Личный кабинет
МОВИКСИКАМ ОДТ табл. дисперг. 15 мг блистер №10
rx
Код товара: 398133
Производитель: Movi Health (Швейцария)
3 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
ODT Movixik
Movixicam odt
Активное вещество: Мелоксикам.
1 таблицы мелоксикама 7,5 мг или 15 мг;
Эксципиенты : маннитол (E 421), скрещенные, тальк, сорбит (E 420), лаурилсульфат натрия, лимонная кислота, аспартам (E 951), стеарат магния, аромат йогурта, ароматизатор лесного ягода.
Дозировка формы.
Таблетки рассеяны в полости рта.
Основные физико -химические свойства:
Дозировка 7,5 мг: плоские таблетки светло -желтого цвета с маркировкой Ax6 с одной стороны; с запахом лесных ягод и йогурта;
Дозировка 15 мг: плоские таблетки светло -желтого цвета с ходом и маркировкой А.Х. на одной половине и 5 с другой на другой стороне таблетки, где расположена даска; с запахом лесных ягод и йогурта.
Фармакотерапевтическая группа.
Негероидальные анти -инфляционные препараты (НПВП) и анти -ривматические агенты.
ATH CODE M01A C06.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Movixamik® ODT -это негероидальный противовоспалительный препарат (NSAID) иконолиной кислоты, который обладает анти -инфляционными, анальгетическими и антифрадиционными эффектами.
Meloxicam показал высокую анти -инфляционную активность на всех стандартных моделях воспаления. Как и в случае с другими НПВП, его точный механизм действия остается неизвестным. Тем не менее, существует общий принцип действия для всех НПВП (включая мелоксикам): ингибирование биосинтеза простагландина, которые являются медиаторами воспаления.
Фармакокинетика.
Поглощение . Мелоксикам хорошо поглощается от желудочно -кишечного тракта с пероральным введением. Абсолютная биодоступность препарата составляет 89%. После единого использования мелоксикама максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 5-6 часов.
С множественной дозировкой стабильные концентрации достигаются в течение 3-5 дней. Дозировка один раз в день приводит к концентрации средней в плазме крови с относительно небольшими колебаниями пика: в пределах 0,4-1,0 мкг/мл для 7,5 мг и 0,8-2,0 мкг/мл в течение 15 мг соответственно (C MIN и C MAX в стабильном состоянии соответственно). Максимальные концентрации мелоксикама в плазме крови в стабильном состоянии достигаются в течение 5-6 часов.
Сопутствующее потребление пищи или использование неорганических антацид не влияет на поглощение препарата.
Распределение. Мелоксикам очень сильно связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99 %). Мелоксикам входит в синовиальную жидкость, концентрация которой меньше, чем в плазме крови. Объем распределения низкий, в среднем 11 литров показывает индивидуальные отклонения в пределах 7-20 %. Объем распределения после использования нескольких пероральных доз мелоксикама (от 7,5 до 15 мг) составляет 16 литров с соотношением отклонения от 11 до 32 %.
Биотрансформация. Мелоксикам подвергается обширной биотрансформации в печени.
Четыре различных метаболита мелоксикама были идентифицированы в моче, которая является фармакодинамически неактивным. Основной метаболит 5'-карбоксимелоксикам (60 % дозы) образуется путем окисления промежуточного метаболита 5'-гидрокметилметиксикама, который также высвобождается в меньшей степени (9 % дозы). Исследования in vitro показывают, что CYP 2C9 играет важную роль в метаболизме, тогда как CYP 3A44 - меньше. Активность пероксидазы у пациентов может быть причиной двух других метаболитов, которые составляют 16 % и 4 % от назначенной дозы соответственно.
Устранение. Вывод мелоксикама в основном в форме метаболитов в равных частях с мочой и фекалиями. Менее 5 % ежедневной дозы выводится без изменений с фекалиями, небольшое количество выводится в моче. Средняя половина жизни составляет около 20 часов. Половина жизни изменяется с 13 до 25 часов после перорального введения. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.
Доза линейности. Meloxicam выявляет линейную фармакокинетику в терапевтической дозе от 7,5 мг до 15 мг.
Клинические характеристики.
Краткое симптоматическое лечение обострения остеоартрита.
Длительное симптоматическое лечение ревматоидного артрита и спондилита анкилоза.
Противопоказание.
- Гиперчувствительность к мелоксикам или другим компонентам препарата, а также к активным веществам с аналогичным действием, такими как НПВП, аспирин. Мелоксикам не следует назначать для пациентов с симптомами астмы, полипов носа, ангиорозного отека или крапивниц после приема аспирина или других НПВП;
- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предварительной терапией НПВП в истории;
- активная или рецидивирующая язвенная язва/история кровотечения (два или более индивидуальных подтвержденных случаев язвы или кровотечения);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- сильная почечная недостаточность без диализа;
- желудочно -кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение в истории или других расстройствах коагуляции крови;
- сильная сердечная недостаточность;
- Лечение периоперационной боли при коронарном шунтировании (ACSH).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Мелоксикам метаболизируется в печени, в основном Cyr 2C9 и/или Cyr 3A4. Существует возможность фармакокинетического взаимодействия между мелоксикамом и лекарствами, подверженными метаболизму Cyr 2C9 и/или Cyr 3A4.
Фармакодинамические взаимодействия.
- Комбинация с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в анти -инфляционных дозах (≥ 1 г одной дозы или ≥ 3 г общей ежедневной дозы) не рекомендуется.
- Сопутствующее использование с кортикостероидами, другие НПВП увеличивают риск кровотечения и появление язв в желудочно -кишечном тракте.
- Антикоагулянты, гепарин (при использовании пожилых людей или в терапевтических дозах), антипромбоцитарные и тромболитические агенты, селективные ингибиторы серотонина обратного захвата (SSR): одновременное использование увеличивает риск кровотечения из -за ингибирования функции тромбоцитов.
- Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II: НПВП снижают эффективность диуретиков и антигипертензивных препаратов. Сопутствующая пациентов с нарушением почечной функции (например, дегидратация), ингибиторов Кокса и ингибиторов АПФ или рецепторов ангиотензина II может иметь нарушение почечной функции, включая острую почечную недостаточность, которая является обратной. Особенно следует заботиться о пожилых пациентах. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости. Пациенты должны контролироваться у пациентов после суставной терапии и периодически.
- Другие антигипертензивные препараты (такие как бета-блокаторы): НПВП могут уменьшить влияние антигипертензивных препаратов из-за подавления простагландинов вазодилататора.
- НПВП могут усилить нефротоксичность ингибиторов кальциневрина (таких как циклоспорин, такролимус) из -за влияния на почечные простагландины, что требует тщательного контроля над функцией почек при использовании этих лекарств.
- НПВП снижают эффективность внутриматочных контрацептивов.
- НПВП могут повысить уровень лития в плазме крови (из -за снижения почечной экскреции лития), что может достигать токсичных значений. Сопутствующее использование лития и НПВП не рекомендуется. В случае комбинированной терапии содержание лития в плазме крови следует тщательно контролироваться в начале лечения, когда выбор дозы и когда лечение останавливается Meloxicam.
- НПВП могут уменьшить трубчатую секрецию метотрексата, тем самым увеличивая его концентрацию в плазме крови. По этой причине не рекомендуется использовать НПВП для пациентов, которые принимают высокую дозу метотрексата (более 15 мг/неделя). Риск взаимодействия НПВП и метотрексата также следует учитывать при низких дозах метотрексата, в частности для пациентов с нарушением почечной функции. Если требуется комбинированное лечение, следует контролировать функцию крови и почек. Следует соблюдать осторожность, когда использование НПВП и метотрексата длится 3 дня подряд, так как уровень метотрексата в плазме может увеличиваться и увеличивать токсичность. Хотя Meloxicam не влияет на фармакокинетику метотрексата (15 мг/неделя), считается, что гематологическая токсичность метотрексата может увеличиваться при лечении НПВП.
- Холестирамин ускоряет экскрецию мелоксикама в результате связывания в желудочно -кишечном тракте.
- Взаимодействие не было обнаружено при принятии антацид, циметидина и дигоксина.
Специальные группы пациентов.
Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью. Печеночная и почечная недостаточность из умеренной до умеренной степени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику Meloxicam. Пациенты с умеренной почечной недостаточностью имели гораздо более высокий общий клиренс. Снижение связывания с белками плазмы крови наблюдалось у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к увеличению концентрации свободного мелоксикама. Не превышайте ежедневную дозу 7,5 мг (см. Раздел «Приложение и доза»).
Пожилые пациенты. У пожилых пациентов мужчин средние фармакокинетические параметры аналогичны параметрам молодых людей у молодых добровольцев. У пожилых пациентов ценности AUC выше, а половина жизни длиннее, чем у молодых добровольцев у обоих полов. Средний клиренс плазмы в состоянии равновесия у пожилых пациентов была немного ниже, чем у молодых добровольцев.
Особенности приложения.
Побочные реакции могут быть сведены к минимуму путем применения наименее эффективной дозы в течение кратчайшей продолжительности лечения, необходимой для контроля симптомов (см. Раздел «метод использования и дозы» и информацию о желудочно -кишечных и сердечно -сосудистых рисках ниже).
Рекомендуемая максимальная ежедневная доза не может быть превышена в случае недостаточного терапевтического эффекта, а также не должна использоваться дополнительно НПВП, поскольку она может увеличивать токсичность, в то время как терапевтические выгоды не доказаны. Следует избегать сопутствующего использования Meloxicam из НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Мелоксикам не подходит для лечения пациентов, нуждающихся в острой боли.
Внимание должно быть уделено эзофагиту, гастриту и/или язвенной язве у пациента, чтобы обеспечить их полное лечение перед запуском мелоксикама. Такие пациенты должны быть осторожны во время лечения из -за возможного рецидива.
Желудочно-кишечные расстройства.
Как и в случае с другими НПВП, потенциально летальное желудочно -кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть во время лечения в присутствии или без предварительных симптомов или серьезных желудочно -кишечных заболеваний в истории.
Риск желудочно -кишечного кровотечения, язв или перфорации выше, когда доза НПВП увеличивается у пациентов с язвенной язвой, особенно сложным кровотечением или перфорацией (см. Раздел «противопоказания») и пожилых пациентов. Такие пациенты должны начать лечение с наименее эффективной дозы. Для таких пациентов, а также для пациентов, которым требуется совместимое использование низкой дозы аспирина или других рисков желудочно -кишечного тракта, комбинированная терапия с защитными лекарственными средствами (такими как мизопростол или ингибиторы протона) может быть рекомендуется (см. Информацию) ниже и раздел «Взаимодействие с Другие лекарственные продукты и другие виды взаимодействия »). Пациенты с желудочно -кишечной токсичностью, особенно пожилые пациенты, должны сообщать о всех необычных симптомах брюшной полости (особенно желудочно -кишечного кровотечения), в основном на начальных этапах лечения.
НПВП следует использовать с осторожностью у пациентов с анализами желудочно-кишечных заболеваний (язвенной колит, болезнь Крона, как эти условия могут быть усугублены) и пациенты, которые одновременно используют лекарства, которые увеличивают риск язв или кровотечение, включая гепарин, в качестве радикальной терапии или терапии или терапии В гериатрической практике антикоагулянты, такие как варфарин или другие негероидальные анти -инфляторные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту в анти -инфляционных дозах (≥ 1 г мочной дозы или ≥ 3 г общей ежедневной дозы) (см. Раздел «взаимодействие с другими лекарствами и Другие лекарства и другие лекарства и другие лекарства, другие лекарства и другие лекарства »).
Сердечно -сосудистые расстройства.
Клинические и эпидемиологические данные указывают на то, что некоторые НПВП (в высоких дозах и длительное использование) увеличивают риск артериальных тромботических осложнений (таких как инфаркт миокарда или инсульт).
Рекомендуется установить тщательный мониторинг пациентов с гипертонией в анамнезе и/или с застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной тяжести, поскольку во время НПВП наблюдалось удержание жидкости.
Пациентам с факторами риска рекомендуется контролировать артериальное давление во время лечения мелоксикама.
Пациентам с неконтролируемой гипертонией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, периферическими артериальными сосудами и/или цереброваскулярными заболеваниями назначаются только после тщательного анализа. Этот анализ также необходим до начала долгосрочного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, диабет, курение).
Расстройства печени.
Описаны средние случаи трансаминаз или других печеночных тестов у пациентов, которые использовали НПВП (включая мелоксикам). Такие лабораторные отклонения могут прогрессировать, оставаться неизменными или временными.
У пациентов с печеночными испытательными отклонением или симптомами, указывающими на развитие дисфункции печени во время последующей терапии мелоксикама, могут развиться симптомы более тяжелой печеночной недостаточности. Если клинические симптомы указывают на развитие дисфункции печени или системных проявлений заболевания (например, эозинофилия, сыпь и т. Д.), Мелоксикам следует прекратить.
Кожные реакции.
В некоторых случаях при использовании негероидальных противовоспалительных препаратов наблюдались серьезные кожные реакции, некоторые из них были смертельными, включая отшелушивающий дерматит, Стивенс -Джонсон и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск таких реакций наблюдался в начале лечения, и в большинстве случаев такие реакции происходили в течение первого месяца лечения. При первом появлении кожной сыпи, слизистых оболочек или других признаков чрезмерной чувствительности необходимо остановить использование мелоксикама.
Анафилактические реакции.
Как и в случае с другими НПВП, анафилактические реакции могут наблюдаться у пациентов без известного ответа на мелоксикам. Мелоксикам не следует использовать у пациентов с аспириной триадой. Этот симптоматический комплекс обнаруживается у пациентов с астмой, которые наблюдали ринит (с полипами носа или без них), или в которых тяжелый, потенциально летальный бронхоспазм после использования аспирина или других НПВП.
Функциональная почечная недостаточность.
НПВП могут вызывать функциональную почечную недостаточность из -за уменьшения клубочковой фильтрации, ингибируя вазодилататорные эффекты почечных простагландинов. Этот побочный эффект зависит от дозы и обратима. В начале лечения или после увеличения дозы, тщательного мониторинга диурез и функции почек у пациентов со следующими факторами риска: пожилые люди, дегидратация, застойная сердечная недостаточность, тяжелая дисфункция печени (сывороточный альбумин <25 г/л или ≥ 10 по классификации 'yu); Нефротический синдром, хронические почечные нарушения, ингибиторы ACE сопутствующей терапии, антагонисты рецептора ангиотензина II, уменьшение объема крови после операции.
В некоторых случаях НПВП могут привести к интерстициальному нефриту, гломерулонефриту, почечному медуллярному некрозу или развитию нефротических синдромов.
Доза мелоксикама для пациентов с терминальной почечной недостаточностью при диализе не должна превышать 7,5 мг. Пациенты с степенью легкой до умеренной, могут не быть снижены (клиренс креатинина более 25 мл/мин).
Натрий, калий и задержка воды.
НПВП могут увеличивать задержку натрия, калия и воды и влиять на натрий -суюретические эффекты диуретиков. Может быть снижение антигипертензивного эффекта антигипертензивных препаратов (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»). В результате чувствительные пациенты могут увеличить отеки, сердечную недостаточность или гипертонию. Поэтому пациентам с такими рисками рекомендуется провести клинический мониторинг.
Гиперкалиемия.
Гиперкалиемия может способствовать диабету или сопутствующему использованию подтемии. В таких случаях уровни калия следует регулярно контролироваться.
Пацієнти літнього віку та ослаблені хворі потребують пильного нагляду. Як і при лікуванні іншими НПЗП, потрібно бути обережними щодо хворих літнього віку, в яких більш імовірне зниження функції нирок, печінки та серця.
МОВІКСИКАМ® ОДТ, як і будь-який інший НПЗП, може маскувати симптоми інфекційних захворювань. За рахунок фармакологічної дії на зменшення гарячки та запалення застосування препарату може ускладнити діагностику при неінфекційному больовому синдромі.
Гематологічні ефекти.
При застосуванні НПЗП, включаючи мелоксикам, може спостерігатися анемія, пов'язана з затримкою рідини, шлунково-кишковою кровотечею та впливом на еритропоез. При довготривалому лікуванні слід контролювати показники крові (у т. ч. гемоглобін та гематокрит).
НПЗП можуть гальмувати агрегацію тромбоцитів та подовжувати час кровотечі у деяких пацієнтів. На відміну від аспірину вплив мелоксикаму на функцію тромбоцитів більш м'який, оборотний та короткочасний. Слід ретельно контролювати стан пацієнтів, які приймають мелоксикам і у яких можливий побічний вплив на функцію тромбоцитів, розлади згортання крові, та пацієнтів, які отримують антикоагулянти.
Застосування пацієнтам з астмою.
Застосування аспірину у пацієнтів з аспірин-чутливою астмою може призвести до тяжкого бронхоспазму, який може бути летальним. З огляду на перехресну реакцію між аспірином та іншими НПЗП мелоксикам не слід застосовувати пацієнтам, чутливим до аспірину, та слід обережно призначати пацієнтам з астмою.
До складу таблеток МОВІКСИКАМ® ОДТ входить аспартам (Е 951), у зв'язку з чим їх не слід призначати пацієнтам, що страждають на фенілкетонурію.
Також до складу таблеток входить маніт (Е 421) і сорбіт (Е 420), які можуть чинити м'яку проносну дію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Плодородие. Мелоксикам, як і інші лікарські засоби, що інгібують синтез циклооксигенази/простагландину, може негативно впливати на репродуктивну функцію і не рекомендований жінкам, які хочуть завагітніти.
Беременность. Пригнічення синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та/або розвиток ембріона і плода. Дані епідеміологічних досліджень дають змогу припустити збільшення ризику викидня та розвитку пороків серця і гастрохізисів після застосування інгібіторів синтезу простагландинів у ранній період вагітності. Абсолютний ризик розвитку пороків серця збільшився з менш ніж 1 % до близько 1,5 %. Вважається, що цей ризик збільшується зі збільшенням дози та тривалості лікування. Під час I та II триместру вагітності мелоксикам не слід застосовувати, за винятком нагальної потреби. Якщо жінка намагається завагітніти або у період I та II триместру вагітності застосовує мелоксикам, дозування та тривалість лікування повинні бути щонайменшими.
Мелоксикам протипоказаний у період ІІІ триместру вагітності, тому що всі інгібітори синтезу простагландинів несуть для плода ризики:
- серцево-легеневої токсичності (з передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);
- порушення функції нирок, що може розвитися у ниркову недостатність з олігогідрамніоном;
Iснують ризики в останні терміни вагітності для матері та новонародженого:
- ймовірність подовження часу кровотечі, антиагрегаційного ефекту, навіть при дуже низьких дозах;
- пригнічення скорочень матки, що призводить до затримки або затягування пологів.
Грудное вскармливание. Хоча конкретних даних щодо мелоксикаму немає, про НПЗП відомо, що вони можуть проникати в грудне молоко. Тому застосування препарату не рекомендовано жінкам, які годують груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Спеціальних досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами немає. На основі фармакодинамічного профілю та побічних реакцій, що спостерігалися, можна припустити, що мелоксикам не впливає або має незначний вплив на зазначену діяльність. Проте пацієнтам, у яких спостерігалися розлади функції зору, включаючи нечіткість зору, запаморочення, сонливість, вертиго або інші порушення центральної нервової системи, рекомендовано утриматися від керування автомобілем або роботи з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Для перорального застосування.
Загальну добову дозу застосовують разово.
Таблетку слід покласти на язик і зачекати, близько 5 хвилин, поки вона повністю розчиниться. Таблетку не розжовувати і не ковтати цілою. Після розчинення запити 240 мл води. Воду також можна застосувати для зволоження слизової оболонки ротової порожнини у пацієнтів із сухістю у роті.
- При загостренні остеоартрозу : 7,5 мг на добу (одна таблетка по 7,5 мг або половина таблетки 15 мг); за необхідності дозу можна збільшити до 15 мг на добу (1 таблетка 15 мг або 2 таблетки 7,5 мг).
- При ревматоїдному артриті, анкілозивному спондиліті : 15 мг на добу (1 таблетка 15 мг або 2 таблетки 7,5 мг).
НЕ ПЕРЕВИЩУВАТИ ДОЗУ 15 мг/добу.
Особливі категорії пацієнтів.
Пацієнти літнього віку з підвищеним ризиком побічних реакцій.
Рекомендована доза для довгострокового лікування ревматоїдного артриту та анкілозивного спондиліту у пацієнтів літнього віку становить 7,5 мг на добу.
Пацієнти, що мають підвищений ризик виникнення побічних реакцій, мають починати лікування з дози у 7,5 мг на добу (див розділ «Особливості застосування»).
Ниркова недостатність.
Доза для пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю, які знаходяться на діалізі, не має перевищувати 7,5 мг на день.
Пацієнтам з незначними або помірними ренальними порушеннями (рівень кліренсу креатиніну вище 25 мл/хв) зниження дози не потрібне. (Щодо пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю без застосування діалізу див. розділ «Протипоказання»).
Печінкова недостатність.
Пацієнтам із печінковою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості зниження дози не потрібне (щодо пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю див. розділ «Протипоказання» ).
Дети.
МОВІКСИКАМ® ОДТ, таблетки по 7,5 мг або 15 мг, не призначають дітям до 16 років.
Передозування .
У разі передозування рекомендовано промивання шлунка та загальні підтримувальні засоби, оскільки специфічний антидот невідомий. У ході досліджень було показано, що холестирамін підвищує виведення мелоксикаму.
Побічні реакції.
Набряк, артеріальна гіпертензія та серцева недостатність спостерігалися при лікуванні НПЗП.
Більшість побічних ефектів, що спостерігаються, шлунково-кишкового походження. Може спостерігатися пептична виразка, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, іноді летальна, особливо у пацієнтів літнього віку (див. розділ «Особливості застосування»).
Нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, біль у животі, мелена, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороба Крона (див. розділ «Особливості застосування») можливі при застосуванні препарату. Не так часто можуть виникати гастрити.
Повідомлялося про такі побічні реакції:
З боку системи крові та лімфатичної системи: відхилення показників аналізу крові від норми (включаючи зміну кількості лейкоцитів), лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія.
Повідомлялося про рідкісні випадки агранулоцитозу (див. «Окремі серйозні та/або часті побічні реакції»).
З боку імунної системи: алергічні реакції, анафілактична реакція, анафілактоїдна реакція, включаючи шок, та інші реакції негайного типу.
З боку психіки: сплутаність свідомості, дезорієнтація, зміна настрою, нічні кошмари, безсоння.
З боку нервової системи: запаморочення, сонливість, головний біль.
З боку органів зору: розлади функції зору, що включають нечіткість зору, кон'юнктивіт.
З боку органів слуху та вестибулярного апарату: запаморочення, шум у вухах.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія , підвищення артеріального тиску, припливи.
З боку дихальної системи: астма у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту та інші НПЗП, інфекції верхніх дихальних шляхів, кашель.
З боку травного тракту : диспепсія, нудота, блювання, абдомінальний біль, запор, метеоризм, діарея, прихована або макроскопічна шлунково-кишкова кровотеча, стоматит, гастрит, відрижка, коліт, гастродуоденальна виразка, езофагіти, шлунково-кишкова перфорація.
Шлунково-кишкова кровотеча, виразка або перфорація можуть бути летальними, особливо у пацієнтів літнього віку (див. розділ «Особливості застосування»).
З боку гепатобіліарної системи: порушення показників функції печінки (наприклад, підвищення трансаміназ або білірубіну), гепатит, жовтяниця, печінкова недостатність.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса – Джонсона, ангіоневротичний набряк, свербіж, висипання, кропив'янка, бульозний дерматит, поліморфна еритема, реакції фотосенсибілізації, ексфоліативний дерматит.
З боку сечовидільної системи: затримка натрію та води, гіперкаліємія, зміни показників функції нирок (підвищення сироваткових креатиніну та/або сечовини), гостра ниркова недостатність у пацієнтів із факторами ризику, інфекції сечовивідних шляхів, порушення сечовипускання.
Загальні порушення: набряк, включаючи набряки нижніх кінцівок, грипоподібні симптоми.
З боку опорно-рухової системи: артралгія, біль у спині, симптоми, пов'язані з суглобами.
Окремі серйозні та/або часті побічні реакції.
Повідомлялося про дуже рідкі випадки агранулоцитозу у пацієнтів, які лікувалися мелоксикамом та іншими потенційно мієлотоксичними лікарськими засобами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Побічні реакції, які не спостерігалися при застосуванні цього лікарського засобу, але є характерними для інших сполук класу.
Органічне ниркове ураження, що, ймовірно, може призвести до гострої ниркової недостатності: повідомлялося про рідкісні випадки інтерстиціального нефриту, гострого тубулярного некрозу, нефротичного синдрому та папілярного некрозу (див. розділ «Особливості застосування»).
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения. Не потребує спеціальних умов зберігання.
Упаковка.
Для дозування 7,5 мг: по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній пачці;
для дозування 15 мг: по 10 таблеток у блістері, по 1 або по 2 блістери у картонній пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Режиссер. Алпекс Фарма СА.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності .
Bіа Кантоналє, 6805 Меззовіко-Віра, Швейцарія.
Кандидат. Мові Хелс ГмбХ.
Місцезнаходження заявника . 35 Егеріштрассе, Баар, 6340, Швейцарія .
МЕЛОКСИКАМ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа