МОСИД МТ табл. 5 мг №30

Для медицинского использования лекарственного средства

MOSID MT .

Место хранения:

Активный ингредиент : мосрид;

1 таблетка содержит мозарат дигидрата цитрата, эквивалентный 5 мг цитратного мха;

Вспомогательные вспомогательные : маннит (E 421), коллоидный диоксид кремния, апельсиновый порошок специальный, порошок порошка перечной, аспартам (E 951), тальк, перекрестный отчет, стеарат магния, желтый оксид железа (E 172), оксид железа красный 172).

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физические и химические свойства: круглые, плоские таблетки розовато-коричневого цвета с фруктовым запахом, разрешено включать более легкий и более темный цвет.

Фармакотерапевтическая группа.

Стимуляторы перистальсины (пробирок). Код ATH A03F A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика .

Мосадрид представляет собой прокинетический агент верхнего управления желудочно-кишечного тракта, который избирательно выступает в качестве агониста рецептора 5-HT4.

Фармакологические свойства мозаразы могут быть обобщены в трех важных характеристиках: 1) Мокаприид представляет собой избирательный агонист рецептора 5-HT4; 2) стимулирует движение верхнего управления пищеварительного тракта; 3) не проявляет свойства антагониста рецептора дофаминового рецептора D ₂ .

Существуют информация о том, что препарат стимулирует 5-HT4 рецепторы нейрональных сбросов в пищеварительном тракте, что увеличивает выделение ацетилхолина, что приводит к увеличению желудочно-кишечного персистера и опорожнения желудка. Кроме того, основной метаболит (M1) имеет большое сродство с 5-HT3 рецепторами и подтвердила свои свойства мощного антагониста 5-HT3.

Из-за его действия в качестве агониста до 5-HT4 и антагониста до 5-HT3, мозадрид увеличивает опорожнение желудка, увеличивает перистальтику желудка и двенадцатиперстной кишки, но не увеличивает перистальсию нижнего пищеварительного тракта. Тем не менее, его можно использовать как антиоператор.

Прием мозаридов на 5 мг от времени в день устранил изжоги и рвоту, связанную с хроническим гастритом, в проведении двойного слепых сравнительных клинических исследований с участием 435 пациентов.

Мосаприд в дозах 40 мг в день продемонстрировал эффективность снижения рефлюкса содержания желудка в пищеводе пациентов, страдающих от гастроэзофагеального рефлюкса.

Фармакокинетика.

Всасывание После перорального введения мозадрид быстро поглощается и достигает максимальной концентрации 0,8 часа. Максимальная концентрация после приема 5 мг мозадрида в ходе здоровых добровольцев составила 30,7 нг / мл. Период полураспада (T½), определенный у здоровых добровольцев, составляет 2 часа.

Распределение. Mosadrid имеет очень большую способность связываться с белками плазмы крови. 99% препарата связываются с белками в плазме крови после перорального введения.

Метаболизм . Мосадрид метаболизируется в основном в печени, где 4-фтробическая группа удаляется, после чего окисление морфолина кольцо удаляют в положении 5, а гидроксилирование бензольного кольца - в положении 3. Основной вовлеченный метаболический фермент представляет собой цитохром P450 3A4. Основной метаболит мозаридов - соединение DES-4-фитобензил является антагонистом 5-HT3 рецепторов.

Выбор. 0,1% Mosaprid выделяют в виде неизменного препарата, и 7% в форме основного метаболита выделяются вместе с мочой в течение 48 часов у здоровых добровольцев. Частично выделено с фекалиями.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а также устранение диспептурных симптомов желудочно-кишечного тракта (изжога, тошнота), связанного с заболеваниями гастродуоденальной зоны.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому из вспомогательных веществ, которые являются частью препарата. Шкафы при стимулировании двигательной активности желудочно-кишечного тракта могут быть опасными, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической обструкции или перфорации.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Гастрокинетический эффект препарата достигается путем активации холинергических нервов. Следовательно, при одновременном применении с антихолинергическими агентами (сульфат атропина, бутилоскополаминамида), эффект препарата уменьшается.

Поскольку одновременный прием антихолинергических агентов может снизить влияние этого препарата, то следует принимать меры безопасности, такие как прием лекарств с интервалами.

Эффект повышения опорожнения желудка, который обеспечен благодаря мозатриде, подавляется атропином, но не налоконом, метшихом, прифанолом, рибсерином, пириламином, индометацином, феноксибензамином, йоцимбином или бикукулином.

Никаких взаимодействий не было обнаружено между мозатомом и антиъязнечными препаратами, такими как Cimetidine, Famotidine и Omeprazole.

С осторожностью использовать одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами (NSAIDS), блокаторами рецепторов H ₂ H 2. При одновременном использовании с эритромицином концентрация в крови мозарида может увеличить. Существует риск продления интервала QT, одновременно применяя препараты, которые продлевают интервал QT.

Особенности приложения.

MOSD MT содержит аспартам, поэтому он не должен использоваться для фенилкетонурии.

С осторожностью использовать пациентов с болезнями сердца в анамнезе, включая сердечную недостаточность, возмущение проводимости, желудочковые аритмии (включая точки Torsades de), ишемию миокарда (потенциальный риск аритмии); При одновременном получении препаратов продлевают интервал QT (ProcaisonAmide, Quinidine, flecainide, соталол, трициклические антидепрессанты, которые потенциально могут увеличить риск аритмии, включая точки Torsades de); У пациентов с нарушением уровня электролитов, особенно гипокалий или одновременного введения препаратов, которые могут быстро вызвать гипокалиемию (фуросемид, который потенциально увеличит риск аритмии); Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью (данные фармакокинетики отсутствуют, но потенциально могут уменьшить очистку мозаразы).

У пожилых пациентов, в котором часто наблюдается уменьшенная функция почек и печени, рекомендуется оценить состояние пациента. В случае неблагоприятных реакций - принять соответствующие меры, уменьшите дозу препарата.

При отсутствии улучшения в течение 2 недель использования лекарственного средства не рекомендуется.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Данные об использовании мозатрии ограничены, поэтому препарат может быть предписан во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая выгода для матери превышает потенциальный риск для плода.

Мосадрид проникает в грудное молоко, поэтому необходимо избегать использования лекарств для женщин, которые кормят грудью.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

MT MS в терапевтических дозах не влияет на скорость двигательных реакций. В случае побочных эффектов необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Способ применения и доза.

Обычная доза MT Mosisty составляет 5 мг 3 раза в день до или после еды.

Таблетка MOSD MT быстро растворяется во рту, при необходимости, его можно запросить водой.

Максимальная суточная доза составляет 40 мг.

Курс лечения определяет доктор индивидуально.

Дети.

Эффективность и безопасность использования мозатрида не устанавливаются, поэтому препарат не следует использовать в этой категории пациентов.

Передозировка.

На передозировке мозадрада нет информации, но можно улучшить проявления неблагоприятных реакций. Специфические антидоты не существуют. Рекомендуется промыть желудок, использование активированного древесного угля, симптоматическое лечение.

Неблагоприятные реакции.

Общая частота побочных эффектов в пероральном введении препарата составляет не более 7%. Такие побочные реакции возможны:

Из пищеварительного тракта: диарея, запор, тошнота, сухость во рту, боли в животе, рвота.

Из нервной системы : общая слабость, головная боль, бессонница, головокружение, нарушение сознания;

Из сердечно-сосудистой системы : чувство сердцебиения, тахикардия;

Из кожи : аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, уравнение;

Лабораторные изменения : эозинофилия, увеличение триглицеридов, аспартатеминотрансферазы, аланинаминотасфераза, гаммаглутамилтрасфераза.

Поскольку MCT MT лишена свойства антагониста рецептора дофаминового рецептора D ₂ , он не влияет на центральную нервную систему и не вызывает экстрапирамидальных расстройств.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 таблеток в полосе, 3 полосы в картонной упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Torrent Pharmaceuticals Co., Ltd.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Indard Plant, Виллы. Indard, Taluka Cadi, Dyst. Mehsana Gujarat 382721, Индия.