Личный кабинет
НИКОРЕТТЕ ФРУКТОВО-МЯТНЫЙ спрей 1мг/доза 150доз 15мл
ots
Код товара: 684665
Производитель: McNeil (Швеция)
3 600,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Nicotte Fruit-Mint
Никоретка фрукты-мята
Место хранения:
Активный ингредиент: никотин;
1 мл раствора содержит 13,6 мг никотина, для одной инъекции, 1 мг никотина высвобождается в 0,07 мл раствора;
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль (E 1520), этанол безводный, троатмол, полоксамеров 407, глицерин, бикарбонат натрия, леву форумы, красные фрукты 911441, ароматизатор-охладитель 2 SN046680, пупралоз, калия, ацесульфама, соляная кислота (10%), очищенная вода.
Лекарственная форма. Спрей для полости рта, дозированный.
Основные физико-химические свойства: раствор от прозрачного до слабо опасея, от бесцветных до желтых.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в никотиновой зависимости.
Фармакодинамика.
Механизм действия
Снимите симптомы отмены в курильщиках с никотиновой зависимостью.
Никотин - это агонист никотиновых рецепторов периферической и центральной нервной системы и влияние на центральную нервную систему, а также на сердце и кровеносных сосудах.
Острельная подвеска регулярного потребления табачных изделий, содержащих табак, приводит к характеристическому синдрому с симптомами отмены отмены, такими как чертеж для курения (сильное желание курить), как описано в разделе «Побочные реакции». В соответствии с клиническими исследованиями препараты для никотиниума терапии могут помочь курильщикам выйти или уменьшить использование табака, поскольку эти препараты облегчают симптомы отмены. По сравнению с никотиновыми деснами или леденцами на палочке всасывание никотина из распылителя является быстрее (см. Раздел «Фармакокинетика»). Основываясь на предварительных данных о лекарствах для никотиниума терапии, использование распылителя приводит к более быстрому уменьшению тяги к курению и облегчению других симптомов, которые подтверждаются данными исследования.
Снижение поезда в курение
По сравнению с жевательной жевательной резинкой и леденцами леденцами, никотин в виде брызгов быстро поглощается (см. «Всасывание»).
При изучении одной дозы с участием 200 здоровых курильщиков, было продемонстрировано, что 2 инъекции в качестве распыления 1 мг снизили желание курить, начиная с 1 (60 секунд) минут после применения, намного более 4 мг на палочке на палочке во время Первые 1, 3, 5 и 10 минут. Наблюдаемое время снижению желания курить на 25% и 50% по сравнению с начальным уровнем, было в 3 раза ниже использования двух инъекций 1 мг, чем при нанесении леденцов 4 мг (снижение на 25%: 1.19 по сравнению с 3,40 минутами .; Сокращение на 50%: 3,49 по сравнению с 9,20 минутами).
Не подтверждается, что свойства брызгов в соответствии с его составом каким-либо образом отличаются относительно отказом от курения.
Другое открытое контролируемое исследование одной дозы с участием 61 здоровых курильщиков показало, что 2 инъекции никотина в дозе 1 мг уже вызвало более значительное снижение происхождения к курению, чем справочный продукт. Отдельно реакция подгруппы участников, которая определила свое желание курить до того, как приложение сильна. Среди этих участников теста значительная разница между двумя процедурами наблюдалась через 30 секунд после применения. Кроме того, процент участников, достигших 25% и 90%, 75%, 78% соответственно, 78% и 35% соответственно.
Клиническая эффективность преодоления табачной зависимости
В общей сложности 479 курильщиков мотивированы, чтобы бросить курить, участвовали в 52-недельном рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом многоцентрированном исследовании. В первые 6 недель пациенты обрабатывали полной дозой, которая затем снизилась в течение следующих 6 недель. Эпизодическое применение препарата было допущено до 24 недель. Исследование было направлено на изучение эффективности препарата Nikoret®, спрей для достижения долгосрочного удержания от 2 недель до 6 недель, 24 недели и 52 недели по сравнению с плацебо.
В 52 недели показатель производительности в группе участников, которые хотели бросить курить с помощью препарата Nikorete®, распылителя, достиг 13,8% по сравнению с 5,6% в группе плацебо. Соотношение рисков курения, которые прекратили курение после 52 недель лечения, составляли 2,48 по сравнению с плацебо (P = 0,007). Таким образом, вероятность участников, которые использовали подготовку Nikorete®, спрей, не возвращаются к курению за 12 месяцев, в 2,5 раза выше, чем в группе плацебо. Однако лечение более 3 месяцев не рекомендуется.
Долгосрочное удержание от 2 недель подтверждено CO (окись
|
Второе исследование безопасности и эффективности участвовали в 1198 курильщикам, мотивированных бросить курить. Это рандомизированное, многоцентрее, управляемое плацебо, двойное слепое исследование длилось 26 недель, не поддерживая поведенческую психотерапию. В течение первых 6 недель участники получали лечение с использованием полных терапевтических доз, после чего размер дозы снизился на несколько шагов в течение следующих 6 недель. Эпизодическое применение препарата было допущено к концу 24-й недели. Основная цель исследования состояла в том, чтобы изучить эффективность Nikoret®, спрей для успешного задержания от курения, от 2-го и до 6-й недели, включающей, против группы плацебо, подтвержденной показателями монооксида углерода (CO). С технической терапией Nikorete®, Spray в течение 6 месяцев, вероятность того, что участник теста отказывается курить, это в 2 раза выше (относительный риск - 2,00, р = 0,021), по сравнению с группой плацебо (2,5% против 5, 0% ).
Фармакокинетика.
Никотин является двумя основанием и имеет значение RKAYA около 3, а значение LCD2 - около 8. Никотина слабо щелочна, а его проникновение через клеточную мембрану зависит от значения pH. В зависимости от степени ионизации никотин - это растворимый в воде и толстое. Никотин имеет две стереоизомеры: (ы) и (r) формы. Однако только (биологически биологически активно. Исследование фармакокинетики препарата Nikorete®, спрей проводили с участием взрослых курильщиков.
Поглощение
При нанесении дозы никотина он выделяется немедленно, что приводит к быстрому поглощению никотина из распыления. В исследовании, в которых поглощение изучаемого никотина было продемонстрировано, что поглощение никотина произошло через 2 минуты после использования препарата Nikoret®, спрей, соответствующий первой точке измерения. Максимальная концентрация 5,3 нг / мл была достигнута в течение 13 минут после дозы 2 мг. При сравнении области под кривой «время концентрации» (AUC) никотина в течение первых 10 минут после применения расчетов препарата для дозы 1 и 2 мг превысили те, которые для никотиновой резинки и леденцов на леденцах в дозе 4 мг (0,48 и 0,64 HODHNG / ML по сравнению с 0,33 и 0,33 хедмингом / мл).
Индикаторы AUCCO указывают на то, что биодоступность никотина в виде брызга аналогична или немного выше, чем при использовании никотиновой резинки и леденцы на палочке. AUCCO После применения дозы в дозе 2 мг составлял 14,0 HDHHP / мл по сравнению с 23,0 HDHHP / мл и 26,7 ч / мл после того, как никотиновая резинка используется в дозе 4 мг и никотиновой леденцами в дозе 4 мг. Отказ
Средняя концентрация равновесия плазмы крови после применения максимальной дозы (т. Е. 2 инъекции 1 мг каждые 30 минут) составляет приблизительно 28,8 нг / мл по сравнению с 23,3 нг / мл при использовании никотиновой резинки в дозе 4 мг. (1 камедь в час) и 25,5 нг / мл при использовании Nicotine Lollipop в дозе 4 мг (1 леденец на палочке в час).
Распределение
Объем распределения после внутривенного использования никотина составляет 2-3 л / кг. Связывание никотина с плазменными белками менее 5%. Следовательно, маловероятно, что изменения привязки никотина при использовании сопутствующих препаратов или изменение содержания белков в плазме крови в некоторых заболеваниях значительно повлияют на фармакокинетику никотина.
В дополнение к плацентуренному барьеру никотин проникает в барьер в крови и выделен в грудном молоке.
Метаболизм
Результаты фармакокинетических исследований указывают на то, что метаболизм и вывод никотина не зависят от лекарственной формы никотина. Следовательно, результаты исследований внутривенного использования никотина могут использоваться для описания распределения, метаболизма, преобразования и выпуска.
Никотин метаболизируется преимущественно в печени. Никотин также в небольшой степени метаболизируется в легких и мозге. В метаболизме никотина в основном участвует фермент CYP2A6. 17 различные метаболиты никотина были обнаружены, каждый из которых менее мощный, чем исходное соединение. Основной метаболит в плазме, квотин, который достигает концентраций в 10 раз выше, чем никотин, из организма из организма с полуватом от 14 до 20 часов.
Разведение
Период полураспада на 2-3 часа. Средняя общая плазменная очистка никотина составляет 66,6-90,0 л / ч.
Как правило, около 10 - 15% никотина выводится в неизменной форме. Однако при высокой скорости фильтрации и сукоксида моча (pH ниже 5) может отображаться до 23%. Наиболее важными метаболитами никотина, полученного из мочи, являются зерновые и транс-3-гидроксикотинин. Только небольшой процент цитирования (доза 10 - 12%) выводится из организма в неизменной форме. Кроме того, Cotinin метаболизируется для полярных водорастворимых веществ и можно найти в моче (доза 28-37%), особенно в гидроксилированном виде (транс-3-гидроксикотинин). Различия в фармакокинетике между мужчинами и женщинами нет.
Линейность / нелинейность
При нанесении одиночных доз 1, 2, 3 и 4 впрыск 1 мг спрей наблюдался только небольшое отклонение от линейной зависимости акуляции и дозы.
Фармакокинетика по специальным группам пациентов с нарушением функции почек
Ожидается, что тяжелая почечная недостаточность усугубляет оформление никотина и его метаболитов. У участников исследования с нарушением почек функцией тяжелой степени оформление никотина сократилось на 50%. У пациентов в диализе, который дым, наблюдается увеличение концентрации никотина.
Нарушение функции печени
Оформление никотина в курильщиках с циррозом печени и нарушением функции печени печени (5 баллов на шкале ребенка-Puet) не меняется, но уменьшается у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (7 баллов на масштабе хальда- PEW) (общий клиренс снизился в среднем на 40-50%). Данные о фармакокинетиках в курильщиках со счетом по шкале детского петти> 7 отсутствуют.
Пациенты летнего возраста
У пожилых пациентов было продемонстрировано небольшое снижение общего чистого оформления никотина, эти колебания различны и не требуют общей коррекции дозы препарата в связи с возрастом.
Доклинические данные безопасности
Предварительные данные о безопасности препарата Nikoret® распылитель отсутствует. Однако токсичность никотина в качестве компонента табака хорошо известна. Типичные симптомы острого отравления являются слабым и нерегулярным импульсом, одышками и обобщенными припадками.
Мутагенность / канцерогенность
Исследование генотоксичности никотина в тестах in vitro и in vivo продемонстрировали противоречивые результаты. Доступные данные о канцерогенном потенциале никотина также нечеткие. Хотя анализ результатов долгосрочных исследований канцерогенности никотина или цитат, наиболее важным метаболитом никотина, показал, что никотин не имеет значительной или соответствующей канцерогенной активности, более поздние исследования указывают на то, что никотин способствует появлению некоторых опухолей. Подтвержденная канцерогенность табачного дыма в основном связана с веществами, образованными при сжигании табака. Nicotte® Fruit-Mint, спрей не содержит ни одного из этих веществ.
Репродуктивная токсичность
Исследование репродуктивной токсичности никотина на разных видах животных продемонстрировала неспецифическую задержку роста плода. У крыс были случаи нарушения фертильности, удлиненного беременности и поведенческих расстройств в потомстве. У мышей при нанесении очень высоких доз были обнаружены дефекты костей в потомстве. Никотин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко.
Клинические характеристики.
Индикация.
Сокращение никотиновой зависимости в курильщиках путем минимизации симптомов отмены, чтобы остановить курение табака
Противопоказание.
Этот препарат противопоказан лицам, которые не курят детям до 12 лет, а также подростки до 18 лет без назначения доктора.
Гиперчувствительность к никотиному или одному из вспомогательных веществ, содержащихся в распылите. Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
О ни одного клинически значимых взаимодействий между заменой терапией никотином и другими препаратами неизвестны. Однако никотин может усиливать гемодинамические эффекты аденозина, например, увеличение артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также повысить реакцию на боль (боль в грудной части стенокардии), вызванную аденозином.
Больше информации об изменении метаболизма некоторых лекарств после отмены никотина см. В разделе «Особенности применения».
Влияние препарата Nikorete® Fruit-Mint, распыление на действия других препаратов для остановки табака: расторжение курения с частичным замещением никотина или без него может изменить ответ на сопутствующую обработку лекарственными средствами. Полициклические ароматические углеводы, содержащиеся в табачном дыме, вызывают метаболизм лекарств, метаболизируемых с CYP1A2. Отказ сигаретов может привести к замедлению метаболизма и подходящее увеличение концентрации этих лекарств в крови.
Это может иметь клиническое значение в некоторых случаях с узким терапевтическим диапазоном, такими как теофиллин, тачелин, клазапин и ропинирол.
Особенности приложения.
Доктор должен взвесить риски и преимущества пациентам с замиранными заболеваниями. Зависимые курильщики с недавно переданным инфарктом миокарда (<4 недели), с нестабильной или прогрессивной стенокардией, в том числе принц-стена, с тяжелыми нарушениями сердечного ритма, неконтролируемая артериальная гипертензия или недавно переданная инсульт, следует поощрять, чтобы остановить курить без помощи медицинской терапии (для Пример, с помощью психотерапии). Если это не поможет, вы можете рассмотреть использование фруктов Nikoret®, спрей. Поскольку данные безопасности для этой группы пациентов ограничены, используйте препарат Nicorette® Fruit-Mint, распылитель должен быть исключительно под тщательным медицинским наблюдением.
Нарушение почек и печени. Также можно уменьшить оформление никотина или его метаболитов, которые увеличивают побочные эффекты.
Заболевания желудочно-кишечного тракта: никотин может повысить симптомы у пациентов с эзофагитом, желудочными и пептическими язвыми язвами, а также хроническими заболеваниями горла. Поэтому с этими заболеваниями Nikorette® Fruit-Mint-Mint следует использовать с осторожностью.
Феохромоцитома и неконтролируемый гипертиреоз: применение препарата с пациентами с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой должно быть осторожным, поскольку никотин вызывает высвобождение катехоламинов.
Сахарный диабет: пациенты с сахарным диабетом, когда они перестают курить и начать никотиновую терапию, рекомендуется более тщательный мониторинг уровня сахара, чем обычно, поскольку снижение индуцированных никотиновыми катехоламинами, может повлиять на метаболизм углевода. Важно, чтобы пациент занимался другими видами деятельности, чтобы предотвратить возвращение к курению.
В начале лечения необходимо поощрять пациента полностью уйти. Пациент, который во время лечения Nikorete® Fruit-Mint-Mint спрей продолжает курить в том же объеме, рискует побочные эффекты из-за более высоких уровней никотина, чем в случае регулярного курения табака.
Вспомогательные вещества: спрей содержит небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг на впрыск.
Пациенты должны быть осторожны, чтобы препарат не попал в глаза и дыхательные пути (то есть не вдыхает его), поскольку он содержит частицы, которые могут быть вдыхаться.
Возможность разработки зависимостей: может возникнуть зависимость от никотиновых препаратов. Тем не менее, это редко и менее вредно для здоровья, чем никотиновая зависимость в табачном горе, и легче избавиться от.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Женщины отчитывания детей / контрацепция у мужчин и женщин
В отличие от известных побочных эффектов табака, оплодотворения и беременности, эффекты лечения, чтобы бросить курить неизвестно. Для женщин, которые хотят иметь детей, безопаснее поддерживать как табачное курение, так и никотиниум терапии.
Фертильность
У жінок вживання тютюну призводить до затримки запліднення, знижує показник ефективності запліднення in vitro та значно підвищує ризик безпліддя. У чоловіків вживання тютюну призводить до зменшення вироблення сперми, підвищеного окисного стресу та пошкодження ДНК. Сперматозоїди курців мають меншу здатність до запліднення.
В експериментальних дослідженнях у тварин нікотин несприятливо впливав на фертильність (див. «Доклінічні дані з безпеки»). Невідомо, якою мірою нікотин спричиняє такий ефект у людей.
Вагітність
Під час вагітності не слід вживати нікотин у будь-якій формі, ані у вигляді цигарок, ані у вигляді замісної терапії препаратом Нікоретте® Фруктово-м'ятний, спрей.
Докладний вплив препарату Нікоретте® Фруктово-м'ятний, спрей на розвиток плода невідомий.
Нікотин проникає у плід і впливає на його дихальні рухи і кровообіг. Вплив на кровообіг є дозозалежним. Нікотин, у тому числі при застосуванні його у якості замісної терапії, може спричиняти зниження маси тіла при народженні, а також підвищувати ризик переривання вагітності та перинатальної смертності. В експериментальних дослідженнях у тварин було продемонстровано токсичний вплив нікотину на репродуктивну функцію (див. «Доклінічні дані з безпеки»).
Раннє припинення вживання нікотину - ефективний індивідуальний захід для покращення здоров'я вагітної жінки-курця і її дитини.
Якщо можливо, вагітним жінкам-курням слід пройти лікування для припинення паління без застосування медикаментозної нікотинозамісної терапії. Застосування препарату Нікоретте® Фруктово-м'ятний, спрей під час вагітності може розглядатися лікарем лише за умови, що ймовірність успішного лікування для припинення паління виправдовує ризик впливу нікотину, і в іншому випадку пацієнтка палитиме.
Годування груддю
Під час годування груддю не слід вживати нікотин у будь-якій формі, ані у вигляді цигарок, ані у вигляді замісної терапії препаратом Нікоретте® Фруктово-м'ятний, спрей.
Застосування препарату Нікоретте® Фруктово-м'ятний, спрей під час годування груддю не досліджували. Нікотин проникає у грудне молоко у невеликих кількостях, що можуть чинити шкідливий вплив на дитину навіть при застосуванні спрею у терапевтичних дозах. Тому слід уникати застосування препарату Нікоретте® Фруктово-м'ятний, спрей під час годування груддю. Якщо відмови від паління не досягнуто, препарат Нікоретте® Фруктово- м'ятний, спрей слід застосовувати лише після консультації з лікарем. Якщо під час годування груддю необхідна нікотинозамісна терапія, слід застосовувати препарат Нікоретте® Фруктово-м'ятний, спрей відразу після годування груддю, при цьому від прийому препарату до наступного годування груддю має пройти якомога більше часу (принаймні 2 години).
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Оскільки препарат Нікоретте® Фруктово-м'ятний, спрей може спричиняти такі побічні ефекти, як головний біль та нудота, він може впливати на швидкість реакції та здатність працювати з інструментами та механізмами і керувати транспортними засобами.
Діти
Особливе застереження стосовно дітей: нікотин є високоактивною речовиною. Навіть доза нікотину, яка добре переноситься дорослими під час лікування препаратом Нікоретте® Фруктово-м'ятний, спрей, може призвести до загрозливої для життя токсичності у дітей (див. розділ «Передозування»), Тому препарат Нікоретте® Фруктово-м'ятний, спрей завжди слід зберігати та утилізувати у місцях, недоступних для дітей.
Спосіб застосування та дози.
Пацієнт повинен повністю припинити тютюнопаління під час лікування препаратом Нікоретте® Фруктово-м'ятний, спрей. Важливою є сильна мотивація відмовитися від тютюнопаління.
Інструкція для застосування
Підготуйте спрей для застосування, після чого тримайте насадку спрею біля відкритого роту якомога ближче. Натисніть на верхню частину дозатора і зробіть одне впорскування у рот. Уникайте попадання спрею на губи. Не вдихайте під час впорскування, щоб уникнути потрапляння спрею та інгаляційних часточок у дихальні шляхи. Для досягнення кращого результату не ковтайте протягом декількох секунд після впорскування. При потраплянні спрею в очі ретельно промийте їх водою. При виникненні симптомів передозування нікотину застосування нікотину слід тимчасово припинити. Якщо симптоми передозування нікотину зберігаються, слід зменшити вживання нікотину за рахунок зменшення частоти застосування.
Дозування і тривалість застосування Дорослі
Нікоретте® Фруктово-м'ятний, спрей слід застосовувати кожного разу, коли курець зазвичай випалив би цигарку, або у разі виникнення тяги до паління.
Дозування є індивідуальним і визначається кількістю нікотину, необхідною для зменшення симптомів відміни у конкретного пацієнта.
Далі наведено рекомендований графік застосування спрею під час повної відмови від паління (Крок І) і під час поступового зменшення дози нікотину (Кроки II і III). Можна застосовувати до 4 впорскувань на годину. Не слід застосовувати більше 2 впорскувань одночасно та більше 64 впорскувань протягом 24 годин (4 впорскування на годину протягом 16 годин). Крок 1(1-6 тижні)
Зробити 1 або 2 впорскування у той час, коли зазвичай були би випалені цигарки, або кожного разу при виникненні тяги до паління. Якщо після одного впорскування тяга до паління не зменшується протягом кількох хвилин, слід застосувати ще одне впорскування. Якщо необхідні 2 впорскування, то наступного разу можна застосовувати їх послідовно. Більшості курців необхідно 1-2 впорскування кожні 30-60 хвилин.
Крок II (7-9 тижні)
У цей період слід почати зменшувати кількість впорскувань на добу. Наприкінці 9 тижня кількість впорскувань на добу повинна становити ПОЛОВИНУ від середньої кількості впорскувань на добу, які були необхідні під час Кроку І.
Крок III (10-12 тижні)
Продовжити зменшувати кількість впорскувань на добу таким чином, щоб їх кількість становила не більше 4 впорскувань на добу протягом 12 тижня. При зменшенні кількості впорскувань до 2-4 на добу застосування спрею слід остаточно припинити.
Приклад: якщо у середньому випалюється 15 цигарок на добу, слід застосовувати 1 або 2 впорскування щонайменше 15 разів кожного дня.
Для того, щоб запобігти поверненню до паління, слід застосовувати спрей у ситуаціях, коли виникає сильне бажання палити. У таких ситуаціях спочатку застосуйте одне впорскування, а якщо перше впорскування не допомогло протягом кількох хвилин, застосуйте друге впорскування. Не слід застосовувати більше чотирьох впорскувань на добу протягом цього періоду.
Тривале регулярне застосування більше 3 місяців не рекомендується. Деяким колишнім курцям може знадобитися більш тривале лікування, щоб запобігти поверненню до звички палити. Невикористаний спрей слід зберігати для застосування у разі раптового виникнення тяги до паління.
Діти.
Особам віком до 18 років не слід застосовувати препарат Нікоретте® Фруктово-м'ятний, спрей без призначення лікаря. Даних контрольованих досліджень, які свідчать на користь лікування підлітків віком до 18 років препаратом Нікоретте® Фруктово-м'ятний, спрей, недостатньо (див. розділ «Протипоказання»),
Передозування .
Передозування може виникати у разі, якщо пацієнт має дуже низьку толерантність до нікотину на початку лікування або одночасно отримує нікотин з інших джерел (наприклад тривале тютюнопаління). Гостра та хронічна токсичність нікотину для людини, передусім, залежить від способу та шляху введення.Відомо, що звикання до нікотину (наприклад у курців) призводить до розвитку більшої толерантності порівняно з особами, які не палять. Гостра летальна доза нікотину для дітей (у випадку всмоктування тютюну із цигарок у ротовій порожнині) становить 40 - 60 мг або від 0,8 до 1,0 мг/кг у дорослих, які не палять.
Ознаки та симптоми
Симптоми передозування ті ж самі, що і при гострому отруєнні нікотином. До них відносяться нудота, блювання, посилене слиновиділення, біль у шлунку, діарея, пітливість, головний біль, запаморочення, порушення слуху та виражена слабкість. У найбільш тяжких випадках може спостерігатися падіння артеріального тиску, слабкий нерегулярний пульс, задишка, виснаження, колапс кровообігу та генералізовані судоми.
Дози нікотину, що нормально переносяться дорослими курцями, можуть спричиняти тяжкі, іноді летальні, симптоми отруєння нікотином у дітей. Підозра на отруєння нікотином у дитини є невідкладним станом, який необхідно негайно лікувати.
Лікування
При тяжкій інтоксикації рекомендуються наступні заходи: негайне припинення споживання нікотину та симптоматичне лікування (підтримка нормальної температури тіла, штучне дихання при дихальної недостатності та стандартне лікування артеріальної гіпотензії або серцево-судинного колапсу, за необхідності). У разі проковтування нікотину активоване вугілля знижує його всмоктування у шлунково-кишковому тракті.
Побічні реакції.
Ефекти від припинення вживання нікотину
Споживачам тютюнових виробів, які кидають палити будь-яким методом, слід очікувати виникнення синдрому відміни нікотину внаслідок припинення вживання нікотину. До нього відносяться емоційні та когнітивні ефекти, такі як дисфорія або пригнічений настрій, безсоння, дратівливість, невдоволення або гнів, страх, утруднення концентрації уваги та неспокій або нетерплячість. Також можуть спостерігатися фізичні ефекти, такі як зниження частоти серцевих скорочень, підвищення апетиту або збільшення маси тіла, запаморочення або передсинкопальні симптоми, кашель, запор, виразки у ротовій порожнині,
кровоточивість ясен та назофарингіт. Крім того, клінічно значущим симптомом і важливим додатковим проявом синдрому відміни нікотину після припинення паління є тяга до нікотину з непереборним бажанням палити.
Побічні ефекти препарату Нікоретте® Фруктово-м'ятний, спрей
Взагалі препарат Нікоретте® Фруктово-м'ятний, спрей може спричиняти побічні ефекти подібні до тих, що асоціюються з потраплянням нікотину іншими шляхами. Ці побічні ефекти переважно дозозалежні. Місцеві побічні ефекти подібні до таких, що спостерігаються при застосуванні інших пероральних форм препарату. Протягом перших кількох днів лікування може спостерігатися подразнення ротової порожнини та горла, і найбільш часто виникає гикавка. Лікування також може підвищити частоту виникнення афти. При тривалому застосуванні часто розвивається толерантність.
Щоденний збір даних від учасників дослідження продемонстрував, що часто спостережувані небажані явища були зареєстровані протягом перших 2-3 тижнів після початку лікування, а потім зменшувалися. Алергічні реакції (у тому числі симптоми анафілактичного шоку) рідко виникають при застосуванні препарату Нікоретте® Фруктово-м'ятний, спрей.
Частота небажаних ефектів визначалася на основі мета-аналізу клінічних досліджень та побічних реакцій на препарат, що спостерігалися у постмаркетинговому періоді. Частота небажаних ефектів визначена наступним чином: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), рідко (> 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (<1/10000); частота невідома (неможливо оцінити на основі наявних даних). При застосуванні препарату
Порушення з боку імунної системи | ||
Часто | гіперчутливість* | |
Частота невідома | анафілактичні реакції* | |
Психічні порушення | ||
Нечасто | порушення сну* | |
Порушення з боку нервової системи | ||
Дуже часто | головні болі* ф (23,2 %), дизгевзія (12,2 %) | |
Часто | парестезія* | |
Порушення з боку органів зору | ||
Нечасто | підвищене сльозовиділення | |
Частота невідома | нечіткість зору | |
Порушення з боку серця | ||
Нечасто | посилене серцебиття*, тахікардія* | |
Порушення з боку судин | ||
Нечасто | припливи*, артеріальна гіпертензія* | |
Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення | - | |
Дуже часто | гикавка (49,4 %), кашель (10,5 %), подразнення горла (13,5 %) |
Часто | відчуття стискання у горлі |
Нечасто | дисфонія, задишка*, ринорея, бронхоспазм, чхання, закладеність носа, орофарингеальний біль |
Порушення з боку травної системи | |
Дуже часто | нудота* (29,8 %), диспепсія (26,0 %), біль і парестезія м'яких тканин ротової порожнини (37,3 %) # , стоматит (25,4 %), підвищене слиновиділення (22,3 %), сухість у роті та/або горлі (12,7 %) |
Часто | блювання*, метеоризм, біль у животі, діарея # |
Нечасто | глосит, відрижка, відшарування слизової оболонки ротової порожнини (утворення пухирців і відшарування) |
Рідко | дисфагія, нудота, гіпестезія ротової порожнини* |
Частота невідома | сухість у горлі, симптоми з боку шлунково-кишкового тракту*, болючість губ |
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини | |
Нечасто | гіпергідроз*, свербіж*, шкірний висип*, кропив'янка* |
Частота невідома | ангіоневротичний набряк*, еритема* |
Загальні порушення і реакції у місці введення | |
Дуже часто | відчуття печіння губ (13,2 %), |
Часто | підвищена втомлюваність*, біль і дискомфорт у грудній клітці* |
Нечасто | астенія*, нездужання* |
Хоча частота у групі активного лікування нижча, ніж у групі плацебо, частота при застосуванні конкретної лікарської форми, для якої термін переважного використання встановлений як системна побічна реакція, була вищою у групі активного лікування, ніж у групі плацебо.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливим. Це забезпечує безперервний моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.
Термін придатності. 24 місяці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 150 доз спрею у ПЕТ-флаконі ємністю 15 мл. ПЕТ-флакон з механічним розпилювачем і захисним клапаном помішують у пластиковий футляр із поліпропілену. По 1 або 2 пластикових футляри з інструкцією для медичного застосування у пластиковому контурному контейнері із картонною основою.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
МакНіл АБ / McNeil АВ
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Норрброплатсен 2, Хельсінгборг, 25109, Швеція / Norrbroplatsen 2, Helsingborg, 25109,
Sweden
Заявник.
МакНіл АБ / McNeil АВ Місцезнаходження заявника.
Норрброплатсен 2, Хельсінгборг, 25109, Швеція / Norrbroplatsen 2, Helsingborg, 25109,
Sweden
Представник Заявника.
ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна».
Місцезнаходження представника заявника.
01010, м. Київ, вул. Московська, 32/2, Україна.
У випадку виникнення побічних реакцій просимо звертатися за телефонами: +38 (044) 498 0888 +38 (044) 498 7392
НИКОТИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа