МЕЗИМ ФОРТЕ 10000 табл. кишечно-раств. №20

Для медицинского использования препарата

Mezim Forte 10000 .

(Mezym Forte 10000)

Состав лекарственного средства:

Активное вещество: 1 таблетка Kislogo содержит порошок поджелудочной железы (свиньи) 125 мг, имеющий минимальную политическую активность Ли 10 000 единиц Е. Ф., минимальная амилолитическая активность 7500 od E. F., минимальная протеолитическая активность 375 od E. F.;

Вспомогательные , моногидратные, микрокристаллические целлюлозы, моногидрата, микроидраталлическая целлюлоза, силиконовый диоксид коллоидный ангидрат, кросс-отчет, стеарат магния, гипромелоза, метакрилатный сополимер (тип а), триэтилцитрат, диоксид титана (E 171), тальк, семетилен, полиэтиленгликоль, кармелоза натрия, Polysorbate, Azoorubin (E 122), гидроксид натрия.

Лекарственная форма. Таблетки кишечны.

Розовые таблетки покрыты с помощью корпуса пленки, с почти плоскими параллельными поверхностями и боевым краем.

Имя и местоположение производителей.

Производство навалом, серии управления:

Берлин Хеми Аг.

Место расположения. Tempelhofer VEG 83, 12347, Берлин, Германия.

Упаковка, серия управления, серия Выпуск:

Берлин Хеми Аг.

Место расположения. Glinik Veg 125, 12489 Берлин, Германия.

Производство навалом, упаковка:

Менарина - фон Hayden GmbH.

Место расположения. Лейпцигр солома 7-13, 01097 Дрезден, Германия.

Фармакотерапевтическая группа.

Полибергенные препараты. Код УАТС A09A A02.

Pancreatin - это фермент поджелудочной железы, участвующим в переваривающих белках, жирах и углеводов в пищеварительном тракте. Решающий фактор представляет собой ферментную активность липазы, а также содержание трипсина, в то время как амилолитическая активность только из-за терапии кистозного фиброза, поскольку даже при значительном уменьшении секреторной активности поджелудочной железы амилазы есть достаточная активность. Охлаждение, покрывающее таблетки, не растворяется под действием желудочного сока и защищает ферменты от их инактивации желудочным соком. Только под воздействием нейтральной или слегка щелочной среды тонкой кишки происходит растворение оболочки и выделения ферментов.

Показания к применению.

Противопоказание.

Увеличение чувствительности к свинине поджелудочной железы, лака на азорубин или других вспомогательных веществах препарата. Острый панкреатит или хронический панкреатит на стадии обострения (но эпизодическое применение возможно на этапе увядающей обострения при расширении рациона в присутствии нарушений функции поджелудочной железы). Препарат не следует использовать пациентами с непрощающей непроходимостью кишечника.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Кишечная обструкция - это сложное осложнение у пациентов с кистозным фиброзом, поэтому в случае симптомов, напоминающих это состояние, необходимо запомнить возможные кишечные удары. Препарат содержат активные ферменты, которые могут повредить слизистую оболочку полости рта, до образования язв, поэтому таблетки должны проглатывать целые числа без жевания. Препарат не следует использовать для пациентов с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицита лактазы или синдрома глюкозы и галактозы.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Во время беременности или грудного вскармливания препарат принимается назначением врача, если ожидаемая выгода матери преобладает потенциальный риск для плода / ребенка.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Нет бронирования.

Дети.

Применять детей в возрасте 3 лет.

Способ применения и доза.

Доза препарата Mesim ^Â Forte 10000 зависит от дефицита ферментов поджелудочной железы в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально. Если нет других рекомендаций и в случаях употребления тяжелой овощной пищи, жирной или необычной пищи, чтобы взять 1-2 таблетки. В других случаях выше, когда происходит расстройство пищеварения, рекомендуемая доза составляет 2-4 таблетки. При необходимости доза препарата может быть увеличена. Увеличение дозы для уменьшения симптомов заболевания, таких как стеторея или боль в животе, должны проводиться только под контролем доктора. Суточная доза липазы не должна превышать 15000-20000 od e.c. на 1 кг массы тела.

Таблетки принимают во время еды, глотании в целом и пить большое количество жидкости, такого как стакан воды.

Продолжительность лечения зависит от хода заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.

Вопрос о дозировке препарата и продолжительности лечения детей решает доктора.

Mesim ^® Forte 10000 прописывается в суточной дозе, которая необходима для нормализации опорожнения, но не более 1500 od Lipase на 1 кг массы тела ребенка до 12 лет. Дети от 12 лет ежедневной дозы ферментов не должны превышать 15 000-20000 od e.c. Липаза на 1 кг массы тела.

Передозировка. Можно улучшить побочные эффекты. Во время приема чрезвычайно высоких доз других препаратов от порошка поджелудочной железы наблюдались гиперурикемия и гиперурикосурия. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты.

Для оценки частоты побочных эффектов такая классификация используется: очень часто: ≥ 1/10; Часто: ≥ 1/100 и <1/10; Иногда: ≥ 1/1000 и <1/100; Редко: ≥ 1/10000 и <1/1000; Очень редко: <1/10000, частота неизвестна (оценка не может быть выполнена в соответствии с доступными данными).

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Частота неизвестна: тахикардия.

На стороне иммунной системы. Очень редко: аллергические реакции непосредственного типа (кожная сыпь, чихание, разрыв, бронхоспазм). Частота неизвестна: лак азирубин (E 122) может вызывать аллергические реакции.

Со стороны пищеварительного тракта. Очень редко: у пациентов с цистическим фиброзом в применении высоких доз панкреатина может быть сформировано в сужении в илоцекальной области и в восходящей части толстой кишки; Аллергические реакции из пищеварительного тракта (диарея, боли в животе, тошнота, изменение природы опорожнения).

На боковой части кожи. Частота неизвестна: ртариария, гиперемия, зуд, ангионеротические отеки.

Со стороны мочеполовой системы. Частота неизвестна: у пациентов с цистическим фиброзом можно увеличить разделение мочевыводной кислоты, особенно при использовании высоких доз панкреатина. Чтобы избежать образования уретических конкрементов у таких пациентов, следует контролировать его содержание мочи.

Общие нарушения. Частота неизвестна: чувство тепла, общая слабость.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При нанесении препаратов панкреататина поглощение фолиевой кислоты может уменьшаться, что может потребовать дополнительного входа в организм. Гипути акарбозы и мигилита могут уменьшаться с одновременным использованием Mesima ^Â Forte 10000.

Дата окончания срока. 3 года.

Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 таблеток в блистере; 1 или 2 или 5 волдырей в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.