Для медицинского использования препарата

Про flta ^® d exchetazone

( Oftan ^® dexamethason )

Место хранения:

Активное вещество: капли 1 мл содержит 1,32 мг дексаметазона 21-натрия фосфата, который соответствует 1 мг дексаметазона;

Вспомогательные вещества: хлорид бензалкония, борная кислота, тетраборатория натрия, резодиум Edetate, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глаз.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в офтальмологии. Противовоспалительные препараты. Кортикостероиды, простые препараты. Код УАТС S01B A01.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение неинфекционных воспалительных или аллергических заболеваний конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза, включая реакции воспаления в послеоперационный период.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Туберкулез глаза, простые герпес, вируспс, ковпокс, посткексилнал и другие вирусные и грибковые заболевания глаз.

Бактериальные инфекции слизистой оболочки без сопутствующей антимикробной терапии.

Перфорация роговицы.

Способ применения и доза.

Приложение для взрослых, включая пациентов пожилых людей

С тяжелым или острым воспалением необходимо размещать 1-2 блюда в конъюнктивальной сумке (ы) пораженного глаза (глаза) каждые 30-60 минут в качестве первоначальной терапии.

В случае положительного эффекта доза должна быть уменьшена до 1-2 капель в конъюнктивальной сумке (ы) пораженного глаза (глаза) каждые 2-4 часа.

Дальнейшая доза может быть уменьшена до 1 капли 3-4 раза в день, если эта доза достаточно для контроля воспаления.

Если желаемый результат не достигнут в течение 3-4 дней, может быть назначена дополнительная система или субконъюнктивальная терапия.

При хроническом воспалении доза составляет 1 или 2 капли в конъюнктивальной сумке (ы) пораженного глаза (глаза) каждые 3-4 часа до достижения желаемого эффекта.

Вы не должны останавливать терапию преждевременно (см. Раздел «Особенности приложения»).

Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.

После прививки рекомендуется осторожным закрытием к векам или прекрасной окклюзии. Это уменьшает системное поглощение лекарств, введенных в глаз, что снижает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

Применение с расстройствами функции печени и почек

Препарат не расследовали у пациентов с заболеванием почек или печени.

Однако из-за низкого системного поглощения дексаметазона после локального применения этого препарата доза необходима в корректировке.

Метод приложения

Перед нанесением бутылки хорошо встряхнуть.

Для предотвращения загрязнения кончика капельницы и препарата необходимо соблюдать осторожность и не касаться веков, соседних областей или других поверхностей с наконечником пробирки.

Неблагоприятные реакции.

С внешним приложением, препарат хорошо переносится, иногда есть местное раздражение (гиперемия глаз, чувство дискомфорта в глазах, зуд глаз, ощущение постороннего тела в глазах, необычное чувство в глазах, раздражение глаз, боль в глазах). После размещения глазных капель может возникнуть ощущение скрытого видения и сердечных приступов. Кроме того, зарегистрированные последующие побочные реакции от органов видения: кератит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит сикка, роговица, раскраска, фотофобия, повышенная слеза, образование весов вдоль краев век, эрозия роговицы, PTY веко, девильян, головная боль.

Если лечение длится в течение нескольких недель, дексаметазон может увеличить внутриглазное давление, что может привести к развитию глаукомы с повреждением зрительного нерва, ухудшения остроты зрения и нарушения визуальных полей. Длительное локальное применение (несколько месяцев) глюкокортикоида приводит к язвению роговицы и дефекта полей остроты и поля и может привести к разработке задней подскабричной катаракты.

Поскольку препарат содержит кортикостероиды, то в присутствии заболеваний, которые приводят к истончению роговицы или склере, риск перфорации после долгосрочного применения увеличивается.

Передозировка.

В местном применении препарата системные побочные эффекты, вызванные передозировкой, вряд ли. В случае передозировки с препаратом с местным применением необходимо промыть избыточные препараты из глаза (глаза) с теплой водой.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Существует только ограниченное количество данных об использовании препарата к беременным женщинам.

После наружного применения небольшое количество дексаметазона может быть поглощено в системную кровообращение.

Не рекомендуется использовать препарат во время беременности.

Возможность временного прекращения грудного вскармливания на период применения препарата или прекращения / удержания от терапии с препаратом, с учетом потенциальных преимуществ от использования препарата для матери и в пользу грудного вскармливания для ребенка.

Только для офтальмологического применения.

Использование кортикостероидов в течение 2 недель и может больше привести к увеличению внутриглазного давления.

Кортикостероиды, используемые локально в глазу, могут замедлить заживление роговицы. Препарат следует использовать с особой осторожностью и только в сочетании с антивирусной терапией при лечении стромального кератита или удиита, вызванного Simplex Herpex ; Необходимо периодически проводить биомикроскопию с использованием щелиной лампы.

Кортикостероидная терапия может снизить устойчивость к бактериальной, вирусной грибковой инфекции, прогресс которого приводит к длительному заболеванию глаз. В присутствии инфекции капли смещения ^® дексаметазон могут быть объединены с соответствующей антибиотической терапией.

Длительное использование кортикостероидов, локально в глазу, может привести к глазульной гипертонии и / или глаукому с последующим повреждением здорового нерва, ухудшение остроты зрения и нарушения поля зрения, а также к образованию задней подскабричной катаракты. Пациенты с длительным использованием кортикостероидов локально в глазу должны постоянно и регулярно контролировать внутриглазное давление.

С помощью устойчивого образования язвы роговицы, проведена возможность развития грибковой инфекции у пациентов, проведенных или лечение кортикостероидами. Лечение должно быть прекращено в случае грибковой инфекции.

Если несколько лекарств используются одновременно для локального применения в глазу, интервал между их использованием должен составлять не менее 15 минут. Глазные материалы всегда должны применяться в последнем ходу.

Не рекомендуется носить контактные линзы при лечении воспаления глаз.

Капли глаза Offo ^® DExamethasone содержат консервирующий бензалконийхлорид, который может вызвать раздражение глаз. Бензальконхлорид может быть осажден на мягких контактных линзах и привести к изменению цвета контактных линз.

Следовательно, пациенты, носящие контактные линзы, должны быть удалены перед нанесением смещения ^® DEXAMETHASONE и снова не ранее, чем через 15 минут после приложения.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами.

Как и в случае других глазных капель, если видение зрения происходит во время стрельбы, пациент должен ждать, пока зрение не будет уточнена до контроля автомобилей или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Особые исследования лекарственных взаимодействий не проводились. Одновременное использование с атропином, другими антихолинергическими агентами и средней принадлежностями могут привести к дополнительному увеличению внутриглазного давления.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Кортикостероиды обладают противовоспалительным действием, подавляя сосудистые адгезивные молекулы эндотелиальных клеток, циклооксигеназы и или II и изоляции цитокинов. В результате формирование воспалительных посредников уменьшается, а адгезия лейкоцитов к сосудистому эндотелую снижается, что предотвращает их проникновение в воспаленные ткани для глаз. Дексаметазон имеет выраженный противовоспалительный эффект с пониженным минералокортикоидным эффектом по сравнению с некоторыми другими стероидами и является одним из наиболее сильных противовоспалительных препаратов.

Фармакокинетика. Офтальмологическая биодоступность дексаметазона после местного применения в глазах препарата было исследовано у пациентов, которые были выполнены путем удаления катарактов. Максимальный уровень дексаметазона в интраокулярной жидкости, равный около 30 нг / мл, достигается в течение 2 часов. Тогда было снижение концентрации с полурасходом 3 часа.

Дексаметазон выводится из организма путем обмена веществ. Приблизительно 60% дозы выделяют из мочи в виде 6-β-гидрогидехитеэметазона. Не измененный дексаметазон в моче не был обнаружен. Полувеношение плазмы крови относительно коротко - 3-4 часа. Дексаметазон составляет примерно 77-84%, связывается с альбумином в сыворотке крови. Зазор варьируется от 0,11 до 0,225 л / ч / кг, объем распределения варьируется от 0,576 до 1,15 л / кг. Биодоступность дексаметазона в пероральном введении составляет приблизительно 70%.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор.

Срок годности . 2 года.

Использовать в течение 1 месяца после раскрытия флакона.

Условия хранения .

Хранить при температуре от 2 до 8 ⁰ С. Хранить недоступно для детей.

Упаковка.

На 5 мл в бутылке с капельницей. На 1 бутылку в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Santen в / Santen Oy.

Расположение .

Niittyantate 20, 33720 Tampere, Финляндия / Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Финляндия.