МЕТФОГАММА 1000 табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер №30

Для медицинского использования препарата

Methagam ^® 1000.

( Метфогамма ^® 1000)

Место хранения:

Активный ингредиент: метформин;

1 таблетка содержит метформин гидрохлорид 1000 мг;

Вспомогательные вещества: гипромелоза, пент (к 25), стеарат магния, Macrollool 6000, диоксид титана (E 171).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Оральные гипогликемические агенты, за исключением инсулинов. Код УАТС A0B A02.

Клинические характеристики.

Индикация.

Диабет типа II (инсулинозависимый) у взрослых с неэффективностью диеты терапии (особенно у пациентов с ожирением):

от 10 лет.

Противопоказание.

Не рекомендуется применять препарат к лицам в возрасте 60 лет, которые выполняют тяжелый физический труд, что связано с повышенным риском развития лактацидоза.

Способ применения и доза. В целом, начальная доза составляет 1/2 таблетки 2 или 3 раза в день во время или после еды.

Через 10 - 15 дней дозировка должна быть скорректирована в зависимости от уровня сахара в крови.

Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 3 г гидрохлорида Metformin в день.

Пациенты пожилых людей. В условиях часто ограничиваются пожилыми пациентами, функция почки дозировки MetFormin должна проводиться в соответствии с функцией почек. В связи с этим вы должны регулярно контролировать функцию почек.

Дети в возрасте 10 лет. Начальная доза составляет 1/2 MetPhogs ^® 1000 в день (соответствует 500 мг гидрохлорида Metformin) во время или после еды.

При необходимости доза может быть увеличена до 1 таблетки ^MetFogam® 1000 два раза в день (соответствует 2 г гидрохлорида метформина).

Неблагоприятные реакции. Из желудочно-кишечного тракта: Диспептические явления (тошнота, рвота, метеоризм, отсутствие аппетита, металлический аромат во рту, диарея, боли в животе). Эти реакции обычно не требуют прекращения лечения, а симптомы принимаются независимо без изменения дозы препарата. Частота и тяжесть побочных эффектов от желудочно-кишечного тракта могут уменьшаться с постепенным увеличением дозы препарата.

Очень редко: нарушение функций печени, гепатит. Функция печени нормализуется после завершения гидрохлорида метформина.

Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, зуд, твоикария.

Нарушение метаболизма: лактатацидоз, уменьшение поглощения витамина B12 и снижение его уровня в сыворотке крови, наблюдалось у пациентов, которые взяли метформ в долгосрочной перспективе.

Из эндокринной системы: гипогликемия (предпочтительно при нанесении неадекватных доз).

Из метаболизма: в одном случае возможно развитие молочно-ацидозы (требует расторжения лечения).

Из системы гематопоев: в некоторых случаях мегалобластическая анемия.

Передозировка. При передозировке MetFogs ^® 1000 лактацидоз возможен с летальными последствиями. Причиной развития лактацидоза также может быть кумуляцией препарата в результате функции почек. Первоначальные симптомы лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боль в животе, в будущем, ускорение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развития запятой можно наблюдать. В случае признаков лечения лактацидоза лечение следует немедленно прекращено, пациент срочно госпитализирован и, определил концентрацию лактата, подтверждающую диагноз. Самая эффективная мера для удаления от тела лактата и метафоки ^® 1000 - гемодиализ. Симптоматическое лечение также вводится.

Использование во время беременности или грудного вскармливания. Во время беременности вы должны предпочть терапию инсулином. Во время лечения грудное вскармливание должно быть остановлено.

Дети. Применяйте детей в возрасте 10 лет.

Особенности приложения. Лактацидоз редко, но тяжелые метаболические осложнения, которые могут возникнуть в результате накопления гидрохлорида метформина. Зарегистрированные случаи лактацидоза у пациентов с диабетом и печеночной недостаточностью тяжелой степени. Факторы риска лактацидоза: плохо регулируемый диабет Mellitus, кетоз, длительное постное, чрезмерное использование алкоголя, отказ печени или любое состояние, связанное с гипоксией.

Лактатацидоз характеризуется мышечными конвульсиями, аказированной одышкой, боли в животе и гипотермии, в будущем возможное развитие ковы. В случае подозрения на лактацидоз необходимо остановить использование препарата и немедленно госпитализировать пациента.

Для взрослых пациентов с чрезмерным весом в случае неэффективности диеты терапии гидрохлорид метформина является первым препаратом для снижения частоты осложнений, вызванных диабетом.

Все пациенты должны прилипать к их диете и адекватно распределять углеводы, которые приходят в течение дня. Чрезмерные весовые пациенты должны продолжать свою диету с уменьшенным содержанием калорий.

Необходимо регулярно проводить обычные лабораторные исследования - контроль уровней сахара, лактат.

Сам метформин не вызывает гипогликемии, но необходимо быть осторожным при сочетании его с инсулином или сульфонильной высотой.

Не рекомендуется назначать препарат с острыми инфекциями, обострением хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травм, острых хирургических заболеваний, когда есть указание для инсулиновой терапии. Не применимо за 2 дня до и через 2 дня после хирургических операций.

Не рекомендуется использовать MetFogs ^® 1000 в течение 2 дней до 2 дней после рентгеновского или радиологического осмотра с использованием контрастных агентов. Не рекомендуется назначать препараты пациентам, которые следует на диете с ограниченной калорической пищей (менее 1 000 ккал в день).

Не рекомендуется использовать препарат для лечения лиц в возрасте 60 лет, которые выполняют серьезные физические работы, поскольку она связана с повышенным риском лактоцидоза.

Во время лечения вы должны контролировать функцию почек. Не менее чем в 2 раза в год, а также в возникновении миалгии необходимо определить содержание лактата в плазме.

Почечная недостаточность . Поскольку Metformin выводится почками, перед началом и во время лечения MetFogam ^® 1000, необходимо проверить уровень креатинина в сыворотке, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек и у пожилых пациентов. Сторона, чтобы проявить осторожность в случаях, когда функция почек может быть нарушена, например, в начале лечения с гипотензивными агентами, диуретиками и в начале терапии с нестероидальными противовоспалительными агентами.

Можно использовать MetFogs ^® 1000 в сочетании с производными сульфониллуренов или с инсулином. В этом случае требуется очень тщательный контроль уровней глюкозы.

Алкоголь. При лечении MetFogam ^® 1000 необходимо не принимать алкоголь и лекарства, содержащие спирт.

Пациенты должны придерживаться диеты и управления лабораторными показателями. В совместимом применении метафоки ^® 1000 с инсулином или производными сульфониллуреев возможно повышение гипогликемического действия.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Конечно, MetFogam ^® 1000 не ухудшается способность водить машину. Кроме того, гипогликемия, которая фактически влияет на способность активно участвовать в дорожном движении, не должна происходить. В случаях комбинированного лечения сульфонилистом или другими препаратами, которые снижают уровень сахара в крови, способность управлять автомобилем или механизмами может ухудшаться в результате потенциальной гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Комбинации, которые не рекомендуются:

Прием алкоголя увеличивает риск лактоцидоза при остром употреблении алкоголя, особенно в случаях голода или соблюдения низкокалорийной диеты, а также в печеночной недостаточности. При лечении препарата следует избегать употребления алкоголя и лекарств, содержащих алкоголь.

Йодиносодержащий рентген противоречит развитию лактацидоза у пациентов с сахарным диабетом против функциональной почечной недостаточности. Использование препарата должно быть прекращено для радиологических исследований, а не возобновлять ранее, чем через 48 часов после рентгеновского осмотра с использованием рентгеновских контрастных агентов.

Не рекомендуется одновременный прием Даназола , чтобы избежать гипергликемического действия последнего. При необходимости требуется лечение Даназола и после приема приема последнего, требуется коррекция дозы препарата под контролем гликемии.

Комбинации, которые следует использовать с осторожностью:

Хлорпромазин в приеме в больших дозах (100 мг в день) увеличивает гликемию, уменьшая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиков и после остановки приема последнего требуется доза препарата под контролем гликемии.

Ciminidine замедляет вывод метформина, что приводит к риску лактатацидоза.

Метформ может ослабить влияние антикоагулянтов (производные кумарина).

При одновременном использовании с производными сульфониллереев, лакарбозы, инсулина, нестероидальных противовоспалительных агентов, ингибиторов MAO, окситетрациклина, ангиотензинских ингибиторов конвертера, ингибиторам клофибрата, циклофосфамида, β-блокаторов, возможно повышение гипогликемического действия метформина.

При одновременном использовании с глюкокортикостероидами, оральными контрацептивами, адреналином, симпатомиметиками, глюкагонами, гормонами щитовидной железы, тизид и петли диуретики, производными фенотиазина, производных никотиновой кислоты можно уменьшить гипоглицизирующее действие метформина.

Необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения. Во время и после окончания такой совместимой терапии необходимо регулировать дозировку гидрохлорида метформина в контроле гликемии.

В совместимом приложении с ингибиторами ACF можно улучшить гипогликемическое действие.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Metfigama ^® 1000 - это препарат пероральной гипоглицемирования из группы BiguaniDes. Ингибирует глюконугенез в печени, уменьшает поглощение глюкозы из желудочно-кишечного тракта, увеличивает периферическое использование глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. Он не подтверждает секрецию поджелудочной железы Insulin Bet-Cell. Уменьшает уровень триглицеридов и липопротеинов с низкой плотностью. Применяйте в сахарном диабете, включая связанные с ними липидными обмена и расстройства ожирения. Стабилизирует или уменьшает вес тела. Экспониты фибринолитического эффекта в результате ингибирования ингибитора ингибитора активатора плазминогена типа ткани.

Фармакокинетика. После перорального введения препарат поглощается из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация плазмы достигается через 2 часа после приема. Период полураспада 1,5 - 4,5 часа. В организме не метаболизирует, практически не связывается с белками крови. Накапливается в слюнных железах, печени и почках. Полученный почками в постоянном состоянии. Не повышает ОАО и развитие тахикардии.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: продолговатые таблетки в белой оболочке с линией неисправности на одной стороне и SNP-вкладке - от другой.

Дата окончания срока. 4 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше +25 ºС в оригинальной упаковке, вне досягаемости детей.

Упаковка. 15 таблеток в блистере; на 2 или 8 волдыри в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. Gragenopharm Phaushl GmbH, Германия.

Место расположения. Golsthtrac 1, 84529 Tittmoning, Германия.