Личный кабинет
ПАНТОЗОЛ табл. 40мг №30
rx
Код товара: 601926
Производитель: Unique (Индия)
2 500,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Пантозол
Пантозол
Хранилище:
активное вещество:
Пантопразол;
1 таблетка содержит пантопразол натрий -сесквгидрат 45,1 мг с точки зрения пантопразола 40 мг;
excipients : cross reporter, calcium stearate, opadri II 85G68918 white (polyvinyl alcohol - partially hydrolyzed, titanium dioxide (E171), talc, macrogol/peg, soybean lecithin), sodium hydroxide, opadraicis. titanium dioxide (E171), triathylcitrate, silicon dioxide коллоидный безводный, углевокарбонат натрия, желтый оксид железа (E172), лаурилсульфат натрия), эмульсия Simethicon (30 %), маннит (E 421), карбонат натрия.
Дозировка формы
Таблетки покрыты кишечной оболочкой.
Основные физико -химические свойства: от светло -желтого до желтого, круглого, биконвекска таблетки, покрытые кишечной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Механизм действия.
Пантопразол является заменой бензимидазола, который ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке специфической блокадой протонных насосов теменных клеток.
Пантопразол трансформируется в активную форму в кислой среде в теменных клетках, где фермент H+-K+-таза ингибирует, то есть блокирует последнюю стадию выработки соляной кислоты в желудке. Ингибирование зависит от дозы и применяется как к базальной, так и к стимулированной кислотной секреции. Большинство пациентов высвобождаются из симптомов в течение 2 недель. Использование пантопразола, как и в случае других ингибиторов протонного насоса и ингибиторов рецепторов H2, снижает кислотность в желудке и, таким образом, увеличивает секрецию гастрина пропорционально снижению кислотности. Увеличение секреции гастрина обратимо. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально с клеточным рецептором, он может ингибировать секрецию соляной кислоты, независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Эффект устного и внутривенного использования препарата одинаково.
При использовании пантопразола увеличивает уровень гастрина натощак. В краткосрочном использовании они в большинстве случаев не превышают верхнего предела нормы. При длительной обработке уровни гастрина в большинстве случаев увеличиваются дважды. Их чрезмерное увеличение происходит только в изолированных случаях. Как следствие, в небольшом количестве случаев с длительным лечением наблюдается слабое или умеренное увеличение специфических эндокринных клеток в желудке (аналогично аденоматоидной гиперплазии). Однако, согласно текущим исследованиям, образование предшественников нейроэндокринных опухолей (атипичная гиперплазия) или нейроэндокринные опухоли желудка у людей не наблюдалось.
Фармакокинетика.
Поглощение.
Пантопразол быстро поглощается, а максимальные концентрации (CMAX) в плазме крови достигаются после одной пероральной дозы 40 мг. В среднем, через 2,5 часа после приема проглатывания, CMAX достигается в сыворотке около 2-3 мкг/мл; Концентрация остается на постоянном уровне после повторного введения. Фармакокинетические свойства не меняются после одиночного или рецидива. В диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остается линейной как с пероральным введением, так и с внутривенным введением. Установлено, что абсолютная биодоступность таблеток составляет приблизительно 77 %. Одновременное потребление пищи не влияет на площадь под кривой концентрации (AUC) или CMAX в сыворотке, и, соответственно, биодоступность. В то же время только изменчивость скрытого периода увеличивается.
Распределение.
Связывание пантопразола с сывороточными белками составляет около 98 %. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг.
Биотрансформация.
Пантопразол метаболизируется почти исключительно в печени. Основным метаболическим маршрутом является деметилт с помощью CYP2C19, за которым следует конъюгация сульфата; Другие метаболические пути включают окисление CYP3A4.
Размножение. Последняя половина жизни составляет приблизительно 1 час, а зазор составляет 0,1 л/ч/кг. Было несколько случаев задержки в снятии. Из -за специфического связывания пантопразола с протонными насосами париетальных клеток, половина жизни не коррелирует с гораздо более длительностью (ингибирование кислотной секреции).
Большая часть метаболитов пантопразола выводится в моче (около 80 %), остальное выделяется фекалиями. Основным метаболитом как в сыворотке, так и в моче является десетилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. Половина основного метаболита (около 1,5 часа) немного выше, чем половина жизни пантопразола.
Специальные группы пациентов.
Медленные метаболизаторы. Около 3 % европейцев обладают функциональным отсутствием активности фермента CYP2C19; Их называют медленными метаболизаторами. В организмах таких людей метаболизм пантопразола, вероятно, в основном катализируется ферментом CYP3A4. После получения одной дозы 40 мг пантопразола средний AUC был примерно в 6 раз выше в медленных метаболизаторах, чем у людей, которые имеют функционально активный фермент CYP2C19 (быстрые метаболизаторы). Средняя пиковая концентрация в плазме увеличилась примерно на 60 %. Эти результаты не влияют на дозировку пантопразола.
Нарушение функции почек. Не существует рекомендаций по снижению дозы при введении пантопразола у пациентов с сниженной функцией почек (включая пациентов с диализом). Как и у здоровых людей, половина жизни пантопразола в них короткая. Только очень маленькое количество пантопразола диаличено. Несмотря на то, что основной метаболит умеренно длинный период полураспада (2-3 часа), экскреция все еще быстрая, поэтому кумуляции не встречаются.
Нарушенная функция печени . Хотя у пациентов с циррозом печени (класс A и B по шкале детей-PU), период полураспада увеличивается до 7-9 часов, а AUC увеличивается 5-7 раз, а сыворотка CMAX увеличивается только в небольшом пути-1,5 Однажды по сравнению с такими добровольцами.
Пожилые пациенты . Небольшое увеличение AUC и CMAX у пожилых людей также не является клиническим по сравнению с более молодыми пациентами.
Дети . После единого использования дозы 20 или 40 мг пантопразола орально AUC и CMAX у детей в возрасте от 5 до 16 лет были в соответствии с соответствующими значениями у взрослых. После одного внутривенного введения пантопразола в дозах 0,8 или 1,6 мг/кг дети в возрасте от 2 до 16 лет не означали значительную связь между клиренсом пантопразола и возрастом или массой тела. AUC и объем распределения соответствовали данным, полученным во время исследований для взрослых.
Индикация:
Взрослые и дети в возрасте 12 лет.
Рефлюкс-эзофагит.
Взрослые люди.
Хеликобактерская эрадикация пилори у пациентов с H. rilori - связанные с ними желудочные и двенадцатиперстные собой язвы в сочетании с определенными антибиотиками.
Язва двенадцатиперстной кишки.
Язва желудка.
Синдром Золлингер-Элисона и другие гиперсекреторные патологические условия.
Противопоказание:
Гиперчувствительность к пантопразолу, производным бензимидазола или любым компонентом препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими формами взаимодействия:
Влияние пантопразола на поглощение других препаратов. Пантопразол может уменьшить абсорбцию лекарств, чья биодоступность зависит от рН желудочного сока (например, некоторые противогрибковые препараты, такие как кетоконазол, итраконазол, не -коназол или другие препараты, такие как эрлотиниб).
ВИЧ -наркотики (атазанавир). Комбинированное использование ингибиторов протонного насоса с атзанавиром и другими лекарствами от ВИЧ, что зависит от рН желудочного сока, может привести к значительному снижению биодоступности последнего и повлиять на их эффективность. Следовательно, совместимое использование ингибиторов протонного насоса с азанавиром не рекомендуется.
Кумарин антикоагулянты (фенпрокумумон и варфарин). Несмотря на отсутствие взаимодействия с одновременным назначением с FenProcumon и Warfarin во время клинических испытаний, в период после маркетинга были изолированные случаи MNI (индекс международного нормализации). Таким образом, пациентам, которые используют антикоагулянты кумарина (например, явление и варфарин) рекомендуется контролировать время протромбина/МНИ после начала, прекращения или нерегулярного введения пантопразола.
Метотрексат. Сообщалось, что одновременное использование высоких доз метотрексата (например, 300 мг) и ингибиторов протонного насоса повышает уровни метотрексата в крови у некоторых пациентов. Пациентам, использующим высокие дозы метотрексата, такие как рак или псориаз, рекомендуется временно прекращать лечение пантопразола.
Другие взаимодействия. Пантопразол в значительной степени метаболизируется в печени через систему ферментов цитохрома P450. Основным путем метаболизма является демотилин с CYP2C19 и другими метаболическими путями, включая окисление Cyrza с помощью фермента4. Исследования с лекарственными средствами, которые также метаболизируются с этими путями, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин, фенопокомум и оральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этиндеклексиол, не обнаружили клинически значимых.
Пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, которые метаболизируются с помощью CYP1A2 (например, кофеин, теофиллин), CYP2C9 (например, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (например, DiSoprolol), CYP2E1 (например, -GyLyCopritiN, который обеспечивает DiGoxin.
Не было обнаружено взаимодействия с одновременными антацидами.
Пантопразол может использоваться одновременно с антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин). Клинически значимых взаимодействий между этими препаратами не было обнаружено.
Функции при использовании
Нарушенная функция печени. Пациенты с тяжелой дисфункцией печени должны регулярно контролироваться на наличие ферментов печени, особенно во время длительного лечения. В случае повышения уровня ферментов печени лечение лекарственным средством должно быть прекращено.
Комбинированная терапия. Во время комбинированной терапии следует соблюдать инструкции по медицинскому использованию соответствующих лекарств.
Следующие симптомы доступны. При наличии тревожных симптомов (в случае значительной потери массы тела, периодической рвоты, дисфагии, рвоты с крови, анемией, земли), а также при подозрении или наличии язвы желудка, наличие злокачественного процесса должно быть Исключен, так как лечение пантопразола может маскировать симптомы и отсроченный диагноз.
Если симптомы сохраняются при дальнейшем адекватном лечении, следует провести дополнительное обследование.
Совместимое использование с атазанавиром. Комбинированное использование атазанавира с ингибиторами протонных насосов (IPP) не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»). Если необходима комбинация IPP с азанавиром, тщательный клинический мониторинг (например, измерение вирусной нагрузки) следует выполнять в сочетании с увеличением дозы атазанавира до 400 мг с использованием 100 мг ритонавира. Доза пантопразола 20 мг в день не должна быть превышена.
Поглощение витамина B12. У пациентов с синдромом Золлингер-Элисон и другими гиперсекреторными патологическими состояниями, которые требуют длительного лечения, пантопразол, а также все препараты, которые блокируют выработку соляной кислоты, могут уменьшить абсорбцию витамина В12 (цианокобаламин) из-за возникновения гипо. - и Achlorhydria. Это следует учитывать в случае снижения массы тела у пациентов или наличия факторов риска для снижения поглощения витамина В12 при длительном лечении или наличия соответствующих клинических симптомов.
Длительное лечение. При длительном лечении, особенно в течение более 1 года, пациенты должны регулярно контролировать врача.
Желудочно -кишечные инфекции, вызванные бактериями. Пантопразол, как и другие ингибиторы протонного насоса, может увеличить количество бактерий, которые обычно присутствуют в верхнем желудочно -кишечном тракте. Обработка пантопразола может слегка увеличить риск желудочно -кишечных инфекций, вызванных бактериями, такими как сальмонелла и кампилобактер или C. diflicile.
Гипомагнесемия. Были случаи тяжелой гипомагнемии у пациентов, получавших IPP, такие как пантопразол, в течение не менее трех месяцев, и в большинстве случаев в течение года. Следующие серьезные клинические проявления гипомагнемии: усталость, столбняка, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия может возникнуть и первоначально развиваться. В случае гипомагнемии в большинстве случаев состояние пациента улучшилось после замены корректирующей терапии на магниевые препараты и прекращение IPP.
Пациенты, нуждающиеся в длительной терапии, или пациентов, получающих IPP, одновременно с дигоксином или лекарствами, которые могут вызывать гипомагнесемию (например, диуретики), должны определять уровень магния перед началом лечения IPP и периодически во время лечения.
Переломы костей. Длительное лечение (более 1 года) с высокими дозами ингибиторов протонных насосов может немного увеличить риск тазобедренного сустава, запястья и позвоночника, в основном у пожилых людей или в присутствии других факторов риска. Данные исследований показывают, что использование ингибиторов протонных насосов может увеличить общий риск переломов на 10-40 %. Некоторые из них могут быть вызваны другими факторами риска. Пациенты с риском остеопороза должны получать лечение в соответствии с текущими клиническими рекомендациями и потреблять достаточно витамина D и кальция.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Опыт использования препарата для беременных женщин ограничен. Потенциальный риск для людей неизвестен. Пантопразол не следует использовать во время беременности, за исключением случаев неотложной потребности.
Грудное вскармливание. Существуют данные об экскреции пантопразола с грудным молоком человека. Решение остановить грудное вскармливание или прекращение пребывания/воздерживаться от лечения препаратом принимается врачом, принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и преимущества лечения женщины.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Возможное развитие побочных реакций, таких как головокружение и визуальные расстройства, следует учитывать. В таких случаях не контролируйте и не работайте с другими механизмами.
Метод применения и доз:
Pantozol, таблетки, покрытые кишечной раковиной, должны быть взяты за 1 час до еды целиком; Не жуйте и не перемешайте таблетки, пейте с водой.
Рекомендуемая дозировка.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет.
Лечение рефлюксного эзофагита.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку пантозола в день. В некоторых случаях доза может быть удвоена (2 таблетки пантозола 40 мг в день), особенно в отсутствие влияния применения других препаратов для лечения рефлюксного эзофагита.
Для лечения рефлюксного эзофагита требуется 4 недели. Если этого недостаточно, можно ожидать лекарства в течение следующих 4 недель.
Взрослые люди.
Эрадикация Х. Ролори в сочетании с двумя антибиотиками.
У взрослых пациентов с желудочной и язвой двенадцатиперстной кишки и с положительным результатом H. pylori должен быть искоренением микроорганизма с комбинированной терапией. Следует учитывать бактериальную устойчивость и национальные рекомендации по использованию и назначению соответствующих антибактериальных агентов. В зависимости от чувствительности микроорганизмов для искоренения H. pylori, взрослым может быть назначена следующие терапевтические комбинации:
а) 1 таблетка пантозола 40 мг 2 раза в день
+ 1000 мг амоксициллин 2 раза в день
+ 500 мг кларитромицин 2 раза в день
б) 1 таблетка пантозола 40 мг 2 раза в день
+ 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в день
+ 250-500 мг кларитромицин 2 раза в день;
в) 1 таблетка пантозола 40 мг 2 раза в день
+ 1000 мг амоксициллин 2 раза в день
+ 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в день.
При использовании комбинированной терапии для эрадикации H. pylori вторая таблетка пантозола следует принимать вечером за 1 час до еды. Период лечения составляет 7 дней и может быть продлен еще на 7 дней с общей продолжительностью лечения не более 2 недель.
Если показано, что дальнейшая обработка пантопразолом обеспечивает язвы, следует учитывать язвы, следует учитывать рекомендации по дозировке желудочно -желудного и двенадцатиперстной кишки. Если комбинированная терапия не показана, например, пациенты с негативным результатом на H. rilori, лекарство следует назначать для монотерапии
Пантозол в приведенной ниже дозировке.
Обработка язвы желудка. 1 таблетка пантозола в день. В некоторых случаях доза может быть удвоена (2 таблетки пантозола в день), особенно в отсутствие влияния использования других лекарств.
Для обработки язвы желудка требуется 4 недели. Якщо цього недостатньо, виліковування можна очікувати протягом наступних 4 тижнів.
Лікування виразки дванадцятипалої кишки. 1 таблетка Пантозолу на добу. В окремих випадках дозу можна подвоїти (2 таблетки Пантозолу на добу), особливо у разі відсутності ефекту від застосування інших препаратів.
Для лікування виразки, як правило, потрібно 2 тижні. Якщо цього недостатньо, виліковування можна очікувати протягом наступних 2 тижнів.
Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших гіперсекреторних патологічних станів. Для тривалого лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших патологічних гіперсекреторних станів початкова добова доза становить 80 мг (2 таблетки Пантозолу по 40 мг). При необхідності після цього дозу можна титрувати, збільшуючи або зменшуючи, залежно від показників кислотності шлункового соку. Дозу, що перевищує 80 мг на добу, необхідно розподілити на 2 прийоми. Можливе тимчасове збільшення дози понад 160 мг пантопразолу, але тривалість застосування слід обмежувати тільки періодом, потрібним для адекватного контролю кислотності.
Тривалість лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших патологічних станів не обмежена і залежить від клінічної необхідності.
Пацієнти з порушенням функції печінки. Пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки не слід перевищувати добову дозу 20 мг (1 таблетка Пантозолу 20 мг). Пацієнтам з порушеною функцією печінки середнього та тяжкого ступеня не слід застосовувати препарат Пантозол для ерадикації H. руlori у комбінованій терапії, оскільки на сьогодні немає даних про ефективність і безпеку такого застосування..
Пацієнти з порушенням функції нирок. Для пацієнтів із порушеною функцією нирок коригування дози не потрібно. Пацієнтам з порушеною функцією нирок не слід застосовувати препарат Пантозол для ерадикації H. руlori у комбінованій терапії, оскільки на даний час немає даних про ефективність і безпеку такого застосування.
Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози.
Діти.
Пантозол показаний дітям віком від 12 років для лікування рефлюкс-езофагіту. Препарат не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років, оскільки дані щодо безпеки та ефективності препарату для цієї вікової категорії обмежені.
Передозування
Симптоми передозування у людини невідомі.
Дози до 240 мг при внутрішньовенному введенні протягом 2 хвилин добре переносилися. Оскільки пантопразол екстенсивно зв'язується з білками плазми крові, він не відноситься до препаратів, що можуть легко виводитися за допомогою діалізу.
У разі передозування з появою клінічних ознак інтоксикації застосовують симптоматичну та підтримуючу терапію. Рекомендацій щодо специфічної терапії немає.
Побічні ефекти:
Побічні реакції спостерігалися у близько 5 % пацієнтів. Найчастіші побічні реакції – діарея і головний біль (близько 1 %).
З боку крові та лімфатичної системи : агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості (включаючи анафілактичні реакції, анафілактичний шок).
З боку метаболізму : гіперліпідемія і підвищення рівня ліпідів (тригліцериди, холестирол), зміни маси тіла, гіпонатріємія, гіпомагнезіємія, гіпокальціємія1, гіпокаліємія.
З боку психіки: розлади сну, депресія (у тому числі загострення), дезорієнтація (у тому числі загострення), галюцинація; сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів зі схильністю до таких розладів, а також загострення цих симптомів у випадку їх наявності).
З боку нервової системи : головний біль, запаморочення, розлади смаку, парестезія.
З боку органів зору: порушення зору, затьмареність зору.
З боку травного тракту : діарея, нудота, блювання, здуття живота, запор, сухість у роті, абдомінальний біль і дискомфорт.
З боку гепатобіліарної системи : підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ, гамма-глутамілтрансфераз), підвищення рівня білірубіну, ураження гепатоцитів, жовтяниця, гепатоцелюлярна недостатність.
З боку шкіри та підшкірних тканин : шкірні висипання, екзантема, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, мультиформна еритема, фоточутливість.
З боку кістково-м'язової системи : переломи стегна, зап'ястя, хребта (див. розділ «Особливості застосування»), артралгія, міалгія, спазм м'язів2.
З боку сечовидільної системи : інтерстиціальний нефрит (з можливим розвитком ниркової недостатності).
З боку репродуктивної системи: гінекомастія.
Загальні розлади: астенія, втома, нездужання, підвищення температури тіла, периферичні набряки.
1. Гіпокальціємія одночасно з гіпомагніємією.
2. Спазм м'язів як наслідок порушення балансу електролітів.
Термін придатності:
3 роки.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 таблеток у блістері. По 1 або 2 або 3 блістери у коробці з картону.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник .
«Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»)/Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of JB Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.).
Адреса
Ділянка № 215-219, Джі. Ай. Ді. Сі. Індастріал Еріа, Панолі - 394 116, округ Бхарух, Індія/
Plot № 215-219, GIDC, Industrial Area, Panoli - 394 116, Dist. Braruch, India.
ПАНТОПРАЗОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа