МОНОСАН табл. 20 мг №30

Для медицинского использования лекарственного средства

Monosan®.

(Monosan ^® )

Место хранения:

Активное вещество: монотрат IacosorBide;

1 таблетка содержит изосорбидный монострат разбавленную, эквивалентный изосорбиду моноугигера 20 мг или 40 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кукуруза, тальк, стеарат магния.

Лекарственное средство f ** Таблетки

Основные физико-химические свойства : белые таблетки, плоские цилиндрические формы, с лицевым и рисом, диаметром около 7 мм (таблетки 20 мг) и около 9 мм (таблетки 40 мг).

Фармакотерапевтическая группа. Означает, что влияет на сердечно-сосудистую систему. Вазодилаторы используются в кардиологии. Органические нитраты. Изосорбид монотрат.

ATH CODE C01D A14.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Монотрат изосорбида (изосорбид-5-мономоноплат) представляет собой метаболит динатного изосорбида, вызывает расслабление мышц и вазодилатации гладких сосудов благодаря образованию оксида азота. Эффект динатата изосорбида происходит быстрее, чем изосорбид моноуги.

Монотрат Issorbide продлевает одновременно периферические вены и артерии, что приводит к увеличению мощности венозных сосудов и уменьшить обратный венозный отток в сердце, и, как следствие, к снижению терминала желудочкового диастолического давления и суперпространства. Влияние на артериальные сосуды приводит к уменьшению их системного сопротивления (пост-нагрузка), облегчая работу сердца. Одновременное влияние на до-послепутник приводит к снижению потребления кислорода миокардом. Кроме того, монострат изосорбида вызывает перераспределение кровотока к слоям под сумадокардами, когда коронарный кровоток частично снижен из-за наличия атеросклеротических бляшек. Уладоливание, вызванное нитратами, улучшает перфузию миокарда пошнотического сайта. Нитраты устраняют эксцентриковый коронарный стеноз, уменьшая венозные спазмы. Нитраты улучшают гемодинамику в состоянии отдыха и загрузкой у пациентов с застойным сердечным недостаточностью. В результате снижения потребностей кислорода и увеличения его доставки площадь поврежденного миокарда ограничена. Монотрат Issorbide оказывает влияние на другие органы и системы: расслабляющие бронхиальные мышцы, желудочно-кишечные мышцы, желчевины и мочевыводящие тракты. Эффект препарата проявляется 20 минут и длится 8 часов.

Монотрат Issorbide слегка ингибирует агрегацию тромбоцитов, уменьшает внутри-тромбокатационный синтез тромбоксана.

Препарат увеличивает толерантность к физической активности у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Pharmaco Kinets Kinets .

Максимальная концентрация моноксана в плазме крови после перорального введения достигается за 1 час. Биодоступность практически 100%. С «первым проходом» через Iscorbide печень монотрат биологической трансформации не подлежит, не связывается с белками плазмы. Период полураспада на 4-5 часов. Фармакокинетика монитрата Issorbide не зависит от наличия сердечной, почечной и печеночной недостаточности.

Монотрат Issorbide метаболизируется в печени на изосорбиде и изосорбид-5-моноплатат-2-глюкуронида. Оба метаболиты фармакологически неактивны и производятся почками. Только 2% препарата выводится в моче в моче в неизменной форме.

Клинические характеристики.

Индикация.

Противопоказание.

90 мм Hg) или гиповолемия, рухну; кардиогенный шок, если достаточно

Высокий конечный диастолический давление в левом желудочке, применяя внутриворотный

противовоздушность или препараты с положительным нетропным эффектом.

o Недавно переведена черепнообразная травма или кровоизлияние в мозге повышено

внутричерепное давление.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Ингибиторы фосфодиестеразы (например, Sildenafil), нейролептики, трициклические антидепрессанты и вазодилаторы: потенцировать гипотензивный эффект нитратов, поэтому они не могут быть использованы одновременно с моночанном.

Норадреналин, ацетилхолин, гистамин: уменьшает их эффекты, одновременно используемые с нитратами.

Алкоголь, опиоидные анальгетики, вазодилаторы и препараты, которые уменьшают артериальное давление (такие как бета-блокаторы, антагонисты кальция, вазодилатуры): возможное усиление их антигипертензивного эффекта.

Симпатомиметики: может уменьшить антианальный эффект нитратов.

Дигидроэрготамин: нитраты могут увеличить уровень плазмы и повысить его гипертонический эффект.

Гепарин: усиление антиагрегантных действий при введении с монозаном.

Особенности приложения.

Не применяйте для лечения инфаркта миокарда в острый период, чтобы устранить атаки стенокардии.

Использование изосорбидного монотрата может привести к переходной гипоксии и ишемии у пациентов с ишемической болезнью сердца из-за относительного перераспределения кровотока к зоне альвеолярной гиповентиляции.

С осторожностью применять:

С несоблюдением рекомендуемого интервала между дозами с длительным использованием высоких доз можно развить нитратную толерантность в результате истощения резервов тканей сульфгидрильных групп. Это можно избежать, следуя режиму без тракта. Кроме того, чтобы предотвратить развитие толерантности использовать введение сульфгидрильных групп, использующих, например, ацетилцистеин, метионин или капоприл.

Там может быть перекрестная терпимость к другим нитратам. Для предотвращения ослабления эффекта применения или полной неэффективности препарата рекомендуется в течение длительного времени для непрерывного использования высоких доз.

После пролонгированной терапии с использованием высоких доз препарат можно проводить постепенно с целью предотвращения восстановления симптомов стенокардии.

Принимая высокие дозы, можно развить метемиглобинемию.

Прием монотрата изосорбида может повлиять на результаты колориметрического определения холестерина.

Под действием нитратов может увеличить концентрацию катехоламинов в моче (адреналин / адреналин / норепинефрин) и ваниллическая мильская кислота в моче.

Во время лечения алкоголь не следует использовать.

Следовательно, препарат содержит лактозу, поэтому его нельзя вводить пациентам с недостаточностью лактазы, галактосемией или синдромом малаабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат влияет на гемодинамику плода / ребенка, поэтому он противопоказан во время беременности или грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

В период лечения можно уменьшить скорость психомоторных реакций, головокружение, которое необходимо учитывать при движении автомобильным транспортом или другими механизмами.

Способ применения и доза.

Препарат используется внутренне перед едой, без жевания и достаточно пить жидкость.

Доза и множественность приема устанавливают доктора индивидуально. Для достижения максимального терапевтического эффекта рекомендуется индивидуальная дозировка препарата, в зависимости от состояния пациента, его реакции на препарат и переносимость.

Оставайтесь лечением с низкими дозами, которые в процессе лечения, при необходимости, увеличения. Рекомендуемая доза составляет 40 мг 2 раза в день. В большинстве случаев назначать 20 мг 2 раза в день или 40 мг 2 раза в день утром и после обеда.

Чтобы предотвратить разработку толерантности к нитратам (с любым режимом дозирования), вторая таблетка рекомендуется пройти ранее, чем через 8 часов после приема первого.

При лечении стенокардии опериста с частыми ночными атаками лекарственное средство должно использоваться утром и непосредственно перед сном.

Чтобы определить индивидуальную дозировку, важно мониторинг гемодинамики.

Ежедневная доза, в зависимости от тяжести заболевания, может достигать 120 мг (максимальная суточная доза), распределена на 3 методах.

Дети.

Препарат не применяет детей.

Передозировка.

Симптомы: снижение артериального давления ниже 90 мм рт. Искусство, бледность, повышенное потоотделение, слабый пульс, тахикардия, головокружение при наземе , Метемоглобинемия, судороги, нарушение зрения, повышенное внутричерепное давление, цианоз, дисплей, тачепка, одышка, кома.

Лечение симптоматическое. Прекратить использование препарата. Общие меры должны включать: использование кислорода. Наблюдения на жизненно важных параметрах в условиях реанимации должны проводиться в течение не менее 12 часов после передозировки. При необходимости необходимо предпринять другие симптоматические события. Рекомендуется внутривенное введение физиологического раствора и плазмы. Если препарат был принят недавно, рекомендуется удалить промывку желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь). Что касается активированного углерода, он используется в течение часа после получения потенциально токсической дозы препарата. В артериальной гипотензии пациент должен быть нанесен на горизонтальную поверхность с опущенной головкой на низком противнике (ноги должны быть поднятыми).

В тяжелых случаях вводят дофамин и симпатомиметику. При разработке Метемоглобинемии назначают аскорбиновую кислоту 1 г внутреннего, 1% метиленового синего интравенного, толуидин синего цвета 2-4 мг / кг массы тела внутривенно, искусственная вентиляция легких, при необходимости, для замены переливания крови. Показан гемодиализ.

Неблагоприятные реакции.

Из нервной системы: головная боль, которая постепенно уменьшается в течение нескольких дней, но может быть сильной и стабильной; Незвездование, головокружение, сонливость и слабость, беспокойство мотор, обмороженный.

Из сердечно-сосудистой системы: артериальная (в том числе ортостатическая) гипотензия, крах с нарушением сердечных сокращений и брадикардия, усиление симптомов стенокардии, брэдиариритмии, рефлекторной тахикардии, переходной гипослемии от гипоксии миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца.

На стороне сырого пути в : тошноту , рвоту, диарею, диспепсии.

С стороны КИР и подкожных от Титков и : кожа аллергических реакций (включая сыпь, зуд, отвлекательный дерматит), дилатацию кожных сосудов с покраснением, бледностью и повышенным потоотделением.

С боковой и Мунн систем I : у пациентов с индивидуальной непереносимостью любым компонентом препарата возможна гиперчувствительность реакций.

Другие: Гиперемия лица, шума уха, астения.

Были случаи терпимости к препарату, в том числе Перекрестность для других органических нитратов. Для предотвращения ослабления эффекта применения или полной неэффективности препарата рекомендуется в течение длительного времени для непрерывного использования высоких доз.

Дата окончания срока. 5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке из досягаемости детей при температуре, не превышающей 25 ºС.

Упаковка.

Таблетки 20 мг: 10 таблеток в блистере, 3 волдыри в картонной коробке.

Таблетки 40 мг: 10 таблеток в блистере, 3 волдыри в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Pro.med.css Prague A.T. (Pro.med.cs Praha как).

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Telchsk 1, 140 00 Прага 4, Чешская Республика

(Telsska 1, 140 00 Praha 4, Чешская Республика).