ПАРАЦЕТАМОЛ табл. 200 мг контурн. ячейк. уп. №10

Для медицинского использования лекарственного средства

Парацетамол -дарницья .

(Парацетамол -Дарница)

Место хранения:

Активное вещество: парацетамол;

1 таблетка содержит: Paracetamol 200 мг;

Вспомогательные вещества: прежелатинизированный крахмал, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллозы натрия, стеарат кальция.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физические и химические свойства: таблетки белые или почти белые, плановые формы с скошенным и акцентом. Не сероватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики и антипиретика. ATC код N02B E01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Наркотические анальгетики. Выборочное торможение COX, действующее на обезжиренные центры и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточная пероксидаза нейтрализует эффект парацетамола на COX, что объясняет небольшой противовоспалительный эффект. Не существует влияния на синтез простагландина в периферийных тканях, что приводит к отсутствию неблагоприятных эффектов парацетамола на метаболизм водяной соли (задержка натрия и воды) и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Возможность мечехоглобина и сульфемоглобина вряд ли.

Фармакокинетика.

Поглощение - высокое, почти 100%. В системе кровотока 15% приготовления, всасывается, связывается с плазменными белками. Время достичь максимальной концентрации в крови (T _CMAX) составляет 20-30 минут. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается в его назначении в дозе 10-15 мг / кг. Проникать в барьер в крови и в грудное молоко. Количество препарата в грудном молоке составляет менее 1% в административной дозе мамы престарелых парацетамола. Он метаболизируется в печени: 80% реагирует сопряжение с глюкуроновой кислотой и сульфатом с образованием неактивных метаболитов. 17% препарата подвергаются гидроксилированию с образованием активных метаболитов, конъюгированных с глутатион, с образованием неактивных метаболитов. При отсутствии глутатиона эти метаболиты могут заблокировать ферментные системы гепатоцитов и их состояние некроза. Период полураспада (T _1/2) парацетамола - 2-3 часа. У пожилых пациентов препарат уменьшает оформление и увеличивает T _1/2. Исводятся почками - 3% без изменений.

Клинические характеристики.

Индикация.

Болевой синдром Слабая и умеренная интенсивность Различный генезис (головная боль, включая мигрень и головные боли на растяжение, боли в спине, ревматизму боль, мышечная боль, рекуррентные боли у женщин, невралгии, зубная боль). Облегчение симптомов простуды и гриппа, таких как лихорадка, болит.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к препарату, тяжелой печеночной дисфункции и / или заболеваниях почек, врожденной гипербилирубинемии, дефицит глюкозы-6-фосфатной дегидрогеназы, спирта, заболевания крови, синдром Гилберта, сильной анемии, лейкопении.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Скорость поглощения парацетамола может быть увеличена с сопутствующим использованием метоклопрамида и домодеридона и уменьшением с использованием холестырамина.

Антикоагулянтное влияние варфарина и других кумаринов может быть усилено длительное регулярное использование парацетамола с повышенным риском кровотечения. Периодический прием не имеет существенного эффекта.

Бамбитураты снижают антипиретический эффект парацетамола.

Антысудованные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин) , которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут повысить токсичные эффекты парацетамола на печень из-за увеличения преобразования в гепатотоксические препараты метаболиты. При одновременном использовании парацетамола с гепатотоксическими агентами токсическое воздействие препаратов на печень увеличивается. Сопутствующее введение больших доз парацетамола с изониазидом увеличивает риск гепатотоксического синдрома.

Парацетамол снижает эффективность диуретики.

Особенности приложения.

Необходимо обратиться к врачу о возможности препарата пациентам с нарушением почек и печени.

Подумайте, что пациенты с алкогольной болезнью печени увеличивают риск гепатотоксического действия парацетамола.

Препарат может повлиять на результаты лабораторных испытаний на содержание крови в глюкозе и мочевой кислоте.

Не превышать указанные дозы.

Не принимайте препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.

Длительное использование парацетамола, необходимого для мониторинга образцов периферической крови и функционального состояния печени.

Во время лечения парацетамолом не пьет алкоголь.

Если симптомы не исчезают, обратитесь к врачу.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность. Назначение препарата в эти периоды возможно только в случае ожидаемой выгоды матери, превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Период грудного вскармливания . Парацетамол проникает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Доступные опубликованные данные не включают противопоказанию грудью.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Не влияет.

Способ применения и доза.

Применять внутренне. Возьмите с большим количеством жидкости через 1-2 часа после еды (прием сразу после употребления приводит к поглощению продления времени).

Для взрослых и детей старше 12 лет (вес тела более 40 кг) одна доза 400-1000 мг; Множественность целей - до 4 раза в день при необходимости. Не принимайте более 4000 мг в течение 24 часов. Для пациентов с нарушением функцией печени или почек для пожилых пациентов ежедневному доза должна быть уменьшена и увеличить интервал между дозами.

Дети в возрасте 3 лет назначают скорость 10-15 мг / кг (одна доза). При необходимости приема можно повторить через 6 часов (4 раза в день).

Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 3 до 6 лет (22 кг) - 1000 мг, от 6 до 9 лет (30 кг) - 1500 мг, от 9 до 12 лет (40 кг) - 2000 мг. Максимальная продолжительность детей без консультации на врача - 3 дня.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Не берите вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Дети.

Не рекомендуется для детей в возрасте до 3 лет в этой дозированной форме.

Передозировка.

Печень возможна у взрослых, взяв 10 г или более парацетамола, а у детей, которые получили массу тела 150 мг / кг. Пациенты с факторами риска (долгосрочное лечение карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифамбицином, зверубом или другими препаратами, которые вызывают ферменты печени, регулярное использование чрезмерного количества этанола; ГЛУТАЧА CACHEXIA (расстройства пищеварения, цистырный фиброз, ВИЧ-инфекция, голода , Cachexia) получение 5 или более граммов ацетаминофена может вызвать повреждение печени.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может стать очевидным в течение 12-48 часов после передозировки. Может быть нарушение метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. При тяжелом отравлении печеночной недостаточностью может прогрессировать к энцефалопатии, кровотечению, гипогликемии и у которых есть смертельный эффект. Острая почечная недостаточность с остром некрозом канальцев может проявляться тяжелой поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиваться даже при отсутствии тяжелых повреждений печени. Были также сердечные аритмии и панкреатит.

При длительном использовании препарата в больших дозах по телам гематопоэй может развиваться апластическую анемию, пантопению, агранулоцитоз, нейтропению, лейкопению, тромбоцитопению. При принятии больших доз от CNS - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; Из мочевой системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капилляр некроз).

Лечение: передозировка необходимой скорой помощи. Пациент должен быть немедленно доставлен в больницу, даже если нет ранних симптомов передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или не могут отражать тяжесть передозировки или риска органов. Лечение активированного древесного угля следует рассматривать, если чрезмерная доза парацетамола взята в течение 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме должна измеряться через 4 часа или позднее после проглатывания (более ранние концентрации не надежны). Лечение N-ацетилцистеина может применяться в течение 24 часов после проглатывания парацетамола, но максимальный защитный эффект получают его использование в течение 8 часов после введения. Эффективность противодействия резко сокращена после этого времени. При необходимости пациент должен быть дан внутривенно N-ацетилцистеин в соответствии с установленным списком доз. При отсутствии рвоты метионин может применяться перорально в качестве соответствующей альтернативы в отдаленных районах за пределами больницы.

Побочные реакции .

В случае неблагоприятных реакций следует немедленно прекратить использование продукта и обратиться к врачу.

Неблагоприятные последствия парацетамола происходят:

- Иммунная система: анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая зуд для кожи, высыпания на кожу и слизистые оболочки (обычно обобщенные сыпь, эритематозные сыпи, ульи), ангиодиома, эритема мультиформным экссудативным (в т. Г. Стивен-Джонсон Синдром), токсичный эпидермал Некролиз (синдром Лейелла);

- от пищеварительной системы : тошнота, боль в эпигастрии;

- от эндокринной системы : гипогликемия, до гипогликемии запятой;

- из системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемии, сульфемохолобинемия и метемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, синяки или кровотечение;

- Из дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП;

- со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, увеличивая активность печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи.

Дата окончания срока. 2 года.

Место хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 таблеток в контурной упаковке ячейки; 1 или 10 чарновных контурных пакетов в упаковке; Для 10 таблеток в контурной ячейке упаковки.

Категория выпуска. Без рецепта - таблетки №10. Рецепт - таблетки (№10х10).

Режиссер. ОАО «Фармацевтическая компания« Дарница ».

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Борисполь 13.

Инструкция

По медицине ведущим лекарства

Парацетамол-Дарница

(Парацетамол -Дарница)

Социальность:

Эйтвующие вещества: парацетамол;

Содержащий 1 таблетку: парацетамол 200 мг;

VSPOMOHATELNYE СУЩЕСТВЕННОЕ СОЗДАНИЕ: Prezhelatynyzyrovance Крахмал, Повидон, целлюлоза микрокрысталлической, кроскармелоза натрия, стеарат кальция.

Форма Лекарти. Таблетки

Основные физические и химические свойства: белые таблетки или почти белый цвет, плоскотсылдрическая формы, с Faskoy и Ryskoy. Сероватые разрешенные оттенка.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики и антипиретика. ATC код N02B E01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика .

Ненарковский анальгетик. Выборочный ингибирует Cox VozdeyStvuya на центров боль и терморегуляцию. В Воспаленных тканях клетыные перокидазы нейтрализуют эффект парацетамола на Кокс-чего-то подъясыет незнахимельные противедовопопропаельный эффект. Отсутствованное влияние на синтез простагландинов в тканях периферийческих, что-то обесловляет отсутствие парацетамола отрицательно влияет на водно-солевой обмену (задержка натрия и воды) и слыстистую мембрану желудочно-кишечного тракта. Способность образования и метмоглобина сульфемослобына малокатна.

Фармакокинетика .

Абсорчаяя - пиковое время, практически на 100%. В системе кровоток 15% препарат восавшехося свызяживать с кровью плазмы белков. Время максимальной достижения концентрации в крови (T CMAX ₎ Составлееет 20-30 минут. Терапевтыческая эффективная концентрация парацетамола в плазме крови Достагеется эго назначение в дозе 10-15 мг / кг. Pronakeet Skvoz Gematoentsefalicheskogo барьер и в грудном молоке. Количество препарата в грудном молоке Составлееет менее 1% от Принятой Кормащеем Материю Догы Парацетамол. Метаболизируется в печени, 80% в реакции VSTUPAET Konnyuhatsys с гидротовой и сульфатами S образования Neaktyvnыh метаболитами. 17% препарата поддершается гидроксилирования с образованием актывных метаболитов, котория конъюхируют с глутатион и образуют Neaktyvnые метаболиты. Когда глутатион дефицит этих метаболитов могут блокмовата ферментных систем и вызыватных гепатоцитов некроза. Полуваведный период (T _1/2) парацетамола - 2-3 часа. У пациентов Pozhylyyyh Snyzhaetsya ездить на высоте и препарата увеличевается т _1/2. Вывтожименты почек - 3% неизмена.

Клинические характеристики.

С указанием.

Болевой слабым синдромом и умеренной интенсивности радчого происхождения (боли головной боли, мигрень и головная боль включаажную боль, боль в спине, ревматическая боль, боль в мышцах, перёдыческую боль у женщин, невралгию, болью зубная). Обляхченные симптомовые гириппы простуды и такие как лихорадка, болит.

Противодействие.

Чувоктельность пиковых времен для компонентов наркотиков, функционирует тяжелые нарушения печени и / или почек, Вружденную гипербилирубинемию, дефицит глюкозы-6-фосфатдегидроназов, алкоголизма, болезнь крови, синдром Гилберта, выраженной анемии, лейкопении.

Представить с другими леггинсами и другими видами взаимодействия.

Скорость восывания парацетамола может быть уверечеваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домодением и узчаться при приложении Holestyramynom s.

Антыкоахулянтные эффекты Варфарина и Кумарина могут усилица второго DLYTELNYM REVULYRARKYM Primeneniem с парацетамолом увеличить линию кровотечения. Периодически Pryem не существенно не влияет.

Барбитураты Уменьшают Антипиретический эффект парацетамола.

Препараты антысудороженые (в том числе фенитомн, барбитураты, карбамазепин) стекалюлюющая активность ферментов печени микросомальных, могут Usylyvat токсическое влияние парацетамола на печень в результате повышения степени преобразования в гепатотоксическом препарате. При одновременном применении парацетамол с гепатотоксическими средствами увеличевается токсическими эффектом препаратов на печень.

Применение одновременных высоких доз парацетамола с изониазидом POVYSHAET Развитие риска Гепатотоксический синдром.

Paracetamol Snyzhaet Эффективность диуретики.

Особенности использования.

Необходимо Посоветовся С врачом о возможностях применения ПАЦЕНСЕНТАМ с наркоманами почек и функциях печени.

Учитывать, что-то у пациентов с печеночными поражениями алкольным увелыхкийский риск гепатотоксического действия парацетамола.

Может ли наркотик Влыйте по результатам исследования о содержании лабораторированных в крови глюкозу и мочевой кислоты.

Не преуshat Ukazannyh доз.

Не примыняются второе лекарственные средства, содержащие парацетамол.

В DLYTELNOM приложений парацетамола необгодимо управления картины пермиферическая функциональная статус крови и печени.

Время лечения Vaud Paracetamol не улучшает алкогольные напитки.

Если симптомы не исчезают, обратыця должна быть для доктора.

Ниже в период печати зверей груди.

Беременность. Эти назначенные препараты в пегидах, возможно, только в Sluchae, если ожидаемая благосклонность для матери предрумить потенциальный риск для плода или ребенка.

Период подачи Груджу. Paracetamol Pronakaet в грудном молоке, но в клинических незначительных количествах. Доступные опубликованные данные содержат не противопоказаны о кормлении грудю.

Способность скорость реакции Vlyyat с контролем движения или вторыми механизмами.

Не не нравилось.

Способ разрешено и дозы.

Массив внутри. Prynymat с большим количеством жидкости через 1-2 часа после праха пищи (приоем сразу после возглавляет удинейную всюванья времени).

Для взрослых и детей 12 лет с (массой более 40 кг PE) Разовая составлее доза 400-1000 мг; Цель кратности - до 4 раз в день, если это необходимо. Не следует принимать более 4000 мг протяженых 24 часа. Для злоупотребления Пятшеньковами с функциями печени или почек, для пациентов пожиллых суточную доза необходимо умершита и масштабирования интервала между техникой.

Детям с 3 годами IZ назначать расчет 10-15 мг / кг (разовая доза). Pryem можно повторить через 6 часов (4 раза в день) в Sluchae необходимо.

Саточная максимальная доза для детей с 3-6 лет (22 кг) - 1000 мг, с от 6 до 9 лет (30 кг) - 1500 мг, от 9 до 12 лет (40 кг) - 2000 мг. Максимальная продолжительность приложений Консультация для детей без доктора - 3 дня.

Не преуshat Rekomendovannuyu доза.

Не применяйте вместе со вторыми лекарственными средствами, Котория Содержат Парацетамол.

Где ты.

Не рекомендуется применить Detyam до 3 лет в Дэннуй Лекарственную форму.

Предварительный просмотр

Победитесь печень, возможно у взрослых, прейнявших и более 10 граммов парацетамола, а у детей котория взяла более 150 мг / кг противопожарных соединений тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени; регулярный прием избыточных количеств этанола; глутатионовая кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия) принятие 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и иметь летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС − головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы − нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

Лечение: при передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой, или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме крови должна измеряться через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект получают при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту следует внутривенно вводить N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты может быть применен метионин перорально как соответствующая альтернатива в отдаленных районах вне больницы.

Побочные реакции.

В случае возникновения побочных реакций следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Побочные реакции парацетамола возникают:

– со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованные высыпания, эритематозная сыпь, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);

– со стороны системы пищеварения: тошнота, боль в эпигастрии;

– со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;

– со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, синяки или кровотечения;

– со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС;

– со стороны гепатобилиарной системы: нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения .

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка .

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 или по 10 контурных ячейковых упаковок в пачке; по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.

Категория отпуска. Без рецепта – таблетки №10. По рецепту – таблетки (№10х10).

Производитель. ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.