Для медицинского использования препарата

(Нитросорбид)

Место хранения:

Активный ингредиент: динитрат изосорбида;

1 таблетка содержит изосорбид динитрата 10 мг;

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал; стеарат кальция; сахар; Лактоза, моногидрат.

Лекарственная форма.

Таблетки

Фармакотерапевтическая группа.

Кардиологические препараты. Вазодилаторы используются в кардиологии. ИЗБОРБИДНАЯ ДЕНИТРИТА. Код УАТС C01D A08.

CL I H I Chem ХАРАКТЕРИСТИКИ .

Показано . _

- профилактика и лечение атаки стенокардии, включая постинфарцию.

- Лечение хронической застойной сердечной недостаточности в сочетании с сердечными гликозидами и диуретиками.

Противопоказание.

- повышенная чувствительность к изосорбиду динатата, других нитратов или других составляющих препарата.

- увеличение внутричерепного давления (в том числе в черепной травме, геморрагическому инсульту), поскольку VENODILATION может привести к его дальнейшему увеличению.

- Ярко выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм. HT. Искусство.), Кровотечение, гиповолемия (изосорбиднитрат, снижение венозного возвращения, может провоцировать синкоп).

- Острая кровообращение (ударный, сосудистый коллапс).

- кардиогенный шок (если соответствующие меры не поддерживаются достаточным уровнем конечного диастолического давления).

- стенокардия, вызванная гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.

- тампонада сердца, аортальный стеноз, митральный стеноз, ограничительный перикардит.

- Острый инфаркт миокарда с низким наполнителем давления.

- Первичные легочные заболевания (из-за риска гипоксимии, которые могут быть вызваны перераспределением кровотока в зоне гипервентиляции) токсическое легочное отечество, легочное сердце.

- тяжелая анемия.

- закрытая глаукома.

- серьезные нарушения функций печени и / или почек, гипертиреоз.

- совместимое использование с ингибиторами фосфодиестеразы (например, Sildenafil, Тадалафил, Варденафил).

Способ применения и доза.

Дозировка и продолжительность терапии определяют доктор индивидуально.

Нанесите взрослых внутри 10-20 мг 3-4 раза в день за 30 минут до еды, без жевания, достаточно пить жидкость. С недостаточной эффективностью терапии возможна постепенное увеличение дозы до максимума - 120 мг в день.

У пациентов с застойным сердечным неспособностью определить индивидуальную дозировку необходимого значения является мониторингом гемодинамики.

Интервал между препаратами препарата должен составлять не менее 4 часов.

Летние пациенты: доза может быть уменьшена, особенно в нарушение функции почек и / или печени.

Неблагоприятные реакции.

Из сердечно-сосудистой системы: рефлекс тахикардия, гиперемии лица, артериальная гипотензия; Нестабильность атаки стенокардии, брадикардия, нарушения сердечных ритма и синкопальных условий, альвеолярная гиповентиляция с последующим гипоссемией и риск развития гипоксии / инфаркта миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Из пищеварительной системы: тошнота, рвота, появление чувства легкого горящего языка, сухость во рту, изжога, запор.

Из центральной нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль (с постоянным лечением обычно исчезает через 1-2 недели после начала терапии), коллапс, кровоизлияние у пациентов с негистированной опухолью гипофиза.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бледность крышки кожи, синдром Стивенс-Джонсона, отек Quincke.

Из органов видения: нечеткость зрения, закрытая глаукома. Сообщили о случаях визуальных галлюцинаций, сужение поля зрения.

Общие расстройства: потоотделение, домашние скота, прилива, периферические отеки, гематологические побочные эффекты, включая метемоглобинемию, случай изосорбида гемолитической анемии, вызванной динамита, у пациента с сопутствующей недостаточностью глюкозой-6-фосфатной дегидрогеназы.

Описаны случаи развития толерантности к изосорбиду Днитрата, а также перекрестность по отношению к другим нитратам.

Длительное использование высоких доз и / или уменьшение интервала между приемами может привести к снижению или даже потерять эффект препарата.

Были случаи значительного увеличения Ринна и альдостерона в плазме крови, связанной с уменьшением скорости гломеренной фильтрации и оформления осмотически свободной воды, у пациентов с циррозом печени, особенно с асцитом.

Передозировка.

Симптомы:

- бледность,

- Усиленная потливость,

- слабое наполнение импульса,

- Hyperthermia,

- диарея,

- отражатель тахикардия,

- головная боль,

- перепелины атаки,

- Головокружение,

- Ускоренное сердцебиение,

- Тошнота,

- рвота,

- артериальная гипотензия,

- состояние онемения.

Можно сформировать метемоглобин, сопровождаемый тачением, чувствуя беспокойство, потерю сознания, остановка сердца.

В чрезмерных дозах возможно увеличение внутричерепного давления с появлением церебральных симптомов, в том числе судом.

Лечение: мытье желудка.

В артериальной гипотензии пациент должен обеспечивать горизонтальное положение тела с поднятыми нижними конечностями. Если артериальное давление не нормализуется, чтобы исправить объем циркулирующей крови в тяжелых случаях, приведен введение дофамина и симпатомиметики. Использование адреналина (адреналина) противопоказано.

В Methemoglobinemia, в зависимости от степени тяжести состояния, антидоты могут быть использованы: витамин С - 1 г перорально, метиленовый синий - до 50 мл 1% раствора внутривенно, толуидин синий - изначально 2-4 мг / кг массы тела внутривенно, Затем - в зависимости от тяжести состояния, а также кислородной терапии, гемодиализ, переливной терапии.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Данные о безопасности использования исионитрата при беременности недостаточно. В и обрезанная беременность, использование препарата противопоказано. В II-III триместре Беременность, препарат следует применять только с соотношением ожидаемых преимуществ для материнского / потенциального риска для плода.

При необходимости применение препарата грудного вскармливания должно быть прекращено.

Дети.

Опыт применения детей отсутствует.

Особенности приложения.

Препарат нельзя использовать для устранения атак на стенокардии.

При применении препарата описаны случаи развития толерантности и перекрестности к другим нитратам. Для предотвращения уменьшения или потери эффекта следует избегать длительного приема больших доз. В случае толерантности «нитрата» рекомендуется отменить препарат в течение 24-48 часов или через 3-6 недель регулярного приема, чтобы сделать разрыв в течение 3-5 дней, заменив препарат с другими антиагинальными препаратами в это время. Пациентам следует предупредить, что антианальный эффект динонатного изосорбида тесно связан с его лекарственным режимом, поэтому следует наблюдать предлагаемое расписание дозировки.

Препарат следует назначить пациентам с предрасположенностью к ортостатическим реакциям, при этом гипотиреоз, гипотермией, недостаточное питание, а также пожилые пациенты, ввиду возрастных изменений в печени, почках и сердцах, сопутствующих заболеваниях и приеме других препаратов.

Во время лечения, особенно с постепенным увеличением дозы, контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений.

Отмена Препарат должен быть постепенным снижением дозы.

Для предотвращения артериальной гипотензии и головной боли «нитрата» лечение следует запускать при минимальной дозе. Можно использовать аспирин и / или ацетаминофен, чтобы уменьшить эмиссионный динатрат-индуцированную головную боль без негативного воздействия на антиажиновое влияние динатного изосорбида.

Лечение препаратом может вызвать развитие ортостатических реакций, которые чаще встречаются, одновременно используют алкоголь или другие вазодилаторы. Во время лечения препарат должен быть задержан из спирта.

У пациентов с глюкозой-6-фосфатной дегидрогеназой развитие острого гемолиза (фавизма) возможна при использовании изосорбида динатата.

Администрация изосорбида динитрата может повлиять на результаты колориметрического определения холестерина.

Пациенты, которые в поддержке терапии с препаратом должны быть проинформированы о том, что их нельзя принимать препараты, содержащие ингибиторы фосфодиестеразы (например, силденафил, тадалафил, варнафил) из-за риска развития неконтролируемой гипотензии.

У пациентов с закрытой глаукомой возможно увеличение внутриглазного давления.

Препарат содержит лактозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с редкими наследственными условиями, такими как непереносимость галактозы, отказов лактазы или синдрома оладочного материала для галактозы.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

До тех пор, пока индивидуальная реакция на препарат будет уточнена, необходимо контролировать автотранспорт или работать с другими механизмами с учетом возможности снижения способности концентрировать внимание и скорость психомоторных реакций, головокружения, визуальные нарушения.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Ингибиторы фосфодиестеразы ( Sildenafil , Tadalafil , варденафил) - во время использования изосорбида диосорбида, противопоказанного лечения эректильной дисфункции этими препаратами, поскольку существует потенциальная опасность неконтролируемой гипотензии, опасна для жизни сердечно-сосудистых осложнений. В случае необходимости ингибиторы фосфодиэстеразы следует принимать не ранее, чем через 72 часа после приема нитратов.

Алкоголь - возможные тяжелые дисульфары - алкогольные реакции, в том числе Тяжелая гипотензия, рухну.

Гипотензивные препараты (такие как бета-блокаторы, ингибиторы ACE, антагонисты кальция, вазодилатуры), фенотиазины, другие нитраты / нитриты, хинидин, новокаинова, циклические антидепрессанты, ингибиторы MAO, наркотические анальгетики -

Потенцирование гипотензивных эффектов изосорбида динатата, возможное развитие ортостатического обрушения.

Диспирамид - это возможное снижение эффективности инионизида динационного.

Дигидроэрготамин - концентрация дигидроэрготамина в крови может увеличиться, что приводит к улучшению его гипертонического действия.

Норадреналин, ацетилхолин, гистамин - ослабление их эффектов при нанесении нитратов, поскольку изосорбид динитрат может быть их физиологическим антагонистом.

Симпатомиметики (включая адреналин, эфедрин, норепинефрин, нафтозин, месатон, издадрин ) - возможное снижение антиагинального воздействия нитратов.

Гепарин - возможное снижение его антикоагулянтного эффекта.

Гидулазин - улучшает эмиссию сердца в сердечной недостаточности при объединенном использовании с изосорбидным обезопадом.

Миотики - изосорбиднитрат снижает их эффективность.

Атропин и другие препараты, имеющие эффект блокировки M-холина (например , этазин, протель ) - снижение сосудистого расширения изосорбида динационного изоционера и повышенного внутриглазного давления.

Доноры сульфгидрильных групп (каппил, ацетилцистеин , унитал ) восстановить снижение чувствительности к препарату.

Фармаколог я че имуществую I. _ _

Фармакодинамика.

Динитрат Issorbide является одним из основных антиангинальных агентов из группы органических нитратов, периферического вазодилатора, который влияет на венозные сосуды.

Как и все органические нитраты, изосорбидные динонат действует как донор оксида азота (NO). Не приводит к расслаблению гладких сосудистых мышц (предпочтительно вен и системных артерий) путем стимулирования гуанилатной циклазы и дальнейшего увеличения концентрации внутриклеточного циклического гуанилата монофосфата (CGFF). В результате он стимулируется (CGMF)-зависимая белка киназы и изменяет фосфорилирование различных белков в гладких мышечных клетках. Это приводит к дефосфорилированию легких цепей миозина и уменьшая сокращаемость.

Действие диноната изосорбида связано с уменьшением потребностей миокарда в кислороде из-за уменьшения поверхности (расширение периферических вен и уменьшение кровотока в правый атриум) и после нагрузки (снижение общего сопротивления периферической сосудистым). , а также с прямым действием коронарного расширения. Dietrate Issorbide способствует перераспределению коронарного циркуляции к сайтам с уменьшенным кровоснабжением. Увеличивает толерантность к физической активности у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардии.

Использование изосорбида динитрата улучшает коронарную перфузию без развития «синдрома кражи». Обнаруживает антигипертензивный эффект. В тяжелых формах сердечной недостаточности, благодаря снижению тонуса периферических венозных сосудов, препарат уменьшает нагрузку на сердце, давление в сосудах небольшого круга кровообращения, одышка.

Фармакокинетика.

Биодоступность после проглатывания составляет 22% (эффект «первого прохода» через печень). Начало действия наблюдается за 15-40 минут, максимальный эффект развивается через 1,5-2 часа, общая продолжительность действия составляет 4-6 часов и более. Метаболизируется в печени. Срок годности 4 часа, может распространяться, когда применяется курс препарата. Он полностью полностью извлекается мочой в форме метаболитов.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства : белые или белые таблетки с рушиным цветом, с плоской поверхностью, фасадом.

Дата окончания срока.

4 года. Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 ^o C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

50 таблеток в миску картон или 20 таблеток в банке.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

ООО НПФ "Микрочим".

М я забил.

93009, Луганская область, м. Рубирь, ул. Ленин, 33,

Украина.