В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
МИКСТАРД 30 НМ ПЕНФИЛЛ сусп. д/ин. 100 ЕД/мл картридж 3 мл №1

МИКСТАРД 30 НМ ПЕНФИЛЛ сусп. д/ин. 100 ЕД/мл картридж 3 мл №1

Код товара: 124321
Производитель: Novo Nordisk (Дания)
1 300,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования препарата

Mikstard ® 30 нм Penfil ®

( Mixtard ® 30 Hm Penfill ® )

Хранилище:
Активное вещество : человеческий инсулин (рДНК);
1 мл суспензии для инъекции содержит 100 МЕ инсулина биосинтеза человека (рекомбинантная ДНК, полученная от Saccharomyces cerevisiae);
Один МО (международная единица) составляет 0,035 мг безводного человеческого инсулина;
Mikstard ® 30 нм Penfil ® представляет собой смесь растворимого инсулина и изофана-инсулина (NPC); содержит 30 % растворимый инсулин и 70 % изофан-инсулин;
Эксципиенты: хлорид цинка; глицерин; Metacrezol; фенол; гидрофосфат натрия, дигидрат; гидроксид натрия; соляная кислота разбавляется; протамина сульфат; вода для инъекции.
Дозировка формы. Подвеска для инъекции.
Фармакотерапевтическая группа. Антидиабетические препараты. Комбинации коротких и средних инсулинов. ATS A10A D01 Код.
Клинические характеристики.
Показания .
Лечение диабета.
Противопоказания .
Гиперчувствительность к человеческому инсулину или любой ингредиент препарата. Гипогликемия.
Метод администрирования и доз .
Mikstard ® 30 нм Penfil ® -это двухфазный инсулин. Он включает в себя короткий инсулин и длинный инсулин. Двухфазный инсулин (инсулиновая смесь, изготовленная в промышленном производстве), обычно вводится один или два раза в день, когда необходимо получить быстрый начальный эффект вместе с еще большим эффектом.
Дозировка
Дозировка инсулина является индивидуальной и определяется врачом в соответствии с потребностями пациента.
Индивидуальная ежедневная потребность в инсулине обычно составляет от 0,3 до 1,0 МЕ/кг/день. Ежедневная потребность в инсулине может увеличиваться у пациентов с резистентностью к инсулину (например, в половой зрелости или по ожирению) и снижение пациентов с остаточным эндогенным выработкой инсулина.
Инъекция должна быть сделана за 30 минут до основной или дополнительной еды, содержащей углеводы.
Коррекция дозы
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и лихорадочные состояния, обычно увеличивают потребность в пациенте в инсулине. Сопутствующие заболевания почек, печени или надпочечников, гипофиза или поражений щитовидной железы требуют изменения дозы инсулина.
Коррекция дозы также может потребоваться при изменении физической активности или их обычной диеты. Выбор дозы также может быть необходим при передаче пациентов в другие препараты инсулина.
Введение
Mikstard ® 30 нм Penfil ® предназначена только для подкожной инъекции. Подвеска инсулина никогда не вводится внутривенно.
Mikstard ® 30 нм Penfil ® обычно вводится в кожу бедра или площадь передней брюшной стенки. Вы также можете ввести в ягодицы или дельтовидную мышцу плеча.
Когда подкожные инъекции в область передней брюшной стенки поглощения инсулина происходят быстрее, чем при введении в другие части тела.
Введение в расширенную складку кожи значительно снижает риск мышц.
После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечит полную дозу.
Чтобы снизить риск липодистрофии, место впрыска всегда следует изменять даже в одной области тела.
Mikstard ® 30 NM Penfil ® предназначена для использования с Novo Nordisk Syzre и Novofine ® или Novotvist ® . Подробные инструкции по использованию этих медицинских устройств должны соблюдать.
Mikstard ® 30 нм Penfil ® для пациента
Не используйте Mikstard ® 30 нм Penfil ® :
▶ В инфузионных насосах;
▶ Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к человеческому инсулину или любой другой ингредиент препарата;
▶ Если вы подозреваете, что у вас развивается гипогликемия (низкий уровень сахара в крови);
▶ Если картридж или устройство, содержащее патрон, водопад, поврежденный или смятый;
▶ Если препарат хранился неправильно или был заморожен;
▶ Если подвеска инсулина не становится равномерно белой и облачной после смешивания.
Перед использованием Mikstard ® 30 нм Penfil ® :
▶ Убедитесь, что тип инсулина соответствует назначенному;
▶ Вы всегда должны проверять картридж, включая резиновый поршень (пробка). Картридж не должен использоваться, если есть какие -либо внешние повреждения или если видимая область резинового поршня превышает ширину белой полосы. Поврежденный картридж должен быть возвращен поставщику;
▶ Всегда наносите новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить загрязнение;
▶ Иглы и картриджи с Mikstard ® NM Penfil ® предназначены только для индивидуального использования.
Как использовать этот инсулиновый препарат
Mikstard ® nm penfil ® вводится в инъекции под кожей (подкожно). Никогда не вводите инсулин непосредственно в вену или мышцу. Всегда меняйте место впрыска даже в одной области тела, чтобы снизить риск запечатывания или кожи на коже. Лучшими местами для самоотдачи являются передняя часть живота, ягодиц, передняя часть бедер или плеч.
Помешивая инсулин
Перемешивание лучше, когда жидкость в картридже имеет комнатную температуру. Перед тем, как поместить картридж Penfil ® в шприц, аккуратно поверните шприц вниз и вниз от позиции A в положение B (см. Рисунок) не менее чем в 20 раз, так что стеклянный шарик в него перемещается от одного конца картриджа к другому. Перед каждой последующей инъекцией эти действия следует повторять не менее 10 раз, пока жидкость не станет белой и облачной. Немедленно перейдите к следующим этапам инъекции.
Убедитесь, что в картридже осталось не менее 12 единиц инсулина, которые будут смешивать содержимое. Если в картридже осталось менее 12 единиц, используйте новый картридж.
Как представить этот инсулиновый препарат
▶ Введите инсулин под кожей в соответствии с рекомендациями врача или медсестры, как описано в инструкциях, добавленных в шприц.
▶ После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд.
Перед удалением иглы из кожи следует прижать к остановке на поршне. Это обеспечит правильную дозировку инсулина и ограничит возможность крови или картриджа инсулинового патрона.
▶ После каждой инъекции игла должна быть отключена и отброшена. Mikstard ® 30 нм Penfil ® следует хранить без иглы. В противном случае, жидкость может утечь, что вызовет неправильную дозировку.
Не заполняйте Mikstard ® 30 нм Penfil ® снова.
Картриджи Penfil ® предназначены для использования в novofine ® eгл или novotvist ® в шприцах.
При одновременном обработке с Mikstard ® 30 нм Penfil ® и другим типом инсулина в картридже Penfil ® для каждого из картриджей следует использовать отдельный шприц, по одному для каждого типа инсулина.
Вы всегда должны иметь запасной шприц и картридж в качестве профилактической меры в случае их потери или повреждения.
Неблагоприятные реакции .
Наиболее распространенным побочным эффектом терапии является гипогликемия. Это может произойти, когда доза превышает потребность в пациенте в инсулине. Согласно клиническим испытаниям, а также данные об использовании препарата после его выпуска на рынок, частота гипогликемии варьируется в разных группах пациентов, в разных режимах дозировки и уровнях контроля гликемии.
В начале терапии инсулином, преломление, отек и реакции в месте инъекции могут наблюдаться (боль, покраснение, крапивница, воспаление, синяки, отек и зуд в месте инъекции). Эти реакции обычно преходящие. Быстрое улучшение уровня глюкозы в крови обычно может привести к обратимому состоянию острой болевой невропатии. Продолжительный скважинный контроль гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Тем не менее, интенсификация инсулиновой терапии для быстрого улучшения контроля гликемии может вызвать временное обострение диабетической ретинопатии.
Согласно клиническим испытаниям, ниже представлены побочные реакции, классифицированные по частоте и классам систем органов в соответствии с Meddra.
Частота возникновения этих реакций была разделена на те, которые возникают очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), иногда ( > от 1/1000 до <1/100), редко (редко (редко (редко ( >> от 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (не может быть определена на основе доступных данных).
Нарушение иммунной системы
Крапия, зуд - иногда.
Анафилактические реакции очень редки.
Метаболизм и расстройства питания
Гипогликемия очень распространена.
Расстройства нервной системы
Периферическая невропатия (болезненная невропатия) - иногда.
Зрение нарушено
Диабетическая ретинопатия - иногда.
Расстройства преломления очень редки.
Кожные реакции и подкожная ткань
Липодистрофия - иногда.
Обобщенные нарушения и реакции в местах инъекции
Реакции в местах инъекции - иногда.
Отек - иногда.
Отдельные побочные реакции
Анафилактические реакции
Симптомы генерализованной гиперчувствительности (в том числе генерализованные кожные высыпания, зуд, потоотделение, расстройства пищеварения, ангиорозный отек, затруднение дыхания, быстрое сердцебиение, падение кровяного давления и головокружение/потеря сознания) очень редки, но могут быть потенциальными.
Гипогликемия
Наиболее распространенным побочным эффектом является гипогликемия. Это может произойти, когда доза превышает потребность в пациенте в инсулине. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и/или захвату с последующими временными или постоянными расстройствами функции мозга и даже смерти. Симптомы гипогликемии обычно возникают внезапно. Они могут включать холодный пот, бледность и холод, усталость, нервозность или тремор, беспокойство, необычную усталость или слабость, растерянность, трудности в концентрации, сонливость, чрезмерный голод, зрение, головная боль, тошнота и пальпиции.
Липодистрофия
Липодистрофия иногда сообщалась. Липодистрофия может развиваться в местах инъекции.
Передозировка .
Хотя конкретная концепция передозировки не сформулирована для инсулина, гипогликемия может развиваться в форме последовательных этапов после его введения, если он слишком высок по сравнению с потребностями пациента.
  • Световой гипогликемии можно лечить внутри -глюкозой или сладкой пищей. Следовательно, пациентам с диабетом рекомендуется иметь несколько продуктов, содержащих углеводы.
  • В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент без сознания, лица, которые прошли подходящую инструкцию, должны войти в него с подкожно или внутримышечно (от 0,5 до 1,0 мг). Поставщик медицинских услуг может войти в пациента с глюкозой внутривенно. Глюкоза также следует вводить внутривенно, если пациент не реагирует на введение глюкагона в течение 10-15 минут.
После того, как пациент сознает, он или она должны потреблять углеводы для предотвращения рецидива.
Применение во время беременности и лактации.
Поскольку инсулин не проходит через плацентарный барьер, нет никаких ограничений в лечении диабета инсулином во время беременности.
В течение всего периода беременности, а также в случае подозреваемой беременности рекомендуется увеличить контроль над лечением беременных с диабетом, поскольку в случае неадекватного мониторинга диабета как гипогликемии, так и гипергликемии повышают риск дефектов и смерти как плода.
Потребность в инсулине обычно уменьшается в первом триместре беременности и значительно увеличивается во втором и третьем триместрах. После родов потребность в инсулине обычно быстро возвращается на первоначальный уровень.
Также нет никаких ограничений на лечение диабета с помощью Mikstard ® NM Penfil ® во время грудного вскармливания, поскольку лечение матери не создает никакого риска для ребенка. Тем не менее, может возникнуть необходимость коррекции дозы и материнской диеты.
Дети.
Биосинтетические препараты инсулина человека являются эффективными и безопасными лекарствами при лечении диабета у детей и подростков разных возрастных групп. Ежедневное потребность в инсулине у детей и подростков зависит от стадии заболевания, массы тела, возраста, диеты, физической активности, степени резистентности к инсулину и динамики гликемии.
Особенности приложения.
Неадекватная дозировка или прекращение (особенно при диабете I типа) могут привести к гипергликемии . Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Они включают в себя жажду, частое мочеиспускание, тошноту, рвоту, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, а также запах ацетона в выдыхаемом воздухе.
При диабете и не обработанной гипергликемии приводит к диабетическому кетоацидозу, что потенциально смертельно.
Гипогликемия может происходить в очень высокой дозе инсулина в отношении необходимости инсулина.
Пропуск или непредвиденные упражнения могут привести к гипогликемии.
Пациенты, которые значительно улучшили уровень глюкозы в крови из -за интенсивной терапии инсулином, могут отметить изменения в обычных симптомах гипогликемии, которые следует предотвратить заранее.
Обычные симптомы могут исчезнуть у пациентов с долгосрочным диабетом.
Передача пациента в другой тип или тип инсулина происходит под строгим медицинским контролем. Изменения концентрации, типа (производитель), типа, происхождения инсулина (аналогового аналога инсулина человека или человека) и/или метода производства могут вызвать коррекцию дозы инсулина. Пациенты, которые переносятся в Mikstard ® 30 нм Penfil ® из другого типа инсулина, могут потребовать увеличения ежедневной инъекции или изменений в дозировке по сравнению с инсулином. Потребность в выборе дозы может возникнуть как при первом введении нового препарата, так и в течение первых нескольких недель или месяцев его использования.
При применении какой -либо инсулиновой терапии могут возникнуть инъекционные реакции, которые могут включать боль, покраснение, зуд, крапивница, отеки, синяки и воспаление. Постоянное изменение места впрыска в одной области может уменьшить или предотвратить эти реакции. Реакции обычно проходят через несколько дней или недель. В редких случаях место инъекции может потребовать прекращения Mikstard ® 30 нм Penfil ® .
С пациентами следует проконсультироваться, прежде чем путешествовать по часовым поясам, так как график инъекции инсулина меняется и есть.
Суспензии инсулина не должны использоваться в инсулиновых насосах для непрерывного подкожного введения инсулина.
Комбинация тиазоидидонов и инсулиновых продуктов
При использовании тиазолидиндии в сочетании с инсулином сообщалось о случаях застойной сердечной недостаточности, особенно у пациентов с факторами риска застойной сердечной недостаточности. Это следует учитывать при назначении комбинации тиазоидидонов с инсулином. В сочетании у пациентов следует контролировать врач для развития признаков и симптомов застойной сердечной недостаточности, увеличения веса и отека. В случае любого нарушения функции сердца лечение тиазоидидонов следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.
Реакция пациента и его способность концентрироваться могут быть нарушены при гипогликемии. Это может быть фактором риска в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при вождении или работе с другими механизмами).
Пациентам следует рекомендовать принять меры по предотвращению гипогликемии перед тем, как идти за рулем. Это особенно важно для пациентов, у которых ослаблены или отсутствуют симптомы-конструкторы гипогликемии или эпизоды гипогликемии. В таких обстоятельствах стоит рассмотреть вопрос о целесообразности вождения вообще.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий .
Как вы знаете, ряд лекарств влияют на метаболизм глюкозы.
Лекарства, которые могут уменьшить потребность в инсулине
Пероральные антифритические агенты (PCZ), ингибиторы моноаминоксидазы (MAO), не селективные B-блокаторы, ингибиторы ангиотензин-конвертирующих ферментов (ACE), салицилаты, анаболические стероиды и сульфаниламиды.
Лекарства, которые могут увеличить потребность в инсулине
  • Оральные контрацептивы, тиазиды, глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы, симпатомиметика и даназол;
  • B-блокировки могут маскировать симптомы гипогликемии и замедлить выздоровление после гипогликемии;
  • Октреотид/ланреотид может уменьшить и увеличивать потребность в инсулине;
  • Алкоголь может усилить и продлевать продолжительность гипогликемического эффекта инсулина.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Антифретический эффект инсулина состоит в том, чтобы помочь поглощать ткани глюкозы после связывания инсулина с мышцами и жировыми рецепторами, а также при одновременном подавлении экскреции глюкозы из печени.
Mikstard ® 30 нм Penfil ® - это инсулин, состоящий из двух частей.
В среднем, профиль после подкожной инъекции заключается в следующем:
Начать - в течение 1,5 часов;
максимальный эффект - от 2 до 8 часов;
тривалість дії – приблизно 24 години.
Фармакокінетика .
Період напіввиведення інсуліну з крові становить кілька хвилин, тому профіль дії препарату інсуліну обумовлений виключно характеристиками його абсорбції. Цей процес залежить від ряду факторів (наприклад від дози інсуліну, способу і місця ін'єкції, товщини підшкірної клітковини, типу діабету), що зумовлює значну варіабельність ефекту препарату інсуліна як у одного, так і в різних хворих.
Абсорбція. Профіль всмоктування визначається тим, що цей інсулін є сумішшю інсулінів, що характеризуються швидким та подовженим всмоктуванням. Пік концентрації в плазмі інсуліну короткої дії настає протягом 1,5-2,5 години після підшкірної ін'єкції.
Розподіл. Значного зв'язування інсуліну з білками плазми крові, за винятком циркулюючих антитіл до нього (при їхній наявності), виявлено не було.
Метаболізм. Людський інсулін розщеплюється інсуліновими протеазами чи
інсуліндеградуючими ферментами і, можливо, протеїндисульфідізомеразою. Виявлено ряд ділянок, на яких відбуваються розриви (гідроліз) молекули людського інсуліну. Жоден з метаболітів, що утворилися після гідролізу, не має біологічної активності.
Елімінація. Тривалість напіввиведення інсуліну визначається швидкістю його всмоктування з підшкірної клітковини. От чому тривалість напіввиведення (t½) вказує на швидкість всмоктування, а не елімінації (як такій) інсуліну з плазми крові (t½ інсуліну з кровотоку становить усього кілька хвилин). За даними проведених досліджень, t½ становить 5-10 годин.
Експериментальні дослідження безпеки
Експериментальними дослідженнями (токсичність повторного введення препарату, генотоксичність, канцерогенність, токсичний вплив на репродуктивну здатність) також не було виявлено будь-якої небезпеки введення препарату Мікстард ® 30 НМ Пенфіл ® людині.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: каламутна, біла водна суспензія.
Несумісність .
Суспензії інсуліну не можна змішувати з інфузійними розчинами.
Термін придатності . 2,5 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у холодильнику при температурі 2 °С - 8 °С. Не заморожувати.
Зберігати картриджі у вторинній упаковці для захисту від впливу світла.
Після першого відкриття: використати протягом 6 тижнів. Не зберігати в холодильнику. Зберігати при температурі не вище 30 °С.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Скляний картридж (тип 1) ємністю 3 мл, що має гумовий поршень (бромбутилова гума) та закритий гумовим диском (бромбутилова/поліізопренова гума). Картридж містить скляну кульку для змішування. По 5 картриджів у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. А/Т Ново Нордіск (Данія).
Novo Nordisk A/S, Denmark.
Ново Нордіск Продюксьон САС (Франція).
Novo Nordisk Production SAS, France.
Місцезнаходження. Ново Аллє, ДК-2880, Багсваерд, Данія.
Novo Alle, DK - 2880 Bagsvaerd, Denmark.
45, aвеню д'Орлеан, 28000, Шартр, Франція.
45 avenue d'Orleans, 28000 Chartres, France.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа