Личный кабинет
НИМЕДАР табл. 100 мг №30
rx
Код товара: 581733
Производитель: Дарница (Украина, Киев)
1 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Гермар
Nimedar.
Место хранения:
Активное вещество: нимесулид;
1 таблетка содержит нимесулид 100 мг;
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, дигидрат гидрофосфата кальция, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная диоксида кремния, гидроксипропилцеллюлоза, натрийный кроскармелоз, натриевый лаурилсульфат, тальк, стеарат магния.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физические и химические свойства: таблетки светло-желтого цвета, круглой формы с двухточечной поверхностью. Мрамор разрешен на поверхности таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. ATH ATH M01A X17.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Нимесулид является нестероидным противовоспалительным агентом группы метансульфонанилидов, которые демонстрируют противовоспалительное, обезболивающее и антипиретический эффект. Терапевтический эффект нимесулида обусловлен тем, что он взаимодействует с каскадом арахидоновой кислоты и уменьшает биосинтез простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы.
Фармакокинетика.
В организме человека нимесулид хорошо всасывается в пероральном введении, достигая максимальной концентрации плазмы в течение 2-3 часов. До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы крови. Нимесулид активно метаболизируется в печени с участием CYP2C9, Isoxy цитохрома P450. Главный метаболит представляет собой производное парагироксироксирокси, что также имеет фармакологическую активность. Период полураспада - от 3,2 до 6 часов. Нимесулид выводится из организма с мочой - около 50% приемной дозы. Около 29% дозы, принятой с фекалиями в метаболизированной форме. Только 1-3% выводится из организма в неизменном состоянии. Фармакокинетический профиль у пожилых людей не меняется.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение острой боли; Основная дисменорея.
Нимесулид следует использовать только в качестве второй линии лекарственного средства. Решение о назначении лекарственного средства следует принимать на основе оценки всех рисков для конкретного пациента.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к нимесулиду или к любому компоненту лекарственного средства; Гипергические реакции, произошедшие в прошлом (бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с использованием ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (NSAID); гепатотоксические реакции на нимесулид, произошедший в прошлом; язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; рецидивирующие язвы или кровотечение в пищеварительном тракте; желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, связанном с предварительным применением нестероидных противовоспалительных агентов; Цереброваскулярное кровотечение; кровотечение сопровождающих других заболеваний; тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность; Сильная почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин); тяжелая неудача печени; повышенная температура тела и / или относится к гриппным симптомам; Подозрение острой хирургической патологии. Алкоголизм и наркотическая зависимость.
Не применяйте одновременно с другими лекарственными средствами, которые могут потенциально вызвать гепатотоксические реакции.
Детский возраст до 12 лет.
Третий триместр беременности и периода грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Фармакодинамические взаимодействия.
Кортикостероиды: риск язвелей пищеварительного тракта или кровотечения увеличивается.
Антроббокартовые агенты и селективные ингибиторы повторного захвата серотонина (ОАО): повышает риск кровотечения в пищеварительном тракте.
Антикоагулянты: NSAZs могут усиливать антикоагулянты, такие как варфарин или ацетилсалициловая кислота, поэтому такая комбинация не рекомендуется или противопоказана с тяжелыми расстройствами коагуляции. Если такая комбинированная терапия не может избежать, следует провести тщательный контроль индикаторов кровикоагуляции.
Диуретики, ангиотензинские ингибиторы фермента (ACE) и антагонисты ангиотензина II : НПВП могут снизить влияние диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (у пациентов с обезвоживанием или пожилыми людьми) совместимое применение ингибиторов ACE, антагонисты ангиотензина II или веществ, которые подавляют циклооксигеназу, могут привести к дальнейшему ухудшению функции почек и появления острого Почечная недостаточность, которая, как правило, бывает обратимым. Эти взаимодействия следует учитывать, когда пациент применяет нимесулид, совместимый с ингибиторами ACE или антагонистами ангиотензина II. Это должно быть очень осторожно, применяя такую комбинацию, особенно пожилых людей. Пациенты должны получать достаточную жидкость, а функцию почек следует тщательно контролировать после начала такой комбинации. Нимесулид временно снижает влияние фуросемида на снятие натрия в меньшей степени - отнятие калия и снижает мочегонное действие. Одновременное использование фуросемида и пациентов с нимесулидом с нарушением почечной или сердечной функции требуют осторожности.
У здоровых людей нимесулид быстро уменьшает влияние фуросемида, направленного на удаление натрия, а в меньшей степени - для вывода калия, а также снижает мочегонное действие. Одновременное использование нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно 20%) площади под кривой «концентрации - время (AUC)» и снижение совокупного экскреции фуросемида без изменений в почечной очистке фуросемида.
Фармакокинетические взаимодействия.
Были сообщения о том, что NSAIDS уменьшает зазор лития, что приводит к увеличению уровня лития в плазме и литиевой токсичности. При назначении нимесулида пациенты, получающие терапию литиевыми препаратами, часто следует контролировать уровни лития в плазме крови.
Толбутамид, салициловая кислота, вальпроенная кислота смещается нимесулид из сайтов связывания. Однако, несмотря на возможное влияние на уровень препарата в плазме крови, эти взаимодействия не считаются клинически значимыми.
Нет клинически значимого взаимодействия с глибенкамидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (комбинация гидроксида алюминия и магния).
Нимесулид подавляет активность фермента CYP2S9. При одновременном использовании с нимесулидами лекарств, которые являются субстратами этого фермента, их концентрация плазмы крови может увеличиваться. Нужна осторожность, когда нимесулид должен быть предписан менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после получения метотрексата, поскольку можно увеличить уровень последнего в сыворотке и повысить его токсичность.
В связи с влиянием почечных простагландинов, ингибиторов синтетазы, которые включают нимесулид, могут увеличить нефротоксичность циклоспоринов.
Влияние других препаратов на нимесулид.
Исследования in vitro показали, что нимесулид смещен от мест связывания толбутамида, салициловой кислоты и вальпронной кислоты. Несмотря на то, что эти взаимодействия были определены в плазме, эти эффекты не наблюдались в процессе клинического применения лекарственного средства.
Особенности приложения.
Нимесулид следует использовать только в качестве второй линии лекарственного средства. Решение о его целях должно быть принято на основе оценки всех рисков для конкретного пациента.
Нежелательные побочные эффекты могут быть минимизированы, принимая наименьшее эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов заболевания. При отсутствии эффективности лечения (ослабление симптомов заболевания) терапия препарата должна быть прекращена.
При применении лекарственного средства были отчеты о случаях серьезных реакций печени, включая летальные последствия. Пациенты, которые наблюдают симптомы, аналогичные симптомам повреждения печени (например: анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, усталости, темному цвету мочи) и пациентов, в которых лабораторные анализы функции печени отклоняются от нормы, необходимо Чтобы остановить использование лекарственного средства. Перезапись нимесулида - пациент противопоказан. После краткосрочного использования лекарственного средства в большинстве случаев наблюдалось вращающиеся повреждения печени.
Желудочно-кишечное кровотечение или язва / перфорация могут развиваться в любое время при нанесении лекарственного средства с профилактическими симптомами или без желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе и без них. В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы лекарственное средство должно быть отменено.
Язва, кровотечение или перфорация в пищеварительном тракте могут угрожать жизни пациента, особенно если история имеет доказательства того, что такие явления возникли у пациента с применением любых других НПВП (без периода ограничения). Риск таких явлений увеличивается вместе с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвой анамнеза в пищеварительном тракте, особенно осложненном кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилых людей. Такие пациенты должны начинаться с самой маленькой возможной эффективной дозы.
У пациентов пожилых людей повышенная частота нежелательных реакций на NSazs, особенно для возможных кровотечений и перфораций в пищеварительном тракте, что может быть смертельным для пациента.
Пациенты с токсичными поражениями пищеварительного тракта, особенно пожилых людей, должны сообщать о любых необычных симптомах, которые возникают в области пищеварительного тракта, особенно о кровотечении. Это особенно важно на начальных этапах лечения.
Пациенты принимают сопутствующие препараты, которые повышают риск язвы или кровотечения, такие как кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы захвата серотонина, антитромбоцитарные кислоты (ацетилсалициловая кислота), необходимо информировать необходимость придерживаться осторожности при использовании нимесулида. Отказ Для этих пациентов, а также для тех, кто принимает одновременно низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые повышают риск осложнений от пищеварительного тракта, необходимо учитывать использование комбинированной терапии с использованием таких препаратов как минопростола или ингибиторы протонов насоса.
Во время лечения препарат рекомендуется избегать одновременного использования гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других нестероидных противовоспалительных агентов, включая избирательные ингибиторы циклооксигеназы-2, а также алкоголь.
NSAZS с осторожностью должен быть предписан пациентам с заболеванием короны или с неспецифическим язвенным колитом в анамнезе, поскольку нимесулид может привести к обострению. Пациенты с артериальной гипертензией и пациентами с сердечной недостаточностью в анамнезе, а также пациенты с задержкой жидкости в организме и отекам благодаря использованию NSAIDS требуют подходящего государственного контроля и консультации врача. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать мы заключить, что некоторые NSazs, особенно в высоких дозах и с длительным использованием, могут привести к артериальным тромботическим эпизодам, таким как инфаркт миокарда и инсульт. Чтобы исключить риск таких явлений в использовании данных нимесулидов недостаточно.
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярных заболеваний нимесулида должны быть предписаны после тщательной оценки состояния. Также необходимо тщательно оценить состояние пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, например, в артериальной гипертонии, гиперлипидемии, сахарным диабетом, в курении до цели лекарственного средства.
Пациенты с почечной или сердечной недостаточностью должны быть предписаны с осторожностью благодаря возможным ухудшению почечной функции. В случае ухудшения лечения необходимо остановиться.
Лица пожилых людей нуждаются в тщательном клиническом контроле из-за возможности развития кровотечения и перфораций пищеварительного тракта, нарушения функции почек, печени или сердца.
Поскольку нимесулид может повлиять на функцию тромбоцитов, она должна быть осторожна и под постоянным наблюдением, чтобы использовать пациентов с геморрагическим диатером.
Нимесулид не заменяет ацетилсалициловую кислоту в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.
Были сообщения о редких случаях суровых кожных реакций в использовании НПВП, некоторые из них могут быть смертельно опасными, например: отвлеченный дерматит, синдром Стивенс-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз. Пациенты имеют очень высокий риск таких реакций, если ранее во время лечения реакция произошла в течение первого месяца лечения. Нимесулид следует отменять в случае первых признаков высыпания кожи, повреждение слизистых оболочек и других явлений аллергической реакции.
Использование нестероидных противовоспалительных агентов может маскировать увеличение температуры тела, связанной с фоновой бактериальной инфекцией. В случае увеличения температуры тела или появления симптомов жидкости у пациентов, которые используют нимесулид, метод лекарственного средства должен быть отменен.
Использование нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется применить женщин, которые планируют забеременеть. Женщины, которые не могут забеременеть или претерпевать экзамен бесплодия, не рекомендуются назначать нимесулид.
Лекарственный продукт содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, отсутствие лактазы лаппа или синдрома оладованного материала лактазы или глюкозы-галактозы.
Если у вас нет нетерпимости некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный продукт.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Фертильность. Использование нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется применить женщин, которые планируют забеременеть. Женщины, которые трудно забеременеть или находятся в инспекции о бесплодии, не рекомендуется назначать нимесулид. Если беременность установлена во время использования нимесулида, то доктор должен быть проинформирован.
Беременность. Лекарственный продукт не рекомендуется применять в I и II триместре беременности.
Ингибирование синтеза простагландина может отрицательно повлиять на беременность и / или развитие плода. Данные, полученные в эпидемиологических исследованиях, позволяют сделать вывод, что в ранних условиях беременности, использование лекарств, которые подавляют синтез простагландина, увеличивают риск спонтанного аборта, возникновения в плодах сердца и гастрошиза. Абсолютный риск развития аномалии сердечно-сосудистой системы увеличился от менее 1% до примерно 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности применения.
Не следует принимать нимесулид в I и II триместре беременности без крайней необходимости. При необходимости применение препаратов для женщин, которые пытаются забеременеть или в II и II триместере беременности должны выбрать наименьшее возможное доза и наименьшее возможное продолжительность лечения.
Было показано, что у животных введение ингибитора синтеза простагландина приводит к увеличению предыдутельно отражающих потерь и смертности эмбриона / плода.
Кроме того, животные, получающие ингибитор синтеза простагландина во время органогенеза, были зарегистрированы с повышенной частотой различных дефектов развития, в том числе из сердечно-сосудистой системы.
В III триместре Беременность Все ингибиторы синтеза простагландина могут привести к развитию в плод:
пневмоумокардовые токсические поражения (с преждевременной закрытием артериальных протоков и гипертония в системе легочной артерии);
Дисфункция почек, которая может прогрессировать в почечную недостаточность с развитием веса.
В матери и плод в конце беременности возможны:
увеличение времени кровотечения, эффект анти-агрегации, который может происходить даже при нанесении очень низких доз лекарственного средства;
Ингибирование сократительной активности матки, которые могут привести к задержке или продлению периода родов.
Поэтому немцы противопоказаны в III триместре беременности.
Как и другие NSAZs, которые подавляют синтез простагландина, нимесулид может вызвать преждевременное закрытие протока бутылока, легочную гипертензию, олигурию, небольшую воду. Риск развития кровотечения, слабости материнской деятельности и периферического отека увеличивается. Существуют отдельные сообщения о почечной недостаточности у новорожденных, которые родились у женщин, которые использовали нимесулид в конце беременности.
Кормление грудью. Поскольку неизвестно, выделяется ли нимесулид в грудном молоке, его применение противопоказано во время периода грудного вскармливания.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Влияние нимесулида на способность водить машину и выполнять работу, которые требуют повышенного внимания не изучались. Тем не менее, пациенты, которые после использования нимесулида являются головокружение или сонливость, следует воздерживаться от контроля автомобилей или работать с другими механизмами.
Способ применения и доза.
Лікарський засіб призначати після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик. Застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого часу. Максимальна тривалість курсу лікування німесулідом – 15 діб.
Дорослі та діти віком від 12 років: лікарський засіб застосовувати по 1 таблетці (100 мг) 2 рази на добу (добова доза – 200 мг).
Пацієнти літнього віку: корекція дози не потрібна.
Пацієнти з порушенням функції нирок: для пацієнтів із легким або помірним ступенем ниркової недостатності (кліренс креатиніну 30–80 мл/хв) корекція дози не потрібна. Лікарський засіб приймати внутрішньо після їжі і запивати достатньою кількістю рідини. При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) застосування лікарського засобу протипоказане.
Хворі з порушеною функцією печінки . Застосування німесуліду для лікування хворих з порушенням функції печінки протипоказано (див. розділ «Протипоказання»).
Діти .
Лікарський засіб протипоказаний дітям віком до 12 років. Дозування для дітей віком від 12 років таке ж, як і для дорослих.
Передозування.
Симптоми гострого передозування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) зазвичай обмежуються такими проявами: апатія, сонливість, нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці. Ці симптоми, як правило, оборотні при підтримуючій терапії. Можливе виникнення шлунково-кишкової кровотечі, артеріальної гіпертензії, гострої ниркової недостатності, пригнічення дихання, коми, однак такі явища зустрічаються рідко. Були повідомлення про анафілактоїдні реакції при застосуванні терапевтичних доз НПЗЗ та при їх передозуванні.
Лікування – симптоматична та підтримуюча терапія. Даних про виведення німесуліду за допомогою гемодіалізу немає, але якщо взяти до уваги високий ступінь зв'язування німесуліду з білками плазми крові (до 97,5 %), то малоймовірно, що діаліз виявиться ефективним. У разі наявності симптомів передозування або після застосування великої дози лікарського засобу протягом 4 годин після його прийому пацієнтам можуть бути призначені: штучне викликання блювання та/або прийом активованого вугілля (60–100 г для дорослих) та/або прийом осмотичного проносного засобу. Форсований діурез, підвищення лужності сечі, гемодіаліз та гемоперфузія можуть бути неефективними через високий ступінь зв'язування німесуліду з білками плазми. Слід контролювати функції нирок та печінки.
Специфічного антидоту немає.
Побічні реакції.
З боку органів зору: рідко – нечіткий зір; дуже рідко – порушення зору.
З боку органів слуху та вестибулярного апарату: дуже рідко – вертиго (запаморочення).
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – задишка; дуже рідко – астма, бронхоспазм.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто – діарея, нудота, блювання; нечасто – запор, метеоризм, гастрит, кровотечі у травному тракті, виразка та перфорація дванадцятипалої кишки або шлунка; дуже рідко – гастрит, біль у животі, диспепсія, стоматит, випорожнення чорного кольору.
З боку печінки і жовчовивідних шляхів: часто – збільшення рівня ферментів печінки; дуже рідко – гепатит, блискавичний (фульмінантний) гепатит із летальним наслідком, жовтяниця, холестаз.
З боку нирок та сечовидільної системи: рідко – дизурія, гематурія; дуже рідко – затримка сечовипускання, ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит.
З боку обміну речовин, метаболізму : рідко – гіперкаліємія.
З боку нервової системи: нечасто – запаморочення; дуже рідко – головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рейє).
З боку психіки: рідко – відчуття страху, нервозність, нічні жахи.
З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія; нечасто – артеріальна гіпертензія; рідко – геморагія, коливання артеріального тиску, припливи.
З боку крові та лімфатичної системи: рідко – анемія, еозинофілія; дуже рідко – тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура.
З боку імунної системи: рідко – реакції підвищеної чутливості; дуже рідко – анафілаксія.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто – свербіж, шкірні висипи, підвищена пітливість; рідко – еритема, дерматит; дуже рідко – кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, поліформна еритема, синдром Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Загальні розлади: нечасто – набряки; рідко – нездужання, астенія; дуже рідко – гіпотермія, гіпертермія.
Лабораторні показники: часто – підвищення рівня печінкових ферментів.
Найчастіше при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) спостерігаються побічні реакції з боку травного тракту. Можливе виникнення пептичних виразок, перфорацій або кровотеч у травному тракті, які іноді загрожують життю, особливо у хворих літнього віку. Були повідомлення про такі побічні реакції після застосування цієї групи препаратів: нудота, блювання, понос, здуття живота, запор, диспепсія, біль у животі, випорожнення чорного кольору, криваве блювання, виразковий стоматит, загострення колітів та хвороби Крона. Рідше спостерігалися гастрити. Були повідомлення про виникнення набряку, артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності як реакцій на застосування НПЗЗ. Дуже рідко при застосуванні НПЗЗ можуть спостерігатися такі реакції шкіри, як утворення пухирів, синдром Стівенса - Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Існують дані про те, що деякі НПЗЗ, особливо у високих дозах та при тривалому застосуванні, дещо підвищують ризик виникнення артеріальних тромботичних ускладнень, наприклад інфаркту міокарда або інсульту.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка. По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 3 контурні чарункові упаковки у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13
НИМЕСУЛИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа