ОФЛОКСАЦИН табл. 0,2 г блистер №10

Для медицинского использования препарата

Офлоксацин

(Офлоксацин)

Место хранения:

Активный ингредиент: офлоксацин;

1 таблетка содержит 200 мг орлоксацина (0,2 г);

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, картофельный крахмал, стеарат магния, стеариновая кислота, натрийный кроскаррелоз.

Лекарственная форма. Таблетки

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные агенты для системного применения. Группа фторохинолонов. Код УАТС J01M A01.

Клинические характеристики.

Индикация.

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к препарату:

- инфекция ЛОР-органов и дыхательных путей;

- несложные и сложные инфекции почек и мочевыводящих путей;

- смешанные уретра и половые инфекции половых веществ, вызванные хламидиозными трахоматами и / или NEISERIA GOORROH OEAE ;

- инфекционные заболевания кожи и мягких тканей.

Противопоказание.

- повышенная чувствительность к отверткам или другим производным фторхинолонов;

- поражение с уменьшенным судорожным порогом (после черепной травмы, инсульта, воспалительных заболеваний мозга);

- эпилепсия;

- дефицит глюкозо-6-фосфатной дегидрогеназы;

- Тендинит в анамнезе.

Офлоксацин не может быть введен пациентам с продлением интервала QT, пациентов с некомпенсированной гипогликемией, а также пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, пропитаамид) или класса III (амиодарон, Sothalol).

Способ применения и доза.

Среднесуточная доза препарата форлоксацина должна быть выбрана индивидуально в зависимости от локализации, тяжести и хода инфекции.

Обычно предписал дозу 400 мг в сутки (в 2 приема с интервалом в 12 часов). Дозы, которые не превышают 400 мг, могут быть назначены 1 раз в день, лучше утром.

Суточная доза может быть увеличена до 600 мг (в некоторых случаях - до 800 мг) у пациентов с тяжелыми инфекциями или в случаях повышенной массы тела. В этом случае доза должна быть разделена на 2 приема и дать пациента со временными интервалами. Таблетки должны быть предприняты целыми числами без жевания, питьевой воды, как и прежде, и после еды.

Как правило, продолжительность курса лечения - 7-10 дней (в зависимости от состояния тела пациента и клинической картины). Острое, несложная уретральная и шейная гонорея, вызванная Neisseria Gonorrh Oeae, лечится в течение 1 дня. Простатит, вызванный E.coli - в течение 6 недель.

Пациенты с печеночной недостаточностью.

Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 400 мг.

Пациенты с нарушенной функцией почек.

Для пациентов с нарушенной функцией почек рекомендуется следующие дозы.

Для дозировки 100 мг препараты могут быть использованы в соответствующих формах дозировки.

Неблагоприятные реакции.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, уравнение, появление волдырей, бронхоспазм; Очень редко - многоформерная эритема, синдром Стивенс-Джонсона, синдром Лейллы; В одном случае - гиперчувствительность в виде солнечной эритемы, обесцвечивания кожи или расслоения для ногтей. Сразу после введения анафакацина может развиваться анафилактические или анафилактоидные реакции (признаки анафилаксии - тахикардия, лихорадка, одышка, шок, ангионевротический отек, васкулит, эозинофилия). В случае такой реакции введение милоксацина следует прекратить и начаться альтернативной терапии.

Из сердечно-сосудистой системы: тахикардия; Редко - краткосрочная артериальная гипотензия, рухну. В случае развития тяжелой артериальной гипотензии терапия должна быть прекращена.

Из центральной нервной системы: головная боль, головокружение, депрессия, сон / бессонница, беспокойство, возбуждение, путаница, ночные ужасы, сонливость, гастральгия, невропатия, сенсорная или сенсорная периферическая невропатия (см. Раздел «Особенности применения»); Изредка - судороги мышц, тремор и других экстрапирамидных симптомов, мышечных расстройств координации (нарушение чувства равновесия, нестабильная процессия), нарушение периферической чувствительности (парестезия, атаксия, нарушения вкуса, расстройства зрения - диплопия), расстройства слухов (шум в уши или потеря слуха), светлые чувства; Очень редко - судороги и дрожание, ступор; В изолированных случаях - ощущение беспокойства, психотические реакции (с галлюцинациями), суицидальные мысли и действия - эти реакции требуют срочной отмены.

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, которая может быть симптомом геморрагического энтероколита, метеоризм, боль и боль в животе, анорексия (отсутствие аппетита); Редко - статическая желтуха, гепатит или тяжелый повреждение печени, увеличение ферментов печени и билирубин в плазме крови, псевдомембранозным колитом. В случае псевдомембранозного колита препарат следует прекратить и предписано соответствующую терапию. В этом случае не должно быть лекарств, которые ингибируют перистальсис.

Из мочевой системы: кристалл, рабдомиолиза, почечная недостаточность с увеличением уровня мочевины и креатинин в плазме крови (редко); В изолированных случаях - интерстициальный нефрит, который может прогрессировать до развития острой почечной недостаточности.

Из опорно-двигательного аппарата: артрация (боли в суставах), миалгии (мускулистые боли), тендинит, особенно у пожилых пациентов (эти реакции требуют срочной отмены), разрыв сухожилия (очень редко, если пациент принимает сопутствующую терапию с кортикостероидами) ;; В одном случае может возникнуть порфирная атака.

С стороны гематопоэтической системы: очень редко - лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, панцириумии, ингибирование гематопоев костного мозга; В одном случае - анемия, включая гемолитическую анемию.

Нарушение метаболизма: гипергликемия или гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).

Другие: слабость, пневмонит.

Передозировка.

Симптомы: головокружение, путаница сознания, ингибирования, тошнота, рвота, судороги, эрозийное повреждение слизистых оболочек.

Лечение: промывка желудка, усовершенствованная гидратация, диспексикация, десенсибилизирующая и симптоматическая терапия, которая должна быть направлена ​​на коррекцию изменений от внутренних органов. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализис и перитонеальный диализ не эффективен.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Офлоксацин противопоказан женщинам во время беременности или грудью из-за отсутствия опыта использования препарата. Экскреция ablocts в грудном молоке значительно.

При необходимости использование препарата кормления груди должна быть прекращена в течение периода лечения.

Дети. Препарат не применяется к детям.

Особенности приложения.

Перед началом лечения необходимо проводить тесты: посев микрофлора и определения чувствительности к отверстию. Терапия Ophloxacin должна начаться до того, как результаты испытаний стану известны; После получения результатов тестов адекватная терапия должна быть расширена. Во время обработки аблоксацином, а также другими препаратами в этой группе сопротивление некоторых штаммов псевдомонас Aeruginosa может развиваться довольно быстро.

При нанесении открытых луковиц необходимо поддерживать адекватное гидратацию тела пациента, чтобы предотвратить образование концентрированной мочи. Пациенты с нарушением функции печени и почек, препарат должен быть предписан с большой осторожностью. Перед лечением препаратом и во время лечения состояние таких пациентов подлежат строгим клиническим и лабораторным контролем. Для пациентов с уменьшенной функцией почек назначенная доза aBloxicane должна быть отрегулирована с учетом медленного выбора. Пациенты, получавшие отключасин, следует избегать действия солнечного облучения и не использовать солярий из-за возможной фотосенсибилизации кожи. В случае реакций светочувствительности (например, аналогично солнечным ожогам), терапия аблоксацина должна быть прекращена.

При получении фторкинолонов, в том числе оторсикацина, было отмечено случаи сенсорной или сенсорной периферической невропатии. При разработке пациента невропатии следует прекратить прием оторсикацина.

В случае тяжелой артериальной гипотензии препарат следует прекратить.

При получении фторхинолонов в очень редких случаях было сообщено продление интервала QT. Внимание в принятии фторхинолонов, в том числе облокацина, пациентов с известными факторами риска для продления интервала QT, пациентов пожилых людей, нарушение баланса электролитов (гипокалиемия, гипомадемии), врожденные и приобретенные длительные QT, болезнь сердца (сердечная недостаточность, инфаркт сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Пациенты с нарушением функции центральной нервной системы (нарушения церебрального циркуляции, эпилепсии) аблоксацина должны быть предписаны с осторожностью из-за опасности возникновения суда или сокращения судорожного порога.

У пациентов с диабетом Mellitus может возникнуть потенцирование гипогликемического действия инсулинов.

С долгосрочным и повторным лечением антибиотиков возможны оппортунистические инфекции и рост устойчивых микроорганизмов. При разработке вторичной инфекции необходимо принять соответствующие меры.

Во время лечения алкоголь не следует использовать.

Препарат содержат лактозу, следовательно, пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, отсутствия лактазы или синдрома глюкозы-галактозы не должны использоваться препаратом.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами .

Во время лечения Ophloxacin не рекомендуется контролировать транспорт и работать с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При одновременном получении алоксаката с барбитататами, включая анестетики, и антигипертензивные агенты, могут внезапное снижение артериального давления.

Не следует использовать онлоксацин с препаратами, которые расширяют интервал QT (антиаритмические препараты класса Ia - хинина, пропитамид и класс III - амиодарон, соталол, трициклические антидепрессанты, макролиды).

При нанесении эстрокации одновременно с нестероидными противовоспалительными агентами производные нитроимидазола и метилксантинс, риск развития нейтротоксических эффектов увеличивается, в частности, уменьшение судорогого порога, которое может привести к развитию суда.

Одновременное приема ablocloxacin в больших дозах с лекарственными средствами, выделяемыми трубчатой ​​секрецией, может привести к увеличению концентраций плазмы из-за их уменьшенного выхода.

Поскольку одновременное использование большинства хинолинов, в том числе облокацина, ингибирует активность ферментацина цитохрома P450, одновременного приема оторсиксацина с препаратами, которые также метаболизируются этой системой (циклоспорин, теофильный / метилксантин, варфарин), продлевает период полурасания указанные лекарственные средства.

При одновременном использовании аббарина с варфарином необходимо провести постоянный контроль системы коагуляции крови.

При нанесении Onloxacin с блокировкой мочи (ингибиторы углевода, цитратами, дикарбонатом натрия) увеличивают риск кристаллических и нефротоксических эффектов.

Одновременное использование препарата с циметинином, пробанецидом, фуросемидом и метотрексатом приводит к увеличению концентрации алокксицина в плазме крови.

При одновременном использовании анололоксацина с пероральными антидиабетическими агентами инсулин возможна гипогликемия или гипергликемия. Поэтому крайне важно следить за параметром их компенсации.

Одновременное использование антацидов, содержащих кальций, магний или алюминий, с сукральфитом, с двухвалентным или трехвалентным железом, с многовитаминами, имеющими цинк, уменьшает интенсивность поглощения открытого источника. Следовательно, интервал между методиками этих препаратов должен составлять не менее 4 часов.

Во время лечения псевдоположительные результаты могут наблюдаться при определении опиатов или порфиринов в моче. Следовательно, следует использовать более конкретные методы.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика

Бактерицидный эффект аблокикана обусловлен ингибированием активности бактериального фермента - ДНК-гиразы, которая контролирует репликацию бактериальной ДНК. При отсутствии активности ДНК-гиразы неконтролируемая репликация поврежденной ДНК происходит и, как следствие, нарушение синтеза молекул белка в бактериях клеток.

Офлоксацин влияет на грамм-отрицательные и некоторые грамположительные аэробные бактерии:

- Высокочувствительный: E.coli, Klebsiella SPP. ( включая Klebsiella Pneumoniae), Proteus Mirabilis, Proteus vulggaris, Serratia SPP., Enterobacter SPP., Providencia SPP., Providencia SPP., Citrobacter SPP., Salmonella SPP., Shigella SPP ., Neisseria Gonorgoeaeaeae , Neisseria Meningitidis, Haemophilus грипп, Haemophilus ducreyi , Aeromonas Hydraphila , Bordetella Coftussis , Moraxella Catarrhalis , Propionibacterium Acnes , Brucella SPP , Legionella SPP .; Staphylococcus SPP ., Streptococcus Aureus , Chlamydia Trachomatis, MyCoplasma SPP., Нетипичные микобактерии, быстро умножающие, а также бактерии, которые производят бета-лактамазу;

- умеренно чувствительный: Acinetobacter SPP., Enterococcus SPP ., STREPTOCOCCUS SPP. (включая пневмококки SPP., Corynebacterium SPP. , Combynobacterium SPP ., Campylobacter Pylori , Listeria monocytogenes, Pseudomonas aeruginosa, Gardnerella Vaginalis , Mycobacterium Tuberculosis, уреаплазменный уреалитик ;

- Стабильный: Treponema Pallidum , вирусы, простейшие, анаэробные микроорганизмы, среди которых большинство типов бактерии; CLASTTRIDIA, ACTINOMECETES, FOZOBOBACTERIA, Enterococcccci, Метичностойкие стафилококки, нокардия.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация флуксацина в плазме крови зависит от дозы и наблюдается через 1-2 часа после приема. Еда может замедлить поглощение препарата, но не выявляет значительное влияние на биодоступность закидывания.

Связывание алклоксацина с плазменными белками составляет приблизительно 25%. Поскольку существует большой объем распределения, почти вся сумма употребления лекарственного средства может свободно проникать в клетки, обеспечивая высокие концентрации в органах, тканях и жидкостях тела - в легких, желчных мочевых пузыре, коже, лолярных органах, мочевыводящихся трактах , половые органы, простата. Офлоксацин проходит через кровь мозга и плацентурный барьер, проникает в грудное молоко.

Период полураспада аблоксацина составляет 6-7 часов. Около 80-90% от принятой дозы получены главным образом почками в неизменной форме; Около 4% выходов с фекалиями.

Фармацевтические характеристики.

Основные физические и химические свойства: белые таблетки с желтоватым оттенком цвета.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения .

Хранить в свете защищенным и недоступным для детей при температуре

не выше +25 ° С.

Упаковка.

На 10 таблеток в блистере; 1 волдырь в упаковке; или 50 или 100 волдырей в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ОАО "Лекхим-Харьков".

Место расположения.

Украина, 61115, м. Харьков, ул. 17-я партия 36.