Личный кабинет
ОПАТАДИН ЭКО капли глазные 5мл
rx
Код товара: 726556
Производитель: Варшавский ФЗ (Польша)
3 200,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Opatadine Eco
Опатадин Эко
Хранилище:
Активное вещество: Олопатадин;
1 мл раствора содержит 1 мг олатадин (в форме гидрохлорида оллопадина);
Эксципиенты: гидрофосфат натрия, докидратрат; хлорид натрия; Polysorbat 80; соляная кислота разбавляется; Вода очищена.
Дозировка формы
Удаляет глаз, решение.
Основные физико -химические свойства: прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для использования в офтальмологии. Анти -эдема и анти -аллергические агенты.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Олопадин является мощным селективным анти -аллергическим/антигистамином, который имеет несколько выраженных механизмов действия. Он противодействует высвобождению гистамина (основной медиатор аллергической реакции у людей) и предотвращает стимуляцию продукции цитокинов эпителиальными клетками человеческого конъюнктивы, что вызвано гистамином. Исследования in vitro показывают, что препарат действует на остальные клетки конъюнктивы человека, ингибируя высвобождение медиаторов воспаления. Было отмечено, что актуальное офтальмологическое использование препарата опатадина ЭКО -н -живота у пациентов с сохраненным проходимостью носольского канала уменьшает носовые признаки и симптомы, которые часто сопровождают сезонный аллергический конъюнктивит. Препарат не вызывает клинически значимых изменений в диаметре зрачка.
Доклинические данные, полученные в результате стандартных исследований безопасности, фармакологии, рецидивирующих доз, нексичности, канцерогенных потенциальных исследований и токсических эффектов на репродуктивную функцию, не показали никакой опасности для людей.
Исследования на животных показали задержку в развитии щенков у их грудных женщин, которые получали системные дозы олопадина в дозах, которые превысили максимально рекомендованные для офтальмологического использования людьми. Олопатадин был обнаружен у грудных крыс после перорального введения.
Фармакокинетика.
Олопатадин систематически поглощается, а также другие лекарства для местного использования. Однако с тематическим применением олопадина системное поглощение является минимальным, а концентрации в плазме находятся в пределах уровня количественного определения (<0,5 нг/мл) до 1,3 нг/мл. Эти концентрации в 50-200 раз ниже, чем при пероральном введении препарата в дозах, которые хорошо переносятся.
Исследования фармакокинетики с пероральным введением показали, что половина жизни олопадина из плазмы крови составляет приблизительно 8–12 часов, препарат выделяется в основном почками. Приблизительно 60-70 % дозы было обнаружено в моче в виде активного вещества. Два метаболита, монодесметил и N-оксид были обнаружены в моче в низких концентрациях.
Поскольку олопадин выделяется в моче, в основном в форме неизменного активного вещества, фармакокинетика изменений олопатадина с нарушением функции почек, максимальная концентрация в плазме крови у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (среднее разрешение креатинина - 13 мл) является 2–3 раза выше с такими здоровыми добровольцами. При проведении гемодиализа пациенты после перорального введения препарата в дозе 10 мг олопатадина в плазме крови были намного ниже в день гемодиализа, чем в тот день, когда он не проводился, что предполагает, что экскреция олопатадина произошла в Процесс гемодиализа.
В сравнительных исследованиях фармакокинетики в пероральной дозе 10 мг молодых людей (средний возраст-21 год) и пожилых людей (средний возраст 74 года) каких-либо значительных различий между концентрацией в плазме в крови, связывающейся с белком, отменой с белком, отменой мочи. Лекарственное вещество и метаболиты не были обнаружены.
Были проведены исследования оралина с пероральным введением у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Результаты показывают, что в этой категории пациентов можно ожидать некоторой степени более высокой концентрации в плазме крови при использовании obatadine eco. Поскольку концентрация в плазме крови после локального офтальмологического использования олопатадина в 50-200 раз ниже, чем при пероральном введении препарата в дозах, которые хорошо переносятся, нет необходимости корректировать дозировку для пожилых людей и пациентов с нарушением почечной функции. Метаболизм в печени не является главным способом устранения препарата. Следовательно, нет необходимости в коррекции дозировки для пациентов с нарушением функции печени.
Индикация:
Лечение сезонного аллергического конъюнктивита.
Противопоказание:
Гиперчувствительность к олопатадину или любые наполнения препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими формами взаимодействия:
Исследования взаимодействия лекарственного средства для опатадина с другими лекарственными продуктами не проводились.
Исследования in vitro показали, что олопадин не ингибирует метаболические реакции изоферментов 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и цитохрома P450. Эти результаты показывают, что олопадин не вызывает метаболического взаимодействия с другими активными веществами в случае их сопутствующего использования.
Особенности на приложении:
ЭКО опатодина является анти -аллергическим/антигистаминным оборудованием, используемым местно, но поглощается систематически. С любыми признаками серьезных реакций или гиперчувствительности препарат следует прекратить.
Контактные линзы не проводились на контактных линзах. Контактные линзы должны быть удалены перед использованием препарата, и снова вы можете носить линзы через 15 минут после использования.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Офтальмологическое использование олопатадина отсутствует для беременных женщин, или их число ограничено. Исследования на животных обнаружили репродуктивную токсичность после системного использования (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Olopatadine не рекомендуется использовать для беременных женщин и женщин репродуктивного возраста, которые не используют контрацептивы.
Грудное вскармливание
Исследования на животных показали, что олопадин проникает в грудное молоко после перорального введения (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Риск для младенцев/младенцев не может быть исключен. Препарат опиатадина ЭКО не следует использовать во время грудного вскармливания.
Репродуктивная функция
Никакие исследования влияния олопатадина на репродуктивную функцию человека после локального офтальмологического использования не были выполнены.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Eco Obateadine Eco не влияет или оказывает небольшое влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Как и в случае использования любых глазных капель, временное размытие зрения или другие нарушения зрения может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Если размытое зрение происходит во время инстилляции, пациент должен ждать, когда будет очищено видение, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Метод применения и доз:
Только для офтальмологического использования.
В конъюнктивальном мешке пораженного глаза (глаз) необходимо привить 1 каплю препарата опатадин эко 2 раза в день (с интервалом 8 часов). При необходимости лечение может длиться до 4 месяцев.
Использование пожилых пациентов
Нет необходимости корректировать дозировку для этой категории пациентов.
Использование детей и подростков
Препарат ECO может использоваться в педиатрической практике для детей в возрасте 3 лет в той же дозировке, что и взрослые. Безопасность и эффективность препарата Opatadine Eco для детей в возрасте до 3 лет не изучались. Нет данных по этой категории возраста.
Использование для нарушения функции печени и почки
Пациенты с нарушением функции печени или почек не проводились в форме капель глаз (ЭКО опатадина). Тем не менее, нет необходимости корректировать дозировку в случае нарушения функции печени или почек (см. Секцию фармакокинетики).
После первого открытия флакона удалите защитное кольцо, предназначенное для управления первым отверстием.
Препарат Eco Opatadine - это стерильный раствор, который не содержит консервантов.
Перед использованием лекарственного продукта:
Перед первым использованием лекарственного продукта вы должны сначала потренироваться с использованием капельного флакона, медленно нажимая его, чтобы похоронить одну каплю в глаза, не касаясь его.
Если пациент убежден, что он может похоронить одну каплю, он или она должен выбрать позицию, которую он считает наиболее удобной (вы можете сидеть, лежать на спине или стоять перед зеркалом).
Использование лекарственного продукта:
1. Тщательно вымойте руки перед использованием.
2. Если пакет или флакон повреждены, не используйте капли.
3. Необходимо убедиться, что плотное кольцо на крышке не повреждено. До первого использования, открутите крышку: во время разрыва гарантийного кольца можно ощутить небольшое сопротивление.
4. В случае повреждения гарантийного кольца во время первого отверстия его следует удалить и выбросить, чтобы избежать травм.
5. Необходимо наклонить голову назад и осторожно потянуть нижнее веко, чтобы сформировать пространство между глазном яблоком и веком. Следует избегать контакта между кончиком капель и глаз, век или пальцев.
6. Осторожно нажмите на стены флакона и дайте капель попасть в глаза. Следует иметь в виду, что задержка между сжатием флакона и падением падения может длиться несколько секунд. Не нажимать слишком сильно. Если пациент не знает, как войти в капли, вы должны спросить врача, фармацевта или медсестры.
7. Если врач предписывает использование препарата в конъюнктивальном мешке другого глаза, необходимо повторить абзацы 5-7.
8. После использования и перед использованием флакон должен быть встряхнут один раз, удерживая флакон с наконечником, не касаясь наконечника капельницы, чтобы удалить остаток раствора в кончике. Это необходимо для обеспечения доставки следующих капель. После инстилляции поверните крышку на флаконе.
Если местно используется более одного офтальмологического агента, интервал между их использованием должен составлять не менее 5 минут. Глазовые мази должны применяться последними.
Дети.
Препарат ECO может использоваться у детей с 3 лет в той же дозировке, что и взрослые.
Передозировка:
Нет данных о передозировке у человека в случайном или преднамеренном глотании. Олопатадин обнаружил низкий уровень острой токсичности у животных. Случайное глотание содержания всей бутылки препарата опатадина приведет к максимальному системному эффекту 5 мг олопатадина. Это действие может произойти в конечной дозе 0,5 мг/мл у ребенка весом 10 кг в случае 100 % поглощения.
Увеличение интервала QT у собак наблюдалось только в дозах, которые значительно превышали максимальную дозу для людей, что указывает на маловероятное увеличение интервала QT с клиническим применением. В исследовании с участием 102 здоровых добровольцев, молодых мужчин и женщин, пожилых людей, которые использовали 5 мг препарата 2 раза в день в перорально плацебо. Это исследование установило уровень максимальной концентрации в плазме в плазме крови (от 35 до 127 нг/мг), по крайней мере, в 70 раз превышает уровень с тематическим применением олопадина к воздействию на реполяризацию сердца.
В случае передозировки необходимо выполнить соответствующее обследование и лечение пациента.
Побочные эффекты:
В ходе клинических испытаний с участием 1680 пациентов препарат Опатодин ЭКО использовался 1-4 раза в день в обоих глазах в течение 4 месяцев в качестве монотерапии или в качестве дополнительной терапии для лоратадина 10 мг. Побочные реакции, связанные с применением ЭКО -ЭКО о опатадина, наблюдались примерно у 4,5 % пациентов, но только 1,6 % из них были исключены из клинических испытаний из -за возникновения этих побочных реакций. Во время клинических испытаний не было никаких сообщений о каких -либо серьезных офтальмологических или системных побочных эффектах, связанных с использованием препарата. Наиболее распространенным побочным эффектом с использованием лекарственного средства ЭКО Опатадина была боль в глазах с частотой 0,7 %.
Следующие побочные реакции наблюдались во время клинических испытаний и в период после маркетинга и классифицируются по частоте: очень часто (≥1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000,, ≤1/100), редко (> 1/10000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту их возникновения по существующим данным). В каждой группе побочные реакции представлены в порядке снижения их тяжести.
Классы систем органов | Часто | Неблагоприятные реакции |
Инфекции и вторжения | не часто | ринит |
Из иммунной системы | Частота неизвестна | Гиперчувствительность, набухание лица |
Из нервной системы | часто | Головная боль, Дайшей |
не часто | Гловокружение, гипертезия | |
Часто неизвестно | сонливость | |
По органам зрения | часто | Боль в глазах, раздражение глаз, сухой глаз, ненормальная чувствительность глаз |
не часто | Эрозия роговицы, повреждение эпителия роговицы, расстройства эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, цвет роговицы, секреция от глаза, фотофобия, потудушное зрение, снижение остроты зрения, блефароспзмаз, ощущение дискомфорта в глазах, зуд глаз. , ощущение инородного тела в глазах, повышенные слезы, эритема век, отек век, нарушение век, гиперемия глаза | |
Часто неизвестно | Отек роговицы, отек глаза, набухание глаза, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрения, образование весов на краях век | |
Из дыхательной системы, грудных и средостенных расстройств | часто | Сухость в носу |
Часто неизвестно | Одышка, синусит | |
От желудочно -кишечного тракта | Часто неизвестно | Тошнота, рвота |
Со стороны кожи и подкожных тканей | Не часто | Контактный дерматит, ощущение жжения на коже, сухая кожа |
Частота неизвестна | Дерматит, эритема | |
Нарушение общего характера и государств, связанных с местом администрации | часто | Повышенная усталость |
Часто неизвестно | Астения, недомогание |
Сообщалось, что пациенты со значительными поражениями роговицы редко кальцифицируют роговицу с использованием глазных капель, содержащих фосфаты.
Подозреваемый уведомление о реакции.
Отчеты о подозрении на побочные реакции после регистрации лекарственного продукта играют важную роль. Это позволяет вам продолжать мониторинг пользы и риска лекарства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.
Дата окончания срока:
2 года.
Срок годности после первого открытия составляет 90 дней.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка:
5 мл раствора в полиэтиленовой капельнице с объемом 5 мл с крышкой с гарантийным кольцом. 1 или 3 флакона с инструкциями по медицинскому использованию в коробке.
Оставить категорию:
По рецепту.
Кандидат.
Варшавское фармацевтическое растение Polf BP/
Варшавские фармацевтические работы Polfa SA.
Расположение заявителя и адрес места деятельности.
Стр. Каролкова 22/24, 01-207 Варшава, Польша/
22/24 Karolkowa str., 01-207 Варшава, Польша.
Режиссер.
Варшавское фармацевтическое растение Polf BP/
Варшавские фармацевтические работы Polfa SA.
Адрес:
Стр. Каролкова 22/24, 01-207 Варшава, Польша/
22/24 Karolkowa str., 01-207 Варшава, Польша.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа