Личный кабинет
ПАМИДОЛ раствор для инъекций 370 мг/мл фл. 100 мл №1
rx
Код товара: 325109
Производитель: Unique (Индия)
11 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Памидол
Памидол.
Место хранения:
Активный ингредиент: йопамидол;
1 мл раствора содержит: 612,4 мг йопамид, эквивалентный 300 мг или йопамиде 755,3 мг, что эквивалентно йоду 370 мг;
Вспомогательные вещества: троатмин, этетат кальция-натрия, соляная кислота, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физические и химические свойства: раствор должен быть прозрачной бесцветной или светлой желтой, слегка вязкой жидкостью, которая не содержит иностранных включений.
Фармакотерапевтическая группа.
Контрастные средства. Йодиносодержащий рентгеновский контрастность.
ATH V08A B04 код.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Джопамидол - это контрастный агент, который принадлежит новое поколение неионогенных соединений, растворимость которого связано с наличием гидрофильных заменителей в молекуле. В результате решение имеет низкий осмолизм в отличие от ионных соединений.
Доказаны эффективность йопамидола в качестве рентгеновского дифракционного вещества в нейропредторгенной, ангиографии, флебографии, артрографии, урографии, кольцевой ангиографии и желудографии левого желудочка и коронариографии. Его токсичность, особенно кардиотоксичность и токсичность относительно центральной нервной системы, ниже, чем у ионные контрастные соединения.
Фармакокинетика. Фармакокинетика йопамидола соответствует открытой двухкамерной фармакокинетической модели с устранением первого порядка. Джопамидол распределяется в внеклеточной жидкости, но не проникает в клетки. Объем распределения до 0,28 л / кг.
Вывод почти целиком к почкам. Менее 1% дозы дозы выделяется с помощью фекалий в течение 72 часов после получения препарата. Уход быстро; К половине дозы введенной дозы могут быть выделены из мочи в течение первых двух часов после получения препарата.
Нет никаких доказательств бионтрасформации.
Связывание белков плазмы крови незначительно.
Клинические характеристики.
Индикация.
Рентгеновское контрастное вещество для:
Для дозирования 300 мг / мл:
поясничная и торако-шейная миелография,
головная мозговая ангиография,
Периферическая ангиография,
флебография,
Улучшение в компьютерной томографии,
урография,
артрография.
Для дозирования 370 мг / мл:
Периферическая артериография,
ангиокардиография и левая желудочка желудография,
коронарная артериография,
ретроградная аортография,
Выборочная почечная артериография,
Выборочная висцеральная ангиография,
Цифровое вычитание ангиография,
урография.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту йопамидола и / или йода или любого из вспомогательных веществ. Выраженный гипертиреоз.
Специальные меры безопасности .
Диагностические манипуляции, которые обеспечивают использование любого рентгеновского контрастного вещества, должны проводиться под руководством медицинского персонала, подлежащего его подготовке и повышению способности выполнять определенные манипуляции.
Для обеспечения потребностей процедуры любой сложности и в случае чрезвычайной лечения тяжелой реакции на введение контрастного агента должно быть доступно соответствующее оборудование.
Во время исследования внутривенный доступ для аварийного лечения в случае аллергической реакции.
После внесения контрастных агентов, компетентный персонал, лекарства и оборудование для аварийных мер реанимации должны быть доступны.
Во избежание экстравагатизации при введении контрастности требуется меры предосторожности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.
Способность ткани щитовидной железы поглощать йод после введения йопамидола в течение 2 - 6 недель.
Проверка емкости щитовидной железы: использование контрастного агента йода может повлиять на тестовые испытания щитовидной железы, которые зависят от определения йода, такого как связывание йода белков и поглощения радиоактивного йода. В результате они не будут точно отражать функцию щитовидной железы в течение 16 дней после введения йодасодержащего контраста. Тестовые испытания щитовидной железы, которые не зависят от определения йода, например, определения уровня T 3 , всасываемых на смолу, а также общий или свободный тироксин (T 4 ), не подвержены влиянию.
Введение рентгеновских контрастных агентов у пациентов с сахарным диабетом с нефропатией Biganuanide может ускорить развитие лактоцидоза.
Для предотвращения развития лактоцидоза у пациентов с сахарным диабетом, получая пероральные антидиабетические препараты класса BiguaniDe, получая бигуаниды, следует остановить за 48 часов до приема контрастного вещества и восстановить только после проверки функции почек и возвращением его к началу Уровень перед исследованиями.
Развитие артериального тромбоза было зарегистрировано в результате введения йопамидола после приема папаверина.
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями и / или артериальной гипертензией, получают диуретики, ингибиторы ACE и / или бета-блокаторы имеют более высокий риск развития нежелательных реакций при введении контрастного агента на основе йода.
У пациентов, получающих бета-блокаторы, существует повышенный риск развития более тяжелых анафилактоидных реакций.
Введение вазопрессоров значительно потенцирует неврологические последствия в результате интрариального введения контрастного агента.
Нефротоксичность сообщалось у пациентов с дисфункцией печени, получавшими устные холецистографические препараты, с которыми следуют внутрисосудистые введение контрастного агента. Таким образом, введение внутрисосудистых контрастных агентов следует отложить пациентам, которые недавно получили холецистографический контрастный агент.
Контрастные вещества могут повлиять на лабораторные параметры билирубина, белка или неорганических веществ (например, железа, меди, кальция, фосфата). Это не должно быть количественным определением этих веществ в тот же день после введения контрастного агента.
Сообщается о неинтересованных нежелательных реакциях, таких как покраснение кожи, лихорадки и симптомов гриппа, после введения йопамидола у пациентов, получающих интерлейкин-2.
IntratheCal (Subarachnoid) вход
Однозначно избежать получения нейролептиков из-за уменьшения порога судорожной готовности. То же самое относится и к анальгетикам, антиэтикам, антигистаманам и седативам группы фенотиазина. Если возможно, необходимо прекратить получать такие препараты по меньшей мере за 48 часов до введения контрастного вещества и восстановить их приему не ранее, чем 24 часа.
Особенности приложения.
Дети, в том числе младенцы
Младенцы (возраст <1 год), особенно новорожденных, чрезвычайно чувствительны к дисбалансам электролита и изменений гемодинамики. Следовательно, препарат следует использовать с особой осторожностью с учетом рекомендуемых доз препарата, особенностей соответствующей процедуры экспертизы и состояния пациента.
При рассмотрении детей в возрасте до 6 лет, включая младенцев, пациенты не ограничивают потребление жидкости перед введением гипертонического контрастного раствора. Кроме того, он корректируется любым существующим дисбалансом воды и электролита.
В детской радиологии, введение контрастного агента в правую камеру сердца от цианотического новорожденного с легкой гипертензией и сердечной недостаточностью следует проводить с большой осторожностью.
У новорожденных, особенно в недоношеных новорожденных, благодаря риску гипотиреоза из-за перегрузки йода, рекомендуется проверить состояние функции щитовидной железы (обычно определение уровня TTG и T4) после 7 - 10 дней и 1 месяц После введения йодасодержащего контрастного агента.
Пациенты летнего возраста
Пациентам пожилых людей подвержены особому риску побочных реакций в связи с уменьшением физиологических функций, особенно при использовании высоких доз контрастного агента. Эти пациенты, скорее всего, являются ишемии миокарда, значительные аритмии и экстрасистовки желудочковых, а также более высокая вероятность острой почечной недостаточности.
Женщины репродуктивного возраста
Рентгеновское обследование женщин необходимо проводить во время предварительной поглощающей фазы менструального цикла и избежать беременности.
При проведении любых рентгеновских обследований для женщин репродуктивного возраста с использованием контрастного агента необходимо использовать защитные средства облучения.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Поскольку нет безопасности памидола для использования беременными женщинами, препарат следует использовать только в том случае, если доктор рассматривает необходимую процедуру. Помимо излучения облучения плода, с оценкой соотношения преимуществ к использованию йодасодержащих контрастных агентов, чувствительность к йоду щитовидной железы плода также следует учитывать.
Одиносодержащие рентгеновские контрасты изолированы грудным молоком в небольших количествах. Памидоль должен быть назначен женщинам, только если доктор считает необходимым и с учетом пособий / риска.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Однако из-за риска развития ранних реакций не рекомендуется контролировать или эксплуатировать механизмы в течение одного часа после последнего введения препарата.
Способ применения и доза.
Для дозирования 300 мг / мл:
Вторжение
Внутриартерный
Внутривенно
Нарядный
Subaradnoidal (Intrathicate)
Интрасиал
Таблица 1
Манипулирование | Дозировка | |
Поясничная миелография | Взрослые: 5 - 10 мл | |
Грако-шейная миелография | Взрослые: 5 - 10 мл | |
Глиняная ангиография | Взрослые: 5 - 10 мл * Дети** | |
Периферическая артериография Венеграфия | Взрослые: 20 - 50 мл * Дети** Взрослые: 20 - 50 мл * Дети** Не должен превышать 250 мл | |
Улучшение качества компьютерной томографии | Взрослые | Сканирование мозга: 50 - 100 мл |
Сканировать все тело: 40 - 100 мл | ||
Внутривенная урография | Взрослые: 40 - 80 мл С тяжелой почечной недостаточностью - до 1,5 мг / кг | |
Артрография | Взрослые 1 - 10 мл согласно исследованию сустава | |
* При необходимости повторяться; ** в соответствии с весом и возрастом тела;
Для дозирования 370 мг / мл:
Внутриартерный
Внутривенно
Вторжение
Таблица 1
Манипулирование | Дозировка |
Периферическая артериография | Взрослые: 20 - 50 мл * Дети** |
Венеграфия | Взрослые: 20 - 50 мл * Дети** |
Ангиокардиография и левая желомация | Взрослые: 30 - 80 мл Дети** |
Коронарная артериография | Взрослые: 4 - 8 мл в одной артерии * |
Ретроградная аортография | Взрослые: 30 - 80 мл Дети** |
Выборочная почечная артериография | Взрослые: 5 - 10 мл Дети** |
Выборочная висцеральная ангиография: - Печковка; - органы брюшной полости; - верхняя эритема и нижние артерии эритемы. | Взрослые: 30 - 70 мл; 40 - 70 мл; 5-30 мл Дети** |
Цифровое вычитание ангиография: - внутривенное введение; - Левая женлулоография. | Взрослые: 50 мл Дети: 0,5 - 0,75 мл / кг; Взрослые: 25 мл Дети: 1 - 1,5 мл / кг |
Выборочная коронарная артериография: Внутриартерное управление (SCA) | Взрослые: 2 - 5 мл |
Внутривенная урография | Взрослые: 40 - 80 мл С тяжелой почечной недостаточностью - до 1,5 мг / кг Дети: 1 - 2,5 мл / кг ** |
* При необходимости повторяться; ** Согласно весу тела и возрасте ребенка.
Не используйте объем более 250 мл. Объем одноразового введения зависит от сосудистого места на входном участке.
Передозировка.
Когда передозировка может увеличить побочные эффекты препарата. При необходимости гемодиалисис может быть использован для удаления чепамидола из организма. Лечение передозировки направлено на поддержку всех жизненно важных функций и вывода контрастного агента с сохранением хорошего увлажнения пациента.
Интервьюирование
В случае случайной внутрисосудистой передозировки потери воды и электролитов необходимо компенсировать через соответствующую инфузию. По крайней мере, три дня вы должны контролировать функцию почек.
Неблагоприятные реакции.
Использование йодасодержащего контрастного агента может вызвать неблагоприятные побочные реакции, которые, как правило, проявляются от легкой до средней степени тяжести и имеют временный характер. Однако сообщалось, сложно и опасно жить реакцией иногда привести к смерти.
Анафилактическая реакция (анафилактоидная реакция / гиперчувствительность) может проявляться в форме: слабо выраженное локальное или более распространенное ангионевротическое отек, отек языка, ларингоспазма или отек легких, дисфагия, фарингит и чувство захвата в горле, боли в боли Горло, кашель, конъюнктивит, ринит, чихание, ощущение тепла, повышенное потоотделение, слабость, головокружение, бледная, одышка, хрипов, бронхоспазм и умеренная гипотензия. Возможные кожные реакции в форме различных типов высыпания, широко распространенные эритема, общими пузырьками, вартикариями и зудом. Эти реакции, которые возникают независимо от подаваемой дозы, и способ введения, могут быть первыми признаками начальной стадии удара. Введение контрастного агента должно быть немедленно остановлено и, при необходимости, венозным доступом к началу конкретного лечения.
После внутрисосудистого введения в большинстве случаев реакция появляется в течение нескольких минут от момента введения. Однако реакция замедленного типа, который, как правило, проявляется на кожу, может проявляться в основном, в течение 2-3 дней, меньше - в течение 7 дней после введения контрастного агента.
После субарачноидного введения большинство побочных реакций обнаружены с задержкой в несколько часов из-за медленного поглощения от места введения и распределения по всему организму. Реакции обычно наблюдаются в течение 24 часов после инъекции.
Более серьезные реакции, связанные с сердечно-сосудистой системой, такими как расширение сосудов с выраженной гипотензией, тахикардией, одышка, возбуждение, цианоз и потерю сознания, развивающиеся к дыханию и / или сердцам, могут привести к смерти.
Эти реакции могут быстро развиваться и требуют полного и интенсивного кардиово-легочной реанимации.
Первые проявления переставок кровообращения могут происходить как сразу, а без исходных респираторных симптомов или без других особенностей или симптомов, описанных выше.
Внутрисосудистое введение, взрослые.
Побочные реакции классифицируются системой органов и частотой проявления: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до ≥ 1/10), нечасто (от ≥ 1/1 000 до ≥ 1 / 100), редко (от ≥ 1/10 000 до ≥ 1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (не может быть рассчитано в существующих данных).
Таблица 2
Класс класса органов | Неблагоприятные реакции | |||
Клинические испытания | Последовый надзор | |||
Часто | Не часто | Редко | Частота проявлений неизвестна | |
Расстройства крови и лимфатической системы | Тромбоцитопения | |||
Расстройства от иммунной системы | Анафилаксия, анафилактоидные реакции | |||
Психические расстройства | Конфликтность сознания | |||
Расстройства из нервной системы | Головная боль | Головокружение, изменение вкуса | Парестезия | Запятая, переходная ишемическая атака, снижение уровня сознания или потери сознания, судороги |
Расстройства со стороны органов | Переходная слепота, нарушение зрения, конъюнктивит, фотофобия | |||
Сердечные расстройства | Сердце аритмии, такие как экстрасистолы, мерцательность предсердия, желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочковая * | Брэдикардия | Ишемия инфаркт миокарда миокарда, сердечная недостаточность, кардиово-легочная недостаточность, тахикардия | |
Сосудистые расстройства | Гипотония, гипертония, гиперемия | Сосудистая недостаточность или шок | ||
Респираторные, грудные и медиастеические расстройства | Отек легких, астма, бронхоспазм | Остановка дыхания, дыхание, нарушение дыхания, острая респираторное бедствие синдрома, респираторное бедствие, апноэ, отек гортани, одышка дыхания | ||
Расстройства от пищеварительного тракта | Тошнота | Рвота, диарея, боли в животе, сухость рот | Гиперсекреция и расширение слюнных желез | |
Расстройства из кожи и подкожных тканей | RASH, URTICARIA, зуд, эритема, усиленная потливость | Отек лицо, синдром слизи кожи ** | ||
Расстройства от опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани | Боль в спине | Спазмы мышц | Костяная мышечная боль, мышечная слабость | |
Расстройства почками и мочевыводями | Острая почечная недостаточность | |||
Общие расстройства | Чувство тепла | Боль в груди, боль в месте инъекции ***, лихорадка, холодное ощущение | Озноб, боль, недомогание | |
исследование | Увеличение креатинина крови | Изменения в ЭКГ, включая депрессию сегмента ST | ||
* Сердце реакции могут возникнуть в результате опасной процедуры коронарной катетеризации, эти осложнения включают тромбоз и эмбольность коронарной артерии.
** Как и в случае с другими контрастными агентами, содержащими йода, в очень редких случаях, слизистые слизистые синдромы, в том числе синдрома Стивенс-Джонсона, токсический эпидермальный некролис (синдром Лэйллы) и многоформатная эритема, были зарегистрированы после введения йопамидола.
*** Болезненная боль и отеки на месте инъекции. В большинстве случаев это связано с экстраваскулярным от контраста. Эти реакции обычно являются временными и проходят без осложнений. Однако воспаление и даже некроз кожи были замечены в очень редких случаях. Сообщили о индивидуальных случаях добычи, которые привели к разработке синдрома сжатия.
Внутрисосудистое введение, дети
Частота и серьезность побочных реакций у детей аналогичны тем, кто у взрослых.
Таблица 3.
Субдардоидное управление, взрослые
Класс класса органов | Неблагоприятные реакции | |||
Клинические испытания | Після-реєстраційний нагляд | |||
Дуже часто | Часто | Нечасто | Частота проявів невідома | |
Інфекції та інвазії | Асептичні менінгіти, бактеріальні менінгіти внаслідок небезпечної процедури | |||
Розлади з боку імунної системи | Анафілаксія, анафілактоїдні реакції* | |||
Психічні розлади | Сплутаність свідомості, дезорієнтація, збудження, невгамовність | |||
Розлади з боку нервової системи | Головная боль | Кома, параліч, судоми, непритомність, зниження рівня свідомості або втрата свідомості, менінгізм, запаморочення, парестезія, гіпестезія | ||
Розлади з боку органів зору | Транзиторна сліпота | |||
Серцеві розлади | Аритмія | |||
Судинні розлади | Гіперемія | Гіпертонія | ||
Респіраторні, торакальні та медіастинальні розлади | Зупинка дихання, задишка | |||
Розлади з боку травного тракту | Нудота, блювання | |||
Розлади з боку шкіри та підшкірних тканин | Висип | |||
Розлади з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини | Біль у спині, біль у шиї, болі у кінцівках, відчуття важкості | |||
Загальні розлади | Гіпертермія, нездужання, озноб | |||
* Можлива анафілаксія (анафілактоїдні реакції/гіперчутливість). Сильні анафілактоїдні реакції з порушенням кровообігу та зниженням артеріального тиску, що призводить до непритомності або зупинки серця та шоку, який загрожує життю, трапляються набагато рідше після субарахноїдального введення, ніж після внутрішньосудинного введення.
Термін придатності.
4 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С в захищеному від світла та вологи місці.
Упаковка.
По 50 мл або по 100 мл розчину для ін'єкцій у скляних флаконах, закупорених бромбутиловими гумовими пробками, обжатими алюмінієвими ковпачками. По 1 флакону разом з інструкцією для медичного застосування поміщають у картонну коробку.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (Відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія / Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of JB Chemicals & Pharmaceuticals Ltd), India.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Ділянка № 4, Фаза-ІV, Джі. Ай. Ді. Сі.Індастріал Естейт, місто Панолі – 394 116, округ Бхарух, Індія / Plot No. 4, Phase - IV, GIDC Industrial Estate, City: Panoli – 394 116, Dist: Bharuch, India.
ЙОПАМИДОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа