НЕЙРОРУБИН раствор для инъекций амп. 3 мл №5

Для медицинского использования лекарственного средства

NeuroRubin ™

(NeuroRubine ^™ )

Состав :

Действующие вещества: гидрохлорид тиамина (витамин В ₁ ), гидрохлорид пиридоксина (витамин В ₆ ), цианокобаламин (витамин В ₁₂ );

1 ампула (3 мл) с раствором содержит: гидрохлорид тиамина (витамин B ₁ ) 100 мг, гидрохлорид пиридоксина (витамин В ₆ ) 100 мг, цианокобаламин (витамин В ₁₂ ) 1 мг;

Вспомогательные вещества: цианид калия, бензиловый спирт, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, красный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Витамин B ₁ в сочетании с витамином B ₆ и / или витамином B ₁₂ .

ATX A11D B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Neurorubin ™ сочетает в себе высокие дозы трех витаминов: в ₁ , в ₆ , в ₁₂ , которые играют важную роль в деятельности нервной системы. Каждый из этих витаминов требуется для обеспечения оптимального метаболизма в нервных клетках. Кроме того, при нанесении этих витаминов в высоких дозах они демонстрируют анальгетический эффект.

Как и все другие витамина, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут быть синтезированы непосредственно в организме.

Терапевтическое управление в теле витаминов в ₁ , в ₆ и в ₁₂ пополняет недостаточную получение витаминов с едой, что обеспечивает наличие в организме требуемого количества коферментов. Витамины Группа B являются компонентами ферментных систем, которые регулируют метаболизм белка, жиров и углеводов. Однако каждый из витаминов группы B выполняется определенной биологической ролью. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве требуется для нормального функционирования метаболизма.

Терапевтическое использование этих витаминов в различных заболеваниях нервной системы направлено на компенсацию одновременно с существующей недостаточностью (возможно, из-за увеличения потребности в организме из-за болезни) и, с другой стороны, к стимулировать естественные механизмы восстановления. Витамины в ₁ , в ₆ и ₁₂ имеют очень низкую токсичность и не имеют потенциального риска для людей. Сегодня нет данных о карциногенных, мутагенных или тератогенных свойствах этих витаминов.

Фармакокинетика.

Витамины растворимы в воде полностью поглощаются телом после внутримышечного введения. Степень ассимиляции зависит от расположения кровотока в отношении местоположения инъекций.

Цианокобаламин (витамин B ₁₂ ). После всасывания витамина B ₁₂ связывается в сыворотке с ₁₂ -утенистыми бета-(трансбробаламином) и ₁₂ -магнитным альфа ₁ -глобулином.

Накопление витамина B ₁₂ происходит в основном в печени. Чапорассудность сыворотки крови составляет примерно 5 дней, а от печени - около 1 года.

Тиамин гидрохлорид (витамин B ₁ ). Часть ассимилированного тиамина принимает участие в энтерагенепте. Основными продуктами экскреции тиамина являются тиаминкарическая кислота и пирамин

(2.5-диметил-4-аминопиримидин). Вместе с этим небольшое количество тиамина выделяется в неизменной форме.

Пиридоксин гидрохлорид (витамин B ₆ ). В организме пиридоксин окисляется до пиридокси или аминирован в пиридоксамин. Состояние его функционирования как коэнзима представляет собой фосфорилирование для CH ₂ нагруппе в 5-й позиции, то есть образование пиридоксал-5-фосфата (PALF). В крови около 80% Palf привязаны белками. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах в виде PALF. Основной продукт экскреции составляет 4-пиридоксическая кислота.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение неврита и невралгии, таких как:

- невралгия тригминального нерва;

- межресточная невралгия;

- Ишиас;

- поясничный синдром (люмбаго);

- сплексит (шейное и плечевое сплетение);

- корень нейронации в результате дегенеративных заболеваний позвоночника;

- поиск (поражения лицевого нерва лица).

Противопоказание.

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Витамин B ₁ противопоказан для аллергических заболеваний.

Витамин В ₆ противопоказан для использования с язвением желудка и двенадцатиперстной политики на стадии обострения, поскольку кислотность желудочного сока может быть увеличена).

Витамин В ₁₂ противопоказан для использования для эрмии, эритроцитоза, тромбоэмболии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

Например, высокие дозы витамина B ₆ , содержащие NEUROUBIN ™, могут снизить леводопное терапевтическое влияние на болезнь Паркинсона.

Токсичность изониазида может увеличить.

Витамин B ₆ может снизить эффективность альтретамина.

Одновременный прием с пиридоксин антагонисты (например, изониазид, гидулазин, пеницилла или циклосерин), оральные контрацептивы могут повысить потребность в витаминах в ₆ .

Действие тиамина инактивирована на 5-фторурацил, поскольку последний конкуренсивен ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамино-пирофосфате.

Антациды замедляют поглощение витамина B ₁ .

Диуретики петли, например, фуросемид, ингибирующие трубчатую реабсорбцию, во время долгосрочной терапии могут вызывать экскрецию тиамина и, таким образом, уменьшить его уровень.

Использование напитков, содержащих сульфиты (например, вина), увеличивает деградацию тиамина.

Особенности приложения.

Препарат не следует вводить внутривенно.

Внутримышечные инъекции витамина В ₁₂ могут вызывать анафилактоидные реакции у пациентов с повышенной чувствительностью.

Парентеральное введение витамина В ₁₂ может временно повлиять на диагностику фуникулера миелоза или периумной анемии.

Долгосрочное принятие витамина B ₆ (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг в день или в дозах более 1000 мг в день (более 2 месяцев) может привести к обратимой периферической сенсорной невропатии. В случае симптомов симптомов периферической сенсорной невропатии (парестезия) необходимо регулировать дозу препарата и, при необходимости, прекратить лечение.

Поскольку Neuroubin ^Tm содержит витамин B ₆ , необходимо использовать препарат с пациентами с язвенной язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе с выраженными нарушениями почечной функции и печени.

У пациентов с новообразованиями, за исключением случаев, в сопровождении мегалобластической анемии и дефицитом витамина В ₁₂ , препарат не следует использовать.

Препарат не используется в тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной активности и стенокардии.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Клиническое лечение лечения лечением нейрорубин ™ животных или женщин во время беременности отсутствует.

Препарат назначаются только после тщательной оценки повышения квалификации пособия и риска, поскольку недостаточно данных о безопасности препарата во время беременности.

Витамины в ₁ , в ₆ и ₁₂ выделяются в грудном молоке. Высокие концентрации витамина B ₆ могут подавлять молочные продукты. Исследования относительно степени секреции витамина в грудном молоке не были проведены. Решение о прекращении грудного вскармливания или использование препарата должно быть принято с учетом необходимости приема препарата матери. В случае необходимости препарат следует прекратить с помощью грудного вскармливания на этот период.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Препарат не влияет на способность управлять автомобильными транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

В тех случаях, когда наблюдается во время лечения, головокружение, необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и работать с механизмами.

Способ применения и доза.

Для внутримышечного введения.

В тяжелых (острых) случаях: 1 ампула в день, прежде чем удалить острые симптомы.

После ослабления симптомов или в случаях умеренной тяжести: 1 ампула 1-3 раза в неделю.

Чтобы сохранить или продолжить терапевтический курс инъекции или рецидивов рецидива, рекомендуется использовать препарат Neuroubin ™ - фронта лактаба, таблетки, покрытые пленкой оболочкой.

Не должен превышать рекомендуемую суточную дозу.

Срок лечения зависит от природы и хода заболевания и определяет доктора.

Техника приложений.

Открыть ампулу:

- держать ампулу с маркировкой в ​​виде точки;

- встряхните ампулу, пока жидкость не упадет в нижнюю часть;

- отказ головы ампулы над маркировкой.

Дети.

Там нет опыта лечения детей с этим препаратом, поэтому препарат не предназначен для детей.

Передозировка.

При передозировке наблюдается увеличение симптомов побочных эффектов.

Витамин B ₁ : обладает широким терапевтическим диапазоном. Очень высокие дозы (более 10 г) показывают отверждаемый эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Витамин B ₆ : имеет очень низкую токсичность.

Чрезмерное использование витамина B ₆ в дозах более 1 г в день в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическим эффектам.

Невропатия с расстройствами атаксии и чувствительности, церебральные судороги с изменениями в ЭЭГ, а также в некоторых случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения более 2 г в день.

Витамин В ₁₂ : после парентерального введения (в редких случаях - после перорального введения) препарата в дозах выше, чем рекомендуемые аллергические реакции, экзуматозные кожные расстройства и доброкачественная форма прыщей. При длительном использовании в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боль в сердце, гиперкогаляция.

Неблагоприятные реакции.

Из иммунной системы: реакция гиперчувствительности, включая ангионеротические отеки, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, предпочтительно у пациентов с повышенной чувствительностью.

Из эндокринной системы: ингибирование выбора пролактина.

Из нервной системы: чувство беспокойства; Долгосрочное приложение (более
6-12 месяцев) пирадоксин гидрохлорид (витамин В ₆ ) в дозах более 50 мг в день может привести к невропатию периферической датчики, нервного возбуждения, недомогания, головной боли, головокружения.

Из сердечно-сосудистой системы: тахикардия, крушение кровообращения предпочтительно у пациентов с повышенной чувствительностью.

Из дыхательной системы: цианоз, отек легочной местности в основном у пациентов с повышенной чувствительностью.

Из желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, включая рвоту, диарею, боль в животе, кислотность желудка, тошнота, кровотечение из пищеварительного тракта, в основном у пациентов с повышенной чувствительностью.

С стороны гепатобилиарной системы: высокие дозы препарата могут привести к увеличению аспартата глютамина аминотраза (AST) в сыворотке.

Из кожи и подкожной клетки: зуд, уравновешенность в основном у пациентов с повышенной чувствительностью.

Высокие дозы препарата могут привести к появлению прыщей. Гидрохлорид пиридоксина может спровоцировать ухудшение заболевания на обычной прыщей или прыщей с прыщами.

Общие реакции: реакции на месте администрирования, повышенное потоотделение, слабость, грудь в горло.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре от 2 до 8 ° С (в холодильнике). Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Из-за отсутствия исследований по совместимости препаратов Neurorobin ™ не может быть смешанным с другими лекарствами.

Упаковка. 3 мл в ампуле; 5 ампул в коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. Merkel GmbH.

Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.

Ludwig-Merkle-Straße 3, 89143 Blueboyrene, Германия.