В корзине нет товаров
НОРКОЛУТ табл. 5 мг блистер №20

НОРКОЛУТ табл. 5 мг блистер №20

rx
Код товара: 4316
Производитель: Gedeon Richter (Венгрия)
3 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.10.2024
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Norklut ® .
( Norkolut® )
Место хранения:
Активный ингредиент: NorettisterOne; 17α-этинил-17β-окси-4-эстерен-3 -O;
1 таблетка содержит 5 мг Norethysterone;
Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный, желатин, тальк, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы.
Лекарственная форма. Таблетки
Фармакотерапевтическая группа. Гормоны генитальных желез и препаратов, используемые в патологии половой сферы. Гестагенс. Код УАТС G03D C02.
Клинические характеристики.
Показания .
Вторичная аменорея, эндометриоз.
Противопоказание.
Невозможно использовать подготовку NORKROOT®, в случае любого из состояний или заболеваний, указанных ниже.
  • Беременность или подозрение в этом.
  • Кормление грудью.
  • Формирование сгустки крови в венах (тромбоз), например, в кровеносных сосудах ног (тромбоз глубоких вен) или легких (эмболия легочной артерии).
  • Высокий риск венозного или артериального тромбоза.
  • Государства, которые предшествуют тромбозу (включая переходную ишемическую атаку, стенокардию) в настоящее время или анамнез.
  • Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.
  • Заболевания, связанные с расстройствами кровообращения в артериях, таких как инфаркт миокарда или инсульт, в настоящее время или в прошлом.
  • Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
  • Сильное заболевание печени в настоящее время или в прошлом, пока индикаторы функции печени не будут возвращаться к нормальному. Симптомы заболеваний печени могут быть, например, пожелтение кожи и / или зуда всего тела.
  • Синдром Дубин-Джонсона, синдром ротора, а также желтушка или случаи тяжелой кожи зуд во время предыдущих беременностей.
  • Предварительные случаи беременных женщин (герпес беременных женщин).
  • Доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в прошлом.
  • Злокачественные опухоли, которые зависят от воздействия половых гормонов (например, молочной железы или органы половых органов), которые в настоящее время доступны или были в прошлом.
  • Повышенная чувствительность к норэтистене или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Если какое-либо из вышеперечисленных состояний возникло впервые, принимая препарат, необходимо немедленно остановить его немедленно принять и обратиться к врачу.
Способ применения и доза.
Таблетки принимают целые числа жидкостью без жевания.
Эффективность таблеток Norkolut® может быть уменьшена, если пациент забывает взять таблетку, как указано. Пациент должен принимать только последний пропущенный планшет, как только оно останется, а затем продолжать получать таблетки в привычное время на следующий день.
Если необходимо использовать инструменты контрацепции, необходимо использовать не гормональные методы контрацепции.
Вторичная аменорея
Любая гормональная терапия вторичной аменореи может проводиться только после беременности. В некоторых случаях вторичная аменорея обусловлена ​​пролактиномой, которая должна быть исключена до использования NOROKROCLUT®.
Доктор предписывает препарат, содержащий эстрогены (например, в течение 14 дней) до начала использования NOROKROCLUT®. После этого возьмите 1 таблетку Pill® 1-2 раза в день в течение 10 дней. Отмена кровотечения начинается через несколько дней после приема последнего планшета.
При достижении достаточного уровня производства эстрогена вы можете попытаться остановить терапию эстрогенами и вызывать циклическое кровотечение с использованием 1 таблетки NORKROOT® 2 раза в день с 16 по 25-м дне цикла.
Эндометрий
Лечение для начала между 1-го и 5-го днем ​​цикла используют два раза в день для 1 таблетки подготовки Norklut®. В случае обработки крови необходимо увеличить дозу и принимать два раза в день для 2 таблеток препарата Norkolut®. После остановки кровотечения вы можете уменьшить дозу к началу. Продолжительность курса лечения составляет не менее 4-6 месяцев. С непрерывным ежедневным применением препарата, овуляции и менструации обычно отсутствуют. После окончания гормональной терапии приходит кровотечение с отменой.
Неблагоприятные реакции.
Побочные эффекты более распространены в первые месяцы после начала получения NORKLUT®.
Такие нежелательные явления были зарегистрированы у пациентов, которые принимали норицерты, хотя причинные отношения не всегда были подтверждены. Ниже приведены побочные реакции с меддродвыми системами органов.
Из иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Из нервной системы: головная боль, мигрень.
Органами зрения: визуальное нарушение.
Респираторными органами, грудью и медиастером: одышка.
Из пищеварительной системы: тошнота.
Из кожи и подкожной клетчатки : мочевина, сыпь.
Из репродуктивной системы и молочных желез: матки / влагалищное демпфирование, включая обработку крови *, менструация без интенсивности (гипоманрея) *, аменорея *.
Общие нарушения при применении: отек.
* При применении в соответствии с «эндометриозом».
Следующие боковые реакции более подробно описаны в разделе «Особенности применения»:
- тромбоэмболия,
- опухоли печени, которые приводят к внутрибрюшной кровотечению,
- Хлоасма,
- сильная головная боль и мигрень или увеличение частоты необычно прочной мигрени; внезапные расстройства восприятия; первые признаки тромбофлебита или симптомы тромбоэмболии; чувство боли и сжатия в груди; Появление желтухи, развитие гепатита, зуда кожи, значительное увеличение артериального давления.
Очень высокие дозы NORKLUT® могут в некоторых случаях приводят к расстройствам холестатики печени.
Передозировка.
Изучение острой токсичности не продемонстрировало риск острой неблагоприятных реакций с случайным введением препарата в дозе, что в несколько раз выше, чем ежедневная терапевтическая доза.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
NORKLUT® не может быть применена к женщинам во время беременности или подозрения на него и во время грудного вскармливания.
Дети . Препарат не применяет детей.
Особенности приложения.
При длительном использовании препарата возрос в следующих случаях: заболевания сердечно-сосудистой системы и почек, бронхиальная астма, эпилепсия, тенденция к тромбозу, гепатит, функция печени.
Перед использованием NORKROUT® необходимо провести тщательный гинекологический, онкологический обзор и обследование груди.
Пациенты с депрессией в истории также должны быть под бдительным контролем врачей. Необходимо прекратить получать препарат, если депрессия будет прогрессировать. Медицинское обследование, включая гинекологический обзор, следует периодически повторяться во время лечения препаратом. Частота и тип этих исследований зависят от индивидуальных характеристик каждой отдельной женщины, но в обязательном состоянии они должны включать измерения давления, изучение молочных желез, брюшной полости и органов таза, а также цитологическое исследование шейки матки.
Следует обратиться к врачу как можно скорее в случае возникновения:
  • любого изменения здоровья, особенно при указании в этой инструкции;
  • Локальная печать в молочной железе;
  • Нужно применять другие лекарства (см. Также раздел «взаимодействие с лекарственными средствами и другими типами взаимодействий»);
  • пролонгированная недвижимость или необходимость запланированной сделки (должна проконсультироваться с врачом не менее 6 недель);
  • Появление необычного, обильного вагинального кровотечения.
Вы должны перестать применять таблетки и сразу увидеть доктора, если есть возможные признаки тромбоза:
  • необычный кашель;
  • боль или сжатие в груди, которые можно отдать левую руку;
  • одышка;
  • более частая необычно прочная или длительная головная боль или первая атака мигрени;
  • частичная или полная потеря зрения или двойной в глазах;
  • неразборчивая речь;
  • внезапные изменения в слухах, запах или вкусе;
  • головокружение или потеря сознания;
  • слабость или потеря чувствительности в любой части тела;
  • сильная боль в ноге или отеках.
Вы также должны прекратить применение таблеток и сразу увидеть доктора в случае возникновения:
  • желтуха (пожелтение кожи, глазные белки, которые могут быть признаком гепатита);
  • Обобщенный сильный зуд;
  • высокое артериальное давление;
  • беременность.
Проведенные ситуации и симптомы более описаны и объяснены в других разделах инструкций.
Предупреждения при применении.
При наличии или обострении любого из следующих состояний при применении препарата вам нужно обратиться к врачу. Доктор будет определять преимущество и риск запуска или продолжения препарата и установить, есть ли необходимость в тщательном контроле от врача:
  • курить;
  • сахарный диабет;
  • избыточный вес;
  • тромбоз / эмболия в прошлом;
  • тромбоз в кого-то от ближайших родственников (венозная тромбоэмболия в братьях или сестрах или родителях в относительно молодом возрасте);
  • Рак молочной железы в любом из ближайших родственников;
  • Хлоасма (желтовато-коричневые фокусы пигментации на коже, особенно на лице) сейчас или в прошлом. Если они, длительное пребывание в солнце или ультрафиолетовое облучение следует избегать;
  • депрессия в прошлом.
Если какое-либо из вышеперечисленных состояний развивается впервые, повторяется или усугубляется с применением препарата, вам нужно обратиться к врачу.
Тромбоз
Исходя из результатов эпидемиологических исследований, заключается, что использование эстрогена / прогестангенских пероральных препаратов, используемых для контрацепции, сопровождается увеличением частоты случаев венозного тромбоза по сравнению с женщинами, которые не применяют препараты этого типа.
Риск венозного тромбоэмболии (ВТА) является самым высоким в течение первого года приложения. Этот повышенный риск наблюдается после первого или повторяющегося (через 4 недели или более отключения), действие того же или другого PDA началось. Повышенный риск наблюдается в основном в течение первых 3 месяцев.
VTE может угрожать жизни или иметь летальное следствие.
Венозная тромбоэмболизм (VTE), который проявляется тромбозом глубоких вен и / или тромбоэмболия легочной артерии, может возникнуть при получении любого КПК.
Чрезвычайно редко сообщают тромбоз в других кровеносных сосудах, таких как артерии и вены печени, почек, односвязные сосуды, вены и артерии мозга или сетчатки, женщины, используемые КПК. Сегодня нет единого мнения о подключении этих осложнений с использованием CCP.
Симптомы тромбоза глубокого вена (THP) могут включать: одностороннее диффузное отек нижней конечности или отека вдоль вены; Боль или повышенная чувствительность в ноге, которая может быть ощущаться только при стоянии или ходьбе, улучшенное чувство тепла в больной ноге, покраснении или изменении цвета кожи.
Симптомы легочной артерии тромбоэмболии (тел) могут включать в себя: внезапную остынь неясного происхождения или ускоренного дыхания; внезапный кашель (HEMOPTYSIS); Острая боль в груди, которая может быть усилена глубоким дыханием; чувствуя беспокойство, тяжелое головокружение или головокружение; Быстрое или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) не специфичны и могут быть неправильно интерпретированы как чаще или менее серьезные заболевания (например, инфекции дыхательных путей).
Артериальные тромбоэмболические события могут включать расстройства циркуляции мозга, окклюзия или инфаркт миокарда (NAM). Симптомы нарушения циркуляции мозга могут быть: внезапное онемение или слабость мышц лица, рук или ног, особенно одной стороны тела; внезапное замешательство сознания, независимости речи, внезапное видение одного или обоих глаз, внезапные трудности в ходьбе, головокружение, баланс равновесия или потери координации; внезапная, сильная или длительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептической атакой или без него. Другие признаки окклюзии сосудов могут включать: внезапную боль, отек, небольшое увеличение конечностей; «Острый» живот.
Имена симптомов могут быть: боль, дискомфорт, давление, чувство тяжести, сжатие или переполнение в груди, рука или грудиной; Боль, которая может облучать в спину, челюсти, горле, руке, желудке; чувство переполнения, расстройства желудка; Потливость, тошнота, рвота или головокружение, тяжелая слабость, беспокойство, одышка, ускоренное или нерегулярное сердцебиение.
Артериальные тромбоэмболические события могут быть опасными для жизни или имеют летальное следствие.
Факторы, которые повышают риск венозных или артериальных тромботических / тромбоэмболических событий или цереброваскулярных явлений:
  • возраст;
  • ожирение (индекс веса тела более 30 кг / м 2 );
  • Положительный тромбоз семейный анамнез (например, случаи венозной или артериальной тромбоэмболии в братьях или сестрах или родителях в относительно раннем возрасте). Если есть данные или подозрение на наследственную предрасположенность, перед решением вопроса о применении любого КПК женщина должна быть отправлена ​​на консультацию к соответствующему специалисту;
  • Длительная иммобилизация, большое хирургическое вмешательство, любые хирургические операции по нижним конечностям, значительные травмы. В этих случаях рекомендуется остановить использование CCP (в рамках плановых операций - по крайней мере за 4 недели до его поведения) и снова начать получать препарат не ранее, чем через 2 недели после полной воспользования;
  • Курение (в сочетании с интенсивным курением и увеличением риска, особенно у женщин через 35 лет);
  • Дископротеинемия;
  • артериальная гипертония;
  • Мигрень;
  • сердечные клапаны;
  • мерцательная аритмия;
  • послеродовой период.
Не существует единой точки зрения о возможной роли варикозных вен и поверхностного тромбофлебита в возникновении венозной тромбоэмболии.
Другие условия, которые могут быть связаны с боковыми событиями со стороны системы циркуляторной системы, включают: сахарный диабет, системный волчанок, гемолитический уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (заболевание крон или язвенного колита) и болезненной анемии.
Увеличение частоты случаев или усиление интенсивности мигрени при применении КТК (что может быть предвестником цереброваскулярных событий), может потребовать срочного прекращения использования КПК.
Биохимические параметры, которые могут быть использованы для определения наследственной или приобретенной склонности к венозному или артериальному тромбозу, включают в себя: устойчивость к активированному белку C (ARS), гипергамоцистеме, дефицит антитробин III, дефицит белка, дефицита белка S, антифосфолипидного антитела (антикардовые антителы Лапус антикоагулянт).
Опухоли
Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки является сохранением папилломавирусной инфекции (ВПЧ). Некоторые эпидемиологические исследования показали, что долгосрочные КПК могут увеличить этот риск. Тем не менее, это утверждение все еще имеет спорную природу, поскольку в конечном итоге не определена, как были учтены результаты исследования, например, регулярность скрининга шейки матки и сексуальное поведение, включая использование барьевых методов контрацепции.
Существует небольшое увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, которые используют КПК. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения КПК. Поскольку рак молочной железы у женщин до 40 лет происходит редко, увеличивая частоту рака молочной железы у женщин, которые в настоящее время используются или недавно использованные КПК, незначительны по сравнению с общим риском рака молочной железы. Результаты этих исследований не предоставляют доказательств существования причинно-следственного взаимосвязи. Выявленное повышение риска может быть связано с более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, используемых КТК и биологическим эффектом КПК или комбинации обоих факторов. Отмечено, что рак молочной железы обнаружил у женщин, которые были клинически менее выражены, чем те, кто никогда не применял КПК.
Злокачественные опухоли могут быть опасными для жизни или привести к смертельному следствию. Это должно быть немедленно связаться с врачом, если боль в животе появилась впервые.
Другие заболевания
Хотя было небольшое увеличение артериального давления во многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое увеличение редко. Однако, если во время приема CCP развивается стабильная клинически значимая артериальная гипертензия, доктор должен отменить КТК и начать лечение артериальной гипертонии. Если после того, как антигипертензивная терапия будет достигнута нормальный уровень артериального давления, приема CPC может быть восстановлена, если он считается уместным.
Появление или усугубление этих заболеваний во время беременности и применения КПК, но их взаимосвязь с использованием CCP, наконец, доказана:
  • желтуха и / или зуд, связанные с холестаз;
  • Формирование желчных камней;
  • Порфиры;
  • Система красная волчанка;
  • гемолитический уремический синдром;
  • Хорея сидинс;
  • герпес беременных женщин;
  • Потеря слуха связана с отосклерозом.
У женщин с наследственным ангионеротическим отеком экзогенные эстрогены могут либо усугубить симптомы заболевания.
Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати призупинення прийому КПК до нормалізації показників функції печінки. Рецидив холестатичної жовтяниці, яка вперше маніфестувала під час вагітності або попереднього застосування статевих стероїдів, вимагає припинення прийому КПК.
Хвороба Крона та виразковий коліт асоціюються з прийомом комбінованих пероральних контрацептивів.
Вплив на результати лабораторних тестів
Слід повідомити лікаря або персонал лабораторії, про прийом препарату Норколут®, оскільки це може вплинути на деякі результати аналізу.
При непереносимості лактози слід врахувати, що 1 таблетка препарату містить 92,5 мг лактози.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами . Норетистерон не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Деякі лікарські засоби можуть знижувати ефективність препарату Норколут®. До них належать лікарські засоби, що збільшують його метаболізм, наприклад, препарати, що застосовуються для лікування епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін), туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин); антибіотики для лікування деяких інфекційних захворювань (наприклад, гризеофульвін) і лікарські засоби на основі звіробою (що застосовуються головним чином для терапії депресивних станів).
Препарат може також впливати на ефективність інших лікарських засобів, наприклад, препаратів, що містять циклоспорин.
Слід повідомити лікаря щодо супутнього прийому будь-яких інших лікарських засобів, навіть тих, що відпускаються без рецепта, та проконсультуватися з лікарем перед застосуванням будь-якого препарату.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка .
Норетистерон є прогестагеном. Спричиняє секреторні перетворення у проліферуючому ендометрії та блокує секрецію гонадотропину у гіпофізі, перешкоджаючи дозріванню фолікулів і настанню овуляції.

Фармакокінетика.

Всмоктування

Добре всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. У результаті інтенсивного первинного метаболізму у печінці та в кишковій стінці біодоступність становить 50-77 %.

Розподіл
Після прийому 0,5 мг або 1 мг, або 3 мг норетистерону максимальна концентрація у плазмі становить 2-5 нг/мл, або 5-10 нг/мл, або 30 нг/мл відповідно при вимірі через 0,5-4 години після прийому препарату. При призначенні в комбінації з етинілестрадіолом можливе збільшення концентрації препарату у плазмі, яка зростає в разі багаторазового прийому до досягнення рівноважного стану. Це в основному зумовлено зв'язуванням норетистерону з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГЗСГ), та уповільненням його метаболізму.
Біотрансформація
Серед метаболітів норетистерону багато ізомерів, наприклад, 5α-дигідро-норетистерон і тетрагідро-норетистерон, що виводяться із сечею у вигляді кон'югатів глюкуроніду. Частина норетистерону і його метаболітів утворюють зв'язок з 17β-гідрокси-групою.
Елімінація
Зниження концентрації норетистерону в сироватці здійснюється у дві фази. Період напіввиведення в першій фазі триває 2,5 години, у кінцевій фазі – 8 годин. 80 % метаболітів, що утворюються у печінці, виводяться із сечею.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості : плоскі круглі таблетки білого або майже білого кольору з фаскою, з одного боку таблетки – маркування «NORCOLUT», з іншого – «+», діаметр: близько 8 мм.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання . Зберігати при температурі не вище 30 °C у недоступному для дітей місці.
Упаковка. 10 таблеток у блістері; 2 блістери у картонній упаковці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина/
Gedeon Richter Plc, Hungary.
Місцезнаходження.
Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина/
Н–1103, Budapest, Gyömrői ut. 19-21, Hungary.
НОРЭТИСТЕРОН

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа