Личный кабинет
ОЛОПАТАДИН капли глазные 0,1% 5 мл
rx
Код товара: 508950
Производитель: ОЗ ГНЦЛС (Украина, Харьков)
1 800,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Olopatardine
Место хранения:
Активное вещество: Olopatadine;
1 мл препарата содержит olopatidine 1 мг;
Вспомогательные вещества: хлорид натрия, хлорид бензалкония, гидрофосфат натрия, гидроксид натрия или соляная кислота, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глаза, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло - желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для применения в офтальмологии. Anti-кора и противоаллергические агенты. ATH S01G X09 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика . Olopatidine является сильными селективными антиаллергическим / антигистаминами , что имеют несколько механизмов , выраженные действия. Это противодействует высвобождение гистамина (главный медиатор аллергической реакции у людей) и предотвращает стимулирующие продукцию цитокинов эпителиальными клетками человеческого конъюнктивы, что связано с гистамином. В пробирке исследования указывают на то, что препарат действует на обилие человеческих конъюнктивы, подавляя высвобождение медиаторов воспаления. Было отмечено , что местное офтальмологическое применение препарата у пациентов с сохраненным течением носового канала уменьшает носовые признаки и симптомы , которые часто сопровождают сезонный аллергический конъюнктивит. Препарат не приводит к клинически значимых изменений диаметра зрачка.
При проведении стандартных исследований по безопасности, фармакологии, токсичности повторных доз, генотоксичности, исследования потенциала канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию, не было обнаружено никакой опасности для человека.
Задержка в развитии в их Щенках грудного вскармливания с женщинами , полученных системными дозами olopatidine в дозах , превышающих максимально рекомендуемая для офтальмологического использования человека. Olopatin проявилось в молоке кормления крыс после перорального введения.
Фармакокинетика. Olopatidine поглощается систематическим, а также другими лекарственными средствами для местного применения. Тем не менее, при местном применении olopatal, системное всасывание минимально, а концентрация в плазме крови - в пределах количественного определения уровня (<0,5 нг / мл) до 1,3 нг / мл. Эти концентрации 50-200 раз ниже , чем при пероральном введении препарата в дозах, которые хорошо переносимые.
Полураспада olopatidine с пероральным введением плазмы крови составляет около 8-12 часов, препарат выводится преимущественно почками. Приблизительно 60-70% дозы было обнаружено в моче в виде активного вещества. Два метаболиты моно-дезметил и N-оксид были обнаружены в моче при низких концентрациях.
Так как Olopatadine выводится с мочой, главным образом в виде неизмененного активного вещества, фармакокинетика olopatidine изменяется с нарушением функции почек, пиковые концентрации в плазме крови у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (средний клиренс креатинина - 13 мл / мин) в 2-3 раза выше , чем сравнима со здоровыми взрослыми добровольцами. При проведении гемодиализа после перорального введения лекарственного средства в дозе 10 мг, концентрация olopatal в плазме крови значительно меньше , была в день гемодиализа , чем в день , когда оно не проводились, что дает основание предположить , что при выводе из olopatis происходило в процессе гемодиализа.
При пероральном введение дозы 10 мг молодых людей и пожилых людей какой - либо значительной разницы в концентрации в плазме, связывания с белками, удален из мочи неизмененного лекарственного вещества и метаболитов не было обнаружено.
В случае перорального применения, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью можно ожидать , что в какой - то степени концентрации в плазме в применении препарата. Так как концентрации в плазме крови после местного офтальмологического применения olopataline 50-200 раз ниже , чем при пероральном введении препарата в дозах хорошо перенос, нет необходимости корректировать дозу для пожилых людей и пациентов с нарушениями функций почек. Метаболизм в печени не является главным путем элиминации препарата. Таким образом, нет никакой необходимости для дозирования коррекции для пациентов с нарушениями функции печени.
Клинические характеристики.
Индикация. Лечение сезонного аллергического конъюнктивита.
Противопоказание. Повышенная чувствительность к olopatidine или к любому вспомогательному веществу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных. Учебные исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводились.
В пробирке исследования показали , что Olopatadine не подавляет метаболические реакции изоферментов 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 цитохрома Р450. Olopatadine не вызывает метаболические взаимодействия с другими активными веществами , в случае их одновременного применения.
Особенности приложения. Препарат является анти-аллергические / антигистаминные препараты используются локально, но абсорбируется системно. При каких - либо признаков серьезных реакций или повышенной чувствительности, препарат следует прекратить.
Было также сообщено , что хлорид бензалкония может вызвать точку кератопатию и / или токсичную язву кератопатию. Следует внимательно наблюдали у пациентов с «синдромом сухого глаза» или повреждением роговицы, которые часто используются в течение длительного времени.
Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами (снять контактные линзы перед использованием препарата и установить их снова через 15 минут после использования). Растворяет мягкие контактные линзы.
Применение во время беременности или грудного вскармливания. Данные о офтальмологическом использовании Olopatadine беременных женщин отсутствуют или их количество ограниченно. Репродуктивная токсичность после того, как системное применение было обнаружено (см раздел «Фармакологические свойства»). Olopatalin не рекомендуется использовать беременным и женщинам репродуктивного возраста , которые не используют контрацептивы.
При пероральном использовании животных, olopatadin проникал в грудное молоко (см «Фармакологические свойства»). Вы не можете исключить риск для новорожденных / breastfish детей. Препарат не следует использовать во время грудного вскармливания.
Исследования по оценке влияния olopatal на репродуктивной функции человека после местного офтальмологического применения не проводились.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Препарат не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами. Как и при применении любых глазных капель, временные лезвия зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Если вибрация зрения происходит во время съемки, потребности пациента ждать , пока зрение не очищается перед управлением транспортными средствами или работать с механизмами.
Способ применения и доза. Только для офтальмологического применения.
В конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) следует добавить 1 каплю препарата дважды в день (через каждые 8 часов). В случае необходимости, лечение может занять до 4 -х месяцев.
Применение пациентам летнего возраста. Там нет необходимости корректировать дозу для этой категории больных.
Применение для детей и подростков. Вы можете использовать в педиатрической практике для детей в возрасте от 3 -х лет в той же дозировке, что и взрослые. Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 3 лет не изучены. Данные по этой возрастной категории отсутствуют.
Применение с нарушением функции печени и почек. Исследование olopatidine в виде глазных капель для пациентов с нарушениями функции печени или почек. Тем не менее, нет необходимости в регулировке дозы в случае печени или почек расстройств (см раздел «Фармакокинетика»).
Для того, чтобы предотвратить загрязнение края капельницы и содержимый флакона, необходимо соблюдать осторожность и не касаться века, прилегающих районов или других поверхностей краев чехлов-капельницы. После каждого использования, необходимо закрыть бутылку плотно.
Если локально применять более одного офтальмологического средства, интервал между их использованием должно быть не менее 5 минут. Глазные mases следует применять в последнюю очередь.
Дети. Препарат может быть применен к детям в возрасте от 3 -х лет в той же дозировке, что и взрослые.
Передозировка. Нет передозировка данных в человеке со случайным или преднамеренным ласточка. Olopatidine обнаружен низкий уровень острой токсичности у животных. Random глотания содержания всей бутылки препарата приведет к максимальному системному действию 5 мг olopatidine. Это действие может происходить в терминальной дозе 0,5 мг / мл у ребенка с массой тела 10 кг в случае поглощения 100%.
Увеличение интервала QT у собак наблюдались только при дозах , которые значительно превышали максимальную дозу для человека, указывая на маловероятное увеличение интервала QT при клиническом применении. При применении здоровых добровольцев, молодых людей, пожилых людей, 5 мг препарата дважды Aore permanally в течение 2,5 суток незначительное увеличение интервала QT по сравнению с плацебо. Уровни пиковых концентраций в плазме olopatal ( от 35 до 127 нг / мг) , по меньшей мере , в 70 раз превышали уровни на местном добавление olopatis к воздействию на реполяризации сердца.
В случае передозировки необходимо провести соответствующее обследование и лечение пациента.
Неблагоприятные реакции. Наиболее частым побочным эффектом при применении препарата является боль в глазу.
Инфекции и инвазии: ринит.
От иммунной системы: повышенная чувствительность, отек лица.
Со стороны нервной системы: головная боль, diseasy, головокружение, гиперестезии, сонливость.
Офтальмологические расстройства: глаза боль, раздражение глаз, сухость глаз, нарушение чувствительность глаза, эрозия роговицы, эпителий роговицы, нарушение из эпителия роговицы, точка кератита, кератит, окрашивающие роговиц, распределение глаз, легкие чувства, Visuality, снижение визуальностей, блефароспазм , ощущение дискомфорта в глазу, зуд глаз, конъюнктивы фолликулы, нарушения конъюнктивы, ощущение постороннего тела в глазу, усиленных слезы, подводка для глаз, отек век, обесценение глаз, Оку гиперемия, отек, отек глаз, отек глаза, конъюнктивит, midrias, нарушение зрения, формирование шкал вдоль края века.
Со стороны респираторной системы, грудной и средостения расстройства: сухость в носу, надежной, синусит.
Из желудочно - кишечного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожной ткани: контактный дерматит, ощущение жжение на коже, сухость кожи, дерматит, эритема.
Увеличение общего характера: повышенная утомляемость, астения, недомогание.
У больных со значительными повреждениями роговицы были очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы при применении глазных капель , содержащих фосфаты.
Предоставление сообщений о предполагаемых побочных реакциях на зарегистрированный лекарственный препарат является очень важным. Это позволяет продолжать контролировать корреляции / риск лекарственного средства. Медицинские работники просят доклад, в соответствии с действующим законодательством, подозреваемых побочных реакций на лекарства , которые возникли у пациента во время терапии.
Дата окончания срока. 2 года. Нет Срок годности препарата после раскрытия флакона составляет не более 4 -х недель.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. 5 мл в бутылке с крышкой-капелькой в коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер. Farmex Group общество с ограниченной ответственностью.
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
Украина, 08301, Киевская область, Борисполь, ул. Шевченко, бутон. 100.
Кандидат. Общество с ограниченной ответственностью «Профессиональный завод» Gnzls».
Место заявителя.
Украина, 61057, Харьковская область, город Харьков, улица Volvirova, дом 8.
ОЛОПАТАДИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
