НЕЙРОДАР раствор для инъекций 1000 мг/4 мл амп. №5

Для медицинского использования лекарственного средства

Neurarar ^® .

( Ne rodar ^® )

Место хранения:

Активный ингредиент: цитцилин;

1 ампула (4 мл) содержит цитиколин натрия, эквивалентный до 500 мг или 1000 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачное бесцветное решение.

Фармакотерапевтическая группа.

Психостимулирующие и ноотропные средства. ATT CODE N06V X06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Цититолин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функционирования мембран, включая функционирование ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на мембране цитиколин обнаруживает анти-царапин свойства, поэтому уменьшает отек мозга. Результаты исследований показали, что цитиколин подавляет активность некоторых фосфолипаз, предотвращает остаточное возникновение свободных радикалов, предотвращает повреждение мембранных систем и обеспечивает сохранение защитной антиоксидантной системы.

Цитиколин уменьшает объем поврежденной ткани, предотвращая смерть клеток, действуя на механизмы апоптоза и улучшает холинергическую передачу. Цитиколин также имеет профилактический нейропротекторный эффект при фокальном ходу мозга.

Цитиколин способствует быстрому функциональной реабилитации пациентов с острыми нарушениями церебрального циркуляции, уменьшая ишемический ущерб тканям мозга, которая подтверждается результатами рентгеновских исследований.

В Craniocerebral Trauma Cyticoline уменьшает продолжительность периода восстановления и уменьшает интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин способствует увеличению активности мозга, снижает уровень амнезии, улучшает состояние когнитивных, чувствительных и моторных расстройств, наблюдаемых в мозге ишемии.

Фармакокинетика.

Цитиколин хорошо поглощен пероральным, внутримышечным и внутривенным введением. После введения препарата существует значительное увеличение холин в плазме. В пероральном введении препарат практически полностью поглощен. Исследования показали, что биодоступность в пероральных и парентеральных маршрутах практически одинакова.

Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После введения цитиколина расщепленных тканей мозга мозга, в то время как холины действительны на фосфолипидах, цитидин - на нуклеидах цитидин и нуклеиновых кислотах. Цитицилин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в клеточную мембрану, цитоплазму и митохондрию, активирующую активность фосфолипидов.

Только небольшое количество дозы входит с мочой и фекалиями (менее 3%). Приблизительно 12% дозы вошли через дыхательные пути. Вывод препарата с мочой и через дыхательный тракт имеет две фазы: первый этап является быстрым выходом (с мочой - в течение первых 36 часов через дыхательный тракт - в течение первых 15 часов), вторая фаза является медленный вывод. Основная часть дозы препарата вовлечена в процессы метаболизма.

Клинические характеристики.

Индикация.

- Острая фаза нарушений мозговой циркуляции, осложнений и последствий расстройств циркуляции мозга.

- Крэниоцеребральная травма и его последствия.

- неврологические расстройства (когнитивные, чувствительные, двигатели), вызванные головной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенного тона парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных. Цитиколин усиливает влияние леводопов. Невозможно предписывать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особенности приложения. В случае устойчивого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозы 1000 мг в день, а скорость внутривенного введения 30 капель в минуту.

Препарат используется сразу после открытия ампулы. Ампуль с препаратом предназначен только для одноразового использования. Остатки препарата должны быть уничтожены.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Нет достаточных данных о применении цитиколина беременным женщинам. Данные о выделении цитиколина в грудном молоке и его действия на фруктах. Поэтому во время беременности или грудного вскармливания препарат назначаются только тогда, когда ожидаемая выгода матери преобладает потенциальный риск для плода.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

В некоторых случаях некоторые побочные реакции из центральной нервной системы могут повлиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Способ применения и доза. Для внутривенного или внутримышечного введения.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 до 2000 мг в день.

Лечение в первые 2 недели предписано на 500-1000 мг 2 раза в день внутривенно, затем - 500-1000 мг 2 раза в день внутримышечно.

Максимальная суточная доза составляет 2000 мг.

В острых состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при получении препарата в первые 24 часа.

В случае необходимости лечение продолжает цитиколин для перорального введения. Рекомендуемый курс лечения, в котором существует максимальный терапевтический эффект, составляет 12 недель.

Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражений головного мозга и определяются доктором индивидуально.

Внутривенно назначенные в виде медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут в зависимости от дозы введения) или внутривенной инфузии (40-60 капель в минуту).

Летние пациенты не требуют регулировки дозы.

Дети. Нет достаточных данных об использовании препарата для детей. Препарат используется в случае срочной необходимости, когда ожидаемые выгоды для использования превышают возможный риск.

Передозировка. Передозировка случаев не описаны.

Неблагоприятные реакции. Боковые реакции встречаются очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Психические расстройства: галлюцинации.

Из нервной системы: сильная головная боль, головокружение.

Из сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Из дыхательной системы: недопустим.

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Общие расстройства: озноб, отек, аллергические реакции, включая высыпания, фиолетовые, зуд, ангионевротические отеки, анафилактический шок, повышение температуры тела, повышенное потоотделение, реакция при введении.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном контейнере.

Упаковка.

500 мг / 4 мл: 4 мл препарата в ампуле, 5 ампул в контурной камере, 1 упаковка в картонной коробке.

1000 мг / 4 мл: 4 мл препарата в ампуле, 5 ампул в контуре сотовый пакет, 1 пакет в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Laboratorio PharmacyUtico S.t. P.R.L.

MALLATORIO FARMACEUTICO CTSRL.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Via Dante Alighier, 71 - 18038 San Remo (провинция Империя), Италия

Via Dante Alighieri, 71 - 18038 San Remo (IM), Италия

Кандидат. Amaxa Pharma Ltd.

Amaxa Pharma Ltd.

Место заявителя.

улица. Вампол, 9, W1G 9SG Лондон, Великобритания

9 Уэлл Уэмол, W1G 9SG Лондон, Великобритания