ПЕНТАЛГИН-ФС табл. блистер №10

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Пентилгин ФС.

Готонин PS.

Состав :

Активные ингредиенты: парацетамол, метамизол моногидрат натрия (анальгин), кофеин, фенобарбитал, фосфат кодеина;

1 таблетка содержит: парацетамол 300 мг, метамизол моногидрата натрия (анальгин) 300 мг, кофеин 50 мг, фенобарбитал 10 мг, фосфат 8 мг;

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, перспектива, стеариновая кислота, стеарат кальция.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства:

Таблетки круглой формы, плоской поверхности, белый или желтовато-белый, с стойкой.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика. Метамизол натрия в сочетании с психотропными препаратами.

ATH N02B B72 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат обладает обезболивающими, противовоспалительными, противовоспалительными, спазмолитическими, седативными действиями. Пентилгин-ФС - комбинированный препарат, который сочетает в себе свойства активных ингредиентов.

Метамизол натрия и парацетамол - препараты группы не наркотических анальгетиков, которые имеют выраженный противовоспалительный, антипиретический эффект, имеют обезболивающую активность.

Софосфат кодона усиливает влияние не наркотических анальгетиков (блоки опиатных рецепторов, стимулирует антикоцицептивную систему и меняет эмоциональное восприятие боли).

Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, мозга, сердца, почки; Увеличивает психические и физические характеристики способствуют устранению усталости и сонливости; Увеличивает артериальное давление в артериальной гипотензии; Увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность не наркотических анальгетиков, что способствует увеличению терапевтического эффекта.

Фенобарбитал имеет седативный эффект.

Фармакокинетика.

Кинетика комбинированного Pentulgin-FS не изучалась.

Клинические характеристики.

Индикация.

Умеренно выраженный болевой синдром разного генеза: головная боль, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, дисменорея; как антипиретический.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные функции печени и / или почек; пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки на стадии обострения; врожденная гипербилирубинемия; легочная недостаточность; государства сопровождаются ингибированием дыхания; Респираторные заболевания с одышкой, обструктивным синдромом; бронхиальная астма на фазе обострения; болезнь крови; выраженная анемия; лейкопения; декомпенсированная сердечная недостаточность; аритмия; острый инфаркт миокарда; артериальная гипертония; выраженная артериальная гипотензия; Органические заболевания сердечно-сосудистой системы (включая атеросклероз); тромбоз; тромбофлебит; повышенное внутричерепное давление; Крэниоцеребральная травма; глаукома; Miaasthenia; сахарный диабет; депрессия; Порфиры; дефицит глюкозы-6-фосфатной дегидрогеназы; Лекарственная и наркомания; алкоголизм; Подозрение острой хирургической патологии до диагностики. Не используйте ингибиторы MAO и в течение 2 недель после прекращения ингибиторов МАО.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

При одновременном использовании Pentulgin-FS и средства, которые имеют наличие нажатием на центральную нервную систему, возможны увеличение выраженного седативного эффекта и подавляющих действий на дыхательный центр. Длительное использование противосудорожных средств может снизить активность парацетамола и повысить токсический эффект парацетамола на печень из-за увеличения степени преобразования в гепатотоксические метаболиты. При одновременном использовании парацетамола с гепатотоксическими агентами токсическое воздействие препаратов на печень увеличивается. Одновременное использование высоких доз парацетамола с изониазидом увеличивает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол уменьшает активность диуретиков. Антикоагулянтное действие варфарина и других кумаринов может быть усилено длительным регулярным использованием парацетамола с увеличением риска кровотечения. Скорость поглощения парацетамола может увеличить методы метаметрии и домодона и уменьшения холестирамина.

МЕТАМИЗОЛ натрия , вытесняющие с белковыми пероральными гипогликемическими препаратами, косвенными антикоагулянтами, глюкокортикостероидами и индометацином, увеличивают их активность. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для внутреннего применения, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Эффект метамизола натрия усиливается гистамином H ₂ -блокировками, прифанололом, седативными и транквилизаторами. Рентгеновские контрастные вещества, коллоидные заменители не должны использоваться во время метамизола натрия. Одновременное использование метамизола с натрием с хлоропромазином или фенотиазином может привести к развитию тяжелой гипертермии. Метамизол натрия снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови.

Фенобарбитал, который является частью препарата, представляет собой индуктор ферментов микромальных печени и, следовательно, может ускорить зазор лекарств, метаболизируемых в печени (включая косвенные антикоагулянты, сердечные гликозиды, антимикробное, противообулистическое, противогрибковое, анти-эпилептическое, антиконвуальному, психотропному , оральный сахар, гормональный, оральный. Иммуносупрессивные, цитостатические, антиаритмические, антигипертензивные лекарства).

Фенобарбитал повышает влияние анальгетиков, местных анестетиков и лекарств, которые подавляют CNS. Ингибиторы MAO продлевают влияние фенобарбитала. Рифампицин может уменьшить влияние фенобарбитала. При одновременном использовании фенобарбитала с золотой препараты риск ущерба почек увеличивается. С долгосрочным одновременным использованием фенобарбитала с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения. Одновременное использование фенобарбитала с зидодином усиливает токсичность обоих лекарств.

Взаимодействие, которое может быть связано с наличием кофеина: усиление действия эрготамина; снижение влияния опиоидных анальгетиков, анксиолитики, гипнотики и седативных средств; является антагонистом для анестезии и других препаратов, которые подавляют CN; конкурентный антагонист аденозинских препаратов; усиливает поглощение и влияние сердечных гликозидов; с ксантинными производными, α- и β-адреномиметрами, психостимулирующими средствами - потенцирование их эффектов; Увеличение эффекта щитовидной железы при одновременном применении кофеина с тиротропными агентами (нежелательное взаимодействие с гормонами щитовидной железы); Ciminidine, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.

Одновременное использование кофеина с ингибиторами Monoamine Oxidase (MAO) может вызвать опасное увеличение артериального давления.

Кодеин одновременно используется с этанолом, усиливает его психотропные эффекты. Увеличение риска развития кишечной обструкции при одновременном применении с антихолинергическим (атропиным), антидиатрическим средством (леперамид, каолин); Укрепление антигипертензивных средств. Ритонавир, Cimetinys повышает концентрацию кодена в плазме крови.

Одновременное использование препарата с этанолом и лекарственными средствами, содержащими его, значительно увеличивает риск функций печени из-за увеличения гепатотоксического действия.

Особенности приложения.

Из-за возможности развития зависимости (ослабления анальгетического эффекта) и формирования лекарственной зависимости от таких компонентов, как кодеин и фенобарбитал, препарат не должен предписаться в течение длительного периода (более 5 дней), не превышать указанные дозы.

Использование доз препарата выше рекомендуемого и употребления алкоголя во время лечения Pentulgin-FS может привести к расстройствам функции печени. Следует иметь в виду, что у пациентов с алкогольными поражениями печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола.

При нанесении препарата более 3 дней требуются индикаторы функции управления периферийными крови и функция печени.

Он не рекомендуется одновременно с Pentulgin-FS, используют другие препараты, содержащие парацетамол и / или метамизол натрия.

Перед применением препарата необходимо посоветовать врачу, если пациент применяет варфарин или аналогичные препараты, имеющие антикоагулянтный эффект.

Не употребляйте наркотики пациентам с повышенной возбудимостью, нарушения сна, пациентами с использованием трициклических антидепрессантов или бета-блокаторов, а также пациенты с ультраструим метаболизмом кодеина в организме. С осторожностью прописать пациентов с нарушениями функций почек и / или печени; с язвением язвенного желудка или двенадцатиперстной кишки в ремиссии; При воспалительных заболеваниях пищеварительного тракта, эпилепсии, гипеноноз, гипертиреоза, гипофункции надпочечников, гипертрофии простаты, острая постоянная боль, острая интоксикация при наркотиках, одновременно применяя цитостатические препараты (только под контролем доктора), люди летнего возраста Отказ

У пациентов с атопической бронхиальной астмой полиноги имеют повышенный риск развития реакции гиперчувствительности. При применении препарата можно возникнуть синдром Стивенс-Джонсона или Лейллы, риск развития наиболее вероятного лечения в первые недели.

Во время использования препарата не рекомендуется использовать чрезмерное количество напитков, содержащих кофеин (например, кофе, чай). Одновременное использование препарата в рекомендуемых дозах с продуктами, содержащими кофеин, может укреплять побочные эффекты, вызванные кофеином, такими как головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, беспокойство, раздражительность, головная боль, нарушение из пищеварительного тракта, ускоренного сердцебиения.

Препарат может изменить результаты допингового контроля спортсменов, могут повлиять на результаты лабораторных исследований по содержанию глюкозы в крови и мочевой кислоте. Препарат может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, которые могут усложнить их диагноз. Это затрудняет диагноз с острым синдромом боли в животе.

Неконтролируемое длительное использование препарата может спровоцировать у мужчин развитие нарушений эрекции.

Во время употребления наркотиков алкогольные напитки следует избегать.

Если симптомы не исчезают или головная боль не становится постоянной, вы должны увидеть доктора.

Применение во время беременности или грудного вскармливания .

Во время беременности и грудного вскармливания Pentlgin-FS противопоказан.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Использование Pentulgin-FS может соответствовать производительности работы, которая требует высокой скорости психических и физических реакций (управление автотранспортным транспортом, работа с другими механизмами, устройствами и т. Д.).

Способ применения и доза.

Препарат принимается внутренне. Взрослые и дети в возрасте 12 лет с не прочным болевым синдромом PENTLGIN-FS используются после 1 таблетки. С продолжительным болевым синдромом (Neuralgia, Arthralgia, Myalgia), со спасательными состояниями для прописания 1 таблетки 3 раза в день. Продолжительность терапии, как правило, не должна превышать 5 дней при нанесении анальгетика и 3 дня при применении в качестве антипиретической.

Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.

Дети.

Препарат не назначает детей до 12 лет. Для детей в возрасте 12 лет будет назначаться для устранения острой умеренной боли, которая не может быть куплена с использованием других анальгетиков, таких как парацетамол или ибупрофен, в виде монотерапии.

Из-за наличия в составе кода препарат противопоказан детям, который проводится тонзильэктомией и / или аденодектомией, чтобы бороться с синдромом обструктивного апноэ во время сна. Не рекомендуется применять у детей, которые могут иметь нарушение дыхательной функции.

Передозировка.

Передозировка, как правило, связано с действием парацетамола и проявляется в подсоединении кожи, анорексии, тошноты, рвоты, боли в животе, гепатонекрозе, увеличение активности трансаминаз печени, увеличивая индекс протробин. Симптомы повреждения печени наблюдаются через 12-48 часов после передозировки. Мемного метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При серьезном отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать и привести к развитию токсической энцефалопатии с расстройством сознания в некоторых случаях - с летальным следствием, кровоизлияниями, гипогликемией, кома. Острая почечная недостаточность при остром некрозе канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиваться даже при отсутствии тяжелых повреждений печени. Возможное развитие панкреатита. Сердечная аритмия также была отмечена. Повреждение печени у взрослых возможно при получении 10 г и более парацетамола и у детей, которые взяли более 150 мг / кг массы тела. Он может привести к поражениям приложения печени 5 г или более парацетамола у пациентов с факторами риска (длительное лечение лекарственными ферментами, которые вызывают ферменты печени; регулярное использование чрезмерного количества этанола; глутатионон Cachexia (расстройства пищеварения, цистырный фиброз, ВИЧ-инфекция , голод)). При длительном использовании препарата в высоких дозах по телам гематопоэй, апластическая анемия может развиваться, Pantytopenia, нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения. Из системы мочи - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз). Может также наблюдаться повышенные потоотделение, психомоторное возбуждение или подавление центральной нервной системы, сонливости, расстройства сознания.

Большие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной зоне, рвоте, диуреусе, ускоренном дыхании, экстрасистоге, тахикардии или сердечной аритмии, влияние на центральную нервную систему (головокружение, бессонницу, нервное волнение, раздражительность, состояние привязанности, тревоги, тремор, Судороги). Клинически важные симптомы передозировки кофеина также связаны с повреждением печени парацетамола.

Симптомы передозировки фенобарбитала являются атаксия, нистагм, головной боль, тахикардия, слабость, снижение артериального давления и нарушение сердца, ингибирование дыхания до его остановки. Высокие дозы препарата могут привести к снижению температуры тела, замедления импульса, уменьшения диуреса, сосудистого коллапса, депрессии центральной нервной системы.

При передозировке кодона можно острая ингибирование дыхательного центра, что может проявляться цианозом, отсроченным дыханием, сонливостью, редко - легочным отеком; Можно возникнуть осторожность, апноэ, артериальная гипотензия, суд, мочевая задержка.

Лечение: при передозировке парацетамола требует быстрой медицинской помощи. Пациент должен быть немедленно доставлен в больницу. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или не могут отражать тяжесть передозировки или риска органов. Целесообразность лечения активированным углем следует учитывать, если в течение 1 часа принята чрезмерная доза парацетамола. Концентрация парацетамола в плазме крови должна быть измерена через 4 часа или позднее после приема (более ранние концентрации ненадежны). Лечение N-ацетилцистеина можно использовать в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект возникает, когда он используется в течение 8 часов после приема. Эффективность противодействия резко сокращена после этого времени. При необходимости пациенту следует вводить N-ацетилцистеин, согласно установленным дозам.

Антидобы парацетамола - ацетилцистеин и метионин. При отсутствии рвоты метионин постоянно используется в качестве соответствующей альтернативы в отдаленных районах за пределами больницы. Также необходимо принимать общие события.

Нет специфических антидотов кофеина, но вспомогательные меры, такие как использование антагонистов бета-адренорецепторов, может облегчить кардиотоксическое действие. Необходимо промыть желудок, рекомендуется кислородную терапию, с судорогами - диазепам. Симптоматическая терапия.

Неблагоприятные реакции.

С однократным применением есть аллергические реакции в виде кожи сыпь. Как правило, побочные эффекты временные и исчезают после прекращения препарата:

- из пищеварительного тракта : тошнота, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастриуме, запор, рвота, изжога, гиперсмертивация, потерю аппетита; При длительном использовании - нарушение функций печени, гепатотоксические симптомы, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи;

- со стороны стороны системы гематопоев : лейкопения, паситопения, нейтропения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, геморрагический синдром (включая ушибы или кровотечение), анемию, сульфемоглобинемия и метмоглобинемия (цианоз, одышка, одышка, боль в сердце), гемолитическая анемия ( У пациентов с дефицитом дефицита глюкозой-6-фосфатной дегидрогеназы) с длительным использованием высоких доз, апластической анемии, мегалобластной анемией может развиться;

- от иммунной системы : реакция гиперчувствительности, в том числе ангионеротических отеков, анафилактический шок; Бронхоспазм у пациентов чувствителен к аспирину и другим НПВП, конъюнктивитом;

– з боку центральної нервової системи : запаморочення, синкопальні стани, сонливість, порушення сну, безсоння у пацієнтів літнього віку, тремор, атаксія, відчуття поколювання у кінцівках, порушення координації рухів, шум у вухах, зниження швидкості психомоторних реакцій і концентрації уваги, втомлюваність, головний біль, гіперкінез (у дітей), парадоксальне збудження, тривожність, в окремих випадках когнітивні порушення, сплутаність свідомості, депресивні стани, галюцинації;

– з боку органів зору : ністагм, порушення зору та акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску;

– з боку серцево-судинної системи : аритмія, тахікардія, брадикардія, артеріальна гіпо- або гіпертензія, біль у серці;

– з боку опорно-рухового апарату: при тривалому застосуванні препаратів, що містять фенобарбітал, існує ризик порушення остеогенезу;

– з боку сечовидільної системи : при застосуванні високих доз – гостра ниркова недостатність, можливі прояви нефротоксичності (ниркова коліка, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз), порушення сечовипускання;

– з боку шкіри та слизових оболонок: висипання на шкірі та слизових оболонках, свербіж, кропив'янка, мультиформна ексудативна еритема (у тому числі синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз.

Інші : слабкість, посилення потовиділення, утруднене дихання, дефіцит фолатів, гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми, синдром відміни.

При появі небажаних ефектів хворому слід порадитися з лікарем щодо подальшого застосування препарату.

Термін придатності . 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

ТОВ «Фарма Старт».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 03124, м. Київ, бульвар І. Лепсе, 8.