Личный кабинет
ОМЕПРАЗОЛ-ФАРМАК пор. д/р-ра д/инф. 40 мг фл. №1
rx
Код товара: 606056
Производитель: Фармак (Украина, Киев)
2 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Омпразол
Омепразол.
Место хранения:
Активный ингредиент: омепразол;
1 флакон содержит омепразол натрий 42,6 мг, эквивалентный омепразолу 40 мг;
Вспомогательные вещества: Disodium Edta, гидроксид натрия.
Лекарственная форма. Порошок для раствора для инфузии.
Основные физические и химические свойства: белый или почти белый пористый и однородный сухоотмол, сушеный порошок.
Фармакотерапевтическая группа. Средство для лечения язвенной язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонов насоса. Код ATC A02B C01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия
Омепразол - рацемическая смесь двух энантиомеров, которая уменьшает секрецию кислоты желудочного сока посредством целевого механизма действия. Это специфический ингибитор протонного насоса желудка (PPI) теменных клеток. Он является быстродействующим и обратимым причинам контролируемого ингибирования кислотной секреции желудочного сока при использовании 1 в день.
Омепразол - слабая основание, которая концентрируется и преобразуется в активную форму в кислой среде внутриклеточных канальцев теменных клеток, которая ингибирует фермент H + / K + -AtPase - кислотный насос. Это влияние на завершающуюся стадию образования кислотного желудочного сока доза зависимого и обеспечивает высокоэффективное ингибирование как базальной, так и стимулированной кислоты, независимо от характера стимула.
Фармакодинамические эффекты
Все наблюдаемые фармакодинамические эффекты могут быть объяснены влиянием омепразола для секреции кислоты.
Эффект на кислоту секрецию желудочного сока
Внутривенное введение омепразола вызывает дозозависимое ингибирование секреции соляной кислоты в желудке человека. Чтобы немедленно достичь аналогичного уменьшения внутрижелудочной кислоты, так как после повторного использования 20 мг перорально рекомендуется первая доза 40 мг внутривенно. Это приводит к немедленному снижению внутрижелудочной кислотности и уменьшается в среднем более 24 часов по сравнению с примерно на 90% как после внутривенного впрыска, так и после внутривенного инфузии.
Ингибирование кислотной секреции коррелирует с областью под кривой «Концентрация в плазме» (AUC) омепразола, а не с фактической концентрацией в плазме сейчас.
Во время лечения омепразолом тахипилаксис не наблюдался.
Эффект на Helicobacter Pylori (H. pylori )
Язвенная болезнь язвенной болезни, в том числе язва двенадцатиперстной политики и язва желудка, связанная с H. Rulori. H. Rulori рассматривается как основной фактор развития гастрита, а кислот желудочный сок является важным фактором в развитии болезни язвенной болезни. H. Rulori также является основным фактором развития атрофического гастрита, связанного с повышенным риском рака желудка.
Искоренение H. pylori с использованием омепразола и противомикробных слоев ассоциируется с высоким лечением и долгосрочной ремиской язвой язвы.
Другие эффекты, связанные с ингибированием кислоты
Во время долгосрочной обработки сообщили о слегка более высокой частоте кисты в желудке на ходуляющих. Эти изменения являются физиологическими следствием ингибирования кислотной секреции, кисты доброкачественные и обратимы.
Вызванные любыми средствами, включая IPP, снижение кислотности желудка в желудке увеличивает количество бактерий, которые обычно присутствуют в желудочно-кишечном тракте. Лечение препараты для снижения кислотности могут привести к незначительному повышению риска инфекций желудочно-кишечных инфекций, таких как, вызванные сальмонеллой и Campylobacter, а в госпитализированных пациентах также, возможно, вызвано диффузом Closttridium.
Во время лечения антисекреторной концентрацией препарата в плазменном гастрине увеличивается, что приводит к снижению секреции соляной кислоты. Из-за уменьшенной секреции соляной кислоты увеличивает уровни HROMOHRANINU A (CGA). Увеличение концентрации CGA могут повлиять на результаты исследований для обнаружения нейроэндокринных опухолей. Доступные опубликованные данные свидетельствуют о том, что принятие PPI следует прекратить в период с 5 до 14 дней до запланированного измерения CGA. Это помогает нормализовать уровень CGA, который может быть ложно повышен после принятия PPIS для эталонных значений.
Фармакокинетика.
Распределение
Видимый объем распределения у здоровых добровольцев составляет приблизительно 0,3 л / кг массы тела. Омепразол 97% связан с белками плазмы.
Метаболизм
Омпразол полностью метаболизируется цитохромной системой P450 (CYP). Основная часть его метаболизма зависит от полиморфизма выраженного CYP2C19, ответственным за образование гидроксиомеомепразолу, основного метаболита в плазме. Другая часть зависит от другой специфической изоформы, CYP3A4, ответственного за образование омепразолсульфона. В результате высокого качества омепразола до CYP2C19 возможна конкурентная ингибирование и метаболические взаимодействия между препаратами, которые являются субстратами для CYP2C19. Однако из-за низкого сродства к CYP3A4 омпразол не способен ингибировать метаболизм других субстратов CYP3A4. Кроме того, омепразол не имеет ингибирующего влияния на основные ферменты CYP.
Приблизительно 3% кавказских и 15-20% монголоидных гонок имеют недостаточный функциональный фермент CYP2C19, поэтому они называются «медленными метаболизаторами». У этих людей метаболизм омепразола, вероятно, в основном катализируется в Cyrza4. После повторного использования омепразола 20 мг дозы 1 раз в день фигура AUC «медленная метаболизаторская» составляла в 5-10 раз выше, чем у пациентов с функциональным ферм CYP2C19 («быстрая метаболизаторская»). Средние пиковые концентрации плазмы были в 3-5 раз выше. Эти данные не имеют никаких эффектов для дозировки омепразола.
Разведение
Общий плазменный клиренс составляет около 30-40 л / ч после одной дозы. Полувеношение плазмы омепразола обычно составляет менее 1 часа как после одного, так и повторного повторного использования после одной дозы в день. Омепразол полностью устраняется из плазмы в интервале между двумя дозами без тенденции накапливать при использовании 1 в день. Почти 80% дозы омепразола выводится в качестве метаболитов в моче, остальные - с калом через билиарную секрецию.
Линейность / нелинейность
AUC омепразол увеличивается при повторных приложениях. Это увеличение зависит от дозы и приводит к нелинейной зависимости от дозы AUC после повторного использования. Эта зависимость от времени и дозы вызвала уменьшенные первые проходные метаболизм и системный зазор, вероятно, вызванные ингибированием фермента CYP2C19 омепразолом и / или его метаболитами (например, сульфона).
Не было никакого влияния метаболитов омепразола на кислоту секреции в желудке.
Специальные группы пациентов
Нарушение функции печени
Метаболизм омепразола у пациентов с нарушениями функцией печени нарушен, что приводит к увеличению AUC. Омепразол не показал тенденцию накапливать при использовании 1 в день.
Нарушение функции почек
Фармакокинетика омепразола, включая системную биодоступность и скорость ликвидации, не изменяется у пациентов с почечной недостаточностью.
Пожилые пациенты
Скорость метаболизма омепразола у пожилых пациентов (75-79 лет) слегка уменьшена.
Клинические характеристики.
Индикация.
Омпразол для внутривенного использования показан как альтернатива устной терапии в случаях ниже.
Взрослые:
- Лечение двенадцатиперстных язв;
- Профилактика рецидивов язв двенадцатиперстной политики;
- лечение желудочных язв;
- Профилактика рецидивов желудочных язв;
- в сочетании с соответствующими антибиотиками для ликвидации геликобастер Pylori (H. pylori) в язвенной болезни;
- Лечение язвы, связанных с NSAID, а затем язвы желудка и двенадцатиперстных язв;
- Профилактика ассоциированных NSAD-язвы желудочных язв и двенадцатиперстных язв у пациентов с риском;
- Лечение рефлюкс эзофагита;
- Долгосрочное лечение пациентов с рефлюксом эзофагита вылечена;
- Симптоматическое лечение гастроэзофагеального рефлюксной болезни;
- Лечение синдрома Золлингер-Эллисона.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу, замещенному бензимидозолову или к любому из наполнителей препарата.
Омепразол, как и другие PPI, не следует использовать в сочетании с нельфинавиром (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия»).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Влияние омепразола на фармакокинетику других препаратов
Абсорбция лекарств зависит от pH желудка
Ингибирование желудочной секреции во время лечения омепразолом может уменьшить или увеличить поглощение лекарств, поглощение зависит от рН желудка.
Нильфинавир, атазанавир
Уровни плазмы Nealphinavir и Atazanavira уменьшаются путем одновременного использования с омепразолом.
Сопутствующее введение омепразола и нельфинавира противопоказано, потому что использование омепразола (40 мг 1 раз в день) снизила средний нельфинавир AUC примерно на 40%, а среднемесячный AUC фармакологически активным метаболитом M8 на 75-90%. Взаимодействие также может быть связано с ингибированием активности CYP2C19.
Одновременное использование омепразола с атазанавиром не рекомендуется. Сопущенное использование омепразола (40 мг один раз в день 1) и в атазанавире 300 мг / ритонавир 100 мг у здоровых добровольцев привело к снижению 75% атазанавира. Увеличение атазанавирской дозы до 400 мг не компенсировала воздействие омепразола на атазанавир AUC. Сопутствующее введение омепразола (20 мг 1 раз в день) с атазанавиром 400 мг / ритонавиром 100 мг у здоровых добровольцев привело к снижению приблизительно 30% атазанавира, по сравнению с атазанавиром в дозе 300 мг / ритонавиров 100 мг 1 раз.
Дигоксин
Сопутствующее введение омепразола (20 мг в день) и дигоксин у здоровых добровольцев увеличивали биодоступность дигоксина на 10%. Редко записанные случаи токсичности, вызванные использованием дигоксина. Однако следует соблюдать осторожность в назначении высоких доз омепразола пациентам пожилых людей. Необходимо усилить терапевтический мониторинг дигоксина.
Клопидогрел
У здоровых добровольцев наблюдалось фармакокинетическое (ФК) / фармакодинамическое (Pd) взаимодействие между клопидогрелем (погрузочная доза 300 мг / суточная доза технического обслуживания 75 мг) и омепразол (80 мг перорально), что привело к снижению AUC активного метаболита. клопидогрела в среднем 46% и уменьшают максимальный ингибирующий эффект (ADP индуцировал) агрегацию тромбоцитов в среднем на 16%.
Конфликтующие данные о клинических последствиях взаимодействия СК / ПД с точки зрения основных сердечно-сосудистых заболеваний были зарегистрированы в процессе наблюдательных и клинических исследований. В качестве профилактической меры, чтобы избежать одновременного использования омепразола и клопидогрела.
Другие наркотики
Посаконазолу поглощение, эрлотиниб, кетоконазол и итраконазол значительно снижается, поэтому клиническая эффективность может быть ослаблена. Следует избегать одновременного использования с Officazol и Erlotinibule.
Наркотики метаболизированы CYP2C19 Участие
Омепразол омеразол имеет умеренный ингибирующий эффект на CYP2C19 (основной фермент, ответственный за метаболизм омепразола). Таким образом, метаболизм сопутствующих препаратов, которые также метаболизируются с участием CYP2C19, могут уменьшаться, и экспозиция системы этих инструментов является увеличение. Примером таких препаратов представляет собой R-Warfarin и другой витамин К, цилостазол, диазепам и фенитоин.
Цилостазол
У здоровых добровольцев использование омепразола 40 мг увеличило максимальные концентрации плазмы (C MAX ) и AUC Tsylostazolu на 18% и 26% соответственно, а один из ее активных метаболитов - 29% и 69% соответственно.
Фенитоин
Мониторинг концентрации фенитоинских уровней плазмы рекомендуется в течение первых двух недель после начала лечения омепразолом. Если бы корректировка дозировки была сделана фенитоин, мониторинг и последующая доза регулировка дозы должна проводиться после лечения омепразолом.
Неизвестный механизм
Сабинавир
Сопутствующее введение омепразола с сакинавиром / ритонавиром привело к увеличению уровней плазмы SAQUINAVIR примерно на 70%, что связано с адекватной переносимостью в ВИЧ-инфицированных пациентах.
Tacrolmus.
Сопутствующее введение омепразола сообщило о повышенном уровне такролимуса в сыворотке крови. Необходимо провести расширенный мониторинг концентрации такролимуса и функции почек (зазор креатинина), при необходимости, отрегулируйте дозировку такролимуса.
Метотрексат
Сообщили о повышенном уровне метотрексата у некоторых пациентов при выводе PPI. В случае необходимости использование метотрексата в высоких дозах следует учитывать временную отмену омепразола.
Влияние других препаратов на фармакокинетику омепразола
Ингибиторы CYP2C19 и / или CYP3A4
В качестве омепразола метаболизируется ферментом CYP2C19 и CYP3A4, препараты, которые, как известно, ингибируют активность CYP2C19 или Cyp3a4 (таких как кларитромицин и вориконазол), могут привести к увеличению уровней омепразола в сыворотке крови в результате замедления скорости метаболизма. Сопущенное использование Voriconazole привело к более чем двукратному увеличению AUC омепразола. Поскольку высокие дозы омепразола были хорошо проведены хорошо, коррекция дозы омепразола обычно не требуется. Однако следует рассмотреть дозу регулировки для пациентов с тяжелыми печеночными нарушениями и если долгосрочное лечение.
Индукторы CYP2C19 и / или CYP3A4
Известные препараты, которые, как известно, вызывают активность CYP2C19 или CYP3A4, или оба фермента (такие как рифампицин и ветер Йоанна) могут привести к снижению омепразола в сыворотке крови в результате ускорения его метаболизма.
Особенности приложения.
В присутствии любых симптомов тревоги (например, значительную потерю веса не вызвано диетой, частой рвотой, дисфагией, рвотой, кровавой или земной) и при диагностике язва желудка или подозрение на его присутствие должно исключать злокачественную болезнь, потому что препарат может маскировать его Симптомы и задержка установления правильного диагноза.
Одновременное использование атазанвиры от IPP не рекомендуется. Если комбинация атазанавира с омепразолом невозможно избежать, рекомендуется тщательный клинический мониторинг (т. Е. Вирусная нагрузка) в сочетании с увеличением доз атазанавиров 400 мг до 100 мг ритонавира; Доза омепразола не должна превышать 20 мг.
Омепразол, как и все лекарства, которые подавляют секрецию желудочного сока соловой кислоты, могут снизить поглощение витамина B12 (цианокобаламина) из-за гипо- или ахлоргидрией. Это следует учитывать у пациентов с низким весом тела или факторами риска для уменьшения поглощения витамина B12 во время долгосрочной терапии.
OMPAZOLE - ингибитор CYP2C19. В начале или в конце лечения следует рассматривать взаимодействие омепразола с метаболизированными препаратами с участием CYP2C19. Взаимодействие наблюдается между клопидогрелем и омепразолом. Клиническая значимость этого взаимодействия остается неясным. В качестве профилактической меры, чтобы избежать одновременного использования омепразола и клопидогрела.
PPI Лечение слегка увеличивает риск инфекций желудочно-кишечного тракта, таких как сальмонелла и Campylobacter.
У пациентов, принимающих PPI, в том числе омепразол, в течение не менее 3 месяцев тяжелой гипомагниамии произошло (в большинстве случаев гипомагнемия, пациенты использовали препарат около 1 года). Гипомагнемия может проявлять серьезные симптомы, такие как усталость, тетаны, бред, судороги, головокружение, желудочковая фибрилляция. Гипомагнемия также может быть бессимптомно и не может быть своевременно диагностирована. У большинства пациентов признаки гипомагнемии исчезают и нормальное состояние после применения магния и прекращения PPP.
У пациентов планировалось долгосрочное использование PPI или комбинированное использование дикоксина или других препаратов, которые могут вызвать снижение содержания магния (например, диуретики), необходимо определить концентрацию магния в сыворотке до использования PPIS и периодически во время лечения.
PPI, особенно при использовании высоких доз и долгосрочных (> 1 года), может немного увеличить риск переломов позвоночника, запястья и бедра костей, особенно у пожилых людей и в присутствии предрасположенных факторов. Согласно наблюдательным исследованиям PPIS может повысить общий риск разрушения на 10-40%. Часть этого повышенного риска может быть связана с другими факторами риска. Пациенты подвержены риску остеопороза должны получать помощь в соответствии с текущими клиническими руководящими принципами и применять витамин D и кальций в рекомендуемых дозах.
Подвертывая кожная волчанка erythematosus (pschv)
Использование PPI, иногда может вызвать внешний вид ПШЧВ. При появі шкірних проявів, особливо на ділянках, які підлягали впливу сонячного випромінювання та супроводжуються артралгією, слід негайно звернутися до лікаря та розглянути можливість припинення застосування омепразолу. Наявність випадків ПШЧВ в анамнезі, який розвивався після застосування препарату, може підвищувати ризик появи ПШЧВ при застосуванні інших ІПП.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Підвищення концентрації CgA може впливати на результати обстежень для виявлення нейроендокринних пухлин. Для запобігання даного впливу необхідно тимчасово припинити прийом омепразолу за 5 днів до проведення дослідження концентрації CgA. Якщо рівні CgA і гастрину не повернулися в діапазон еталонних значень після початкових вимірювань, вимірювання цих показників слід повторити через 14 днів після припинення застосування препарату.
Пацієнти, які застосовують препарат протягом тривалого періоду (особливо коли період лікування триває більше 1 року), повинні знаходитися під регулярним медичним наглядом.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль/дозу (23 мг/дозу) натрію, тобто практично вільний від натрію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Результати, отримані у процесі проспективних епідеміологічних досліджень, вказують на відсутність небажаного впливу омепразолу на вагітність або здоров'я плода/новонародженого. Омепразол можна застосовувати у період вагітності.
Годування груддю
Омепразол проникає у грудне молоко, проте з малою імовірністю може впливати на дитину, якщо його застосовувати у терапевтичних дозах.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Малоймовірно, що Омепразол-Фармак впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Можуть спостерігатися такі небажані реакції на застосування препарату як запаморочення і порушення зору. Якщо такі розлади спостерігаються, пацієнти не повинні керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Дозування
Альтернатива пероральній терапії
Пацієнтам, для яких пероральна форма препарату неприйнятна, рекомендується застосовувати омепразол 40 мг 1 раз на добу внутрішньовенно. Для пацієнтів зі синдромом Золлінгера-Еллісона рекомендована початкова доза препарату, яку вводять внутрішньовенно, становить 60 мг на добу. Може виникнути потреба у більш високих добових дозах, тому дозу слід підбирати індивідуально. Якщо доза перевищує 60 мг на добу, її слід розділити на дві рівні частини та вводити 2 рази на добу.
Препарат слід застосовувати лише внутрішньовенно, його не можна вводити будь-яким іншим шляхом.
Розчин необхідно використати одразу після приготування, але не пізніше ніж через 3 години. Розведений розчин омепразолу не можна зберігати у холодильнику. Невикористаний розчин слід знищити.
Інструкція щодо відновлення препарату перед введенням
При внутрішньовенних інфузіях вміст кожного флакона омепразолу, що містить 40 мг омепразолу, слід розчинити приблизно в об'ємі 5 мл, а потім відразу ж розвести в об'ємі до 100 мл. Необхідно використовувати розчин хлориду натрію 9 мг/мл (0,9 %) для інфузій або розчин глюкози 50 мг/мл (5 %) для інфузій. Стабільність омепразолу залежить від рН розчину для інфузії, тому для розведення не слід використовувати інші розчинники або інші їх об'єми. Після відновлення розчин повинен бути безбарвним, прозорим, практично вільним від видимих часточок.
Препарат у вигляді внутрішньовенної інфузії вводять протягом 20–30 хвилин.
Розчин необхідно використати одразу після приготування, але не пізніше ніж через 3 години. Розведений розчин омепразолу не можна зберігати у холодильнику.
Будь-який невикористаний продукт або відходи потрібно утилізувати відповідно до місцевих вимог.
Особливі категорії пацієнтів
Порушення функції нирок
Корекція дози не потрібна пацієнтам із порушеннями функції нирок.
Порушення функції печінки
Пацієнтам із порушеннями функції печінки може бути достатньою добова доза препарату
10–20 мг.
10–20 мг.
Пацієнти літнього віку (>65 років)
Корекція дози не потрібна пацієнтам літнього віку.
Діти.
Досвід застосування препарату для внутрішньовенного введення у педіатричній практиці обмежений, тому не слід призначати препарат цій категорії пацієнтів.
Передозування.
Відомі дуже обмежені дані щодо ефектів передозування омепразолу у людини. У літературі були описані дозування до 560 мг омепразолу та одержані поодинокі повідомлення про досягнення разової пероральної дози у 2400 мг омепразолу (у 120 разів вище звичайної рекомендованої клінічної дози). Повідомляли про нудоту, блювання, запаморочення, абдомінальний біль, діарею та головний біль. Також у поодиноких випадках повідомляли про апатію, депресію і сплутаність свідомості. Але всі вказані симптоми мали скороминучий характер, про серйозні наслідки не повідомляли. Швидкість виведення препарату не змінювалася (кінетика першого порядку) зі збільшенням дози. У разі необхідності слід проводити симптоматичне лікування.
При проведенні клінічних досліджень застосовували внутрішньовенне введення препарату у дозах до 270 мг впродовж одного дня та до 650 мг протягом трьох днів, що не призвело до появи жодних дозозалежних небажаних реакцій.
Побічні реакції.
Найчастішими побічними ефектами (у 1–10 % пацієнтів) є головний біль, абдомінальний біль, запор, діарея, здуття живота та нудота/блювання.
Під час клінічних випробувань омепразолу або постмаркетингового застосування були виявлені (або існувала підозра на них) нижчезазначені побічні реакції на препарат. Як було з'ясовано, вони не були дозозалежними. Побічні реакції класифіковані у групи відповідно до їх частоти та впливу на органи або системи органів; за частотою розподілені таким чином: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥ 1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (неможливо визначити згідно з наявною інформацією).
КСО/частота | Побічна реакція |
З боку крові та лімфатичної системи | |
Рідко | Лейкопенія, тромбоцитопенія |
Очень редко | Агранулоцитоз, панцитопенія |
З боку імунної системи | |
Рідко | Реакції підвищеної чутливості, у тому числі гарячка, ангіоневротичний набряк та анафілактичні реакції/шок |
З боку обміну речовин та харчування | |
Рідко | Гіпонатріємія |
Частота невідома | Гіпомагніємія, тяжка гіпомагніємія може призвести до гіпокальціємії. Гіпомагніємія, що може спричинити гіпокаліємію |
З боку психіки | |
Нечасто | Безсоння |
Рідко | Збудження, сплутаність свідомості, депресія |
Очень редко | Агресія, галюцинації |
З боку нервової системи | |
Часто | Головная боль |
Нечасто | Запаморочення, парестезії, сонливість |
Рідко | Порушення смаку |
З боку органів зору | |
Рідко | Нечіткість зору |
З боку органів слуху та рівноваги | |
Нечасто | Вертиго |
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння | |
Рідко | Бронхоспазм |
З боку шлунково-кишкового тракту | |
Часто | Біль у животі, запор, діарея, метеоризм, нудота/блювання, поліпи з фундальних залоз (доброякісні) |
Рідко | Сухість у роті, стоматит, кандидоз шлунково-кишкового тракту |
Частота невідома | Мікроскопічний коліт |
З боку печінки і жовчовивідних шляхів | |
Нечасто | Підвищення рівня печінкових ферментів |
Рідко | Гепатит із жовтяницею або без неї |
Очень редко | Печінкова недостатність, енцефалопатія у пацієнтів з існуючим захворюванням печінки |
З боку шкіри та підшкірної клітковини | |
Нечасто | Дерматит, свербіж, висипання, кропив'янка |
Рідко | Алопеція, фоточутливість |
Очень редко | Мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз |
Частота невідома | Підгострий шкірний червоний вовчак |
З боку скелетно-м'язової системи, сполучної тканини та кісток | |
Нечасто | Переломи стегна, зап'ястка або хребта |
Рідко | Артралгія, міалгія |
Очень редко | М'язова слабкість |
З боку нирок та сечовидільної системи | |
Рідко | Інтерстиціальний нефрит |
З боку репродуктивної системи та молочних залоз | |
Очень редко | Гінекомастія |
Загальні розлади і розлади в місці введення | |
Нечасто | Нездужання, периферичний набряк |
Рідко | Посилене потовиділення |
У поодиноких випадках повідомляли про необоротне порушення зору у тяжкохворих пацієнтів, які отримували омепразол у вигляді внутрішньовенної ін'єкції, особливо у великих дозах, але причинно-наслідковий зв'язок не встановлений.
Термін придатності. 2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 º С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими розчинниками, окрім зазначених у розділі «Спосіб застосування та дози».
Упаковка.
По 1 флакону в пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
АТ «Фармак» (виробництво з продукції in bulk фірми-виробника Лабораторіос Нормон С.А., Іспанія).
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа