ПАНАДОЛ БЕБИ суспензия оральн. 120 мг/5 мл фл. 100 мл

Для медицинского использования лекарственного средства

Panadol ^® Babi

(Panadol ^® Baby)

Место хранения:

Активное вещество: 5 мл суспензии содержит 120 мг парацетамола;

Вспомогательные вспомогательные: яблочная кислота, азирубин (E 122), ксантанская камедь, салатальная жидкость, клубничный ароматизатор, сорбит, кристаллизующиеся, этил парашсиопливо натрия (E 215), пропиларгидроксимебензобензоат (E 217), натрия метил-паребалейбензоат (E 219), сорбит (натрий) E 420), кислота, лимонирующая, очищенная вода.

Лекарственная форма. Подвеска оральный.

Основные физико-химические свойства: розовая вязкая жидкость с запахом клубники, кристаллы присутствуют в суспензии.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика. Парацетамол.

ATH код N02B E01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Противовоспалительное и антипиретическое влияние парацетамола связано с ингибированием синтеза простагландинов и преобладающего влияния на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетика.

Парацетамол хорошо поглощается в желудочно-кишечном тракте. Пиковая концентрация в плазме крови происходит через 20-30 минут после приема. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и парацетамола сульфата. Выводится в основном почками. Период полураспада составляет от 1 до 4 часов.

Клинические характеристики.

Индикация.

Боль во время вырезывания зубов, зубная боль, боль в горле, горячее холодно, хватка и детские инфекции, такие как курица, коклюш, корь, мумос (шампс).

Препарат также рекомендуется для лечения Postcinel Hyperthermia у младенцев в возрасте 2-3 месяца.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелых расстройств функции печени и / или почек, врожденной гипербилирубинемии, глюкозой-6-фосфатной дегидрогеназы, алкоголизма, болезни крови, выраженной анемии, лейкопении. Редкая наследственная непереносимость фруктозы. Детский возраст до 2 месяцев.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Скорость поглощения парацетамола может увеличиваться при использовании метоклопрамида и домодеридона и уменьшается при использовании холестирамина. Антикоагулянтное действие варфарина и других кумаринов с увеличением риска кровотечения может быть усилено одновременно долгосрочным использованием парацетамола. Периодический прием не имеет существенного эффекта. Бамбитураты снижают антипиретический эффект парацетамола.

Антинасытные (в том числе фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микромальных ферментов печени, могут усиливать токсический эффект парацетамола на печень из-за увеличения степени преобразования препарата к гепатотоксическим метаболитам. При одновременном использовании парацетамола с гепатотоксическими агентами токсическое воздействие препаратов на печень увеличивается. Одновременное использование высоких доз парацетамола с изониазидом увеличивает риск развития гепатотоксического синдрома.

Парацетамол снижает эффективность диуретики. Не применяйте одновременно с алкоголем.

Особенности приложения.

При заболеваниях печени или почек, прежде чем использовать препарат, вам нужно обратиться к врачу.

Перед применением препарата необходимо обратиться к врачу, если пациент принимает варфарин или аналогичные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект. Следует иметь в виду, что у пациентов с алкогольным ущербовым повреждением алкоголического печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола. Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований на содержание глюкозы в крови и мочевой кислоты. Пациенты, принимающие анальгетики каждый день с легкой формой артрита, должны проконсультироваться с врачом. У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, которые сопровождаются снижением глутатиона, при принятии парацетамола увеличивают риск метаболического ацидоза. Симптомы метаболического ацидоза являются глубокими, ускоренными или сложными дыханием, тошнотой, рвотой, потерей аппетита. Следует немедленно увидеть доктора в случае этих симптомов.

Если ваш ребенок родился в преждевременном и ее возрасте менее 3 месяцев до обращения к консультированию врача.

Дети в возрасте от 2 до 3 месяцев не применяются более 2 доз.

Не применяйте более 4 доз в день.

Не используйте этот препарат для ребенка в течение более 3 дней без консультации с врачом или фармацевтом.

Перед подачей заявки вам нужно проконсультироваться с врачом, если ваш ребенок принимает любые другие лекарства.

Если симптомы не исчезают, обратитесь к врачу.

Долгосрочное использование без консультаций врача может быть опасным.

Продукт содержит неприятную жидкость и сорбитол. Если ваш ребенок страдает от непереносимости некоторых сахаров, перед использованием, вы должны увидеть доктора. Пациенты с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы не следует принимать этим препаратом. Каждая 120 мг / 5 мл суспензии содержит 666,5 мг сорбита на 5 мл суспензии.

Препарат содержит азорубин и натрий метил парагироксибензоат, этил парехалейбензоат, пропилэгмидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно замедлившись).

Не используйте препарат для детей вместе с другими средствами, содержащими парацетамол.

Немедленно обратитесь к врачу в случае передозировки, даже если ребенок чувствует себя хорошо, из-за риска повреждения печени.

Не превышать указанные дозы.

Держите препарат за пределами поля зрения детей и в недоступном для детей месте.

Применение во время беременности или грудного вскармливания .

Препарат предназначен для использования для детей.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Препарат предназначен для использования для детей.

Способ применения и доза.

Одна доза парацетамола составляет 10-15 мг / кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 60 мг / кг массы тела.

Доза парацетамола зависит от возраста ребенка.

Дети в возрасте от 2 до 3 месяцев

Дети в возрасте от 3 месяцев до 12

Измерительное устройство для суспензии имеет разделение от 0,5 до 8 мл. Если необходимо измерить дозу, которая превышает 8 мл, измеряйте первые 8 мл суспензии, а затем остальной дозы.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Не берите вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Перед использованием необходимо вкусовать бутылку на 10 секунд.

Если ваш ребенок рожден преждевременно и ее возраст менее 3 месяцев, вам нужно проконсультироваться с доктором до подачи заявления.

Дети.

Не применяйте препарат детям до 2 месяцев. Рекомендуется применять детей от 2 месяцев до 12 лет.

Передозировка.

Если ваш ребенок предпринял более рекомендующую дозу, немедленно обратитесь к врачу из-за риска повреждения печени.

Ущепление печени возможно у взрослых, которые взяли на 10 г и более парацетамола, а у детей, которые взяли более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбитальным, фенитоиным, выпуклом, рифампицином, питомником или другими лекарственными средствами, которые вызывают ферменты печени; регулярное использование чрезмерного количества этанола; глутатионон Cachexia (расстройства пищеварения, цистический фиброз, ВИЧ-инфекция, пост , Cachexia)) Использование 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, потеря аппетита и боли в животе. Повреждение печени может стать очевидным в течение 12-48 часов после передозировки. Мемного метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При серьезном отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать к энцефалопатии, кровоизлияниям, гипогликемии, коме и летальным последствиям. Острая почечная недостаточность с остром некрозом канальцев может проявляться тяжелой поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиваться даже при отсутствии тяжелых повреждений печени. Были также сердечные аритмии и панкреатит.

При длительном использовании препарата в больших дозах по телам гематопоэй может развиваться апластическую анемию, пантопению, агранулоцитоз, нейтропению, лейкопению, тромбоцитопению. При получении больших доз от центральной нервной системы возможна головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; Из мочевой системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капилляр некроз).

При передозировке требуется быстрая медицинская помощь. Пациент должен быть немедленно доставлен в больницу, даже если нет ранних симптомов передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или не могут отражать тяжесть передозировки или риска органов. Необходимо рассмотреть вопрос о лечении активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в течение 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме крови должна быть измерена через 4 часа или позднее после приема (более ранние концентрации ненадежны). Лечение N-ацетилцистеина можно использовать в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект возникает, когда он используется в течение 8 часов после приема. Эффективность противодействия резко сокращена после этого времени. При необходимости пациент должен быть введен в N-ацетилцистеин

в соответствии с действующими рекомендациями. При отсутствии рвоты можно использовать метионин перорально в качестве соответствующей альтернативы в дальних районах за пределами больницы.

Неблагоприятные реакции.

Из иммунной системы : анафилаксия, реакция гиперчувствительности, в том числе кожа зуд, кожная сыпь и слизистые оболочки (обычно обобщенная сыпь, эритематозная, уравнякая), ангионевротический отек, мультиформная экссудательная эритема (включая синдром Стивенса - Джонсон), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лэйллы) ;

Из пищеварительной системы : тошнота, боль в эпигастрии;

Из эндокринной системы : гипогликемия, до гипогликемии запятой;

Из системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, сульфгемоглобинемия и метмоглобинемия (цианоз, одышка, одышка, боль в сердце), гемолитическая анемия, синяки или кровотечение.

Из дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным агентам;

С точки зрения гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи.

Асептическая пирия.

Препарат может иметь небольшой слабительный эффект.

Срок годности . 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 секунд недоступных для детей. Не заморозить.

Упаковка. 100 мл в флаконе; Для 1 флакона и измерительного устройства в виде шприца в картонной коробке с маркировкой на украинском и английском языке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Производитель .

Чанкер, Франция / Farmaclair, Франция.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

440, Генерал-Авеню Девер, 14200 Herovill Saint Claire, Франция /

440 Avenue Du General De Guble, 14200 Hurouville Saint Clair, Франция.