Для медицинского использования лекарственного средства

Нейролец

( Невролек )

Место хранения:

Активные ингредиенты: гидрохлорид тиамина, гидрохлорид пиридоксина, витамин B ₁₂ кристаллический H (цианокобаламин);

1 мл раствора содержит гидрохлорид тиамина (в передаче на 100% вещество) 50 мг, гидрохлорид пиридоксина (в передаче на 100% вещество) 50 мг, витамин B ₁₂ кристаллический H (цианокобаламин) (при переносе до 100% вещества) 0,5 мг;

Вспомогательные вещества: гидрохлорид лидокаина, бензиловый спирт, полифосфат натрия, феррицид калия, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основные физические и химические свойства: прозрачная жидкость красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Витамин B ₁ Препараты в сочетании с витамином B ₆ и / или витамином B ₁₂ . ATH код A11D V.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нейротропные витамины группы в благоприятном воздействии на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и моторного аппарата. Они используются для устранения скудных состояний, а в больших дозах они имеют обезболивающие свойства, способствуют улучшению кровообращения и нормализуют работу нервной системы и процессом гематопоев.

Витамин B ₁ представляет собой очень важное активное вещество. В теле витамина B ₁ фосфорилировано с образованием биологически активного тиаминдфосфата (кокарбоксилазы) и тиаминтрифосфата (ттр).

Тиамидифосфат как Coenzyma участвует в важных функциях углеводного метаболизма, которые имеют решающее значение в метаболических процессах нервной ткани, влияют на импульс нерва в синапсах. В случае недостаточности витамина В ₁ в тканях наблюдается накопление метаболитов, прежде всего молока и пирувиновой кислоты, что приводит к различным патологическим условиям и расстройствам нервной системы.

Витамин B ₆ в его фосфорилированной форме (пиридоксал-5'-фосфат, PALP) представляет собой коэнзим ряд ферментов, которые взаимодействуют в общем неокосидном метаболизме аминокислот. Из-за декарбоксилирования они участвуют в формировании физиологически активных аминов (адреналина, гистамина, серотонина, дофамина, тирабина) из-за трансалиминации - к анаболическим и катаболическим метаболическим процессам (например, глутамат-оксалацетатттрасаминаза, глютамиперансамаминаза, γ-аминомазизность кислоты , A-ketoglutarattransaminase), а также к различным процессам расщепления и синтеза аминокислот. Витамин B ₆ работает на 4 разных разделах метаболизма триптофана. В синтезе гемоглобина витамина B ₆ катализирует образование
α-амино-β-кетосодержащая кислота.

Витамин B ₁₂ требуется для процессов клеточного метаболизма. Это влияет на функцию гематопоев (внешний антитемимический фактор), участвует в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, имеет анальгетический эффект.

Фармакокинетика.

После парентерального введения тиамин распределяется в организме. Примерно 1 мг тиамина разрывается ежедневно. Метаболиты выводятся с мочой. Дефосфорилирование происходит в почках. Биологический период полураспада Тиамина составляет 21 минуту. Накопление тиамина в организме не происходит из-за ограниченного растворения в жирах.

Витамин В ₆ является фосфорилированным и окисленным до пиридоксал-5-фосфата. В плазме крови пиридоксал-5-фосфат и пиридоксал связывается с альбумином. Форма, которая транспортируется, - пиридоксаль. Для прохода через клеточную мембрану пиридоксал-5-фосфат, связанную с альбумином, гидролизованным с щелочной фосфатазой в пиридоксале.

Витамин B ₁₂ После парентерального введения формирует транспортные белковые комплексы, которые быстро поглощаются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными телами. Витамин B ₁₂ входит в желчь и участвует в циркуляции кишечника. Витамин B ₁₂ проходит через плаценту.

Клинические характеристики.

Индикация.

Неврологические заболевания различного происхождения: неврит, невралгия, полиневропатия (диабетик, спирт), корневой синдрома, ретробульбар неврит, поражения лицевого нерва.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; Острое нарушение сердца проводимости; Острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности.

Витамин B ₁ противопоказан в аллергических реакциях.

Витамин B ₆ противопоказан для использования с язвой желудка и двенадцатиперстной политикой в ​​обострении (поскольку кислотность желудочного сока может быть увеличена).

Витамин В ₁₂ противопоказан для использования для эрмии, эритроцитоза, тромбоэмболии.

Лидокаин. Увеличение индивидуальной чувствительности к лидокаину или другим амидным местным анестетическим агентам, наличие в эпилептиформном суде анамнеза на лидокаине, тяжелой брадикардии, тяжелой артериальной гипотензии, кардиогенный шок, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности (II-ІІІ-степени), синдром слабости синуса Узел, синдром волков Паркинсон-Ват, синдром Адамс-Стокса, атриовентрикулярная блокада (AV) II и III степени, гиповолемия, тяжелые нарушения функций печени / почек, порфирия, миастения.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Действие тиамина инактивируется с 5-флурурацилом, поскольку последняя конкурентоспособно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамино-пирофосфате. Телетики петли, такие как фуросемид, ингибирующие трубчатую реабсорбцию, во время долгосрочной терапии могут привести к экскреции тиамина и, таким образом, уменьшают уровень тиамина.

Противопоказанное одновременное использование с леводопокой, поскольку витамин B ₆ может уменьшить антиспонсонный эффект леводопов. Одновременное приема с антагонистами пиридоксина (например, изониазид, гидулазин, пеницилламин или циклосерин), оральные контрацептивы могут увеличить потребность в витаминах в ₆ .

Использование напитков, содержащих сульфиты (например, вина), увеличивает деградацию тиамина.

Лидокаин повышает депрессивный эффект на дыхательный центр анестезии (гексобарбитал, тиопентальный натрий внутривенно), гипнотических и седативных средств; Ослабляет кардиотонический эффект дигитоксина. При одновременном использовании с гипнотическим и седативным средством можно увеличить подавление действия в центральную нервную систему. Этанол усиливает подавление влияния лидокаина на функцию дыхания.

Адреноблокиры (в том числе прокладки, надолол) - замедляющие метаболизм лидокаина в печени, усиливают влияние лидокаина (включая токсичные) и повышают риск брадикардии и гипотензии.

Карроподобные препараты - возможное углубление миорелаксации (до паралича дыхательных мышц).

NOREPINECHRINE, MEXILETIN - повышенная токсичность лидокаина (снижение клиренса лидокаина).

ИЗАДРИН И ГЛУКАГАН - Клиренс Лидокаина увеличивается.

Cimetidine, Мидазолам - плазменная концентрация лидокаина. Ciminidine вытесняет белки и замедляет инактивацию лидокаина в печени, что приводит к увеличению риска повышения побочных эффектов лидокаина. Мидазолам умеренно увеличивает концентрацию лидокаина в крови.

Антиконвульсы, барбитураты (включая фенобарбитал) - возможное ускорение метаболизма лидокаина в печени, уменьшая концентрацию в крови.

Антиаритмические препараты (амиодарон, верапамил, хинидин, уголист, дисопирамид), антиконвульсы (производные гидантоина) - усиливаются кардиотессерскими действиями; Одновременное использование с амиодароном может привести к развитию суда.

Новокаин, новокаинамид - с комбинированным использованием с лидокаином возможным возбуждением центральной нервной системы, галлюцинации.

Ингибиторы моноаминовой оксидазы, аминазина, бупивакаина, амитриптилина, нортрептылина, имипрамина - с комбинированным использованием с лидокаин повышают риск гипотензии артерии и продолжительный локальный анестетический эффект последнего.

Наркотические анальгетики (морфин и т. Д.) - С комбинированным использованием с лидокаином обеснализирован анальгетический эффект наркотических анальгетиков, но усиливается увеличение дыхания.

PreyLamine - увеличивает риск развития желудочковой аритмии типа «пирут».

Promefenon - это возможное увеличение продолжительности и повышение степени тяжести побочных эффектов от центральной нервной системы.

Rifampicin - это возможное уменьшение концентрации лидокаина в крови.

Polymyxin B - должен контролировать дыхательную функцию.

Прокаинамид - возможные галлюцинации.

Сердце гликозиды - с комбинированным использованием с лидокаином, кардиотонический эффект сердечных гликозидов ослаблен.

Гликозиды гликозидов - на фоне интоксикации лидокаина могут повысить тяжесть
AV-Blockade.

Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксимин, фенилэфрин) - с объединенным использованием с лидокаином способствуют замедлению поглощения лидокаина и продлевать действительность последнего.

Гуанадидин, мексиламина, триметафана - с комбинированным использованием для спинальной и эпидуральной анестезии увеличивает риск тяжелой гипотензии и брадикардии.

β-адреноблокировщики - с комбинированным использованием, замедлением метаболизма лидокаина в печени, усиливают эффекты лидокаина (включая токсичные) и увеличивают риск брадикардии и артериальной гипотензии. При одновременном использовании β-адреноблокировщиков и лидокаина необходимо уменьшить дозу последнего.

Ацетазоламид, тиазид и петель диуретики - с комбинированным использованием с лидокаином, в результате создания гипокалиемии, снижают влияние последнего.

Антикоагулянты (включая Ardeparin, Daltepephin, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин и т. Д.) - с комбинированным использованием с лидокаином повышают риск кровотечения.

Антиконвульсы, барбитураты (фенитоин) - с комбинированным применением с лидокаином, можно ускорить метаболизм лидокаина в печени, уменьшая концентрацию в крови, повысил эффект кардиотессива.

Препараты, которые вызывают блокаду нервно-мышечной трансмиссии - с комбинированным использованием с лидокаином, эффекты препаратов, вызывающих блокаду нейро-мышечной передачи, поскольку последнее уменьшают проводимость нервных импульсов.

Особенности приложения.

Препарат не следует вводить внутривенно.

Парентеральное введение витамина В ₁₂ может временно повлиять на диагностику фуникулера миелоза или периумной анемии.

Во время долгосрочного применения витамина B ₆ (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг в день или в дозах более 1000 мг в день (более 2 месяцев) может привести к обратимой периферической сенсорной невропатии. В случае симптомов симптомов периферической сенсорной невропатии (парестезия) необходимо регулировать дозу препарата и, при необходимости, прекратить лечение.

Препарат содержит соединения натрия. Это должно быть учтено пациентами, которые находятся на сухой диете. Каждая ампула может содержать остатки калия.

Поскольку препарат содержит витамин B ₆ , необходимо использовать препарат с пациентами с язвенной язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе с выраженными расстройствами функции почек и печени.

Пациенты с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождаемых мегалоблагоблагодарной анемией и дефицитом витамина В ₁₂ , не должны использоваться препаратом.

Препарат не используется в тяжелой форме декомпенсации сердечной активности и стенокардии.

Поскольку препарат содержит лидокаин, следует учитывать, что при обработке дезинфицирующихся растворов инъекций дезинфицирующих растворов, содержащие тяжелые металлы, риск развития локальной реакции в форме боли и отека увеличивается.

Поскольку лидокаин имеет выраженный антиаритмический эффект и может действовать как аритмогенный фактор, который может вызвать аритмии, с осторожностью использовать препараты для физических лиц с жалобами аритмии в прошлом.

С осторожностью используется пациентами с сердечной недостаточностью умеренной степени, артериальной гипотенсией умеренной степени, неполной AV-блокады, нарушением внутрикожную проводимость, расстройства печени и почки умеренной степени (зазор креатинина 10 мл / мин), дыхательные функции , Эпилепсия, после операций на сердцах, с генетической предрасположенностью к гипертермии, ослабленными пациентами и пациентами летнего возраста.

Во время использования лидокаина контроль ЭКГ является обязательным. В случае нарушений узла SISUS расширение интервала RQ, расширение QRS или разработка новой аритмии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Перед использованием лидокаина в сердечном заболевании (гипокалиемия уменьшает эффективность лидокаина). Необходимо нормализовать уровни калия в крови.

В внутримышечном введении концентрация креатинина может увеличиваться, что может привести к ошибке в диагностике острого инфаркта миокарда.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Ежедневная потребность в витаминах в ₆ во время беременности и / или грудного вскармливания составляет до 25 мг.

Препарат содержит 100 мг витамина B ₆ в ампуле, поэтому его не следует использовать во время беременности и / или грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Препарат не влияет на способность управлять автомобильными транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Если во время лечения наблюдается головокружение, воздерживаться от контроля транспортного транспорта или работы с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Для внутримышечного введения.

Перед применением лекарственного средства, содержащего лидокаин, обязательный кожный тест на повышенную индивидуальную чувствительность к препарату, о чем свидетельствует отек и покраснение инъекционного сайта.

В тяжелых (острых) случаях лечение начинается с 2 мл раствора внутримышечно
1 раз в день до удаления острых симптомов. Продолжить лечение, предписывайте 2 мл (1 инъекцию) 2-3 раза в неделю. Курс лечения длится не менее 1 месяца.

Внутримышечная инъекция должна проводиться в верхнем внешнем квадранте седалищных мышц.

Чтобы поддерживать или продолжить инъекционный терапевтический курс или для предотвращения рецидива, рекомендуется использовать препараты для перорального введения аналогичной фармакотерапевтической группы.

Дети.

Препарат не применяет детей.

Передозировка.

При передозировке наблюдается увеличение симптомов неблагоприятных последствий препарата.

Витамин B ₁ имеет широкий терапевтический ассортимент. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют отверждаемый эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Витамин B ₆ имеет очень низкую токсичность.

Чрезмерное использование витамина B ₆ в дозах более 1 г в день в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическим эффектам.

Невропатия с расстройствами атаксии и чувствительности, церебральные судороги с изменениями в ЭЭГ, а также в некоторых случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения более 2 г в день.

Витамин B ₁₂ : после парентерального введения (в редких случаях - после перорального введения) дозы препарата выше рекомендуемых, аллергические реакции наблюдались, экзематозные расстройства кожи и доброкачественная форма прыщей.

При длительном использовании в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боль в сердце, гиперкогаляция.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лидокаин. Симптомы: психомоторное возбуждение, головокружение, общая слабость, уменьшение артериального давления, тремор, нарушения зрения, судороги тонико-клона, запятая, коллапс, возможная атриовентрикулярная блокада, подавление центральной нервной системы, перестаньте дыхание. Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации лидокаина в крови более 0,006 мг / кг, судороги - при 0,01 мг / кг.

Лечение: расторжение введения препарата, кислородной терапии, антиконвульсисты, вазоконстрикторы (норэпинефрин, мезон), в брадикардии - холинолитики (0,5-1 мг атропина). Возможная интубация, искусственная вентиляция легких, реанимационных мер. Диализ неэффективна.

Неблагоприятные реакции.

Долгосрочное использование (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина B ₆ может привести к периферической сенсорной невропатии, возбуждению нерва, недомогания, головокружения, головной боли.

Из пищеварительного тракта: желудочно- кишечные расстройства, включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе, увеличить кислотность желудочного сока.

Из иммунной системы: реакция гиперчувствительности, включая сыпь, дыхательные нарушения, анафилактический шок, отек айвы; Увеличение потоотделения.

Из кожи: зуд, уравновешенная, угревая сыпь, генерализованный отшелушивающий дерматит, ангионевротический отек.

Из сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмий, брадикардия, замедление сердечной проводимости, поперечная блокада сердца, отверстие сердца, периферическая вазодиляция, коллапс, тахикардия, увеличение / уменьшение артериального давления, боли в сердце.

Из нервной системы: возбуждение центральной нервной системы (CNS) (при применении в высоких дозах), тревога, головная боль, головокружение, нарушение сна, растерянность, сонливость, потеря сознания, кома; У пациентов с повышенной чувствительностью - эйфория, тремор, тризма, мотор неожиданный, парестезия, судороги.

Из органов Vision: NYSTAGM, обратимая слепота, диплопия, мигание «летает» перед глазами, светлые чувства, конъюнктивит.

От слушателей органов: слуховые нарушения, уши в ушах, гиперакус.

З боку дихальної системи: задишка, риніт, пригнічення або зупинка дихання.

Інші: відчуття жару, холоду або оніміння кінцівок, набряки, слабкість, злоякісна гіпертермія, порушення чутливості, моторний блок.

Загальні розлади: реакції у місці введення.

У разі дуже швидкого парентерального введення можливий розвиток системних реакцій у вигляді судом.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 °С до 8 °С.

Несумісність.

Піридоксин несумісний з препаратами, які містять леводопу, оскільки при одночасному застосуванні посилюється периферичне декарбоксилювання леводопи і, таким чином, знижується її антипаркінсонічна дія.

Тіамін несумісний із окислювальними і редукуючими сполуками: хлоридом ртуті, йодидом, карбонатом, ацетатом, таніновою кислотою, залізо-амоній-цитратом, а також із фенобарбіталом натрію, рибофлавіном, бензилпеніциліном, глюкозою і метабісульфітом, оскільки інактивується в їх присутності. Мідь прискорює розпад тіаміну; крім того, тіамін втрачає свою дію при збільшенні значень рН (більш ніж 3).

Вітамін В ₁₂ несумісний із солями важких металів.

Упаковка.

По 2 мл в ампулі; по 5 ампул у пачці, або по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру в пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. АТ «Лекхім-Харків».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61115, м. Харків, вул. сімнадцятого Партз'їзду, буд. 36.