Личный кабинет
ОНДАНСЕТРОН р-р д/ин. 2 мг/мл амп. 2 мл №5
rx
Код товара: 78967
Производитель: Борщаговский ХФЗ (Украина, Киев)
500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Ondansetron.
Ondansetron.
Место хранения:
Активный ингредиент: Ondansetron;
1 мл препарата содержат дигидратный гидрохлорид (в передаче в ондансэтрон) - 2 мг;
Вспомогательные вещества: моногидрат лимонной кислоты, цитрат натрия, хлорид натрия, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Антимерные и препараты, которые устраняют тошноту. Антагонисты 5-й 3 -рецепторы серотонин. Код x a04a a01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ondansetron - высокоборновый антагонист 5-й 3 (серотонин) рецепторов. Препарат предотвращает или устраняет тошноту и рвоту, вызванную цитотоксической химиотерапией и / или лучевой терапией, а также послеоперационной тошнотой и рвотой. Механизм действия Ondansetron не полностью уточнен. Возможно, препарат блокирует возникновение рвота рефлекса, демонстрирующего антагонистический эффект в отношении рецепторов 5PT 3 , которые локализуются в нейронах в виде периферической и центральной нервной системы. Препарат не уменьшает психомоторную активность пациента и не имеет седативного эффекта.
Фармакокинетика.
В внутримышечном введении пиковая концентрация в плазме крови достигается в течение 10 минут. Объем распределения после парентерального введения у взрослых составляет 140 литров. Основная часть введенной дозы подлежит метаболизмам в печени. С мочой в неизменном состоянии отображается менее 5% препарата. Период полураспада примерно 3 часа (у пожилых пациентов - 5 часов). Связывание белков в плазме крови - 70-76%.
Пациенты с почечной недостаточностью умеренной степени (клиренс креатинина 15-60 мл / мин) уменьшают как системный зазор, так и объем распределения мускулистых, что является незначительным и клинически незначительным увеличением периода полураспадата препарата. Фармакокинетика OnDansetron практически не меняется у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, которая находятся на постоянном гемодиализе (исследования проводились в разрыве между сеансами гемодиализа). У пациентов с хронической недостаточностью печени системный клиренс ондансэтрона значительно снижается с правилом периода полураспада (15-32 часа).
Клинические характеристики.
Индикация.
Тошнота и рвота, вызванные цитотоксической химиотерапией и лучевой терапией.
Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата;
Совместимое приложение с апоморфином гидрохлорида.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Препарат не следует смешивать в одном шприце или одну капельницу с другими препаратами, за исключением «метода применения и дозы».
OnDansetron метаболизируется ферментной системой цитохрома P450 печени CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2. Из-за разнообразия мускулистых тормозных веществ ферментов или уменьшения активности одного из них (например, генетический дефицит CYP2D6) при нормальных условиях компенсируется другими ферментами и не окажет существенного влияния на общее оформление препарата.
Серотонинегетики (например, Sizzs и ОАО). Синдром серотонина (включая изменения в психическом состоянии, растительная нестабильность и нервно-мышечные расстройства) был описан после одновременного использования ондарсэтрона и других серотонинергических препаратов, в том числе Выбирающие ингибиторы захвата серотонина и ингибиторы возврата серотонина и норпинефрина (JSN) (см. Раздел «Особенности применения»).
Подготовка следует принимать с одновременным использованием:
- с индукторами ферментов CYP2D6 и CYP3A4 (барбитураты, карбамазепин, кармопродол, глютетимид, гритцефульвин, оксид азота, папаверина, фенилбутазона, фенитоина, рифампицина, толбутамида) зазор мышц увеличивается и его концентрация в крови уменьшается;
- с ингибиторами ферментов CYP2D6 и Cyp3a4 (аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты (ингибиторы MAO), хлорамфеникола, циметидин, эстрогенсодержащие оральные контрацептивы, дилтиацема, диетрины, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, левастатин, метронидазол, омепразол, прифнолол, хинидин, хинин, верапамил).
Использование OnDansetron вместе с апоморфином противопоказан, поскольку были случаи тяжелой артериальной гипотензии и потери сознания.
Ondansetron не ускоряется и не замедляет метаболизм других препаратов при применении одновременно. Ondansetron не взаимодействует с альфинтурией, морфином, лидокаейна, этанолом , темазепамом , фуросемидом, тиопентальным и пропофолом .
Ondansetron может уменьшить анальгетический эффект трамадола .
Использование OnDansetron с другими препаратами, которые продлевают интервал QT, могут вызвать дополнительное расширение этого интервала. Ondansetron следует использовать с осторожностью наряду с вышеупомянутыми лекарственными средствами. Совместимое использование OnDansetron с кардиотоксическими препаратами (например, антрациклинами) может увеличить риск аритмии.
Особенности приложения.
При лечении пациентов с проявлениями гиперчувствительности к другим селективным антагонистам
5PT 3 рецепторы наблюдали реакции гиперчувствительности.
При назначении препарата пациентам с умеренными и выраженными расстройствами функции печени не рекомендуется превышать дозу 8 мг в день. При выраженном мигании в результате химиотерапии эффективность препарата может быть увеличена путем единого внутривенного введения глюкокортикоидов (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.
Ondansetron расширяет интервал QT в зависимости от дозы. Сообщили о случаях дрожания / мигающих желудочков (« Torsade de Points » ) с использованием Ondansetron. Ондансэтрон избегал пациентов с врожденным синдромом расширения QT. OnDansetron следует использовать с осторожностью для лечения пациентов с или, в котором продления интервала QT могут развиваться, включая пациентов с балансом электролита, застойной сердечной недостаточностью, бредариармиймии или пациентами, получавшимися другими препаратами, которые могут привести к удлинению интервала QT или электролит баланс. Перед использованием следует отрегулировать гипокалий и гипомагнетия.
После одновременного использования OnDansetron и других серотонергических препаратов был описан синдром серотонина (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»). Если одновременное обращение с ондансэтрон и другими серотонинергическими препаратами клинически обоснована, рекомендуется надлежащее наблюдение пациента.
У пациентов, которые проводят хирургическое вмешательство в аденотон-соединениях, использование мышц для профилактики тошноты и рвоты может маскировать возникновение кровотечения.
Поскольку ондансэтрон ослабляет кишечный перистальтис, при этом использование препарата тщательно наблюдается у пациентов с признаками препятствий в кишечнике.
Дети, получающие OnDansetron вместе с гепатотоксическими химиотерапевтическими препаратами, следует тщательно контролировать функцию печени.
Решение Ondansetron для инфузии готовят непосредственно перед введением. При необходимости он может быть сохранен до полного использования не более 24 часов при температуре 2-8 ° С. Во время инфузии он не требует легкой защиты с естественным светом.
При необходимости продолжительное хранение растворения препарата следует проводить в соответствующих асептических условиях.
Стерилизация ампул в автоклаве запрещена.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Безопасность использования женщин ондансэнцеты в беременности не установлена. Во время экспериментальных исследований животных ондансэтрон не нарушал развитие эмбриона или плода и не повлияла на ход беременности, пер- и постнатальной разработки. Однако, поскольку животные не всегда являются прогностическими для человека, ондансэтрон не рекомендуется применять во время беременности.
В экспериментальных исследованиях было показано, что ондансэтрон проникает в грудное молоко. При необходимости применение лекарств для женщин следует прекратить грудное вскармливание.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Психомоторные тесты показали, что OnDansetron не влияет на способность управлять механизмами и не делает седативные действия, но его следует иметь в виду профиль побочных эффектов препарата в решении способности управлять автомобильными транспортными средствами или другими механизмами.
Способ применения и доза.
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно однократно медленным впрыском или инфузией. 0,9% раствор хлорида натрия, раствора 5% раствора глюкозы, раствор звонка, можно использовать для приготовления раствора мышечной инфузии. Решение Ondansetron для введения в инфузии, чтобы подготовиться непосредственно перед введением; Однако при необходимости он может быть сохранен до полного использования не более 24 часов при температуре 2-8 ° С. Во время инфузии он не требует легкой защиты с естественным светом.
Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией и лучевой терапией.
Эмтогенный потенциал раковой терапии варьируется в зависимости от дозы и комбинации химиотерапии и режимов лучевой терапии. Выбор лекарственного режима зависит от тяжести эмтогенного воздействия.
Эмтогенная химиотерапия и лучевая терапия
Взрослые.
Назначить раствор в дозе 8 мг внутримышечно или внутривенно медленно, в течение не менее 30 секунд, непосредственно перед химиотерапией.
Для предотвращения отложенной или длительной рвоты после первых 24 часов рекомендуется пероральное или ректальное использование препарата.
Высокометогенная химиотерапия :
одна доза 8 мг внутримышечно или внутривенно медленно, непосредственно перед химиотерапией; При введении препарата в дозе более 8 мг ондансэтрон должен растворяться в 50-100 мл 0,9% раствора хлорида натрия или другого совместимого решения для внутривенного введения и проводить инфузии не менее 15 минут. Одноразовая доза больше 16 мг не может быть использована (см. Раздел «Особенности применения);
Доза 8 мг или меньшая доза не должна быть разбавлена и может быть введена медленной внутривенной или внутримышечной инъекцией (не менее 30 секунд) непосредственно перед ходом химиотерапии, затем в два раза в два раза внутримышечно или внутривенно медленно, в дозе 8 мг. Интервал 2-4 часа или внутривенно капать в дозе 1 мг / час в течение 24 часов.
Выбор дозированного режима устанавливает доктора индивидуально, в зависимости от степени великолепии эмотогенного эффекта.
Эффективность препарата с высокометогенной химиотерапией может быть увеличена дополнительным однократным введением дексаметазона фосфата натрия в дозе 20 мг до химиотерапии. Для предотвращения отложенной или длительной рвоты после первых 24 часов рекомендуется устное введение препарата в течение 5 дней.
Дети и подростки (в возрасте от 6 месяцев до 17 лет).
В педиатрической практике ондансэтрон должен вводиться внутривенной инфузией в 25-50 мл раствора 0,9% хлорида натрия или другого подходящего растворителя в течение не менее 15 минут. Доза препарата может рассчитывать на площадь поверхности тела или массы тела.
Расчет дозы в соответствии с площадью поверхности ребенка
OnDansetron должен быть введен непосредственно перед химиотерапией одной внутривенной инъекцией в дозе 5 мг / м 2 , внутривенная доза не должна превышать 8 мг. Через 12 часов можно начать устное использование препарата, которое может длиться еще 5 дней. Не превышать дозу для взрослых.
Расчет дозы в зависимости от массы тела организма
Ondansetron следует вводить непосредственно перед химиотерапией одной внутривенной инъекцией в дозе 0,15 мг / кг. Внутривенная доза не должна превышать 8 мг. В первый день существует 2 внутривенных доза с 4-часовым интервалом. Через 12 часов можно начать устное использование препарата, которое может длиться еще 5 дней. Не превышать дозу для взрослых.
Пациенты летнего возраста
Пациенты в возрасте 65 лет все дозы для внутривенных инъекций должны быть растворены и вводиться в течение 15 минут, когда повторное применение интервал между инъекциями должен составлять не менее 4 часов.
Пациенты в возрасте от 65 до 74 лет доза OnDansetron должны составлять 8 мг или 16 мг, его следует вводить внутривенной инфузией в течение 15 минут, что может быть продолжено при введении 2 доз 8 мг в течение 15 минут при интервале между инфузиями не менее 4 часов.
Пациенты в возрасте 75 лет первоначальной внутривенной инъекции OnDansetron не должны превышать 8 мг с инфузией не менее 15 минут. После исходной дозы 8 мг можно расширить 2 дозы 8 мг, что вводят настойкость в течение 15 минут при интервале между инфузиями не менее 4 часов.
Послеоперационная тошнота и рвота
Взрослые. Для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты 4 мг возможны в виде медленного внутривенного введения или внутримышечной инъекции во время индукции анестезии. Для лечения послеоперационной тошноты и рвоты, одноразовое управление рекомендуется на 4 мг внутримышечно или внутривенно медленно.
Дети и подростки (возраст от 1 Miana до 17 лет). Для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты предписывают дозу 0,1 мг / кг (максимум 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции (не менее 30 секунд) до, во время или после введения или после операции.
Пациенты пожилых людей.
Опыт использования OnDansetron для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвота в пожилых людей ограничен, но ондансэтрон хорошо переносится пациентами в возрасте 65 лет, получающих химиотерапию.
Для всех видов терапии
Пациенты с почечной недостаточностью
Нет необходимости менять дозировку или введение препарата пациентам с нарушением функции почек.
Пациенты с печеночной недостаточностью
При умеренных и тяжелых расстройствах функции печени. Оформление ондансэтрона значительно снижается, а полурасветность сыворотки крови - увеличивается. Для таких пациентов максимальная суточная доза препарата не должна превышать 8 мг.
Пациенты с блесой / мусорным обменным метаболизмом
Залоговочная жизнь ондансэтрона у пациентов с нарушением метаболизма спарь и мусора не меняется. У таких пациентов повторное администрация приводит к той же концентрации препарата, как у пациентов с нетронутым метаболизмом. Следовательно, изменение дозировки или частоты не требуется.
Совместимость с другими наркотиками.
Препарат в форме инфузионного раствора при концентрации ондансэтрона 16-160 мкг / мл (например, 8 мг / 500 мл или 8 мг / 50 мл соответственно) можно вводить посредством y-образного катетера с такими препаратами:
- цисплатин в концентрации до 0,48 мг / мл (например, 240 мг / 500 мл) в течение 1-8 часов;
- 5-фторурацил в концентрации до 0,8 мг / мл (например, 2,4 г / 3 л или 400 мг / 500 мл) со скоростью не менее 20 мл / час (500 мл / 24 часа). При концентрации 5-фторурацила может возникнуть более 0,8 мг / мл. Раствор 5-фторурацила для инфузии может содержать не более 0,045% хлорида магния до дополнения к другим наполнителям, которые совместимы;
- карбоплатин в концентрации до 0,18-9,9 мг / мл (например, 90 мг / 500 мл или 990 мг / 100 мл) вводится в течение 10-60 минут;
- этопозид при концентрации до 0,14-0,25 мг / мл (например, 70 мг / 500 мл или 250 мг / 1000 мл) вводится в течение 30-60 минут;
- гефтазидим в дозе 250 мг-2 г с добавлением воды к инъекции в соответствии с рекомендациями производителя в виде внутривенного болюсного впрыска (например, 250 мг / 2,5 мл или 2 г / 10 мл) в течение 5 минут;
- циклофосфамид в дозе 100 мг-1 г с добавлением воды для инъекции в соответствии с рекомендациями производителя в виде внутривенного болюсного впрыска (100 мг / 5 мл) в течение 5 минут;
- доксорубицин в дозе 10-100 мг с инъекционной водой в соответствии с рекомендациями производителя в виде внутривенного болюсного впрыска (10 мг / 5 мл) в течение 5 минут;
- дексаметазон - возможное введение 20 мг дексаметазона медленно в течение 2-5 минут в виде внутривенного впрыска через y-образное катетер, который проходит 8-16 мг мышц, разбавляют в 50-100 мл основной инфузии решение.
Дети.
Препарат используется для детей: в химиотерапии и лучевой терапии - в возрасте от 6 месяцев; Для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты - в возрасте 1 месяц.
Передозировка.
Данные на передозировке Odansetron недостаточно. В большинстве случаев симптомы аналогичны тем, которые описаны у пациентов, которые вводили рекомендуемые дозы (см. Раздел «Неблагоприятные реакции»).
Ondansetron расширяет интервал QT в дозе-зависимой форме. В случае передозировки рекомендуется мониторинг ЭКГ.
Симптоми: порушення зору, запор тяжкого ступеня, артеріальна гіпотензія, вазовагусні порушення із транзиторною AV-блокадою ІІ ступеня. У всіх випадках ці явища повністю минали.
Лікування: відміна препарату, симптоматична та підтримуюча терапія. Застосування протиблювотних заходів не рекомендується через протиблювотну дію самого препарату. Специфічного антидоту немає.
Побічні реакції.
Імунна система : реакції гіперчутливості негайного типу, часом тяжкі, можливі анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, кропив'янка, бронхоспазм, свербіж, шкірні висипання.
Нервова система : головний біль, судоми, рухові порушення (включаючи порушення ходи, екстрапірамідні реакції, такі як окулогірний криз, дистонічні реакції і дискінезія без стійких клінічних наслідків), хорея, міоклонус, неспокій, протрузія язика, диплопія; запаморочення під час швидкого внутрішньовенного введення препарату; пригнічення центральної нервової системи, парестезії.
Органи зору: скороминущі зорові розлади (помутніння в очах) переважно під час швидкого внутрішньовенного введення препарату, транзиторна сліпота. У більшості випадків сліпота минає протягом 20 хвилин.
Серц ево-судинна система: відчуття тепла або припливів, аритмії, біль та дискомфорт у грудях (з депресією сегмента ST або без неї), екстрасистоли, брадикардія, артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, пальпітація (відчуття посиленого серцебиття), синкопе, тахікардія (включаючи шлуночкову та надшлуночкову), фібриляція передсердь, подовження інтервалу QT (включаючи тріпотіння/мерехтіння шлуночків (« t orsade de p ointes» )), зміни ЕКГ.
Дихальна система та органи грудної порожнини : гикавка, кашель.
Травний тракт : запор, діарея, сухість у роті.
Гепатобіліарна система : безсимптомне підвищення показників функції печінки, недостатність функції печінки. Ці випадки спостерігаються головним чином у пацієнтів, які лікуються хіміотерапевтичними препаратами, що містять цисплатин.
Шкіра та підшкірна клітковина: токсичні висипання, у т.ч. токсичний епідермальний некроліз.
Ці випадки спостерігаються головним чином у пацієнтів, які лікуються хіміотерапевтичними препаратами, що містять цисплатин. Повідомлялося про випадки печінкової недостатності у хворих на рак, які отримували супутнє лікування, включаючи потенційно гепатоцитотоксичну хіміотерапію та антибіотики.
Загальні порушення та місцеві реакції: місцеві реакції у ділянці внутрішньовенного введення (біль, почервоніння і печіння у місці ін'єкції), підвищення температури тіла, слабкість, непритомність.
Інші: гіпокаліємія.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 о С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами в одному шприці або в одній крапельниці, за винятком зазначених у розділі «Спосіб застосування та дози» .
Упаковка.
По 2 мл або 4 мл в ампулах; по 5 ампул в касеті; по 1 касеті в пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності .
Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17
ОНДАНСЕТРОН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа