Личный кабинет
МЕМОКС 20 табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер №60
rx
Код товара: 318191
Производитель: Асино Украина (Украина, Киев)
11 700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Записки
Мемокс
Композиция:
Активное вещество: Мемантин;
1 таблетка содержит гидрохлорид мемантина 10 мг или 20 мг;
Экспцинаты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, кремниевый коллоидный безводный, стеарат магния;
Пленочная коренная смесь: моногидрат лактозы, гипромелоза, диоксид титана (E 171), полиэтиленгликоль 4000 (макрогол), для таблеток 20 мг: желтый оксид железа (E 172), красный оксид железа (E 172).
Дозировка формы. Таблетки покрыты пленкой.
Основные физико -химические свойства:
«Memox 10»: круглые таблетки с биконемвексом, покрытые белой оболочкой, с гравировкой «M9MN» и «10» с одной стороны и ударом - с другой;
«Зачатки 20»: овальные таблетки с биконвекской, покрытыми красной коричневой оболочкой, с гравировкой »M9MN 20 дюймов с одной стороны, а другая-на другой.
Средства используются в деменции. ATH CODE N06D x01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
В проявлениях симптомов и прогрессировании нейродегенеративной деменции расстройство глутаматергической нейротрансмиссии играет важную роль, особенно с участием рецепторов NMDA (N-метил-D-аспартат).
Мемантин является потенциальным, средним сродством, неконкурентным антагонистом рецептора NMDA. Мемантин регулирует эффекты патологически повышенных уровней глутамата, что может привести к дисфункции нейронов.
Фармакокинетика.
Поглощение.
Абсолютная биодоступность мемантина составляет приблизительно 100 %, время достижения максимальной концентрации в плазме (t max ) - от 3 до 8 часов. Нет никаких признаков употребления пищи при поглощении препарата.
Распределение.
Ежедневная доза 20 мг вызывает стабильную концентрацию мемантина в плазме крови в
От 70 до 150 нг/мл (0,5> 1 мкмоль) со значительными индивидуальными изменениями.
При использовании ежедневных доз от 5 до 30 мг соотношение содержания препарата в спинномозговой жидкости и сыворотке составляет 0,52. Средний объем распределения мемуантина составляет 10 л/кг. Приблизительно 45 % мемантина связывается с белками плазмы крови.
Биотрансформация.
Около 80 % гидрохлорида человека, связанного с гидрохлоридом человека, присутствуют в форме начального вещества. Основные метаболиты у людей
N-3,5-диметил-глюдантан, изомерная смесь 4- и 6-гидроксимемонтина, а также
3,5-диметидамантан. Ни один из этих метаболитов не имеет антагонистического действия против рецепторов NMDA. Участие цитохрома P450 in vitro метаболизм не было обнаружено. При устном обследовании 14 С-мемантина в среднем 84 % дозы было исключено в течение 20 дней, более 99 % дозы удаляли почки.
Устранение.
Мемантин исключается за кривой моноэлектральной зависимости с интервалом T 1/2 половины жизни от 60 до 100 часов. У людей с нормальной функцией почек общий клиренс (CL TOT ) составляет 170 мл/мин/1,73 м 2 . Почечная стадия фармакокинетики меморя также включает в себя трубчатую реабсорбцию.
Скорость элиминации почек мемантина в условиях щелочной реакции мочи может быть уменьшена в 7-9 раз. Сброс мочи может произойти в результате значительных изменений в рационе, таких как замена диеты вегетарианской диеты или интенсивное потребление антацидных желудочных продуктов.
Линеаризм.
Фармакокинетика линейна в диапазоне доз 10-40 мг.
Фармакодинамическая/фармакокинетическая связка.
В дозе мемантина 20 мг в день уровень содержания в спинномозговой жидкости соответствует значению k i (константы ингибирования) мемоуантина, который составляет 0,5 мкмоль в области лобной коры человека мозг.
Клинические характеристики.
Индикация.
Болезнь Альцгеймера от легкой степени до тяжелых форм.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Учитывая фармакологические эффекты и механизм действия гидрохлорида мемантина, можно наблюдать следующие реакции взаимодействия:
- Следует избегать сопутствующего использования мемоантина и амантадина из -за риска фармакотоксического психоза. Оба соединения являются химически связанными антагонистами NMDA. То же самое может применить к кетамину и декстрометану. В одном опубликованном отчете также указан возможный риск комбинации мемоантина и фенитоина;
-Механизм действия включает в себя возможное усиление эффектов L-DOP, дофаминергических агонистов и антихолинергических агентов с одновременным использованием NMDA-антиагонистов, таких как мемантин. Можно ослабить эффекты барбитуратов и нейролептических препаратов. Комбинированное использование мемуантина и антиспазмолитических агентов Dantrololene или Balofen может изменить свои эффекты, что может привести к коррекции дозы;
- Другие лекарства, такие как циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинидин и никотин, в которых используется такая же катионная система транспорта почек, что и амантадин также может взаимодействовать с мемонтином, вызывая потенциальный риск повышения уровня этих лекарств в плазме в плазме в плазме в плазме. . кровь;
- с совместимой назначением мемантина гидрохлоротиазидом или любым комбинированным лекарством, содержащим гидрохлоротиазид, возможное снижение уровня последнего в сыворотке;
- Были сообщения о некоторых случаях увеличения международного нормализованного соотношения (MH) при использовании мемоантина у пациентов, получающих варфарин. Хотя причинно -следственная связь не устанавливается, тщательный мониторинг протромбинового времени или MOE у пациентов, которые одновременно принимают пероральные антикоагулянты.
В ходе фармакокинетических исследований одноразовых доз у молодых здоровых добровольцев не было обнаружено значительные эффекты взаимодействия мемантина с глибуридом/метформином.
Согласно доступным клиническим исследованиям, молодые здоровые добровольцы не наблюдали значительного влияния гидрохлорида мемантина на фармакокинетику галантамин. Мемантин in vitro не является ингибитором Cyr 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, Flavin -содержащей монооксигеназы, эпоксиидролазы или сульфатиона.
Особенности приложения.
При назначении препарата с эпилепсией следует соблюдать осторожность, пациентов с эпизодами в анамнезе, а также пациентов с риском эпилепсии.
Следует избегать сопутствующего использования препарата с такими (NMDA) -ингонистами, как амантадин, кетамин и ресторитфан. Эти соединения влияют на ту же рецепторную систему, что и мемантин, и, следовательно, побочные эффекты (в основном связанные с центральной нервной системой) могут быть более частыми или более выраженными.
Некоторые факторы, которые вызывают увеличение pH мочи, могут привести к тщательному наблюдению за пациентом. Эти факторы включают значительные изменения в рационе, такие как замена диеты, богатую мясными блюдами, вегетарианским или интенсивным введением антацидных желудочных продуктов. Кроме того, pH мочи может увеличиваться из -за условий трубчатого почечного ацидоза или из -за тяжелых инфекций мочевыводящих путей, вызванных протеусными бактериями.
Есть только ограниченные данные о пациентах, которые недавно перенесли инфаркт миокарда, пациенты с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью (III-IV в соответствии с классификацией кардиологической ассоциации Нью-Йорк), а также с неконтролируемой гипертонией. Следовательно, пациенты с такими заболеваниями требуют тщательного наблюдения.
Препарат включает лактозу, поэтому его не следует принимать пациентами с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или расстройствами поглощения глюкозы галактозы .
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
При использовании его во время беременности нет данных о влиянии мемантина.
Сообщалось, что исследования на животных указывают на возможность замедления донатального роста при воздействии концентраций, идентичных или несколько больше, чем те, которые используются для людей. Потенциальный риск для людей неизвестен. Мемантин не должен использоваться во время беременности, за исключением случаев из -за ясной и очевидной необходимости.
Грудное вскармливание
Неизвестно, происходит ли экскреция мемантина в грудное молоко, однако, учитывая липофильность вещества, женщины, которые используют мемантин, должны воздерживаться от кормления груди.
Плодородие
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Болезнь Альцгеймера от средней до тяжелой формы обычно вызывает ухудшение способности управлять и работать с другими механизмами. Кроме того, меморант оказывает небольшое или умеренное влияние на скорость реакции человека, поэтому амбулаторные пациенты должны быть предотвращены особым уходом при вождении или транспортном средстве.
Метод администрирования и доз.
Лечение должно быть начато и проводиться под наблюдением врача. Терапия должна начинаться только в том случае, если есть опекун, который будет регулярно отслеживать введение препарата с пациентом.
Таблетки следует принимать один раз в день одновременно. Таблетки можно принимать с едой или независимо от еды.
Продолжительность лечения индивидуально определяется врачом, который имеет опыт работы в диагностике и лечении болезни Альцгеймера. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с текущими практическими рекомендациями. Переносимость и дозировка препарата следует регулярно оцениваться, предпочтительно в течение 3 месяцев после начала лечения. Таким образом, клинические преимущества использования гидрохлорида мемантина и переносимости препарата пациентом должны регулярно рассматриваться в соответствии с современными клиническими рекомендациями. Поддержка лечения может длиться до тех пор, пока терапевтический эффект считается благоприятным, а пациент переносит лечение мемантина гидрохлоридом. Прекращение терапии следует рассмотреть, если терапевтический эффект исчезает или пациент не переносит лечение препаратом.
Взрослые.
Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в день, которая постепенно увеличивается в течение первого
4 недели лечения, достигая рекомендуемой дозы обслуживания следующим образом:
1-я неделя (1-7-й день):
Пациент должен принимать 5 мг в день в течение недели;
Неделя 2 (8-14-й день):
Пациент должен принимать 10 мг в день в течение недели;
Неделя 3 (15-21 день):
Пациент должен принимать 15 мг в день в течение недели;
Начиная с 4 -й недели:
Пациент должен принимать 20 мг в день каждый день.
Рекомендуемая доза технического обслуживания составляет 20 мг в день.
Пожилые пациенты.
Рекомендуемая доза для пациентов в возрасте 65 лет составляет 20 мг в день, как упоминалось выше.
Нарушенная почечная функция.
Для пациентов с нарушением почечной функции легкой степени (Creatinine Clearance-50-80 мл/мин) не требуется снижение дозы. Пациенты с умеренными нарушениями почек (клиренс креатинина-30-49 мл/мин) должны быть уменьшены до 10 мг. Доза может быть увеличена до 20 мг в день в соответствии со стандартной схемой, если нет негативных реакций после не менее 7 дней лечения. Пациенты с тяжелыми расстройствами почек (клиренс креатинина-5-29 мл/мин) должны быть уменьшены до 10 мг.
Нарушенная функция печени.
Коррекция дозы не требуется для пациентов с легкими или умеренными нарушениями печени. Нет данных об использовании препарата у пациентов с тяжелыми расстройствами печени. Использование мемоантина у пациентов с тяжелой функцией печени не рекомендуется.
Дети.
Не используйте препарат для детей из -за недостаточных данных безопасности и его эффективности.
Передозировка.
Опыт ограничен.
Симптомы.
Относительно значительные передозировки (200 мг и 105 мг в день в течение 3 дней) сопровождались симптомами усталости, слабости и/или диареи или имели бессимптомный курс. В передозировке до 140 мг или неопределенной дозы симптомы расстройств центральной нервной системы, такие как путаница, сонливость, головокружение, возбуждение, агрессия, галлюцинации, расстройства походки и/или желудочно -кишечные расстройства (рвота и диарея) Полем
После принятия 2000 мг мемантина у пациента развилась кома (10 дней), боковую диплопию и волнение. После симптоматического лечения и плазмафереза пациент выздоровел без последствий.
В противном случае, приняв 400 мг мемантина, у пациента есть симптомы расстройств центральной нервной системы, такие как тревога, психоз, визуальные галлюцинации, медлительность движений, сонливость, ступора и потеря сознания.
Уход.
Симптоматическое, специфическое противоядие не существует. Стандартные клинические процедуры должны применяться для удаления активного вещества из организма, такого как желудочный лаваж, активированный потребление углерода, подкисление реакции мочи, принудительный диурез. В случае чрезмерной общей стимуляции центральной нервной системы, симптоматическое лечение следует проводить с осторожностью.
Неблагоприятные реакции.
Известно, что во время клинических исследований меморя общая частота нежелательных явлений не отличалась от этого на фоне введения плацебо, а негативные явления обычно имели легкую или умеренную тяжесть.
В таблице побочные реакции, наблюдаемые в соответствии со следующей классификацией частоты их возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> от 1/100 до <1/10), нечасто (> от 1/1000 до <1 /100), редко (> от 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена в соответствии с доступными данными).
Класс систем органов | Частота | Неблагоприятные реакции |
Инфекции | Редко | Грибковые заболевания |
Из иммунной системы | Часто | Гиперчувствительность |
От психики | Часто Редко Частота неизвестна | Сонливость Путаница Галлюцинации 1 Психотические реакции 2 |
Из нервной системы | Часто Редко Очень редко | Головокружение Неравновесное Нарушение походки Судорожные атаки |
От сердечно -сосудистой системы | Часто Редко | Артериальная гипертония Сердечная недостаточность Венозный тромбоз/тромбоэмболизм |
От дыхательной системы | Часто | Одышка |
Пищеварительной системой | Часто Редко Частота неизвестна | Запор Рвота Панкреатит 2 |
От печени и желчного тракта | Часто Частота неизвестна | Увеличение функции печени Гепатит |
Общие нарушения | Часто Редко | Головная боль Повышенная усталость |
1 галлюцинации наблюдались в основном у пациентов с тяжелой болезнью Альцгеймера.
2 отдельные отчеты о медицинском использовании.
Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными идеями и самоубийством. Такие случаи известны для медицинского использования мемоантина.
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения. Держите детей в исходном пакете при температуре, не превышающей 25 ° С.
Упаковка. Memox 10: 10 Таблетки в Blister; 3 или 6 волдырей в коробке.
Memox 20: 10 Таблетки в Blister; 3 или 6 волдырей в коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Продюсер. Pharma Start LLC (упаковка и упаковка в объеме, Синтон Хпания, SL, Испания).
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Украина, 03124, Кив, бульвар Валав Гавела, 8.
МЕМАНТИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа