Личный кабинет
НИМЕЛГАН гран. д/орал. сусп. 100 мг саше №30
rx
Код товара: 512461
Производитель: Астрафарм (Украина, Вишневое)
4 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Нимельхан
Нимельган
Место хранения:
Активное вещество: нимесулид;
1 саше 2 г гранул, содержащие нимесулид 100 мг;
Вспомогательные вещества: цетостеарарийное макрогол эфир, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводное, ароматизатор «оранжевый».
Лекарственная форма. Гранулы для пероральной суспензии.
Основные физические и химические свойства: светло-желтый гранулированный порошок с апельсиновым запахом после частичного растворения цвет подвески белый или светло-желтый.
Фармакотерапевтическая группа.
Неселективные НПВП. Код ATC M01A H17.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Нимесулид - нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) метансульфоналидив группы, которые обладают противовоспалительным, обезболивающим и антипиретическим эффектом. Терапевтический эффект нимесулида из-за того, что он взаимодействует с каскадом арахидоновой кислоты и уменьшает биосинтез простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы.
Фармакокинетика.
У людей нимесулид хорошо поглощается после перорального введения, достигая максимальных концентраций плазмы в течение 2-3 часов. До 97,5% нимесулида, связанных с белками плазмы. Нимесулид активно метаболизируется в печени с CYP2C9, изозима цитохрома P450. Основным метаболитом является парахидроксипохидна, которая также имеет фармакологическую активность. Половина - от 3,2 до 6 часов. Нимесулид выводится из организма в моче - около 50% дозы. Около 29% дозы выводится в фекалии метаболизованому формой. Только 1-3% выводится из организма без изменений. Фармакокинетический профиль у пожилых пациентов не изменился.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение острой боли, первичной дисменореи.
Нимесулид должен использоваться только в качестве препарата второй линии.
Решение о назначении нимесулида должно быть принято на основе оценки всех рисков для пациента.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к нимесулиду или к любому компоненту препарата.
Гипергические реакции в истории (бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с использованием аспирина или других нестероидальных противовоспалительных препаратов.
Гепатотоксические реакции на нимесулид в истории.
Сопущенное использование других веществ с потенциальной гепатотоксичностью.
Алкоголизм и наркомания.
Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация истории, связанной с предыдущим использованием НПВП.
Язвенная болезнь желудка или язва двенадцатиперстной баты в острой фазе, история язвы. Перфорация или кровотечение в пищеварительном тракте.
История цереброваскулярного кровотечения или другого кровотечения и заболевания, связанные с кровотечением.
Тяжелые расстройства коагуляции крови.
Тяжелая сердечная недостаточность.
Тяжелые почечные нарушения.
Ненормальная функция печени.
Лихорадка и / или космические симптомы.
Третий триместр беременности или лактации.
Детский возраст до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Фармакодинамические взаимодействия.
Кортикостероиды. Повышенный риск желудочно-кишечных язв или кровотечения. Антиплательные агенты и селективные ингибиторы захвата серотонина (SSRIS). Повышенный риск кровотечения в пищеварительном тракте.
Антикоагулянты. НПВП может усилить влияние антикоагулянтов, таких как варфарин или аспирин, поэтому комбинация противопоказана у пациентов с тяжелыми расстройствами коагуляции. Если эта комбинированная терапия не может избежать, необходимо провести тщательный мониторинг параметров коагуляции крови.
Диуретики, ангиотензин-конвертирующие ферментные (ACE) ингибиторы и антагонисты ангиотензина II.
НПВП может уменьшить влияние диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушенной почечной функцией (например, обезвоженными пациентами или пожилыми пациентами) в случае совместного использования ингибиторов ACE, антагонисты ангиотензина II или веществ, которые подавляют систему циклооксигеназы, возможны дальнейшее ухудшение почечной функции и возникновения острой почечной недостаточности, что обычно обратимо. Эти взаимодействия следует учитывать, если пациент использует нимесулид в сочетании с ингибиторами ACE или антагонистами Angiotensin II. Будьте очень осторожны, используя эту комбинацию, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать множество жидкостей и функцию почек, необходимо тщательно контролировать после использования таких комбинаций. Нимесулид временно снижает влияние фуросемида на экскрецию натрия и в меньшей степени - экскреция калия и снижает мочегонное действие. Объединенное использование нимесулида и фуросемида у пациентов с почечной или сердечной функцией требует осторожности.
Известно, что нимесулид быстро снижает эффект фуросемида, направленного на удаление натрия и меньше - на экскрецию калия и уменьшает мочегонное средство. Сопущенное использование нимесулида и фуросемида приводит к снижению (около 20%) площади в области концентрации (AUC) и уменьшить совокупную экскрецию фуросемида без изменений в почере.
Фармакокинетические взаимодействия с другими препаратами.
Были сообщения о том, что NSAIDS снижает зазор лития, что приводит к увеличению уровня лития в плазме и токсичности лития. При назначении пациентов нимесулида получают препараты лития-терапии, должны часто следить за уровнем лития в плазме крови.
Никаких клинически значимых взаимодействий с глибенчамидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидами (комбинация гидроксида алюминия и магния) in vivo. Нимесулид ингибирует фермент CYP2C9. Сопутствующее введение нимесулидных препаратов, которые являются субстратами этого фермента, их концентрация в плазме может подняться. Осторожно требуется, если нимесулид вводил менее 24 часов до или, по меньшей мере, через 24 часа после приема метотрексата, максимально повышения последних в сыворотке крови и увеличивая его токсичность.
Из-за влияния на почечную простагландию синтетазы ингибиторов, которые включают нимесулид, могут увеличить нефротоксичность циклоспорина.
Влияние других препаратов на нимесулид.
Исследования in vitro показали, что нимесулид смещен от связывающих участков толебутамида, салициловой кислоты и вальпроевой кислоты. Несмотря на то, что эти взаимодействия были идентифицированы в плазме, эти эффекты не наблюдались при клиническом использовании препарата.
Особенности приложения.
Неблагоприятные побочные эффекты могут быть минимизированы с использованием самой низкой эффективной дозы для кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.
При отсутствии эффективности лечения (снижение симптомов заболевания) лекарственная терапия должна быть прекращена.
Во время лечения нимесулидом следует избегать одновременного использования гепатотоксических препаратов и воздерживаться от употребления алкоголя. Использование НПВП может маскировать лихорадку, связанную с фоновой бактериальной инфекцией. Если лихорадка или гриппоподобное появление симптомов у пациентов с использованием нимесулида, препарат следует прекратить.
Произошли сообщения о серьезных реакциях от печени во время лечения нимесулидом, в том числе с летальным результатом. Пациенты, симптомы которых аналогичны симптомам повреждения печени, такие как анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, усталость, темная моча или пациенты, данные которых являются лабораторными испытаниями функции печени, отклоняются от нормальных значений, должны прекратить принимать препарат. Повторное назначение нимесулида противопоказано у таких пациентов. Во время лечения пациентом нимесулида следует воздерживаться от использования других анальгетиков. Избегайте сопутствующего использования других NSAID, включая выборочные ингибиторы COX-2.
Пациенты принимают нимесулид, и которые были симптомы, похожие на грипп, должны прекратить его использование.
У пожилых пациентов увеличилась частота неблагоприятных реакций на НПВП, особенно для потенциального кровотечения и перфорации пищеварительного тракта, которые могут быть смертельными.
Язва, кровотечение или перфорация пищеварительного тракта могут поставить под угрозу пациента, особенно если история - доказательства того, что подобные явления произошли у пациента при использовании любого другого NSAID (без ограничения времени). Риск таких событий увеличивается с увеличением доз НПВП у пациентов с историей язв в пищеварительном тракте, особенно осложненным кровотечением или перфорацией, а у пожилых пациентов. Такие пациенты должны начать лечение с самой низкой возможной эффективной дозой. Для этих пациентов, а также для тех, кто делает параллельную низкую дозовую ацетилсалициловую кислоту или другие препараты, которые повышают риск осложнений в пищеварительном тракте, вы должны рассмотреть комбинированную терапию с использованием защитных веществ, таких мизопростолу или ингибиторов протонного насоса.
Пациенты с токсичными поражениями желудочно-кишечного тракта, особенно пожилых пациентов, должны сообщать о любых необычных симптомах, которые происходят в области пищеварительного тракта, особенно кровотечения. Это особенно важно на ранних этапах лечения. Пациенты принимают сопутствующие препараты, которые могут повысить риск изъязвления или кровотечения, такие как кортикостероиды, антикоагулянты, SSRI, ингибиторы тромбоцитов (ацетилсалициловая кислота), должны быть проинформированы о необходимости быть осторожными при использовании нимесулида.
В случае пациента, получавшего нимесулид, язвы кровотечения или лечение желудочно-кишечного препарата должны быть прекращены.
NSAIDS Осторожно необходимо у пациентов с болезнью Крона или язвенным колитом в истории, поскольку нимесулид может привести к их ухудшению.
Нимесулидное сопутствующее использование других препаратов, таких как оральные контрацептивы, антикоагулянты, антиагрегирующие агенты, могут вызвать обострение заболевания Крона и других заболеваний пищеварительного тракта.
Пациенты с гипертонией и / или сердечной недостаточностью в истории, а также пациенты с удерживанием жидкости и отеком в организме использованием НПВП требуют надлежащего мониторинга и обратно врачу.
Есть доказательства того, что некоторые NSAID, особенно при высоких дозах и длительное использование могут привести к небольшому риску артериальных тромботических эпизодов, таких как инфаркт миокарда и инсульт. Чтобы исключить риск таких событий в применении этих нимесулидов.
Пациенты с неконтролируемой гипертонией, острой сердечной недостаточностью, установленные ишемические сердечные заболевания сердца, периферическое артериальное заболевание и / или цереброваскулярные заболевания должны назначать нимесулид после тщательной оценки состояния. Аналогичным образом, действуя перед назначением препарата пациентам с факторами риска для сердечно-сосудистых заболеваний, таких как гипертония, гиперлипидемия, диабет, курение.
Пациенты с нарушенной почечной функцией или лекарством сердечной недостаточностью следует использовать с осторожностью из-за возможности ухудшения функции почек. В случае ухудшения лечения пациента должно быть прекращено.
Для пожилых пациентов необходимо установить тесно контролироваться из-за возможности кровотечения и перфорации пищеварительного тракта, ухудшения почечной функции, печени или сердца. Поскольку нимесулид может повлиять на функцию тромбоцитов, она должна использоваться с осторожностью у пациентов с геморрагическим диатезом. Однако нимесулид не замена ацетилсалициловой кислоты для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Были сообщения о редких случаях серьезных кожных реакций при использовании НПВП, некоторые могут быть смертельными, такими как отвлеченный дерматит, синдром Стивенс-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз. В большинстве случаев, если первый месяц ранее при назначенном курсу лечения столкнулся с этой реакцией, риск их возникновения у пациентов значительно возрастает. Нимесулид должен быть прекращен на первых признаках кожной сыпи, слизистых поражениях или других аллергических реакциях.
Использование нимесулида нарушает женскую рождаемость и не рекомендуется для женщин, планирующих беременность. Женщины, которые не могут заберемены, или кто на экзамене для бесплодия, не рекомендуется нимесулид.
Нимесулид, содержащий сахарозу, поэтому его не следует вводить пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозору-галактоза-малабсорбцией или отказа сааразы-изомальтазы.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Ингибирование синтеза простагландина может неблагоприятно повлиять на развитие беременности и / или плода. Данные, полученные при исследованиях, позволяют сделать вывод, что в раннем беременности применение препаратов, которые ингибируют синтез простагландина, могут повысить риск спонтанного аборта, возникновение дефектов сердца плода и гастрощины. Абсолютный риск нарушений сердечно-сосудистой системы увеличился от менее 1% до примерно 1,5%. Считается, что риск увеличивается с дозой и продолжительностью использования.
Не принимайте нимесулид во время первой и второй триместры беременности без необходимости. Если препарат для женщин, которые пытаются зачать или в первом и втором триместре беременности, должны выбрать самую возможную дозу, а наименее возможное продолжительность лечения.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут привести к развитию плода:
• Pnevmokardialnoho токсический урон (преждевременное закрытие артериального протока и гипертония в легочной артерии);
• Почечная дисфункция, которая может прогрессировать в почечную недостаточность с развитием олигогидрамниос.
Мать и плод в конце беременности могут:
• увеличение времени кровотечения, антиагрегаторное действие, которое может происходить даже при использовании очень низких доз;
• Ингибирование активности матки, которое может привести к задержкам или расширению доставки.
Следовательно, нимесулид противопоказан в третьем триместре беременности.
Как и НПВП, которые ингибируют синтез простагландина, нимесулид может вызвать преждевременное закрытие пролива Баталова, легочную гипертензию, олигурию, олигогидрамниос. Увеличивает риск кровотечения, слабость трудовой активности и периферической темы. Существуют изолированные сообщения о почечной недостаточности у младенцев, матери которых использовали нимесулид в поздней беременности.
Исследование животных. Надежные данные об использовании нимесулида беременны не существует. Потенциальный риск для людей не определен, поэтому назначать нимесулид в I и II триместрах беременности не рекомендуется. Как известно, является ли нимесулид в грудное молоко, его использование противопоказано во время лактации.
Нимесулид может ухудшить функцию плодородных женщин, поэтому она не рекомендуется для женщин, которые пытаются зачать. Женщины, которые не могут заберемены, или женщин, которые проводили опрос в отношении бесплодия, должны рассмотреть вопрос о прекращении разрушения нимесулида. Если беременность устанавливается во время использования нимесулида, доктор должен быть проинформирован об этом.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Влияние нимесулида на способность привлекать автотранспортные средства или другие механические средства не выполнено, но если использование нимесулида у пациентов, столкнулась с головной болью, сонливостью или головокружением, они должны отказаться от вождения или других механизмов.
Способ применения и доза.
Чтобы минимизировать нежелательные побочные эффекты, вы должны использовать минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени. Рекомендуется для использования после еды.
Максимальная продолжительность лечения Nimelhanom - 15 дней.
Взрослые: NiMesulide 100 мг (1 саше) 2 раза в день после еды.
Пожилые пациенты: не требуется никакая корректировка дозировки.
Дети до 12 лет: требуется корректировка дозировки.
Пациенты с нарушенной почечной функцией, пациентами с легкой или умеренной почечной недостаточностью (креатининовый зазор 30-80 мл / мин). Регулировка дозы. Отказ
Содержимое пакета вливается в стакан, растворяется с водой и принимает устно.
Дети.
Дети Нимесулида до 12 лет противопоказаны.
Передозировка.
Симптомы: летаргия, сонливость, тошнота, рвота, эпигастральная боль. Эти симптомы обычно обратимы с пидтримуювальной терапией. Можливе виникнення шлунково-кишкової кровотечі, артеріальної гіпертензії, гострої ниркової недостатності, пригнічення дихання, коми, однак такі явища зустрічаються рідко. Були повідомлення про анафілактоїдні реакції при застосуванні терапевтичних доз НПЗЗ та при їх передозуванні.
Лікування: симптоматична та підтримувальна терапія. Даних про виведення німесуліду за допомогою гемодіалізу немає, але якщо взяти до уваги високий ступінь зв'язування німесуліду з білками плазми крові (до 97,5 %), то малоймовірно, що діаліз виявиться ефективним. За наявності симптомів передозування або після застосування великої дози препарату протягом 4 годин після його прийому пацієнтам можна призначити штучне викликання блювання та/або прийом активованого вугілля (60-100 г для дорослих), та/або прийом осмотичного послаблювального засобу. Форсований діурез, підвищення лужності сечі, гемодіаліз та гемоперфузія можуть бути неефективними внаслідок високого ступеня зв'язування німесуліду з білками плазми крові. Слід контролювати функції нирок та печінки.
Специфічного антидоту немає.
Побічні реакції.
З боку системи крові: анемія, еозинофілія, тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура.
З боку імунної системи: підвищена чутливість, анафілаксія.
З боку метаболізму: гіперкаліємія.
З боку психіки: відчуття страху, нервозність, нічні жахливі сновидіння.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, сонливість, енцефалоптія (синдром Рейє).
З боку органів зору: нечіткий зір, розлади зору.
З боку органів слуху: вертиго.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпертензія, геморагія, лабільність артеріального тиску, припливи.
З боку дихальної системи: задишка, бронхіальна астма, бронхоспазм.
З боку травного тракту: діарея, нудота, блювання, запор, метеоризм, гастрит, кровотечі у травному тракті, виразка та перфорація дванадцятипалої кишки або шлунка, біль у животі, диспепсія, стоматит, випорожнення чорного кольору.
З боку гепатобіліарної системи: збільшення рівнів ферментів печінки; гепатит; миттєвий (фульмінантний) гепатит із летальним наслідком, у тому числі жовтяниця, холестаз.
З боку шкіри: свербіж, висипання, підвищення пітливість, еритема, дерматит, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
З боку сечовидільної системи: дизурія, гематурія, затримка сечовипускання, ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит.
Загальні порушення: набряк, нездужання, астенія, гіпотермія.
Найчастіше при застосуванні НПЗЗ спостерігаються побічні реакції з боку травного тракту. Можливе виникнення пептичних виразок, перфорацій або кровотеч у травному тракті, які іноді загрожують життю, особливо у хворих літнього віку. Були повідомлення про такі побічні реакції після застосування цієї групи препаратів: нудота, блювання, пронос, здуття живота, запор, диспепсія, біль у животі, випорожнення чорного кольору, криваве блювання, виразковий стоматит, загострення колітів та хвороби Крона. Рідше спостерігалися гастрити.
Були повідомлення про виникнення набряку, артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності як реакцій на застосування НПЗЗ.
Дуже рідко при застосуванні НПЗЗ можуть спостерігатися такі реакції шкіри, як утворення пухирів, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.
Дані досліджень свідчать про те, що деякі НПЗЗ, особливо у високих дозах та тривалому застосуванні, можуть призвести до незначного підвищення ризику виникнення артеріальних тромботичних ускладнень, наприклад інфаркту міокарда або інсульту.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
В саше із кашованої фольги.
По 10, 20, 30 саше у коробці з картону.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ТОВ «АСТРАФАРМ», Україна.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
08132, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6
НИМЕСУЛИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа