ПЕНТАСЕД табл. блистер №10

Для медицинского использования лекарственного средства

PENTASED

(PENTASED)

Место хранения:

Активный ингредиент: 1 таблетка содержит парацетамола DC 90% по сравнению с парацетамолом

210 мг propifenazonu 210 мг, кофеин 50 мг, 20 мг фенобарбитал, кодеин фосфат 10 мг;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза; кукурузный крахмал; моногидрат лактозы; стеарат магния; натрийный кроскаррелоз; лаурилсульфат натрия; полиэтиленгликоль 4000; тальк; коллоидный безводный диоксид кремния.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремовым оттенком, плоской поверхности скошены и риск.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика. Propifenazon, комбинации с психолептиками. Код АТС N02B V74.

Фармакологические свойства.

Анальгезирующее, жаропонижающее средство. Фармакологические эффекты препарата из-за свойства активных ингредиентов.

Парацетамол - ненаркотический анальгетик, обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием вызвано ингибированием синтеза простагландинов и других медиаторов боли и воспаления преимущественно в центральной нервной системе. Уменьшает беспокойство терморегуляции центр гипоталамуса.

Propifenazon показывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с блокадой простагландина синтеза главным образом в центральной нервной системе; в высоких дозах также обнаруживает слабые противовоспалительные и спазмолитические эффекты.

Кодеин обнаруживает анальгезирующие эффекты, вызванные возбуждением опиатных рецепторов в различных частях центральной системе и периферических тканях нервной, что приводит к стимуляции антиноцицептивной системы и уменьшить эмоциональное восприятие боли; определяет в качестве центрального противокашлевым эффектом путем ингибирования возбудимости кашлевого центра.

Фенобарбитал обнаруживает тормозящее действие на центральной нервной системе, обладает седативными, снотворными и некоторыми миорелаксирующим действием, уменьшает эмоциональную реакцию на боль.

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга показывает, укрепляющее действие усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и усталость, повышает физическую и умственную работоспособность.

Клинические характеристики.

Индикация.

Болевой синдром слабой и средней интенсивности различного происхождения: головная боли, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, первичная дисменорея. Лихорадка синдром с простудой и гриппом заболеваниями.

Противопоказание.

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, а также пиразолона или родственные соединения (содержащие fenazon, propifenazon, aminofenazon, метамизол), аспирин, фенилбутазон, опиоидные анальгетики. Тяжелая печеночная и / или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, анемия, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, хрипы с респираторным заболеванием, обструктивного синдрома (в том числе астмы, состояний, включающих угнетение дыхания); внутричерепная гипертензия, артериальная гипертензия, тяжелая гипотензия, инфаркт миокарда, алкогольной интоксикации, алкоголизм, глаукома; нарушения сна и раздражительность, острая порфирия; врожденные гипербилирубинемии, наркотиков и наркомании (в т.ч. в анамнезе), панкреатит, сахарный диабет, гипертрофия предстательной железы; болезнь крови; органические заболевания сердечно-сосудистой системы (декомпенсированная сердечная недостаточность, сердечная проводимость, тяжелая атеросклероз, предрасположенность к вазоспазму, ишемическая болезнь сердца); эпилепсия, тиреотоксикоз; депрессия и / или депрессивные расстройства у пациентов с предрасположенностью к суицидальным поведением, миастения, пожилой возраст; травмы головы, период послеоперационных желчных путей. Не применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения приема ингибиторов МАО; противопоказано у пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Одновременное применение препаратов, которые подавляют центральную нервную систему (седативные, снотворные, транквилизаторы, мышечные релаксанты, алкоголь), возможные побочные эффекты, взаимное усиление (угнетение центральной нервной системы, дыхательного центра, развитие гипотензии).

Если сопутствующее введение индукторов микросомального окисления (барбитураты, карбамазепин, фенитоин, никотин, рифампицин, salitsylamid и т.д.), трициклических антидепрессантов, а также алкоголя значительно повышает риск гепатотоксического действия.

Одновременное применение препаратов, содержащих парацетамол, ацетаминофен передозировка возможно. Одновременное применение парацетамола с гепатотоксических препаратов (алкоголь, фенитоин, карбамазепин, рифампицин и изониазид) увеличивается токсическое воздействие на печень. Парацетамол снижает эффективность диуретики. Скорость абсорбции парацетамола может быть увеличена за счет использования домперидона.

Использование с пероральными антикоагулянтами (atsenokumarol, варфарин) или НПВСОМ может оказывать вредное воздействие на желудочно-кишечном тракте.

Кофеин усиливает действие (улучшение биологической доступности) анальгетики, жаропонижающие средства, потенцирует эффекты производных ксантина, альфа- и бета-агонистов, психо-стимулирующих препаратов, ингибиторов МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин).

Кофеин снижает эффективность анксиолитиков, снотворных и седативных средств, антагонист препаратов для анестезии и других лекарственных средств, которые подавляют центральную систему препаратов нервной конкурентный антагонист аденозина, АТФ. Одновременное применение эрготамина кофеин эрготамина улучшается всасывание из желудочно-кишечного тракта с тиреотропными агентами - увеличением щитовидной железы эффектов. Кофеин снижает концентрацию лития в крови. Гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.

Кодеин может ингибировать эффекты метоклопрамида и домперидона на моторики ЖКТ. Кодеин может усиливать действие лекарственных средств, которые подавляют центральную нервную систему (в том числе алкоголь, анестетиков, снотворных препаратов, седативных средств, трициклических антидепрессантов, фенотиазинов, транквилизаторов), но это взаимодействие не имеет клинического значения при применении рекомендованных доз.

Фенобарбітал індукує ферменти печінки і, відповідно, може прискорювати метаболізм деяких ліків, що метаболізуються цими ферментами (включаючи непрямі антикоагулянти, серцеві глікозиди, протимікробні, противірусні, протигрибкові, протиепілептичні, протисудомні, пероральні цукрознижуючі, гормональні, імуносупресивні, цитостатичні, антиаритмічні, антигіпертензивні лікарські засоби тому подобное). Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков, местных анестетиков и препаратов, которые подавляют центральную нервную систему (препараты для анестезии, антипсихотических средств, транквилизаторов) и спирта.

Одновременное применение фенобарбитала с другими лекарственными средствами, которые обладают седативным действием, приводит к усилению седативно-гипнотического эффекта и может сопровождаться угнетением дыхания. Препараты, обладающие свойствами кислот (аскорбиновая кислота, хлорид аммония) усиливают действие барбитуратов. Возможные эффекты на концентрации в крови фенитоина и карбамазепина и klonazepamu. ингибиторы МАО касается расширения воздействия фенобарбитала.

Рифампицин может уменьшить эффект фенобарбитала. При использовании вместе с препаратами золота повышает риск повреждения почек.

Длительное одновременное использование НПВП, существует риск язвы желудка и кровотечение.

Одновременное применение фенобарбитала с zydovurynom усиливает токсичность обоих препаратов. Фенобарбитал может ускорить метаболизм пероральных контрацептивов, что приводит к потере эффекта.

Длительное применение противосудорожных препаратов может снизить эффективность парацетамола.

При повторном использовании парацетамола может усилить эффект антикоагулянтов (производные dykumarynu).

Одновременное применение антиаритмических препаратов фенобарбитал усиливает гипотензивный эффект соталола и ускоряет метаболизм мексилетина.

Propifenazon может усилить эффект пероральных противодиабетических препаратов, сульфаниламидных препаратов, антикоагулянтов, кортикостероидов ульцерогенного эффекта.

Эффективность препарата может быть снижена при одновременном применении холестирамина, антихолинергические средства, антидепрессанты, щелочных веществ.

Выход Парацетамол скорости хлорамфеникол, метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Особенности приложения.

Необходимо проконсультироваться с врачом относительно возможности использования пациентов с расстройствами почек и функции печени. Перед применением препарата необходимо обратиться к врачу, если пациент применяет варфарин или аналогичные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект.

Риск синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла является самым высоким в течение первой недели лечения.

С осторожностью применяют у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение), в то время как сенная лихорадка, и у пациентов пожилого возраста.

Чрезмерное потребление kofeyinvmisnyh продукты (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.

Продолжительное неконтролируемое применение препарата в высоких дозах может развиться привыкание (уменьшенный обезболивающий эффект), в зависимости от препарата (в связи с содержанием кодеина), почечной и / или печеночной недостаточности.

С более чем 7 дней лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (ферментов печени).

Препарат может изменить результаты тестов допинг-контроля спортсменов и затруднять диагностику с «острого живота». Во время лечения следует исключить алкоголь.

Избегайте длительного использования препарата из-за возможности накопления и развития зависимости, снятие возможно. Когда боль сердца не проходит после приема пищи, следует обратиться к врачу, чтобы исключить острый коронарный синдром. С осторожностью назначают при гиперкинеза, гипертиреоз, гипотиреоз надпочечников, тяжелой гипотензии, декомпенсации сердечной недостаточности, острой и постоянной боли, острой интоксикации препаратов для воспалительных или обструктивных заболеваний желудка. Риск нейтропения и агранулоцитоз там в основном из-за присутствия propifenazonu. Если такая реакция происходит после приема препарата (лихорадка, боль в горле, язвы и абсцессы в полости рта, перианальной абсцессов и уменьшить количество гранулоцитов крови), следует немедленно прекратить прием препарата. Описанные побочные эффекты обычно обратимы и исчезают в течение 1-2 недель.

Рассмотрим, что пациенты с алкогольной заболевания увеличивается печень риск гепатотоксического действия парацетамола; Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований на содержание глюкозы в крови и мочевой кислоты.

Пациенты, принимающие анальгетики каждый день с легкой формой артрита, должны проконсультироваться с врачом.

Не превышать указанные дозы.

Не принимайте препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.

Если симптомы не исчезают, обратитесь к врачу.

Если головная боль становится постоянным, вы должны увидеть доктора.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат не следует использовать во время беременности или грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Во время препарата следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психических и двигательных реакций.

Способ применения и доза.

Взрослым назначают по 1-2 таблетки 1-3 раза в день, предпочтительно после еды, запивая небольшим количеством воды.

Детям старше 12 лет назначают по ½ -1 таблетке 1-2 раза в день.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 таблеток (в течение 3-4 часов) для детей старше 12 лет - 3 таблетки.

Продолжительность лечения зависит от эффективности и чувствительности к терапии, составляя, как правило, не более 5 дней в лечении боли и не более 3 дней при лечении лихорадочного синдрома.

Дети.

Applied дети в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Когда препарат передозировки каждого активного ингредиента может вызвать определенные симптомы. Передозировка обычно вызывается парацетамолом.

Симптомы в избытке рекомендуемых дозах тошнота, рвота, гастралгия, усиление потоотделения, бледность кожных покровов, тахикардия, аритмия, угнетение дыхательного центра, дезориентацию, гипотонию, анорексия, боли в животе, hepatonecrosis, увеличение печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового индекса. Имейте в виду, что применение парацетамола в дозе более 6 граммов может привести к серьезному повреждению печени. Печень может произойти после 12-48 часов после передозировки. Мемного метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать и привести к токсической энцефалопатии с нарушением сознания, в некоторых случаях - с летальным исходом. Острая почечная недостаточность с острым некрозом трубчатома может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Была также аритмия сердца. Печень возможно у взрослых, которые приняли 10 г или более парацетамола, и у детей, получавших 150 мг / кг массы тела. Большие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастрии, рвота, увеличение диуреза, учащенное дыхание, аритмию, тахикардию или аритмию; воздействуют на центральную нервную систему (потеря сознания, бессонница, нервозность, раздражительность, состояние аффекта, беспокойство, тремор, конвульсии). Propifenazonu Передозировка может привести к ЦНС (судороги, кома). При передозировке фенобарбитала тошноты, атаксии, нистагм, угнетение дыхания, пока он не остановится, головная боль, тахикардия, слабость, депрессия сердечно - сосудистая деятельность, в том числе аритмии, снижение артериального давления, вплоть до коллаптоидных состояния. Большие дозы могут вызвать снижение температуры тела, медленно сердечного ритма, снижение диуреза, депрессии ЦНС, даже до точки.

L ikuvannya: отмена препарата, промывание желудка, назначение кишечные адсорбенты (активированный угль и т.д.), симптоматическая терапия. Парацетамол антидота ацетилцистеина.

Неблагоприятные реакции.

Хватит использовать препарат и немедленно обратиться к врачу в случае побочных реакций.

Терапевтические дозы обычно хорошо переносится. Побочные реакции в основном вызваны наличием в составе ацетаминофен наркотиков.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, запор, ощущение тяжести и боли в эпигастральной области; при длительном применении препарата в высоких дозах может развиться гепатотоксичное hepatonecrosis действия (дозозависимый эффект), расстройство желудка, изжога, сухость во рот, изъязвление слизистой оболочки полости рта, острый панкреатит у пациентов с историей холецистэктомии.

Гепатобилиарные расстройства: нарушение функции печени, в том числе печеночной недостаточности (обычно ассоциируется с гепатотоксичность передозировки парацетамола), увеличение ферментов печени, желтуха.

Нервная система: головокружение, сонливость, снижение скорости психических и двигательных реакций, способность к концентрации внимания, психомоторное возбуждение и дезориентация, парадоксальным агитационного, головная боль, тремор, парестезии, беспокойство, страх, раздражительность, нарушения сна, бессонница, спутанность сознания, эйфория, дисфория , галлюцинации, беспокойство, седативный состояние в случае длительного использования высоких доз возможно зависимость, атаксия, потеря координации движений, глаз, усталость, когнитивные нарушения, слабость.

Поскольку сердечно - сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, изменения артериального давления, гипотония, аритмия, брадикардия, боли в области сердца.

Из системы крови и лимфатической системы: анемия, включая гемолитическую и мегалобластная, кровоподтеки или кровотечения; sulfhemohlobinemiya и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкоцитоз, лимфоцитоз. При длительном применении в больших дозах - апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Мочевыделительной системы: задержка мочи, почечная недостаточность, почечные колики, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз. Продолжительные прием препарата в высоких дозах может развиться нефротоксического эффект (почечные колики, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

З боку імунної системи: анафілаксія, реакції гіперчутливості, включаючи шкірний свербіж, висип на шкірі і слизових оболонках (зазвичай генералізований висип, еритематозний, кропив'янка), ангіоневротичний набряк, мультиформна ексудативна еритема (у т. ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла);

З боку шкіри та підшкірних тканин: ексфоліативний дерматит, пурпура, алергічний дерматит, крововиливи, фото сенсибілізація.

З боку дихальної системи: бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до НПЗЗ;

Інші: гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми, міоз, посилене потовиділення, при тривалому застосуванні існує ризик порушення остеогенезу, дефіцит фолатів, імпотенція, синдром відміни, який зазвичай може виникати при різкій відміні лікарського засобу та супроводжується виникненням кошмарних сновидінь, нервозністю, підвищенням температури тіла, збільшенням лімфатичних вузлів, утруднене дихання.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка .

По 10 таблеток у блістері.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров'я народу».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61002, м. Харків, вул. Мельникова, 41.