Личный кабинет
ПЕРИНДОПРЕС табл. 4 мг №30
rx
Код товара: 541667
Производитель: Дарница (Украина, Киев)
1 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Периндопресс
Перидопрес
Место хранения:
Активный ингредиент: периндоприл;
1 таблетка содержит 4 мг или 8 мг периндоприла трет-бутиламина, соответствующий 3,338 мг или 6,676 мг периндоприла;
Вспомогательные вещества : моногидрат лактозы; микрокристаллическая целлюлоза; коллоидный гидрофобный диоксид диоксида кремния; стеарат магния.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белой, плоской цилиндрической формы, с лицевым и рисом.
Фармакотерапевтическая группа. Ингибиторы ангиотензина трансформируют фермент (ACE), монокомпонент. Периндоприл. ATH CODE C09A A04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Периндоприл представляет собой ингибитор фермента, который преобразует ангиотензин и в ангиотензине II (ангиотензин преобразующий фермент - приложение). Преобразование фермента или киназы - это экзопептидаза, которая позволяет преобразовать ангиотензин и в вазоконстрикционную ангиотензин II, а также вызывает распад вазодилатора брадицинина до неактивного гептапептида. Ингибирование ACF приводит к уменьшению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что увеличивает активность Renin в плазме крови (по механизму обратной связи) и снижает секрецию альдостерона. Поскольку ACE инактивирует брадикинин, ингибирование ACE также приводит к увеличению активности циркулирующей и локальной системы калаклино-кинин (и, таким образом, также приводит к активации системы простагландинов). Этот механизм действий вызывает снижение артериального давления с ингибиторами ACE и частично отвечает за появление некоторых побочных эффектов (например, кашель).
Периндоприл трет-бутиламин действует благодаря своему активному метаболиту - периндопрат. Другие метаболиты не демонстрируют активность при ингибировании туза в экспериментальных условиях.
Артериальная гипертония.
Периндоприл эффективно снижает артериальное давление на всех степенях артериальной гипертонии: свет, умеренные и тяжелые; Снижение систолического и диастолического артериального давления наблюдается у пациента, как в положении лжи, а в положении стоя.
Периндоприл снижает сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению артериального давления. В результате периферийный кровоток увеличивается, не влияя на сердечную скорость.
Как правило, почечный кровоток увеличивается, в то время как скорость гломерелярной фильтрации обычно не меняется.
Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4-6 часов после одноразового приема и поддерживает не менее 24 часов: соотношение T / P (минимальная эффективность / максимальная эффективность в течение дня) периндоприл составляет 87-100%.
Артериальное давление быстро уменьшается. У пациентов, которые отреагировали на лечение, нормализация артериального давления происходит в течение месяца и хранится без тахипилаксии.
В случае прекращения использования периндоприла эффект отмены не возникает.
Периндоприл уменьшает левую желудочку гипертрофии.
Клинические исследования показали, что периндоприл имеет свойства вазодилатора. Он улучшает эластичность крупных артерий и уменьшает соотношение толщины стены к просвету сосуда для небольших артерий.
Комбинированная терапия с тиазидной диуретикой демонстрирует аддитивный синергетический эффект. Сочетание ингибитора ACE и диуретики тиазидов также снижает риск гипокалия, вызванного диуретиками.
Сердечная недостаточность.
Периндоприл трет-бутиламин облегчает работу сердца, уменьшая предварительное и запоздалое на сердце.
Исследования с пациентами с сердечной недостаточностью продемонстрировали:
уменьшение давления наполнения правого и левого желудочка;
уменьшение системного периферийного сопротивления;
увеличение сердечного индекса и улучшение сердечного выхода;
Увеличение регионального кровотока в мышцах миокарда.
Во время сравнительных исследований первое назначение 2 мг перинтрибуса пациентам с сердечной недостаточностью света и умеренной степени не связано с каким-либо надежным восстановлением артериального давления по сравнению с таким при использовании плацебо.
Фармакокинетика.
Поглощение.
После перорального введения периндоприл быстро поглощается, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 часа. Срок годности периндоприла в плазме крови составляет 1 час.
Периндоприл - пролекарства. 27% от общего количества принятого периндоприла определяется в виде активного метаболита - периндоприлации. В дополнение к активному метаболиту - периндоприляция, лекарственное средство образует 5 метаболитов, которые неактивны. Максимальная концентрация пейдроприлата в плазме крови достигается через 3-4 часа после приема.
Таким образом, использование пищи снижает преобразование периндоприла в пердопроляте, поэтому его биодоступность уменьшается, поэтому суточная доза периндоприль-трет-бутиламина рекомендуется принимать одноразовые утра перед едой.
Существует линейная зависимость между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови.
Распределение.
Объем распределения несвязанного периндоправления составляет приблизительно 0,2 л / кг. Связывание парфюмерии с плазменными белками составляет 20%, в основном - с ангиотензином трансформирующим ферментом, но эта цифра зависит от дозы.
Разведение.
Периндопрат выводятся в моче. Последний период полураспада несвязной фракции составляет примерно 17 часов. Этап концентрации равновесия в плазме крови происходит через 4 дня с начала лечения.
Специальные группы пациентов.
Выход периндоприляции замедляется у пожилых пациентов, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью. Рекомендуется выбрать дозу для пациентов с почечной недостаточностью, принимая во внимание степень недостаточности (клиренс креатинина).
Диаллизис оформления периндоправления - 70 мл / мин.
Кинетика периндоприла варьируется у пациентов с циррозом печени: клиренс печени периндоприл уменьшается дважды. Однако количество формирования перпопригарирования не уменьшается. Следовательно, такие пациенты не нужно регулировать дозу.
Клинические характеристики.
Индикация.
Артериальная гипертония;
сердечная недостаточность;
предотвращение повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями;
Профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документированной стабильной ишемической болезнью сердца.
Долгосрочное лечение снижает риск инфаркта миокарда и сердечной недостаточности (на основе результатов Европы).
Противопоказание.
- повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому из вспомогательных веществ или любого другого ингибитора ACE;
- ангионевротический отек в анамнезе после применения ингибитора ACE;
- идиопатический или наследственный ангионевротический отек;
- Одновременное назначение с лекарственными средствами, содержащими активное вещество алискирена, пациенты с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (уровень кломерулярной фильтрации <60 мл / мин / 1,73 м 2 ) (см. Разделы «Особенности применения» и «взаимодействие» с другими лекарствами и другими типами взаимодействия ");
- беременность или период планирования беременности (см. «Применение во время беременности или грудного вскармливания»).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Лекарственные средства, вызывающие гиперкалиемию.
Некоторые препараты или терапевтические классы лекарств могут вызвать гиперкалемию, а именно: алискирен, соль калия, диуретики, сберегающие калия, антагонисты азота, антагонисты рецептора ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные агенты (NSAID), гепарины, иммуносупрессоры, такие как циклоспорин или триметологический , триметоприиму. Одновременное приема этих препаратов увеличивает риск гиперкалемии.
Противопоказан (см. Раздел «Противопоказания») одновременное использование периндопроли с алискиреновыми пациентами, пациентами с сахарным диабетом или пациентами с нарушенной функцией почек с учетом повышенного риска гиперкалемии, ухудшение функции почек, сердечно-сосудистой болезненности и смертности и не рекомендуется ( См. Раздел «Особенности применения») для всех других групп пациентов.
Одновременное применение ингибиторов ACE и блокаторов рецепторов ангиотензина. Данные были опубликованы, что у пациентов с атеросклерозом сердечная недостаточность или сахарный диабет с целью целевых органов одновременных ингибиторов ACE и блокировщиков рецепторов ангиотензина сопровождались увеличением частоты артериальной гипотензии, обморока, гиперкалия и ухудшения почки. Функция (в том числе острая почечная недостаточность) по сравнению с теми с монотерапией лекарственными средствами, которые влияют на систему ренин-ангиотензин-альдостерона. Двойная блокада (то есть комбинация ингибитора ACE с антагонистами рецептора ангиотензина II) может применяться в отдельных случаях и при тщательной почечной функции, уровнях калия и артериального давления.
Estramustin. Риск неблагоприятных реакций, таких как ангионевротический отек (ангиодиома), увеличивается.
Диуретики для консервирования калия (например, триамитен, амилорид), калиевая соль. Можно возникнуть гиперкалемии (включая летал), особенно у пациентов с почечной недостаточностью (аддитивным гиперкалемическим эффектом). Вышеупомянутые лекарства не рекомендуются для одновременного использования с периндоприлом (см. Раздел «Особенности применения»). Однако, если требуется одновременная цель вышеупомянутых веществ, они должны использоваться с осторожностью и проводить частый мониторинг плазмы калия.
Литий. При использовании ингибиторов ACE с литиевыми препаратами возможны обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови и, соответственно, увеличивая риск его токсического действия. Не рекомендуется использовать периндоприл с литиевыми препаратами. В случае доказанной необходимости такого назначения тщательно контролировать уровень лития в плазме крови (см. Раздел «Особенности применения»).
Одновременное применение, требующее особого внимания.
Анти-диабетические средства (инсулин, оральная сахароза). Эпидемиологические исследования предполагают, что одновременное применение ингибиторов ACE и агентов для формирования сахара (инсулин, пероральная сахарка) может привести к увеличению эффекта в форме сахара с риском гипогликемии. Наиболее вероятным явлением может произойти в первые недели комбинированного лечения и пациентов с почечной недостаточностью.
Baclofen. Антигипертензивный эффект усиливается. При необходимости контролируйте артериальное давление и адаптацию дозы антигипертензивных агентов, следует контролировать.
Диуретики. У пациентов, принимающих диуретики, и особенно те, у кого есть водный электролит, возможны чрезмерное снижение артериального давления после начала лечения с ингибитором ACE. Вероятность развития гипотензивного эффекта снижается из-за удаления диуретиков, увеличения объема циркулирующей крови или потребления соли до лечения периндоприльной терапии трет-бутиламином. Лечение должно быть запущено при низких дозах и постепенно их увеличивать.
В артериальной гипертонии , когда предварительно назначенное мочегонное средство может вызвать недостаточность воды / электролит, она должна быть отменена до начала лечения с ингибитором ACE (в таких случаях диуретики можно возобновить со временем) или ингибитор ACE должен быть предписан в Низкая доза с постепенным увеличением.
В застойной сердечной недостаточности, на фоне приемных диуретиков , получение ингибитора ACE следует начать с минимальной дозы, возможно, после дозы диуретики.
В любом случае необходимо контролировать функцию почек (уровень креатинина) в первые недели лечения ингибитором ACE.
Диуретики калийсервиса (эплеренон, спиронолактон). В случае одновременного использования эплеренона или спиронолактона в дозах 12,5 мг до 50 мг в день с низкими дозами ингибитора ACE следует иметь в виду, что:
В случае несоблюдения назначения этой комбинации существует риск гиперкалемии (возможно, фатальной) при лечении пациентов с сердечной недостаточностью II-IV класса для NYHA и фракции выбросов <40%, которые были предварительно обработаны с ингибитором ACE и диуретики петли;
Перед назначением такой комбинации необходимо обеспечить при отсутствии гиперкалиемии и почечной недостаточности;
Рекомендуется проводить тщательный мониторинг калия и креатиннемии еженедельно в течение первого месяца лечения и ежемесячно.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту ≥ 3 г / день. Можно ослабить антигипертензивный эффект во время одновременного использования ингибиторов ACE из НПВП, таких как: ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах, ингибиторах Cox-2, не избирательными NSAID. Одновременное использование ингибиторов ACE и НПВП может повысить риск ухудшения функции почек, включая вероятность острой почечной недостаточности, увеличения уровней калия в плазме крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек в истории. Такая комбинация должна быть назначена с осторожностью, особенно пациентами летнего возраста. Пациенты должны восстановить водный баланс, а также необходимо обратить внимание на мониторинг функции почек сразу после назначения комбинированной терапии и периодически дальше.
Одновременное применение требует некоторого внимания.
Антигипертензивные средства и вазодилаторы. Одновременное использование антигипертензивных агентов может увеличить гипотензивный эффект периндоприл-трет-бутиламина. Одновременное использование с нитроглицерином и другими нитратами или другими вазодилататорами может способствовать снижению дополнительного кровяного давления.
Глептины (Linagrutin, Saksagliptin, Sythagliptin, wildagliptin). У пациентов, которые назначаются сочетанием ингибитора глиптина и туза, увеличение риска ангиодемов из-за того, что Гиллоэтин снижает активность димептылпептидазы-IV (DPP-IV).
Одновременное использование некоторых анестетики, трициклические антидепрессанты или антипсихотропные агенты с ингибиторами ACE могут привести к дальнейшему снижению артериального давления (см. Раздел «Особенности применения»).
Симптомиметики могут ослабить антигипертензивное влияние ингибиторов ACE.
Золото. Реакция нитрата (симптомы являются: покраснение лица, тошнота, рвота и артериальная гипотензия) возникают редко у пациентов, которые одновременно принимают ингибиторы ACE, в том числе периндоприл и впрыскивают золотой (амотиоматат натрия).
Особенности приложения.
Стабильная ишемическая болезнь сердца.
Если в течение первого месяца лечения периндоприл наблюдался эпизод нестабильной стенокардии (любая серьезность), необходимо тщательно рассмотреть соотношение риска / выгоды перед решением вопроса о продолжающейся терапии.
Артериальная гипотензия.
Прием ингибиторов ACE может привести к снижению артериального давления. Симптоматическая артериальная гипотензия наблюдается редко у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией и скорее всего, у пациентов с гиповолемией, те, кто получают диуретики, находятся на диете с различными солью, у пациентов в диализе, у пациентов с диареей или рвотой или у пациентов У пациентов с тяжелой ренино-зависимой артериальной гипертензией (см. Разделы «взаимодействия с другими лекарствами и другими типами взаимодействия» и «боковые реакции»). Симптоматическая артериальная гипотензия более вероятна у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью с сопутствующей почечной недостаточностью или без него. Появление симптоматической артериальной гипотензии, скорее всего, у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, которая принимает большие дозы диуретики петли имеют историю гипонатриемии или почечной недостаточности функциональной природы. Чтобы уменьшить риск симптоматической артериальной гипотензии в начале терапии и на этапе сбора, пациенты должны находиться под тщательным надзором врача (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «боковые реакции»). Такие же оговорки существуют для пациентов с ишемическими заболеваниями сердца или цереброваскулярными заболеваниями, в которых чрезмерное снижение артериального давления может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.
В случае артериальной гипотензии пациент должен обеспечить горизонтальное положение и, при необходимости, ввести внутривенно 0,9% (9 мг / мл) раствора хлорида натрия. Переходная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего использования лекарственного средства, которое обычно можно использовать без каких-либо препятствий после восстановления объема крови и увеличению кровяного давления.
У некоторых пациентов с застойной сердечной недостаточностью с нормальным или пониженным артериальным давлением, периндоприл трет-бутиламин может вызывать дополнительное снижение системного кровяного давления. Этот эффект предсказуемо и обычно не требует отмены лекарственного средства. Если артериальная гипотензия становится симптоматической, может появиться необходимость уменьшения дозы или аннулирования лекарственного средства.
Стеноз аортального та мітрального клапанів/гіпертрофічна кардіоміопатія.
Як і інші інгібітори АПФ, периндоприлу трет-бутиламін слід призначати з обережністю пацієнтам зі стенозом мітрального клапана або обструкцією виходу з лівого шлуночка (аортальний стеноз або гіпертрофічна кардіоміопатія).
Ниркова недостатність.
У разі ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 60 мл/хв) початкову дозу периндоприлу слід призначати відповідно до кліренсу креатиніну пацієнта (див. розділ «Спосіб застосування та дози»), а далі – залежно від відповіді пацієнта на лікування. Моніторинг калію та креатиніну є звичайним стандартом для таких пацієнтів (див. розділ «Побічні реакції»).
У пацієнтів із симптоматичною серцевою недостатністю артеріальна гіпотензія, що виникає на початку застосування інгібіторів АПФ, може призвести до порушення функції нирок, у деяких випадках – із виникненням гострої ниркової недостатності, яка зазвичай є оборотною.
У деяких пацієнтів з двобічним стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки при застосуванні інгібіторів АПФ спостерігалося збільшення рівнів сечовини крові та креатиніну у сироватці крові, які зазвичай поверталися до норми після припинення лікування. Це особливо стосується пацієнтів із нирковою недостатністю. При наявності супутньої реноваскулярної гіпертензії ризик виникнення тяжкої артеріальної гіпотензії та ниркової недостатності підвищується. Лікування таких пацієнтів слід розпочинати під ретельним спостереженням лікаря, з маленьких доз та з обережною титрацією доз.
З огляду на вищесказане лікування діуретиками може сприяти виникненню артеріальної гіпотензії, тому їх потрібно відмінити та проводити моніторинг функції нирок у перші тижні лікування периндоприлу трет-бутиламіном.
У деяких пацієнтів з артеріальною гіпертензією, у яких до початку лікування не було виявлено реноваскулярних захворювань, розвивалося підвищення сечовини крові та креатиніну сироватки крові, зазвичай незначне та тимчасове, особливо коли периндоприлу трет-бутиламін призначали одночасно з діуретиком. Але це більш характерно для пацієнтів з уже існуючою нирковою недостатністю. Може стати необхідним зниження дози та/або відміна діуретика, та/або периндоприлу трет-бутиламіну.
Пацієнти, які знаходяться на гемодіалізі.
У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі з використанням високопроточних поліакрилових мембран та приймають супутню терапію інгібіторами АПФ, виникали реакції анафілактичного типу. Тому для таких пацієнтів необхідно прийняти рішення щодо використання іншого типу діалізних мембран або іншого класу антигіпертензивних лікарських засобів.
Пацієнти після трансплантації нирки.
Досвід щодо призначення периндоприлу трет-бутиламіну пацієнтам після нещодавно перенесеної операції з трансплантації нирки відсутній.
Гіперчутливість/ангіоневротичний набряк.
Повідомлялося про рідкісні випадки виникнення ангіоневротичного набряку обличчя, кінцівок, губ, слизових оболонок, язика, голосової щілини та/або гортані у пацієнтів під час застосування інгібіторів АПФ, у тому числі периндоприлу трет-бутиламіну (див. розділ «Побічні реакції»). Це може статися будь-коли під час лікування. У таких випадках необхідно терміново відмінити лікарський засіб і встановити відповідний нагляд за станом пацієнта до повного зникнення симптомів. У тих окремих випадках, коли набряк розповсюджується лише у зоні обличчя та губ, стан пацієнта, як правило, покращується без лікування. Призначення антигістамінних лікарських засобів може бути корисним для зменшення симптомів.
Ангіоневротичний набряк, пов'язаний з набряком гортані, може призвести до летальних наслідків. У випадках, коли набряк розповсюджується на язик, голосову щілину або гортань, що спричиняє обструкцію дихальних шляхів, необхідне термінове проведення невідкладної терапії, яка може включати введення адреналіну та/або забезпечення прохідності дихальних шляхів. Пацієнтам слід знаходитись під ретельним медичним наглядом до повного зникнення симптомів, що виникли, та стабілізації стану.
Пацієнти, які в анамнезі мали ангіоневротичний набряк, що не був пов'язаний з прийомом інгібітору АПФ, знаходяться у групі підвищеного ризику щодо виникнення ангіоедеми під час прийому інгібітору АПФ (див. розділ «Протипоказання»).
Повідомлялося про рідкісні випадки виникнення інтестинального ангіоневротичного набряку у пацієнтів під час лікування інгібіторами АПФ. У таких пацієнтів спостерігався абдомінальний біль (з нудотою або блюванням чи без них); у деяких випадках не спостерігалося попереднього ангіоневротичного набряку обличчя та рівень С-1 естерази був у нормі. Діагноз інтестинального ангіоневротичного набряку був встановлений під час комп'ютерної томографії черевної порожнини або ультразвукового дослідження, або під час хірургічного втручання. Після відміни інгібітору АПФ симптоми ангіоневротичного набряку зникали. Інтестинальний ангіоневротичний набряк необхідно виключити під час проведення диференційного діагнозу у пацієнтів з абдомінальним болем, які приймають інгібітори АПФ.
Анафілактоїдні реакції під час плазмаферезу ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ).
Рідко у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, під час проведення плазмаферезу ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ) з використанням декстрансульфату можуть виникнути небезпечні для життя анафілактоїдні реакції. Розвитку анафілактоїдних реакцій можна уникнути, якщо перед проведенням кожного плазмаферезу тимчасово припиняти лікування інгібіторами АПФ.
Анафілактоїдні реакції під час десенсибілізуючої терапії.
У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, під час десенсибілізуючого лікування лікарськими засобами, що містять бджолину отруту, можуть виникати анафілактоїдні реакції. Цих реакцій можна уникнути при тимчасовому припиненні застосування інгібітору АПФ, але реакції можуть виникнути знову при необережному проведенні провокаційних проб.
Печінкова недостатність.
Випадки, коли на тлі прийому інгібітору АПФ розвивається синдром, що починається з холестатичної жовтяниці та прогресує у швидкоплинний некроз печінки та іноді летальний наслідок, виникають рідко. Механізм розвитку даного синдрому невідомий. Пацієнтам, у яких розвинулася жовтяниця або значне підвищення печінкових ферментів на тлі прийому інгібітору АПФ, необхідно припинити його застосування та пройти відповідне медичне обстеження і отримати лікування (див. розділ «Побічні реакції»).
Нейтропенія/агранулоцитоз/тромбоцитопенія/анемія.
Серед пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, було зареєстровано випадки нейтропенії/агранулоцитозу, тромбоцитопенії та анемії. У пацієнтів з нормальною функцією нирок та при відсутності інших факторів ризику нейтропенія виникає рідко. Периндоприл слід призначати дуже обережно пацієнтам з колагенозами, під час терапії імуносупресорами, алопуринолом або прокаїнамідом або при поєднанні цих обтяжуючих факторів, особливо на тлі існуючого порушення функції нирок. Іноді у вищезазначених пацієнтів можуть розвиватися серйозні інфекції, які у поодиноких випадках не відповідають на інтенсивну антибіотикотерапію. Якщо периндоприл призначати таким пацієнтам, рекомендовано періодично контролювати кількість лейкоцитів крові та пацієнти мають знати, що необхідно сповіщати про будь-який прояв інфекційного захворювання (біль у горлі, пропасницю).
Расовий фактор.
Інгібітори АПФ частіше спричиняють виникнення ангіоневротичного набряку у пацієнтів негроїдної раси, ніж у представників інших рас. Як і інші інгібітори АПФ, периндоприл менш ефективно знижує артеріальний тиск у пацієнтів негроїдної раси, ніж у пацієнтів інших рас. Що, можливо, пояснюється низьким рівнем реніну у крові пацієнтів з артеріальною гіпертензією з популяції афро-американців.
Кашель.
Повідомлялося про виникнення кашлю на тлі терапії інгібіторами АПФ.
За характеристиками кашель є непродуктивним, стійким та припиняється після відміни лікарського засобу. Кашель, спричинений прийомом інгібіторів АПФ, потрібно враховувати під час проведення диференційного діагнозу кашлю.
Хірургічне втручання/анестезія.
Лікарський засіб може блокувати вторинне утворення ангіотензину ІІ у відповідь на компенсаторне вивільнення реніну у пацієнтів при хірургічному втручанні або під час проведення анестезії лікарськими засобами, що спричиняють гіпотензію. Лікарський засіб слід відмінити за один день до хірургічного втручання. У разі виникнення артеріальної гіпотензії, якщо вважається, що вона спричинена зазначеним механізмом, стан хворого можна нормалізувати шляхом збільшення об'єму циркулюючої крові.
Гіперкаліємія.
У деяких пацієнтів на тлі прийому інгібіторів АПФ, у тому числі периндоприлу, відзначалося збільшення концентрації калію у сироватці крові. До факторів ризику виникнення гіперкаліємії належать ниркова недостатність, погіршення функції нирок, вік (понад 70 років), цукровий діабет, інтеркурентні стани, такі як дегідратація, гостра серцева декомпенсація, метаболічний ацидоз та одночасне застосування калійзберігаючих діуретиків (наприклад спіронолактону, еплеренону, триамтерену або амілориду), харчових добавок, що містять калій, або замінників солі з калієм, або інших лікарських засобів, які спричинюють підвищення концентрації калію в сироватці крові (наприклад гепарину). Застосування харчових добавок, що містять калій, калійзберігаючих діуретиків або замінників солі з калієм, особливо пацієнтам із порушенням функції нирок, може призвести до значного підвищення рівня калію у сироватці крові. Гіперкаліємія може спричинити серйозну, іноді летальну аритмію. Якщо одночасне застосування периндоприлу та будь-якої з вищезазначених речовин вважається доречним, їх слід застосовувати з обережністю та з частим моніторингом рівня калію в сироватці крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Пацієнти, хворі на цукровий діабет.
Пацієнтам, хворим на цукровий діабет, які приймають пероральні цукрознижувальні засоби або отримують інсулін, необхідно ретельно контролювати рівень глікемії протягом першого місяця терапії інгібіторами АПФ (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Літій.
Одночасне застосування літію та периндоприлу зазвичай не рекомендоване (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Калійзберігаючі лікарські засоби, харчові добавки, що містять калій або замінникі солі з калієм.
Одночасне застосування периндоприлу з калійзберігаючими лікарськими засобами або харчовими добавками, що містять калій, не рекомендується (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС).
Наявні повідомлення щодо виникнення артеріальної гіпотензії, непритомності, інсульту, гіперкаліємії та порушення функції нирок (у т.ч. гострої ниркової недостатності), особливо при одночасному прийомі лікарських засобів, що впливають на РААС. Комбінація інгібітору АПФ (іАПФ) з блокатором рецепторів ангіотензину ІІ (БРА) або з аліскіреном, враховуючи подвійну блокаду ренін-ангіотензин-альдостеронової системи, не рекомендована.
Пацієнтам, хворим на цукровий діабет, або з нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації < 60 мл/хв/1,73 м 2 ) одночасне застосування з аліскіреном протипоказане (див розділи «Протипоказання» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Допоміжні речовини.
Цей лікарський засіб містить 59,0/118,0 мг лактози моногідрату. З обережністю застосовувати хворим на цукровий діабет. Пацієнтам з рідкою спадковою непереносимістю галактози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози, недостатністю лактази Лаппа не рекомендується приймати периндоприлу трет-бутиламін.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність. Застосування інгібіторів АПФ протипоказане у період вагітності (див. розділ «Протипоказання»). Лікарський засіб не можна застосовуватися вагітними або жінками, які планують завагітніти. Якщо під час лікування підтверджується вагітність, застосування лікарського засобу необхідно негайно припинити і замінити іншим лікарським засобом, дозволеним для застосування вагітним.
Епідеміологічні дані щодо ризику виникнення тератогенного ефекту внаслідок прийому інгібіторів АПФ під час І триместру вагітності не остаточні, тому незначного підвищення ризику не можна виключати. Відомо, що прийом інгібіторів АПФ під час ІІ та ІІІ триместрів вагітності призводить до фетотоксичності та неонатальної токсичності.
Якщо жінка приймала інгібітор АПФ під час ІІ триместру вагітності, дитині рекомендовано провести ультразвукове дослідження функції нирок та кісток черепа. Новонароджені, матері яких приймали інгібітори АПФ у період вагітності, мають знаходитися під ретельним наглядом через можливість виникнення артеріальної гіпотензії.
Годування груддю. Не рекомендується застосування периндоприлу трет-бутиламіну у період годування груддю у зв'язку з відсутністю даних щодо його проникнення у грудне молоко. У період годування груддю бажано призначити альтернативне лікування із більш дослідженим профілем безпеки, особливо у період годування новонародженого або недоношеного немовляти.
Фертильність. Вплив на репродуктивну здатність або фертильність відсутній.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Периндоприлу трет-бутиламін не проявляє прямого впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами. Але у деяких пацієнтів можуть виникати індивідуальні реакції, пов'язані зі зниженням артеріального тиску, особливо на початку лікування або при одночасному застосуванні з іншими антигіпертензивними лікарськими засобами. Як результат, здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами може бути зниженою.
Спосіб застосування та дози.
Для перорального застосування.
Таблетки Періндопрес ® по 4 мг та по 8 мг можна ділити навпіл для досягнення дози 2 мг та 4 мг.
Таблетки рекомендовано приймати 1 раз на добу вранці перед їдою.
Дозу підбирати індивідуально, залежно від показників артеріального тиску (див. розділ «Особливості застосування»).
Артеріальна гіпертензія.
Периндоприлу трет-бутиламін можна призначати як монотерапію або у комбінації з лікарськими засобами інших класів антигіпертензивних засобів.
Рекомендована початкова доза становить 4 мг 1 раз на добу вранці.
Пацієнти з високою активністю ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (особливо пацієнти з реноваскулярною гіпертензією, порушенням водно-електролітного балансу, серцевою декомпенсацією або тяжкою гіпертензією) можуть зазнати надмірного зниження артеріального тиску після прийому першої дози. Таким пацієнтам рекомендується розпочинати лікування з дози 2 мг та початок терапії проводити під наглядом лікаря.
Дозу можна підвищити до 8 мг 1 раз на добу через 1 місяць лікування.
На початку застосування периндоприлу трет-бутиламіну можливе виникнення симптоматичної артеріальної гіпотензії; це ймовірніше у пацієнтів, які одночасно приймають діуретики. Таким пацієнтам розпочинати лікування периндоприлом слід з обережністю, оскільки у них може бути дефіцит води та/або солі.
Якщо це можливо, слід припинити прийом діуретика за 2-3 дні до початку терапії периндоприлу трет-бутиламіном (див. розділ «Особливості застосування»).
Пацієнтам з артеріальною гіпертензією, яким не можна припинити застосування діуретиків, лікування слід розпочинати з дози 2 мг. У таких пацієнтів слід контролювати функцію нирок та рівень калію у сироватці крові. Подальше підвищення дози периндоприлу трет-бутиламіну слід здійснювати залежно від показників артеріального тиску. У разі необхідності терапію діуретиком можна відновити.
Пацієнтам літнього віку лікування слід розпочинати з дози 2 мг, яка може бути підвищена до 4 мг через 1 місяць лікування, а потім, у разі необхідності, до 8 мг з урахуванням функції нирок (див. таблицю 1).
Серцева недостатність.
Пацієнтам із серцевою недостатністю, яким периндоприлу трет-бутиламін зазвичай слід призначати одночасно з діуретиком, що виводить калій, та/або дигоксином, та/або β-блокатором, лікування рекомендовано розпочинати під ретельним медичним наглядом та з початкової дози 2 мг, яку слід приймати вранці. Через 2 тижні за умови доброї переносимості дозу підвищувати до 4 мг 1 раз на добу. Дозу підбирати індивідуально, залежно від клінічного стану пацієнта.
Пацієнтам із тяжкою серцевою недостатністю та іншим пацієнтам з групи високого ризику (пацієнти із порушенням функції нирок та тенденцією до порушень рівня електролітів, пацієнти, які отримують одночасну терапію діуретиками та/або вазодилататорами) лікування слід розпочинати під ретельним медичним наглядом (див. розділ «Особливості застосування»).
У пацієнтів з високим ризиком виникнення симптоматичної артеріальної гіпотензії, а саме – пацієнтів з дефіцитом електролітів, з гіпонатріємією або без неї, пацієнтів із гіповолемією або тих, хто отримував інтенсивну терапію діуретиками, слід провести корекцію вищезазначених станів, якщо можливо, до призначення лікарського засобу. Артеріальний тиск, функцію нирок та рівень калію у сироватці крові потрібно ретельно контролювати як до, так і під час лікування (див. розділ «Особливості застосування»).
Запобігання виникненню повторного інсульту у пацієнтів із цереброваскулярними захворюваннями.
Рекомендована початкова доза становить 2 мг (½ таблетки лікарського засобу Періндопрес ® 4 мг) 1 раз на добу вранці. Після 2 тижнів лікування дозу збільшувати до 4 мг (1 таблетка лікарського засобу Періндопрес ® 4 мг) 1 раз на добу вранці.
Якщо після 2 тижнів лікування лікарським засобом Періндопрес ® 4 мг пацієнт потребує додаткового контролю артеріального тиску, можна призначити індапамід у дозі 1 таблетка на добу. Лікування можна розпочинати будь-коли у термін від 2 тижнів до кількох років після первинного інсульту.
Запобігання серцево-судинним ускладненням у пацієнтів з документально підтвердженою стабільною ішемічною хворобою серця.
Лікування розпочинати з лікарського засобу Періндопрес ® 4 мг (1 таблетка на добу вранці). Через 2 тижні за умови доброї переносимості та з урахуванням функції нирок дозу слід підвищувати до 8 мг.
Пацієнтам літнього віку лікування слід розпочинати з дози 2 мг (½ таблетки лікарського засобу Періндопрес ® 4 мг) 1 раз на добу вранці; через тиждень дозу підвищувати до 4 мг (1 таблетка лікарського засобу Періндопрес ® 4 мг); через 2 тижні з урахуванням функції нирок дозу підвищувати до 8 мг (Періндопрес ® 8 мг, 1 таблетка на добу) (див. Таблицю 1). Підвищення дози можливе тільки за умови доброї переносимості попередньої дози.
Особливі групи пацієнтів.
Дозування для пацієнтів із нирковою недостатністю має базуватися на кліренсі креатиніну, як зазначено у таблиці 1.
Таблиця 1.
Підбір доз при нирковій недостатності
Кліренс креатиніну (мл/хв) | Рекомендоване дозування |
Cl CR ≥ 60 | 4 мг на добу |
30 < Cl CR < 60 | 2 мг на добу |
15 < Cl CR < 30 | 2 мг через добу |
Пацієнти, які перебувають на гемодіалізі 1 | |
Cl CR < 15 | 2 мг у день проведення діалізу |
1 Діалізний кліренс периндоприлату 70 мл/хв. Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, дозу слід приймати після проведення гемодіалізу.
Пацієнти з печінковою недостатністю.
Пацієнти з печінковою недостатністю не потребують підбору дози лікарського засобу (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакокінетика»).
Діти .
Ефективність та безпеку застосування дітям не вивчали, тому периндоприлу трет-бутиламін призначати дітям не рекомендується.
Передозування.
Інформації про передозування периндоприлу недостатньо. Симптоми, пов'язані з передозуванням інгібіторів АПФ, можуть бути такими: артеріальна гіпотензія, циркуляторний шок, порушення електролітного балансу, ниркова недостатність, гіпервентиляція, тахікардія, пальпітація, брадикардія, запаморочення, тривожність, кашель тощо.
При передозуванні рекомендується внутрішньовенне введення розчину натрію хлориду 0,9 % (9 мг/мл). У разі виникнення артеріальної гіпотензії пацієнту необхідно надати горизонтального положення з низьким узголів'ям. У разі можливості слід забезпечити пацієнту інфузії ангіотензину ІІ та/або внутрішньовенне введення катехоламінів. Периндоприл можна видалити із системного кровообігу за допомогою гемодіалізу (див. розділ «Особливості застосування»). У разі виникнення резистентної до лікування брадикардії показане застосування штучного водія ритму. Необхідно встановити постійний моніторинг за основними показниками життєдіяльності, концентрацією електролітів та креатиніну у сироватці крові.
Побічні реакції.
Профіль безпеки периндоприлу відповідає профілю безпеки інгібіторів АПФ.
Найчастішими побічними реакціями, які спостерігалися під час застосування периндоприлу у ході клінічних досліджень, є: запаморочення, головний біль, парестезії, вертиго, порушення зору, дзвін у вухах, артеріальна гіпотензія, кашель, задишка, біль у животі, запор, діарея, спотворення смаку (дисгевзія), диспепсія, нудота, блювання, свербіж, шкірні висипання, судоми м'язів, астенія.
При застосуванні периндоприлу під час клінічних досліджень та в післяреєстраційний період спостерігалися побічні ефекти, зазначені нижче, з такою частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), рідко (≥ 1/10000, <1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не можна визначити згідно з наявною інформацією).
Таблиця 2.
MedDRA Класи систем органів | Побічні реакції | Частота |
З боку органів зору | Порушення зору | Часто |
З боку органів слуху та вестибулярного апарату | Дзвін у вухах | Часто |
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння | Кашель | Часто |
Задишка | Часто | |
Бронхоспазм | Нечасто | |
Еозинофільна пневмонія | Дуже рідко | |
Риніт | Дуже рідко | |
З боку шлунково-кишкового тракту | Біль у животі | Часто |
Запор | Часто | |
Діарея | Часто | |
Спотворення смаку (дисгевзія) | Часто | |
Диспепсія | Часто | |
Нудота | Часто | |
Блювання | Часто | |
Сухість у роті | Нечасто | |
Панкреатит | Дуже рідко | |
З боку печінки і жовчовивідних шляхів | Цитолітичний або холестатичний гепатит (див. розділ «Особливості застосування») | Дуже рідко |
З боку нирок та сечовидільної системи | Ниркова недостатність | Нечасто |
Гостра ниркова недостатність | Дуже рідко | |
З боку обміну речовин, метаболізму | Гіпоглікемія (див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій») | Нечасто |
Гіперкаліємія, яка зникає після відміни лікарського засобу (див. розділ «Особливості застосування») | Нечасто | |
Гіпонатріємія | Нечасто | |
З боку нервової системи | Запаморочення | Часто |
Головная боль | Часто | |
Парестезія | Часто | |
Вертиго | Часто | |
Сонливість | Нечасто | |
Непритомність | Нечасто | |
Сплутаність свідомості | Дуже рідко | |
З боку психіки | Зміни настрою | Нечасто |
Порушення сну | Нечасто | |
З боку серця | Пальпітація | Нечасто |
Тахікардія | Нечасто | |
Стенокардія (див. розділ «Особливості застосування») | Дуже рідко | |
Аритмія | Дуже рідко | |
Інфаркт міокарда може виникати внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів з високим ризиком (див. розділ «Особливості застосування») | Дуже рідко | |
З боку судинної системи | Гіпотензія (та пов'язані з нею симптоми) | Часто |
Васкуліт | Нечасто | |
Інсульт може виникати внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів з високим ризиком (див. розділ «Особливості застосування») | Дуже рідко | |
З боку крові та лімфатичної системи | Еозинофілія | Нечасто |
Агранулоцитоз або панцитопенія | Дуже рідко | |
Зниження рівня гемоглобіну та гематокриту | Дуже рідко | |
Лейкопенія/нейтропенія | Дуже рідко | |
Гемолітична анемія у пацієнтів з уродженою недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (див. розділ «Особливості застосування») | Дуже рідко | |
Тромбоцитопенія | Дуже рідко | |
З боку імунної системи | Реакції гіперчутливості, включаючи анафілактоїдні реакції (див. розділ «Особливості застосування») | Нечасто |
З боку шкіри та підшкірної клітковини | Свербіж | Часто |
Шкірні висипання | Часто | |
Кропив'янка (див. розділ «Особливості застосування») | Нечасто | |
Ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, слизових оболонок, язика, голосової щілини та/або гортані (див. розділ «Особливості застосування») | Нечасто | |
Реакції фоточутливості | Нечасто | |
Пемфігоїд | Нечасто | |
Гіпергідроз | Нечасто | |
Мультиформна еритема | Дуже рідко | |
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини | Судоми м'язів | Часто |
Артралгія | Нечасто | |
Міалгія | Нечасто | |
З боку репродуктивної системи та функції молочних залоз | Еректильна дисфункція | Нечасто |
Загальні розлади | Астенія | Часто |
Біль у грудній клітці | Нечасто | |
Нездужання | Нечасто | |
Периферичні набряки | Нечасто | |
Гіпертермія | Нечасто | |
Лабораторні показники | Підвищення рівня сечовини у крові | Нечасто |
Підвищення креатиніну у плазмі крові | Нечасто | |
Підвищення рівня білірубіну у плазмі крові | Рідко | |
Підвищення рівня печінкових ферментів | Рідко | |
Ушкодження, отруєння та ускладнення прийому | Падіння | Нечасто |
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомляти про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу важливо. Це дасть змогу продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик. Медичним працівникам було рекомендовано повідомляти про підозрювані побічні реакції через національні системи повідомлень.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Таблетки по 4 мг або по 8 мг. По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 3 контурні чарункові упаковки в пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13
ПЕРИНДОПРИЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа