МИЛЬГАММА раствор для инъекций амп. 2 мл №5

Для медицинского использования препарата

(Мильгамма ^®)

Место хранения:

активное вещество: 1 мл содержит тиамина гидрохлорида 50 мг, 50 мг пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин 500 мкг;

Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, бензиловый спирт, полифосфат натрия, калия heksatsianoferat III, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Витамин _В1 в сочетании с витамином _В6 и / или витамин _B12. Код ATC A11D B.

Клинические характеристики.

Индикация.

Неврологические заболевания различного происхождения, невритах, невралгии, полинейропатии (диабетическая, спирт), корешкового синдрома, ретробульбарного неврита, лицевого нерва. Поражения

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; острой сердечной проводимости; острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности.

Витамин _В1 противопоказан при аллергических реакциях.

Витамин _B6 противопоказан для использования с язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии острого (как это может повысить кислотность желудочного сока).

Витамин B ₁₂ противопоказано использовать для eremistry, эритроцитоз, тромбоэмболии.

L idokayin. Повышенная чувствительность к лидокаину или другим местным анестетикам амида, история эпилептиформных судорог до лидокаина, тяжелая брадикардия, тяжелая гипотония, кардиогенный шок, тяжелая хронической сердечной недостаточность (II - III), синдром слабости синусового узла, синдром Volfa- Паркинсона-Уайт синдром, Adams -Stokes атриовентрикулярной блокады (AV) вторая и третья степени, гиповолемия, тяжелая болезнь печени ухудшения / почек, порфирии, миастения.

Способ применения и доза.

Для внутримышечного введения.

Перед применением препарата, содержащего лидокаин требование кожной пробы на повышенную индивидуальную чувствительность к препарату, о чем свидетельствует отек и покраснение в месте инъекции.

В тяжелых (острых) случаях лечение начинают с 2 мл внутримышечно 1 раз в день до снятия симптомов острой. Для продолжения лечения вводят 2 мл (1 инъекции) 2-3 раза в неделю. Курс лечения длится не менее 1 месяца.

Внутримышечные инъекции следует проводить в верхнем наружном квадранте ягодичных мышц.

Для того, чтобы поддерживать или продолжать или терапевтический курс инъекций для профилактики рецидива препарата рекомендуется Milhama ^®, таблетки с покрытием.

Неблагоприятные реакции.

Длительное применение (более 6-12 месяцев) при дозах свыше 50 мг витамина _B6 в день может привести к периферической сенсорной невропатии, нерва возбуждение, тошноту, головокружение и головную боль.

GIT: Желудочно - кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Иммунная система: аллергические реакции (кожная сыпь, дыхательная недостаточность, анафилактический шок, отек Квинке), повышенная потливость.

Кожа: зуд, сыпь, акне сыпь; крайне редко - обобщенный эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек.

Поскольку сердечно - сосудистой системы: тахикардия, аритмия, брадикардия, замедление сердечной проводимости, поперечная блокада сердца, остановка сердца, периферическая вазодилатация, коллапс; очень редко - тахикардия, повышение / снижение артериального давления, боли в сердце.

Центральная нервная система: возбуждение центральной нервной системы (ЦНС) (при использовании высоких доз), тревога, головная боль, головокружение, бессонница, спутанность сознания, сонливость, потеря сознания, кома; у пациентов с гиперчувствительностью - эйфория, тремор, столбняка, двигательного беспокойства, парестезии, судороги.

Со стороны зрения: нистагм, обратимы слепота, диплопия, мигает «мухи» перед глазами, светобоязнь, конъюнктивит.

От слуха: нарушения слуха, шум в ушах, hiperakuziya.

Дыхательная система: одышка, ринит, депрессия или остановка дыхания.

Другое: ощущение тепла, холода или онемение, отек, слабость, злокачественной гипертермии, нарушения чувствительности, моторного блока.

Общие нарушения: реакции в месте инъекции.

В случае очень быстрого парентерального введения могут развиться системные реакции в виде суда.

Передозировка.

Витамин _В1 имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 грамм) показывают курареподобный эффект подавления проводимости нервных импульсов.

Витамин _B6 имеет очень низкую токсичность.

Чрезмерное употребление витамин _B6 в дозах более 1 г в сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическим эффектам.

Невропатии с атаксией и нарушения чувствительности, церебральные судороги с изменениями в ЭЭГ, а в некоторых случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения более 2 г в день.

Витамин _B12: После парентерального введения (в редких случаях - после перорального введения дозы) выше , чем рекомендовано, наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные заболевания и доброкачественные формы акне.

При длительном использовании при высоких дозах могут находиться в нарушении активности ферментов печени, боли в сердце, гиперкоагенима.

Лечение: симптоматическая терапия.

L idokayin. Симптомы: психомоторное возбуждение, головокружение, слабость, низкое кровяное давление, тремор, нечеткость зрения, тонико-клонические судороги, кома, коллапс, возможно, атриовентрикулярная блокада, депрессия ЦНС, остановка дыхания. Первые симптомы передозировки у здоровых людей при концентрациях лидокаина в крови больше, чем 0,006 мг / кг, судороги - при 0,01 мг / кг.

Лечение: прекращение приема препарата, оксигенотерапия, противосудорожные, сосудосуживающие (норадреналин, мезатон), при брадикардии - антихолинергические (0,5 - 1 мг атропина). Проведение интубации, искусственной вентиляции легких, легочной реанимации. Диализ не эффективен.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Суточная потребность витамина _B6 во время беременности и грудного вскармливания до 25 мг.

Продукт содержит 100 мг витамина B ₆ флаконов, так что не следует использовать во время беременности и лактации.

Дети.

Препарат не применяется к детям.

Особенности приложения.

Препарат не следует вводить внутривенно.

Парентеральное введение витамина _B12 может временно повлиять на диагноз funikulyarnoho myeloses или пернициозной анемии.

При длительном применении витамина _B6 (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг в день дозы или более чем 1000 мг в день ( в течение 2 -х месяцев) может привести к обратимой периферической сенсорной невропатии. Если вы испытываете симптомы периферической сенсорной нейропатии (парестезии) следует корректировать дозу и, в случае необходимости, прекратить лечение.

Продукт содержит соединение натрия. Это следует учитывать для пациентов, находящихся на бессолевой диете. Каждый флакон может содержать остатки калия.

Как содержит Milhama® витамин _B6 следует использовать с осторожностью у больных с лекарственно язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в истории, с тяжелой почечной недостаточностью и печени.

У больных с опухолями, если сопровождается мегалобластной анемией и дефицитом витамина _B12 не следует применять препарат.

Препарат не используется для тяжелой сердечной недостаточности и стенокардии.

Как Milhama® содержит лидокаин, следует отметить, что обработка инъекции дезинфицирующих растворов, содержащих тяжелые металлы, повышает риск возникновения местных реакций, такие как боль и отек.

Так как лидокаин обладает сильным антиаритмическим действием и сам может действовать как аритмогенному фактор, который может вызвать аритмию и развитие предостережения препарата лицо с жалобами на аритмию в прошлом.

При тщательном использовании у пациентов с сердечной недостаточностью, умеренной, умеренной гипотензии, неполной блокады, AV - нарушение внутрижелудочковой проводимости, нарушение функции печени и почек умеренной (клиренс креатинина 10 мл / мин.), Дыхательной дисфункции, эпилепсии, после операций на сердце с генетическими восприимчивость к гипертермии, ослабленных больных и пожилых пациентов.

При применении лидокаина является обязательным мониторирование ЭКГ. В случае нарушения синусового узла, удлинение интервала Р-расширение Q, QRS или развитие новых аритмий следует уменьшить дозу / отменить препарат.

Перед использованием лидокаина с болезнью сердца (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина) необходимо нормализовать уровень калия в крови.

При внутримышечном введении может увеличить концентрацию креатинина, что может привести к ошибкам в диагностике острого инфаркта миокарда.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать машины.

Если во время лечения с головокружением должна воздерживаться от вождения или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Действие инактивируется тиамина 5-фторурацил, поскольку последние конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат. Петлевые диуретики, такие как фуросемид, которые ингибируют реабсорбцию при длительной терапии могут привести к увеличению экскреции тиамина и тем самым снизить уровень тиамина.

Одновременное применение противопоказано с леводопой , как витамин _B6 может уменьшить противопаркинсонический эффект леводопы. Одновременное лечение с помощью антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), оральные контрацептивы могут увеличить потребность в витамина _B6.

Использование напитков, содержащих сульфиты (как вино) увеличивает деградацию тиамина.

Лидокаин увеличивает угнетающее действие на дыхательные СПА для анестезии (heksobarbital, натрия тиопентал внутривенно), снотворные и седативные средства; кардиотоническое эффект ослабляет дигитоксин. Одновременное применение снотворных и седативных средств может увеличить угнетающее действие на центральную нервную систему. Этанол увеличивает угнетающее действие лидокаина на функции дыхательной системы.

Блокаторы (в т. Н. Пропранолол, Надолол) - медленный метаболизм лидокаина в печени, увеличивают эффекты лидокаина (в т H. токсичен.) И повышают риск развития брадикардии и гипотензии;

Курареподобных препараты - может углубить расслабление мышц (вплоть до паралича дыхательных мышц).

Норэпинефрина, мексилетин - усиленный лидокаина токсичность (снижается клиренс лидокаина).

Izadryn и глюкагон - повышенный клиренс лидокаина.

Циметидин, мидазолам - повышенная концентрация в плазме крови лидокаина. Циметидин вытесняет белки Communications и замедляет инактивацию лидокаина в печени, что приводит к увеличению риска побочных эффектов укрепления лидокаин. Мидазолы умеренно повышает концентрацию лидокаина в крови;

Противосудорожные, барбитураты (в том числе с фенобарбиталом) - может ускорить метаболизм лидокаина в печени, снижение концентрации в крови.

Антиаритмические (амиодарон, верапамил, хинидин, Аймалин, dyzopiramid), противосудорожные (гидантоин производные) - усиливает кардиодепрессивное действие; сопутствующее применение амиодарона может привести к развитию суда.

Новокаин, новокаинамид - комбинированное использование лидокаина возможной центральной нервной системы возбуждения, галлюцинации.

Моноаминоксидазы ингибиторы, хлорпромазин, бупивакаин, амитриптилин, нортриптилин, имипрамин - комбинированное использование лидокаина повышенный риск развития гипотензии и длительное местное действие последнего.

Наркотические анальгетики (морфин и т.д.) - комбинированное использование лидокаина усиливается анальгезирующий эффект наркотических анальгетиков, но усиливается и угнетение дыхания.

Prenilamin - повышенный риск развития желудочковых аритмий, таких как «пируэт».

Пропафенона - вероятное увеличение продолжительности и повышение тяжести побочных эффектов центральной нервной системы.

Рифампицин - возможное снижение концентрации лидокаина в крови.

Полимиксин B - следует контролировать функцию дыхания.

Прокаинамида - возможные галлюцинации.

Сердечные гликозиды - комбинированное использование лидокаина ослаблены сердечные гликозиды кардиотоническое действие.

Digitalis гликозиды - на фоне лидокаина токсичности может увеличить тяжесть AV-блока.

Вазоконстриктора (адреналин, metoksamin, фенилэфрин) - комбинированное применение лидокаина замедляет всасывание лидокаина и эффекта в отношении расширения последнего.

Huanadrel, Гуанетидин, mekamilamin, trymetafan - приложение для комбинированной спинальной и эпидуральной анестезии повышает риск тяжелой гипотензии и брадикардии.

бета-блокаторы - комбинированное применение лидокаина медленного метаболизма в печени, усиливать действие лидокаина (в т ч токсична..) и повышенный риск развития брадикардии и гипотензии. Если сопутствующее использование бета-блокаторов и лидокаина необходимо уменьшить дозу последнего.

Ацеталозамида, тиазидные диуретики и петли - в сочетании с лидокаином применения, что приводит к созданию гипокалиемии, уменьшить эффект последнего.

Антикоагулянты (в т Х. Ardeparyn, dalteparyn, danaparoyid, эноксапарин, гепарин, варфарин и др.) - комбинированное использование лидокаина увеличивает риск кровотечений.

Противосудорожные, барбитураты (фенитоин) - комбинированное применение лидокаина может ускорить метаболизм лидокаина в печени, снижение концентрации в крови, увеличение кардиодепрессивное эффект.

Препараты, которые вызывают засорение нервно-мышечной передачи - с комбинированным использованием лидокаина усиливает эффект лекарственных средств, которые вызывают засорение нервно-мышечной передачи, поскольку они уменьшают проводимость нервных импульсов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Нейротропная витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и скелетной системы. Они используются для коррекции дефицитных состояний, а в больших дозах имеют обезболивающие свойства, улучшают кровообращение и нормализуют нервную систему и процесс кроветворения.

Витамин _В1 является важными активными веществами. В организме витамин В ₁ фосфорилируется с образованием биологически активного tiamindyfosfatu (кокарбоксилаза) и tiamintryfosfatu (ТТП).

Tiamindyfosfat кофермент участвует в важных функциях углеводного обмена, что имеет решающее значение в метаболизме нервной ткани, воздействуя на нервные импульсы в синапсах. Если недостаточная витамин _В1 в тканях накопление метаболитов, в первую очередь молочной и пировиноградной кислоты, что приводит к различным патологическим состояниям и расстройств нервной системы.

Витамин _B6 в фосфорилированной форме (пиридоксаль-5'-фосфата, щупика) является коферментом из нескольких ферментов , которые взаимодействуют в общем neokysnomu метаболизма аминокислот. После того, как декарбоксилирование участвуют в образовании физиологически активных аминов (эпинефрин, гистамин, серотонин, дофамин, тирамин), через переаминирования - к анаболических и катаболических процессов обмена веществ (например, глутамат-oksaloatsetattransaminaza, hlutamatpiruvattransaminaza, γ-аминомасляной кислоты, & alpha; ketohlyutarattransaminaza) и и различные процессы расщепления и синтеза аминокислот. Витамин _B6 действует на четырех различных областях метаболизма триптофана. В гемоглобина синтеза витамин _B6 катализирует образование а-амино-б-ketoadyninovoyi кислоты.

Витамин _В12 необходим для процессов клеточного метаболизма. Это влияет на функцию крови (внешний анти-анемией фактор), участвует в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот имеет обезболивающий эффект.

Фармакокинетика . После парентерального введения тиамина распределяется в организме. Приблизительно 1 мг тиамина дневных перерывов. Метаболиты выводятся с мочой. Defosforylyuvannya происходит в почках. Биологический период полураспада 0,35 часов тиамина. Накопление тиамина в организме происходит из-за ограниченное растворение в жирах.

Витамин _B6 фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5-фосфата. Плазма крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Форма, которая транспортируется является пиридоксаль. Для того, чтобы пройти через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфата, связанного с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазы в пиридоксаль.

Витамин _B12 после парентеральных форм транспортировки белковых комплексов, которые быстро поглощаются печени, костного мозга и других пролиферативных органов. Витамин _B12 входит в желчи и участвует в желудочно-печеночной циркуляции. Витамин _В12 проходит через плаценту.

Фармацевтические характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин червоного кольору.

Несумісність.

Піридоксин несумісний з препаратами, які містять леводопу, оскільки при одночасному застосуванні посилюється периферичне декарбоксилювання леводопи і, таким чином, знижується її антипаркінсонічна дія.

Тіамін несумісний з окислювальними і редукуючими сполуками: хлоридом ртуті, йодидом, карбонатом, ацетатом, таніновою кислотою, залізо-амоній-цитратом, а також з фенобарбіталом натрію, рибофлавіном, бензилпеніциліном, глюкозою і метабісульфітом, оскільки інактивується в їх присутності. Мідь прискорює розпад тіаміну; крім того, тіамін втрачає свою дію при збільшенні значень рН (більше ніж 3).

Вітамін В ₁₂ несумісний із солями важких металів.

Термін придатності.   2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище + 15 ºС у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 2 мл в ампули з коричневого скла. По 5 або 10, або 25 ампул у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ, Німеччина.

Місцезнаходження.

Індустріштрассе, 3, 34212 Мелсунген, Німеччина.