МОМЕДЕРМ крем 1 мг/г туба 30 г

Для медицинского использования препарата

Momederm ^®

( Momederm ^® )

Хранилище:

Активное вещество : 1 г крема содержит фуруат -маметазон 1 мг;

Экспциплирование : гексиллен гликоль, пропиленгликол монопальмитостеарат, стеапилол, Testearet-20, алюминиевый крахмал Octhenielsuccinate, диоксид титана (E171), белый, белый, белый мягкий, вода концентрированная вода.

Дозировка формы. Крем.

Основные физико -химические свойства : белая или почти белая, однородная масса с определенным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Кортикостероиды для местного использования в дерматологии. ATX CODE D07A C13.

Фармакологические свойства .

Фармакодинамика.

Мометазон фуроат-синтетический глюкокортикостероид для актуального использования с противовоспалительным, антипраритическим и анти-истешенным эффектом.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования показали, что системное поглощение после локального применения мометазона фуроата 0,1% минимально; Приблизительно 0,4% используемой дозы выводится в течение 72 часов после применения. Было почти невозможно установить природу метаболитов из -за небольшого количества, присутствующего в плазме крови и экскрементах.

Клинические характеристики.

Индикация.

Воспалительные явления и зуд для дерматозов, которые являются терапией кортикостероидами, включая псориаз (за исключением обычного псориаза бляшек) и атопического дерматита, у взрослых и детей в возрасте 2 года.

Противопоказание.

Препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к мометазону фуроата или к любому из компонентов препарата или к другим глюкокортикостероидам. Momederm® противопоказан в розацеа, атрофии кожи, атрофии кожи, периорального дерматита, перианального и генитального зуда, подгузников, бактериальных (например, импетиго, пипейдерита), вирусного (эг, герпес или дерматофит) инфекции, туберкулез, сифилис или реакции после вакцинации. Momederm® не следует использовать на ранах или на язвах кожи.

Специальные меры безопасности.

Особые меры предосторожности необходимы в случае пациентов с псориазом, когда местное лечение кортикостероидами может быть опасным, особенно из -за возможности рецидива заболевания из -за развития непереносимости, а также из -за риска пустулярного псориаза и общие токсические эффекты, вызванные нарушением целостности.

Кортикостероиды могут влиять на развитие других заболеваний, что может усложнить определение точного диагноза.

Содержит стеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (такие как контактный дерматит).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

Не задано.

Особенности приложения.

В случае раздражения или сенсибилизации необходимо прекратить использование препарата и начать соответствующее лечение.

В случае сопутствующей кожной инфекции следует использовать соответствующий противогрибковой или антибактериальный препарат. Если положительная динамика не может быть достигнута за короткое время, использование крема Momederm® следует остановить до тех пор, пока инфекция не будет полностью исключена.

Системное поглощение в местном применении различных AC может привести к обратимому ингибированию функции гипоталамо-гипофизарной надпочечной системы с возможной глюкокортикостероидной недостаточностью после прекращения. Некоторые пациенты могут испытывать проявления синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкосурии.

Пациенты, использующие локальный стероид на больших областях кожи или с использованием окклюзионных повязков, должны периодически проверяться на наличие ингибирования функции системы гипоталамуса и надпочечника. Этот тест может быть проведен путем проведения теста на стимуляцию АКТГ, измеряя утренний кортизол в плазме и в других средах, кроме мочи.

Любые побочные эффекты, обнаруженные при использовании системных кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников, также могут быть отмечены с актуальным использованием глюкокортикостероидов, особенно у детей и детей.

Не применяйте окклюзию у детей или на лицо. Следует избегать крема на слизистых оболочках.

Внезапные остановки длительного лечения могут развиться эффект возврата сипомы в виде дерматита с интенсивным покраснением, раздражением и сжиганием. Это может предотвратить это медленно отмену препарата, таким как прерывание, до тех пор, пока крем не будет полностью остановлен.

Глюкокортикостероиды могут изменить признаки некоторых поражений и усложнить определение соответствующего диагноза, что также задержит выздоровление.

Крем Momederm® не предназначен для офтальмологического использования, в том числе применение к векам. Препарат не должен быть поражен.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи, а также стеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (такие как контактный дерматит).

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Во время беременности или грудного вскармливания лечение должно выполняться только в соответствии с врачом. Однако в этом случае следует избегать использования сливок на больших участках кожи или в течение длительного периода. Нет достаточных доказательств безопасности препарата для женщины во время беременности. Как и в случае с другими местными глюкокортикостероидами, Momederm® следует назначать только для беременных женщин, только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, может ли актуальное использование кортикостероидов привести к значительному системному поглощению, которое образует количество препарата, которое можно обнаружить в грудном молоке. Momederm® следует использовать во время грудного вскармливания только после тщательного анализа пользы и риска. Если назначаются большие дозы или использование в течение длительного периода, грудное вскармливание должно быть прекращено.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.

Не задано.

Метод администрирования и доз.

Крем MMEDERM® следует наносить с тонким слоем на пораженной коже один раз в день. Продолжительность лечения определяется тяжестью, курсом заболевания и определяется индивидуально.

Использование местных кортикостероидов для детей и на лице должно быть ограничено минимальным количеством по сравнению с эффективными терапевтическими режимами, а продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

Дети. Для детей 2 года препарат используется только в соответствии с врачом.

Из-за того, что у детей размер площади поверхности и масса тела больше, чем у взрослых, дети подвергаются больше риска ингибирования функции гипоталамо-гипофизационной системы и проявлений синдрома Кушинг, когда они используются любыми кортикостероидами локального действия, которое увеличивается при применении площадей более 20% от поверхности тела.

Рекомендуется использовать наименьшие глюкокортикостероиды, необходимые для получения терапевтического эффекта. Курс лечения не должен превышать 5 дней. Длительное лечение глюкокортикостероидов может задержать рост и развитие ребенка.

Безопасность Momederm® у детей не изучалась более 6 недель.

Существуют только ограниченные данные о лечении детей в возрасте до 2 лет.

Мометазон не должен использоваться для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников.

Крем не должен применяться к окклюзионным повязкам, если только он не назначен врачом, а также применяется в области под диапьюсами или штанами, которые не проходят влагу.

Передозировка.

Чрезмерное длительное использование локальных кортикостероидов может ингибировать функцию гипоталамовой гипофиз-надпочечниковой системы, которая может возникнуть при вторичной недостаточности надпочечников, которая обычно обратима.

В случае подавления этой системы интервал между применением или использованием AC с меньшей активностью или отменой лекарственного средства должен быть увеличен.

Содержание стероидов в каждом контейнере настолько мало, что в случае маловероятного случайного глотания препарата токсический эффект будет почти незаметным или отсутствует.

Неблагоприятные реакции.

Ниже приведены побочные реакции, сообщаемые в связи с использованием Momederm® системами органов и частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ≤1/10); редко (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, ≤1/1000); Очень редко (<1/10000); Неизвестно (не может быть оценено в соответствии с доступными данными).

Инфекции и вторжения : очень редкий фолликулит; Неизвестные инфекции, кипения.

Расстройства нервной системы: очень редкое ощущение сжигания; Неизвестно- парестезия .

Кожные и подкожные ткани расстройства: очень редко; Неизвестный- контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, атрофические полоски кожи, Дерматит прыщей, атрофия кожи.

Общие расстройства и реакции на месте применения: неизвестная боль на месте применения .

Пропиленгликоль и стеариловый спирт, которые являются частью препарата, могут вызвать раздражение кожи и местные кожные реакции.

Локальные побочные реакции, о которых редко сообщалось с использованием местных дерматологических кортикостероидов, включают в себя: сухость и раздражение кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерация кожи, сильное, эмпирацию заболевания, эритема, пот и телагаэктозия, папулярный, пущерный.

Срок годности.

2 года.

После первого открытия -4 недели.

Условия хранения.

Держите недоступность детей при температуре, не превышающей 25 ° С.

Не заморозить.

Упаковка. 15 г или 30 г крема в трубе.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Фабрика на ферме в/ фармацевтической работе Jelfa SA

Место нахождения.

58-500 м. Елена Гура, vul. Винсенто Пол, 21 год, Польша.