ОРНИДАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ табл. п/о 500 мг блистер №10

Для медицинского использования препарата

Орнидазол-Здоровье I

(Орнидазол-ЗДОРОВЬЕ)

Место хранения:

Активное вещество: орнидазол;

1 таблетка содержит орнидазол 500 мг;

Дополнительные ингредиенты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, магния стеарат, сухие строительные смеси «Opadry II White», содержащие: диоксид титана (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт.

Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, используемые в случае амебиаса и других пропуктовых инфекций. Производные нитроимидазола. Орнидазол. Код АТС P01A B03.

Клинические характеристики.

Индикация.

Трихомониаз (инфекции мочевых путей у женщин и мужчин , вызванные Trichomonas влагалищной).

Амебиаз (все кишечные заболевания , вызванные Entamoeba гистолитика, включая амебный дизентерии, все формы внекишечного амебиаза, особенно амебный абсцесс печени).

Лямблиоз.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями во время хирургических операций, особенно в толстой кишке и гинекологических операций.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к препарату или другим производным нитроимидазола. Центральная нервная система (эпилепсия, черепно-мозговая травма, рассеянный склероз). Патологические поражения крови или других гематологических аномалий.

Способ применения и доза.

Здоровье-Орнидазол используется внутри после еды, питьевой воды.

Трихомониаз.

Рекомендуемые дозированные схемы:

а) лечение 1 день

- взрослые и дети с массой тела более 35 кг - 3 таблетки на прием вечером;

- суточная доза для детей весом от 20 кг до 35 кг составляет 25 мг орнидазол 1 кг и используется для 1 прием.

б) лечение 5 дней:

- взрослые и дети с массой тела более 35 кг - 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером).

Дети с весом тела менее 35 кг - не рекомендуется.

Чтобы устранить возможность повторной инфекции, сексуальный партнер должен пройти такой

самый курс лечения.

Амебиаз.

Возможные схемы лечения:

а) 3-дневный курс лечения пациентов с амиальной дизентерией;

б) 5-10 дневного курса лечения со всеми формами амебиаса.

R дозировка ekomendovana схемы.

Джиардиаз.

Взрослые и дети с весом тела более 35 кг предписывают 3 таблетки один раз вечером, дети с весом тела менее 35 кг - одноразовая доза введения 40 мг / кг массы тела в день. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.

Профилактика инфекций , вызванных анаэробными бактериями.

Продолжительность послеоперационной терапии, как правило, составляет 5-10 дней, но она должна быть определена на основе эксплуатации клинических данных. Таблетки Орнидазол-здоровье должно быть введено после стабилизации оперированных и, где возможно, отдельных лекарств приема таблеток. Назначить 1 таблетку каждые 12 часов.

Для детей суточная доза составляет 20 мг на 1 кг массы тела для 2 приемов в течение 5-10 дней.

Для профилактики смешанных инфекций следует применять Орнидазол-Здоровье в комбинации с аминогликозидами, антибиотики пенициллин и цефалоспорины. Лекарства должны использоваться отдельно.

Неблагоприятные реакции.

Побочные эффекты орнидазол Здоровье-дозозависимым.

Со стороны системы крови и: воздействие на костный мозг и нейтропения.

От первого из них и ННГУ, кожных реакций и реакций гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы и второй: тремор, ригидность, потеря координации, судороги, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, головокружение, сонливость.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, металлический привкус во рту.

Передозировка.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия, специфический антидот. Для того, чтобы удалить тело Орнидазола рекомендуется промывание желудка или гемодиализ. В случае суда рекомендуется внутривенное введение диазепама.

Использование во время беременности или грудного вскармливания.

В ходе эксперимента, препарат не проявляет тератогенное или токсическое воздействие на плод. Поскольку контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводились, прописывают препарат в начале беременности или лактации возможен только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Дети.

Препарат применяют для детей в соответствии с рекомендациями дозировки , указанные в разделе «Способ применения и дозы».

Особенности приложения.

При применении высоких доз препарата и в случае лечения в течение более чем 10 дней, рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.

Лица, имеющие в анамнезе заболеваний системы крови рекомендуется контроль лейкоцитов, особенно при повторных курсах лечения.

Усиление нарушений от центральной или периферической нервной системы может наблюдаться при лечении препарата. В случае периферической невропатии нарушения координации движений (атаксия), головокружение или затмение сознания должны быть остановлены.

Может возникнуть обострение кандидоза, которое потребует надлежащего лечения.

В случае гемодиализа необходимо учитывать снижение периода полураспада и предписывать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализма.

Концентрация солей лития, концентрации креатинина и электролитов должна контролироваться во время литий-терапии.

Эффект других лекарств может быть увеличен или ослаблен во время лечения.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Использование наркотиков здоровье орнидазол возможных проявлений, такие как сонливость, ригидность, головокружение, тремор, судороги, ослабление координации, временная потеря сознания. Возможность таких проявлений следует принимать во внимание пациентов, которые управляют автотранспортом или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

В отличие от других производных нитромидазола, орнидазол не подавляют альдегидегидрогеназу и поэтому совместимы со спиртом. Однако орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов серии Coumarin, что требует соответствующей коррекции их дозировки.

Орнидазол продлевает миорелакурный эффект профессионального бромида.

Совместимое использование фенобарбитата и других ферментных индукторов уменьшает период циркуляции орнидазола в сыворотке, а ингибиторы фермента (например, Cimetidine) увеличиваются.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Орнидазол - антипрото и антибактериальный агент, производное 5-нитромидазола. Активен в отношении трихомонад, дизентерийная амёба, Giardia lamlia (Gardia интестиналис), а также некоторых анаэробных бактерий , таких как Bacteroides, Clostridium SPP., Fusobacterium SPP. и анаэробные кокки.

Согласно механизму действий орнидазола - ДНК тропический препарат с селективной активностью микроорганизмов, имеющих ферментные системы, которые способны восстановить нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридексинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробной камере механизм его действия обусловлен восстановлением нитро-группы под воздействием нитроудуктза микроорганизма и активность уже восстановленного нитроимидазола. Изделия изготовления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты препарата метаболизма имеют цитотоксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания.

Фармакокинетика.

Поглощение. После перорального введения орнидазола быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Среднее всасывание составляет 90%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 3 часов.

Распределение. Привязка орнидазола с белками плазмы крови составляет приблизительно 13%. Активный ингредиент проникает в спинальную жидкость, другие жидкости тела и в ткани.

Орнидазол концентрация в плазме крови находится в диапазоне 6-36 мг / л, то есть на уровне, который считается оптимальным для различных показаний к применению препарата. После многократного использования доз от 500 мг и 1000 мг со здоровыми добровольцами каждые 12 часов коэффициента кумуляции равны 1,5-2,5.

Метаболизм. Орнидазол метаболизируется в печени с образованием в основном hidroksymetyl- 2 и альфа-hidroksymetylmetabolitiv. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas влагалищной и анаэробных бактерий , чем немодифицированного орнидазола.

Разведение. Период полураспада составляет примерно 13 часов. После одноразового применения доза 85% выделяется в течение первых 5 дней, в основном в виде метаболитов. Около 4% приемной дозы получено почками в неизменной форме.

Особенности фармакокинетики определенной дисфункции органов и систем.

Печень.

Полураспада активного ингредиента в цирроз печени увеличивается до 22 часов, уменьшенный зазор (35 против 51 мл / мин) по сравнению со здоровыми добровольцами.

Почки.

Фармакокинетика Орнидазол неизменной при нарушении функции почек, так как доза препарата не изменятся.

Орнидазол выводится во время гемодиализа. Перед началом гемодиалисиса необходимо использовать дополнительные 500 мг орнидазола, если суточная доза составляет 2 г в день или дополнительно 250 мг орнидазола, если суточная доза составляет 1 г в день.

Дети ( в том числе новорожденных).

Фармакокинетика орнидазола у детей (в том числе новорожденных) похожа на фармакокинетику у взрослых.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 500 мг № 10 (10 × 1), номер 20 (10 × 2) в блистерах в коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Место расположения.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.