Личный кабинет
ПАРАФУЗИВ р-р д/инф. 1% фл. 100 мл №10
rx
Код товара: 530422
Производитель: Pharma Bavaria International Portugal Unip. Lda (Португалия)
2 800,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Парафон
Парафов.
Место хранения:
Активный ингредиент: парацетамол;
1 мл раствора содержит парацетамол 10 мг;
Вспомогательные вещества: маннит (E 421), дигидрат гидрофосфата натрия, моногидрат гидрохлорида цистеина, моногидрат гидрохлорида, гидроксид гидроксида натрия , вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инфузионный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачное решение.
Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика. ATH код N02B E01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат имеет обезболивающее и антипиретический эффект. Парацетамол блокирует циклооксигеназу (COX) I и II только в центральной нервной системе, влияющих на боли и центры терморегуляции. В возбужденных тканях клеточная пероксидаза нейтрализует влияние парацетамола на Cox, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие воздействия на синтез простагландинов в периферических тканях вызывает отсутствие негативного влияния на метаболизм водного соленого солема (задержка натрия и воды) и слизистой оболочкой пищеварительного тракта.
Фармакокинетика.
Парафозы обеспечивают облегчение боли 5-10 минут после введения. Пик анестетического эффекта достигается в течение 1 часа, а продолжительность этого эффекта обычно составляет 4-6 часов.
Препарат уменьшает температуру тела в течение 30 минут после введения, антипиретический эффект длится не менее 6 часов.
Взрослые
Поглощение
После одноразового применения до 2 г препарата и после повторного использования в течение 24 часов фармакоктамол линейный.
Биодоступность после внутривенного инфузии 500 мг и 1 г парацетамола такая же, как после введения 1 г и 2 г промоцетамола (содержащая 500 мг и 1 г парацетамола соответственно). Максимальная концентрация (C max ) в плазме крови достигается в конце введения инфузии 15 минут 500 мг или 1 г парацетамола и составляет 15 мкг / мл или 30 мкг / мл соответственно.
Распределение
Объем распределения парацетамола составляет около 1 л / кг. Парацетамол слабо связывается с белками плазмы крови. После введения 1 г парацетамола, значительный уровень концентрации (около 1,5 мкг / мл) был установлен в спинальной жидкости 20 минут после инфузии.
Метаболизм
Парацетамол в значительной степени метаболизируется в печени, прохождение двух основных путей: сопряжение глюкуроновой кислоты и конъюгация серной кислоты. Последний путь быстро насыщен дозами, которые превышают терапевтику. Небольшая часть (менее 4%) метаболизируется цитохромным P450 с образованием промежуточного метаболита (N-ацетилбензоанимиина), который в нормальных условиях быстро нейтрализуется с уменьшенной краской и выводится из мочи после связывания с цистеином и меркаптопуриновой кислотой. Отказ Однако с массовым отравлением количество токсического метаболита увеличивается.
Разведение
Метаболиты парацетамола выводятся в основном в моче. 90% дозы приняты в течение 24 часов, предпочтительно в виде глюкуронида (60-80%) и сульфата (20-30%). Менее 5% выхода в неизменном состоянии. День-жизнь составляет 2,7 часа, полное оформление - 18 л / ч.
Дети
Фармакокинетика парацетамола у детей практически не отличается от таких у взрослых, за исключением более короткого периода полураживания плазмы крови (1,5-2 часа). В новорожденный период полураспада длиннее младенцев - около 3,5 часов. По сравнению со взрослыми у детей младше 10 лет значительно сократилось сопряжение с глюкологической кислотой и увеличивается - с сульфатами.
Таблица 1
Фармакокинетические значения по возрасту (стандартизированное зазор, * Cl std / f oral . ( L.god -1 70 кг -1 ))
Возраст | Вес тела (кг) | Cl std / f oral . (L.good -1 70 кг -1 ) |
40 недель после концепции | 3,3. | 5.9. |
3 месяца посленатального возраста | 6 | 8,8. |
6 месяцев после постнатального возраста | 7,5. | 11.1. |
1 год постнатального возраста | 10. | 13,6. |
2 года посленатального возраста | 12 | 15,6. |
5 лет посленатального возраста | 20 | 16.3. |
8 лет посленатального возраста | 25 | 16.3. |
* CL STD - оценка группы пациентов в отношении Cl (оформление).
Специальные группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
С тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл / мин), парацетамол выход немного замедляется, а период полураспада составляет от 2 до 5,3 часа. Скорость удаления глюкуронидов и сульфатов у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в три раза незначительно, чем у здоровых добровольцев. Таким образом, пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (оформление креатинина ≤ 30 мл / мин), минимальный интервал между введением должен быть увеличен до 6 часов.
Пациенты летнего возраста
Фармакокинетика и метаболизм парацетамола у пожилых пациентов не изменяются. Регулировка дозы не требуется.
Клинические характеристики.
Индикация.
Краткосрочное лечение умеренной боли, особенно в послеоперационном периоде и краткосрочной обработке гипертермических реакций, когда внутривенное использование клинически обосновано или другие способы применения не являются приемлемыми.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к парацетамолу, промоцетамол гидрохлорида (предшественника парацетамола) или других компонентов препарата. Гепатоцеллюлярная недостаточность.
Специальные меры безопасности.
Необходимо быть осторожным при назначении и применении препарата во избежание ошибок в дозировке из-за путаницы между миллиграммами (мг) и миллилитрами (мл), которые могут привести к случайной передозированной и летальному следствию. При назначении необходимо указать общую дозу в миллиграммах и общий объем дозы в миллилитрах.
Во избежание передозировки необходимо убедиться, что другие предписанные лекарства не содержат парацетамола.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Пробенецид половизирует оформление парацетамола путем блокировки его связывания с глюкуроновой кислотой, поэтому с комбинированной терапией с прозой цепной дозы парацетамола необходимо уменьшить.
Салицилаты могут увеличить период полурастежности парацетамола из организма.
Показатели микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) могут способствовать развитию тяжелой интоксикации даже с небольшой передозировкой.
Одновременное использование парацетамола (4 г в день в течение не менее 4 дней) с пероральными антикоагулянтами может привести к незначительным изменениям в международном нормализованном соотношении (MNV). В этом случае MNVS следует контролировать во время лечения и в течение 1 недели после завершения подготовки.
Особенности приложения.
Риск повреждения печени при лечении препарата увеличивается у пациентов с алкогольным гепатозом.
Использование парафезии может отрицательно повлиять на результаты лабораторных исследований в количественном определении содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При длительном лечении требуется контроль изображения периферической крови и функциональное состояние печени.
Необходимо избегать дозирующих ошибок из-за путаницы между миллиграммами (мг) и миллилитрами (мл), которые могут привести к случайной передозированной и летальному следствию.
Рекомендуется использовать пероральный парацетамол, если такой метод применения возможен.
Во избежание риска передозировки необходимо убедиться, что другие предписанные лекарства не содержат парацетамола или промоцетамола.
Риск повреждения печени увеличивается с назначением парафузии в дозах выше рекомендуемых. Клинические симптомы повреждений печени (включая молния гепатит, печеночной недостаточностью, холестастическим гепатитом, цитолитическим гепатитом), как правило, впервые наблюдаются через два дня после применения препарата с достижением пика через 4-6 дней. Использование антидота должно быть предписано как можно скорее.
С осторожностью используйте препарат в присутствии пациента:
- гепатоцеллюлярная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл / мин);
- хронический алкоголизм;
- пищевое истощение (снижение заповедника глутатиона в печени);
- обезвоживание.
Этот лекарственный продукт содержит оксид гидры натрия, должен быть осторожен при назначении пациентам, которые используют диета, контролируемую натрию.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Клинический опыт внутривенного введения парацетамола ограничен. Однако эпидемиологические данные о терапевтических дозах орального парацетамола указывают на отсутствие негативного воздействия на беременность или о здоровье плода / новорожденного.
Предполагаемые данные о передозировке во время беременности не указывают на повышение риска развития развития.
Репродуктивные исследования внутривенной формы парацетамола на животное не проводились. Исследование устного метода применения не продемонстрировало фетотоксические эффекты.
Однако парафозы во время беременности могут использоваться только после тщательной оценки соотношения корреляции / риска, а в расчете дозировки и продолжительности лечения должны быть точно наблюдаемой инструкции.
Кормление грудью
После употребления устного применения парацетамол выводится в грудном молоке в небольших количествах. У детей не было никаких побочных эффектов при нанесении парацетамола во время кормления грудью.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Не влияет.
Способ применения и доза.
Препарат используется внутривенно.
Для взрослых, подростков и детей с массой тела более 33 кг используются в 100 мл флаконах.
Для детей с весом тела менее 33 кг используется раствор в 50 мл бутылок.
Дозировка зависит от веса тела пациента.
Таблица 2
Вес тела пациента | Одноразовая доза | Объем до одного приема | Максимальное значение препарата (10 мг / мл) на обработку в соответствии с пределами верхней части тела для группы (мл) ** | Максимальная суточная доза *** |
≤ 10 кг * | 7,5 мг / кг | 0,75 мл / кг | 7,5 мл. | 30 мг / кг |
> 10 кг - ≤ 33 кг | 15 мг / кг | 1,5 мл / кг | 49,5 мл. | 60 мг / кг, не более 2 г |
> 33 кг - ≤ 50 кг | 15 мг / кг | 1,5 мл / кг | 75 мл. | 60 мг / кг, не превышающий 3 г |
> 50 кг, в присутствии факторов риска развития гепатотоксичности | 1 Г. | 100 мл. | 100 мл. | 3 Г. |
> 50 кг, при отсутствии факторов риска развития гепатотоксичности | 1 Г. | 100 мл. | 100 мл. | 4 Г. |
* Жгубирные новорожденные: данные о безопасности и эффективность преждевременных новорожденных отсутствуют.
** Пациенты с нижней частью тела требуют меньших объемов.
Минимальный интервал между введением должен составлять 4 часа. Курс лечения обычно не превышает 4 инфузиях в течение 1 дня.
Минимальный интервал между приемами у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени должен составлять не менее 6 часов.
*** Максимальная суточная доза: максимальная суточная доза предназначена для пациентов, которые не получают парацетамольные лекарства и должны быть надлежащим образом отрегулированы в случае получения таких лекарств.
Пациенты с почечной недостаточностью тяжелой степени
Назначение парацетамола пациентам с почечной недостаточностью тяжести (оформление креатинина ≤ 30 мл / мин), рекомендуется увеличить минимальный интервал между приемами до 6 часов.
Пациенты с гепатоцеллюлярной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, пациенты, которые хронически недоедают (низкие запасы глутатионных запасов печени), дегидратационные пациенты
Максимальная суточная доза не должна превышать 3 г.
Раствор парацетамола используется в виде 15-минутной внутривенной инфузии.
Пациенты с весом тела ≤ 10 кг
• Бутылка с препаратом не увеличивается для инфузии из-за небольшого количества препарата, которое необходимо применять.
• Требуемый объем препарата взят из флакона с помощью шприца и использует неразбавленный или разбавленный или разбавленный в 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы в соотношении одной части препарата до девяти частей раствора для разбавления. и назначается пациенту на 15 минут.
Необходимо использовать разбавленный раствор в течение 1 часа после его приготовления (включая время инфузии).
• Шприц 5 мл или 10 мл следует использовать для измерения желаемой дозы в зависимости от веса ребенка. Однако эта доза не должна превышать 7,5 мл.
• Обязательно соблюдайте рекомендации по дозировке.
Дети.
Применять с первых дней жизни. Не применяйте преждевременный новорожденный.
Передозировка.
Риск повреждения печени (включая молния гепатита, печеночной недостаточности, холестастическим гепатитом, цитолитическим гепатитом) возрастает у пожилых людей, маленьких детей, пациентов с болезнями печени, в случаях хронического алкоголизма, в присутствии пищевой дистрофии и людям с уменьшенным ферментом Мероприятия. В этих случаях передозировка может быть смертельной.
Симптомы появляются в течение первых 24 часов и проявляли тошноту, рвоту, анорексию, поддоне, боль в животе.
Передозировка у взрослых может быть в дозе 7,5 г и более у детей с дозой 140 мг / кг массы тела. В этом случае цитолиз печени, печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, энцефалопатия, которые могут привести к коме и летальному следствию пациента. В течение 12-48 часов уровень трансаминаз печени (аланинаминотранс-флерал, аспартатеминотрансферазы), лактат дегидрогеназа, билирубин увеличивается, а уровень протромбин уменьшается.
Клинические симптомы повреждения печени проявляются за 2 дня и достигают максимум 4-6 дней.
Аварийные события
- немедленная госпитализация;
- определение концентрации парацетамола в плазме крови как можно скорее после передозировки до лечения;
- внутривенное или устное использование антидота, н-ацетилцистеин (NAC), в случае не позднее, чем через 10 часов после передозировки. NAC может использоваться позже через 10 часов после передозировки, но лечение должно длиться дольше;
- симптоматическое лечение.
Перед лечением вам нужно проводить печеночные тесты и повторить их каждые 24 часа. В большинстве случаев уровни трансаминаз печени возвращаются в нормальные показатели за одну или две недели с полным восстановлением функции печени. В некоторых случаях может потребоваться трансплантация печени.
Неблагоприятные реакции.
Как и в случае других средств, которые содержат парацетамол, побочные реакции возникают редко (> 1/10000 - <1/1000) или очень редко (<1/10 000), см.. Табл. 3
Таблица 3.
Системы органов | Редко | Очень редко |
Общие расстройства | Недомогание | Реакции гиперчувствительности |
Со стороны сердца | Артериальная гипотензия | |
Со стороны гепатобилиарной системы | Рост трансаминаз печени | |
По системе крови и лимфатической системе | Тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения |
Клинические исследования сообщили о частых боковых реакциях у пациентов при введении (боли и горение).
Очень редко наблюдаемые реакции повышенной чувствительности: от простой сыпи или крапивницы к анафилактическому шоку, которое требовало расторжение лечения.
Также сообщили о случаях эритемы, покраснения, зуда и тахикардии.
Дата окончания срока.
2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30 ° C в исходной упаковке. Не круто.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
50 мл или 100 мл раствора в флаконе. 1 или 10 бутылок в картонной упаковке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
SM. Pharmachati SGL.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Зона промышленного 85050 м. Тито (ПК), Италия
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа