и выше, что соответствует уровню его терапевтической концентрации. Ceeltazidim не метаболизируется в организме. После парентерального введения достигается высокая и устойчивая концентрация гефтазидима в сыворотке. Период полураспада примерно на 2 часа. Препарат выделяется в неизменной форме, в активной форме с мочой с помощью гломерельной фильтрации; Приблизительно 80-90% доза выводится в моче в течение 24 часов. У пациентов с нарушениями функции почек устранение гефтазидов уменьшается, поэтому доза должна быть уменьшена. Менее 1% препарата отображается с желчью, что значительно ограничивает количество препарата, которое попадает в кишечник.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение следующих взрослых инфекций и детей, в том числе новорожденных:
- внутриклеточная пневмония;
- инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом;
- бактериальный менингит;
- хронический этит;
- злокачественный внешний средний отит;
- сложные инфекции мочевыводящих путей;
- сложные кожные инфекции и мягкие ткани;
- сложные брюшные инфекции;
- инфекции костей и суставов;
- перитонит, связанный с диализу у пациентов, которые находятся в непрерывном амбулаторном брюшном диализе.
Лечение бактериемии, которое происходит у пациентов в результате любой из вышеперечисленных инфекций.
CIFTAZIDYM можно использовать для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, которая происходит в результате бактериальной инфекции.
CIFTASIDYM может быть использован для предотвращения инфекций мочевыводящих путей с помощью операций простаты (трансретральная резекция).
При назначении Ceeltazidyme его антибактериальный спектр должен учитывать его антибактериальный спектр, направленный в основном против грамотрицательных аэробов (см. Разделы «Особенности применения» и «фармакологические свойства»).
Ceeltazidym следует использовать с другими антибактериальными агентами, если ожидается, что ряд микроорганизмов, вызванных инфекцией, не подвержены спектру гефтазидов.
Назначить препарат должен соответствовать действующим официальным рекомендациям для назначения антибактериальных агентов.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к гефтазидиму или другим компонентам препарата.
Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Наличие в анамнезе тяжелой повышенной чувствительности (например, анафилактические реакции) к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллин, монобакбеты и карбапены).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Одновременное использование высоких доз препарата с нефротоксическими препаратами может отрицательно повлиять на функцию почек (см. Раздел «Особенности применения»).
Хлорамфеникол in vitro - антагонист гефтазидов и других цефалоспоринов. Однако клиническое значение этого явления неизвестно, однако, если одновременное использование гефтазидов с хлорамфениколом следует учитывать возможность антагонизма.
Как и другие антибиотики, гефтазидим может повлиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижение эффективности комбинированных устных контрацептивов. Ceeltazidym не влияет на результаты определения глюкозурии методами фермента, но небольшое влияние на результаты анализа можно наблюдать при использовании методов восстановления меди (Бенедикт, Фелин, Клинитация).
Ciftazidym не влияет на метод щелочного штрафа для определения креатинина.
Особенности приложения.
Как и при использовании других β-лактамных антибиотиков, они сообщили о тяжелых и временных летальных реакциях высокой чувствительности. В случае серьезных реакций повышенной чувствительности лечения Cheftazidym необходимо немедленно остановиться и начать соответствующие срочные меры.
Перед началом лечения пациент должен определяться анамнезом тяжелых реакций повышенной чувствительности к цефазидому, цефалоспориновым антибиотикам или другим антибиотикам β-лактама. С осторожностью препарат следует назначать пациентам, которые не имеют серьезных реакций гиперчувствительности на другие антибиотики β-лактама.
Ceeltazidym имеет ограниченный спектр антибактериальной активности. Это не приемлемая подготовка к монотерапии некоторых типов инфекций, пока не будет установлено, что причинное заболевание чувствительна к препарату, или существует большая вероятность, что возможный патоген будет чувствительным к лечению гефтазидом. Это особенно важно, когда решается проблема лечения пациентов с бактериемией, бактериальным менингитом, кожей и мягкими тканями и инфекциями костей и суставов. Кроме того, Ceeltazidym чувствителен к гидролизу с некоторыми β-лактамазами с расширенным спектром действия. Следовательно, при выборе гефтазидов следует учитывать информацию о распределении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазу с расширенным спектром действий.
Одновременное лечение с высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксических препаратов, таких как аминогликозиды или сильные диуретики (например, фуросемид), могут отрицательно повлиять на функцию почек. Опыт клинического применения Ceeltazidym показал, что при рекомендованности рекомендуется рекомендуемая дозировка, это явление вряд ли. Нет данных о том, что Ceeltazidym неблагоприятно влияет на функцию почек в обычных терапевтических дозах.
CITTAZIDYM выводится почками, поэтому доза должна быть уменьшена в соответствии со степенью повреждения почек. Случаи неврологических осложнений сообщалось, когда доза не уменьшилась соответственно (см. Разделы «Способ применения и доза» и «боковые реакции»).
Как и при использовании других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение гефтазидом может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например, Candida, Enterococci ); В этом случае может потребоваться прекращение лечения или использования других необходимых мер. Очень важно постоянно контролировать состояние пациента.
При применении антибиотиков сообщили о случаях псевдомембранозного колита, которые могут иметь различную степень тяжести от легкой в угрозу жизни. Поэтому важно весить на установление этого диагноза у пациентов, у которых есть диарея во время или после нанесения антибиотика. В случае длительной и значительной диареи или в случае спазмов брюшной полости лечение следует немедленно прекратить, провести дальнейшую экспертизу пациента и, при необходимости, назначать специфическое лечение диффузной обработки Clostridium . Невозможно назначать лекарства, которые замедляют кишечный перистальсис.
Как при использовании других цефалоспоринов и пенициллинов широкого спектра действий, некоторые ранее чувствительные штаммы Enterobacter SPP . и Serratia SPP . может стать устойчивым во время лечения Ceeltazidim. В таких случаях необходимо периодически проводить исследования чувствительности.
Препарат содержат карбонат натрия 2,39 ммоль / доза, который следует учитывать при лечении пациентов при контролируемой натриевой диете.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Данные о лечении гефтазидов беременных женщин ограничены. Исследование животных не указывает на прямое или косвенное вредное воздействие на беременность, эмбриональное или постнатальное развитие. Назначить препарат с беременными женщинами только тогда, когда преимущества его использования преобладают возможный риск.
CITTAZIDOM выделяется в грудном молоке в небольших количествах, но с использованием терапевтических доз воздействия на младенцев, который находится в грудном вскармливании, не ожидается. Ceeltazidim можно использовать во время кормления грудью.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Соответствующие исследования не были проведены. Но существует возможное возникновение определенных побочных реакций (например, головокружение), что может повлиять на способность управлять транспортным транспортом или другими механизмами (см. Раздел «Побочные реакции»).
Способ применения и доза.
Взрослые и дети с весом тела ≥ 40 кг
Передействие ввода | |
Инфекционное заболевание | Доза представлена |
Инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом | 100-150 мг / кг массы тела в день каждые 8 часов, целых 9 г в день 1 |
Фебрильная нейтропения | 2 г каждые 8 часов |
Истраюменная пневмония | |
Бактериальный менингит | |
бактериемия * | |
Инфекции костей и суставов | 1-2 г каждые 8 часов |
Сложные кожные инфекции и мягкие ткани | |
Осложненные внутриабдоминальные инфекции | |
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | |
Сложные инфекции мочевыводящих путей | 1-2 г каждые 8 часов или 12 часов |
Профилактика инфекционных осложнений в сделках по предстательной железе (трансурутрильная резекция) | 1 г при индукции в анестезии и второй дозе во время удаления катетера |
Хронический средний отит | 1-2 г каждые 8 часов |
злокачественная среда отита | |
Постоянная инфузия | |
Инфекционное заболевание | Доза представлена |
Фебрильная нейтропения | Доза нагрузки 2 г с последующим постоянным инфузионным введением вводится от 4 до 6 г каждые 24 часа 1 |
Истраюменная пневмония | |
Инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом | |
Бактериальный менингит | |
бактериемия * | |
Инфекции костей и суставов | |
Сложные кожные инфекции и мягкие ткани | |
Осложненные внутриабдоминальные инфекции | |
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | |
1 У взрослых пациентов с нормальной функцией почек, 9 г в сутки не привело к неблагоприятным реакциям. | |
* Если это связано или существует подозрение в ассоциации с инфекциями, приведенными в разделе «Показания».
Дети с весом тела < 40 кг
Младенцы и дети в возрасте> 2 месяца и весом тела <40 кг | Инфекционное заболевание | Обычная доза |
Передействие ввода | ||
Сложные инфекции мочевыводящих путей | 100-150 мг / кг массы тела в день в 3 приема, максимум 6 г в день | |
Хронический средний отит | ||
злокачественная среда отита | ||
Нейтропения у детей | 150 мг / кг массы тела в день в 3 приема, максимум 6 г в день | |
Инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом | ||
Бактериальный менингит | ||
бактериемия * | ||
Инфекции костей и суставов | 100-150 мг / кг массы тела в день в 3 приема, максимум 6 г в день | |
Сложные кожные инфекции и мягкие ткани | ||
Осложненные внутриабдоминальные инфекции | ||
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | ||
Постоянная инфузия | ||
Фебрильная нейтропения | Доза нагрузки 60-100 мг / кг массы тела с последующим постоянным инфузионным введением 100-200 мг / кг массы тела в день, целых 6 г в день. | |
Истраюменная пневмония | ||
Инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом | ||
Бактериальный менингит | ||
бактериемия * | ||
Инфекции костей и суставов | ||
Сложные кожные инфекции и мягкие ткани | ||
Осложненные внутриабдоминальные инфекции | ||
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | ||
Младенцы и дети в возрасте ≤ 2 месяца | Инфекционное заболевание | Обычная доза |
Передействие ввода | ||
Большинство инфекций | 25-60 мг / кг массы тела в день в 2 приема 1 | |
1 у младенцев и детей в возрасте ≤ 2 месяца период полураспада крови может быть в 2-3 раза больше, чем взрослые | ||
* Если это связано или существует подозрение в ассоциации с инфекциями, приведенными в разделе «Показания».
Дети
Безопасность и эффективность гефтазидов по постоянной внутривенной инфузии у младенцев и детей ≤ 2 месяца не установлены.
Пациенты летнего возраста
Принимая во внимание уменьшение оформления Зептазидима, для пациентов пожилых людей, которые имеют острые инфекции, суточная доза обычно не должна превышать 3 г, особенно у пациентов в возрасте 80 лет.
Отказ печени
Необходимость в изменении дозировки для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. Клинические исследования у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились. Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью.
Почечная недостаточность
Ceeltazidim получен почками в неизменном состоянии. Следовательно, пациенты с расстройствами функции почек должны быть уменьшены.
Начальная доза нагрузки должна составлять 1 г. Определение дозы технического обслуживания должно основываться на заливении креатинина.
Рекомендуемые поддерживающие дозы Ceeltazidim с почечной недостаточностью - прерывая вход
Взрослые и дети с весом тела ≥ 40 кг
Заливание креатинина, мл / мин | Примерный уровень креатинина в сыворотке, μMol / L (мг / дл) | Рекомендуемая одна доза Ceeltazidim, G | Дозировка частоты (часы) |
50-31. | 150-200. (1,7-2,3) | 1 | 12 |
30-16. | 200-350. (2,3-4) | 1 | 24. |
15-6. | 350-500. (4-5.6) | 0,5. | 24. |
<5. | > 500. (> 5.6) | 0,5. | 48 |
Пациенты с тяжелыми одноразовыми инфекциями могут быть увеличены на 50% или в дополнение к увеличению частоты введения. Такие пациенты рекомендуются контролировать уровень гефтазидима в сыворотке.
У детей клиренс креатинина должен быть скорректирован в соответствии с площадью поверхности тела или к массу тела.
Дети с весом тела < 40 кг
Заливание креатинина, мл / мин ** | Примерный уровень креатинина * в сыворотке крови, μMol / L (мг / дл) | Рекомендуемая отдельная доза, MG / KG Вес тела | Дозировка частоты (часы) |
50-31. | 150-200. (1,7-2,3) | 25 | 12 |
30-16. | 200-350. (2,3-4) | 25 | 24. |
15-6. | 350-500. (4-5,6) | 12,5. | 24. |
<5. | > 500. (> 5.6) | 12,5. | 48 |
* Это уровень креатинина в сыворотке крови, разработанный в соответствии с рекомендациями, и может определенно не соответствовать уровню почечной функции у всех пациентов с почечной недостаточностью;
** Creatinine Clearance рассчитывается на основе площади поверхности тела или определенной.
Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью.
Рекомендуемые поддерживающие дозы Cheftazidim с почечной недостаточностью - постоянная инфузия
Взрослые и дети с весом тела ≥ 40 кг
Заливание креатинина, мл / мин | Примерный уровень креатинина в сыворотке, μMol / L (мг / дл) | Частота дозировки (h) |
50-31. | 150-200. (1,7-2,3) | Загрузка дозы 2 г с последующим постоянным введением инфузии от 1 до 3 г каждые 24 часа |
30-16. | 200-350. (2,3-4) | Добавлена доза загрузки 2 г с последующим постоянным инфузионным введением 1 г каждые 24 часа |
≤ 15. | > 350. (> 4) | Не исследован |
Выбор дозы должен проводиться с осторожностью. Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью.
Дети с весом тела < 40 кг
Безопасность и эффективность использования гефтазидов по постоянной внутривенной инфузии детей, массы тела которого <40 кг, с нарушениями функций почек не устанавливаются. Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью препарата.
Якщо дітям із порушеннями функції нирок необхідно застосувати препарат шляхом постійної внутрішньовенної інфузії, слід кліренс креатиніну скорегувати відповідно до площі поверхні тіла дитини або маси тіла.
Гемодіаліз
Період напіввиведення цефтазидиму із сироватки крові під час гемодіалізу становить від 3 до 5 годин.
Після кожного сеансу гемодіалізу слід вводити підтримуючу дозу цефтазидиму, що рекомендується у таблиці, наведеній нижче.
Перитонеальний діаліз
Цефтазидим можна застосовувати при перитонеальному діалізі у звичайному режимі та при тривалому амбулаторному перитонеальному діалізі.
Крім внутрішньовенного застосування, цефтазидим можна включати до діалізної рідини (зазвичай від 125 до 250 мг на 2 л діалізного розчину).
Для пацієнтів із нирковою недостатністю, яким проводиться тривалий артеріовенозний гемодіаліз або високопоточна гемофільтрація у відділеннях інтенсивної терапії, рекомендована доза становить 1 г на добу у вигляді одноразової дози або за кілька прийомів. Для низькопоточної гемофільтрації слід застосовувати дози, як при порушенні функції нирок.
Пацієнтам, яким проводиться веновенозна гемофільтрація та веновенозний гемодіаліз, рекомендації з дозування наведені у таблицях.
Рекомендації з дозування цефтазидиму пацієнтам, яким проводиться тривала веновенозна гемофільтрація
Резидуальна функція нирок (кліренс креатиніну, мл/хв) | Підтримуюча доза (мг) залежно від швидкості ультрафільтрації (мл/хв) а | |||
5 | 16,7 | 33,3 | 50 | |
0 | 250 | 250 | 500 | 500 |
5 | 250 | 250 | 500 | 500 |
10 | 250 | 500 | 500 | 750 |
15 | 250 | 500 | 500 | 750 |
20 | 500 | 500 | 500 | 750 |
а Підтримуючу дозу слід вводити кожні 12 годин.
Рекомендації з дозування цефтазидиму пацієнтам, яким проводиться тривалий веновенозний гемодіаліз
Резидуальна функція нирок (кліренс креатиніну, мл/хв) | Підтримуюча доза (мг) для діалізату при швидкості потоку (мл/хв) а | |||||
1 л/годину | 2 л/годину | |||||
Швидкість ультрафільтрації (л/годину) | Швидкість ультрафільтрації (л/годину) | |||||
0,5 | 1 | 2 | 0,5 | 1 | 2 | |
0 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | 750 |
5 | 500 | 500 | 750 | 500 | 500 | 750 |
10 | 500 | 500 | 750 | 500 | 750 | 1000 |
15 | 500 | 750 | 750 | 750 | 750 | 1000 |
20 | 750 | 750 | 1000 | 750 | 750 | 1000 |
а Підтримуючу дозу слід вводити кожні 12 годин.
Введення
Препарат слід вводити внутрішньовенно ін'єкційно або інфузійно або шляхом глибокої внутрішньом'язової ін'єкції. Рекомендованими ділянками для внутрішньом'язового введення є верхній зовнішній квадрант великого сідничного м'яза або латеральна частина стегна.
Розчини цефтазидиму можна вводити безпосередньо у вену або у систему для внутрішньовенних інфузій, якщо пацієнт отримує рідини парентерально.
Доза залежить від тяжкості захворювання, чутливості, локалізації та типу інфекції, а також від віку та функції нирок пацієнта.
Інструкція з приготування
Цефтазидим сумісний з більшістю розчинів для внутрішньовенного введення. Однак не слід застосовувати як розчинник натрію бікарбонат для ін'єкцій (див. розділ «Несумісність » ).
Флакони всіх розмірів виробляють під зниженим тиском. По мірі розчинення препарату виділяється діоксид вуглецю і тиск у флаконі підвищується. На невеликі бульбашки діоксиду вуглецю у розчиненому препараті можна не зважати.
Доза, що вводиться | Необхідна кількість розчинника (мл) | Приблизна концентрація (мг/мл) | |
1000 мг | внутрішньом'язово внутрішньовенний болюс внутрішньовенна інфузія | 3 10 50* | 260 90 20 |
* Примітка. Розчинення для приготування внутрішньовенної інфузії слід проводити у два етапи (див. у тексті нижче).
Колір розчину варіює від світло-жовтого до бурштинового залежно від концентрації, розчинника та умов зберігання. При дотриманні рекомендацій дія препарату не залежить від варіацій його забарвлення.
Цефтазидим у концентраціях від 1 до 40 мг/мл сумісний із такими розчинами: 0,9 % розчин натрію хлориду; М/6 розчин натрію лактату; розчин Хартмана; 5 % розчин глюкози; 0,225 % розчин натрію хлориду та 5 % розчин глюкози; 0,45 % розчин натрію хлориду та 5 % розчин глюкози; 0,9 % розчин натрію хлориду та 5 % розчин глюкози; 0,18 % розчин натрію хлориду та 4 % розчин глюкози; 10 % розчин глюкози; 10 % розчин глюкози 40 та 0,9 % розчин натрію хлориду; 10 % розчин глюкози 40 та 5 % розчин глюкози; 6 % розчин декстрану 70 та 0,9 % розчин натрію хлориду; 6 % розчин декстрану 70 та 5 % розчин глюкози.
Цефтазидим у концентраціях від 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл сумісний з рідиною для інтраперитонеального діалізу (лактатом).
Цефтазидим для внутрішньом'язового введення можна розчиняти у 0,5 % або 1 % розчині лідокаїну гідрохлориду.
Ефективність обох препаратів зберігається при змішуванні цефтазидиму у дозі 4 мг/мл з такими речовинами: гідрокортизон (гідрокортизону натрію фосфат) 1 мг/мл – у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій або 0,5 % розчині глюкози; цефуроксим (цефуроксим натрію) 3 мг/мл – у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій; клоксацилін (клоксацилін натрію) 4 мг/мл – у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій; гепарин 10 МО/мл або 50 МО/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій; калію хлорид 10 мекв/л або 40 мекв/л – у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій.
Приготування розчинів для внутрішньом'язової або внутрішньовенної болюсної ін'єкції
1. Вколоти голку шприца через кришку флакона і ввести рекомендований об'єм розчинника.
2. Вийняти голку шприца та струсити флакон до отримання прозорого розчину.
3. Перевернути флакон. При повністю введеному поршні шприца вставити голку у флакон. Набрати весь розчин у шприц, при цьому голка весь час повинна бути у розчині. На маленькі бульбашки вуглекислого газу можна не зважати.
Приготування розчинів для внутрішньовенної інфузії
1. Вколоти голку шприца через кришку флакона і ввести 10 мл розчинника.
2. Вийняти голку шприца та струсити флакон до отримання прозорого розчину.
3. Не вставляти голку для повітря до повного розчинення препарату. Вставити голку для повітря через кришку у флакон для послаблення внутрішнього тиску у флаконі.
4. Додати отриманий розчин до системи для внутрішньовенної інфузії, створивши загальний об'єм розчину щонайменше 50 мл та використати для внутрішньовенної інфузії протягом 15-30 хв.
Примітка. Щоб забезпечити стерильність препарату, дуже важливо не вставляти голку для повітря через кришку до розчинення препарату.
Діти.
Застосовувати дітям з перших днів життя.
Передозування.
Передозування може призвести до неврологічних ускладнень, таких як енцефалопатія, судоми і кома. Симптоми передозування можуть виникнути у пацієнтів із нирковою недостатністю, якщо не зменшити у них відповідно дозу (див розділи «Особливості застосування», «Спосіб застосування та дози»). Концентрацію цефтазидиму у сироватці крові можна зменшити шляхом гемодіалізу або перитонеального діалізу.
Побічні реакції.
Побічні ефекти були класифіковані за частотою їх виникнення – від дуже частих до нечастих, а також за органами і системами: дуже часто (³ 1/10), часто (³ 1/100 та < 1/10), нечасто (³ 1/1000 та < 1/100), рідко (³ 1/10000 та < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).
Інфекції та інвазії: нечасто – кандидоз (включаючи вагініт та кандидозний стоматит).
З боку кровоносної та лімфатичної системи: часто – еозинофілія та тромбоцитоз; нечасто – лейкопенія, нейтропенія і тромбоцитопенія; частота невідома – лімфоцитоз, гемолітична анемія та агранулоцитоз.
З боку імунної системи: частота невідома – анафілаксія (включаючи бронхоспазм та/або артеріальну гіпотензію).
З боку нервової системи: нечасто – запаморочення, головний біль; частота невідома – парестезії.
Повідомляли про випадки неврологічних ускладнень, таких як тремор, міоклонія, судоми, енцефалопатія та кома у хворих із нирковою недостатністю, для яких доза цефтазидиму не була відповідно зменшена.
З боку судин: часто – флебіт або тромбофлебіт у місці введення препарату.
З боку травного тракту: часто – діарея; нечасто – нудота, блювання, біль у животі та коліт.
Як і при застосуванні інших цефалоспоринів, коліт може бути пов'язаний із Clostridium difficile і може проявлятись у вигляді псевдомембранозного коліту (див. розділ «Особливості застосування»); частота невідома – порушення смаку.
З боку сечовидільної системи: нечасто – транзиторне підвищення рівня сечовини крові; дуже рідко – інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.
З боку гепатобіліарної системи: часто – транзиторне підвищення рівня одного або кількох печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, лужна фосфатаза); частота невідома – жовтяниця.
З боку шкіри та підшкірної тканини: часто – макулопапульозні висипання або кропив'янка; нечасто – свербіж; частота невідома – ангіоневротичний набряк, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.
Загальні розлади та розлади у місці введення: часто – біль та/або запалення у місці внутрішньом'язової ін'єкції; нечасто – гарячка.
Лабораторні показники: часто – позитивний тест Кумбса.
Нечасто, як і при застосуванні деяких інших цефалоспоринів, інколи спостерігалося транзиторне підвищення рівня сечовини крові, азоту сечовини крові та/або креатиніну у сироватці крові.
Позитивна реакція Кумбса спостерігається приблизно у 5 % пацієнтів, що може впливати на визначення групи крові.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Цефтазидим менш стабільний у розчині натрію бікарбонату для ін'єкцій, ніж в інших розчинах для внутрішньовенного введення, тому він не рекомендується як розчинник.
Цефтазидим та аміноглікозиди не слід змішувати в одній інфузійній системі або шприці.
Спостерігалися випадки утворення осаду, коли до розчину цефтазидиму додавали ванкоміцин. Тому рекомендується промивати інфузійні системи та внутрішньовенні катетери між використанням цих двох препаратів.
Упаковка.
По 1 флакону з препаратом у картонній упаковці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Cенс Лабораторіc Пвт. Лтд.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності .
VI/51B, п/с № 2, Кожуванал, Пала, Коттаям – 686 573, Керала, Індія
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа