ПИРАЦЕТАМ табл. п/плен. оболочкой 200 мг блистер №60

Для медицинского использования лекарственного средства

Пирацетам

(Пирацетам)

Место хранения:

Активный ингредиент: пирацетам;

1 таблетка содержит пирацетам 200 мг в передаче 100% вещества;

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат;

Кинообразующее покрытие: гидроксипропилцеллюлоза, кордородный, полиэтиленгликоль, умеренные триглицериды, полидентерзность, диоксид титана (E 171), оксид железа красный (E 172), оксид железа (E 172).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, с двухслойной поверхностью, покрытой пленкой оболочкой от желтого до напечатанного желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимуляторы и ноотропные средства. Пирацетамс.

ATH код n06b x03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика .

Активным компонентом препарата является пирацетам, циклическая производная гамма-аминомазной кислоты.

Пирацетам является ноотропным мозгом, улучшение когнитивных функций, таких как умение обучения, память, внимание, а также умственные способности. Механизмы влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, наверное, несколько: изменение скорости возбуждения в мозге; укрепление метаболических процессов в нервных клетках; Улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая расширения сосудов. Улучшает облигации между полушариями мозга и синаптической проводимости в не корпоративных структурах. Пирацетам подавляет агрегацию тромбоцитов и восстанавливает упругость мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. Пирацетам обладает протекторальным и восстановительным действием в нарушении функции мозга в результате гипоксии и интоксикации, электроконсульсистной терапии. Пирацетам уменьшает серьезность и продолжительность вестибулярной нистагмуса, как монотерапия, эффективная при лечении корковых миоклонии.

Фармакокинетика.

Быстро поглощается из пищеварительного тракта и за 30-40 минут достигает максимальной концентрации крови. Хорошо проникает через кровь мозга и плацентарные барьеры. В мозговой ткани накапливаются 1-4 часа. Период полураспада составляет примерно 4 часа. Из спинномозговой жидкости он значительно медленнее, указывая на высокий тропизм к ткани мозга. Практически не метаболизирует. 90% секретируется почками в неизменной форме.

Клинические характеристики.

Индикация.

У взрослых:

Противопоказание.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Гормоны щитовидной железы.

С помощью совместимого с применением гормонов щитовидной железой (Т ₃ + Т ₄₎ имеется повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.

Аценокумарол.

Клинические исследования показали , что высокие дозы пирацетама (9,6 г / дня) у больных с тяжелым рецидивирующий венозным тромбозом не влияют на дозировку acenocumarol для достижения протромбинового времени (INR) 2,5-3,5, но увеличили эффективность: Были значительный снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровень фибриногена, факторов Willibrandt (активность коагуляции (VIII: C); ristocetine (VIII: VW: RCO) и плазменный белок (VIII: VW: AG)), вязкость крови и плазмы.

Фармакокинетические взаимодействия .

Вероятность изменений пирацетама пирацетама под воздействием других препаратов низкая, поскольку 90% препарата выделяются в неизменном состоянии мочи.

В пробирке пирацетам не подавляет цитохром Р 450 изоформы CYP1A2, 2V6, 2С8, 2С9, 2С19, 2С9, 2E1, 4A9 / 11 в концентрации 142, 426 1422 мкг / мл.

При концентрации 1422 мкг / мл наблюдалось небольшое ингибирование CYP2A6 (21%) и 3А4 / 5 (11%). Тем не менее, уровень К , _и эти два CYP-изомеров достаточно с превышением концентрации 1422 мкг / мл. Следовательно, метаболическое взаимодействие с препаратами, которые являются биотрасформированными этими ферментами, маловероятными.

Антипилептические лекарства.

Не отмечено взаимодействия с карбамазепин, клоназепам, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат натрия. Применение пирацетама в дозе 20 мг / день в течение 4 недель и больше не изменили пика и концентрации кривой указанных выше противоэпилептических препаратов в сыворотке крови у пациентов, страдающих эпилепсией.

Применение пирацетама может сочетаться с психотропными и сердечно - сосудистыми препаратами. Есть данные о получении пирацетов эффектов антидепрессантов и антиангинальных препаратов.

Алкоголь .

Совместимость Принимающий с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетов в сыворотке; Концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменяется при 1,6 г пирацетама.

Особенности приложения.

Влияние на агрегацию тромбоцитов.

В связи с тем, что Пирацетам уменьшает агрегацию тромбоцитов, с осторожностью назначать препараты пациентам:

Нарушение функции почек и пациентов пожилых людей.

Препарат выводится почками, поэтому необходимо уделять особое внимание пациентам с нарушением почечной функции и пожилых пациентов. У пожилых пациентов может возникнуть обострение коронарной недостаточности (чтобы уменьшить дозу или отменить препарат). Часто неблагоприятные реакции встречаются у пациентов с гериатрической группой, получающей суточную дозу выше 2,4 г.

При длительном использовании препарата такие пациенты (особенно при хронической почечной недостаточности) рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости, доза регулируется в зависимости от значений оформления креатинина (см. Раздел «Способ применения». и доза ").

Прекращение лечения.

При лечении больных с кортикальной myoclonium, необходимо избегать резкого прекращения лечения из - за высокого риска возобновления судебного / обобщенного myoclonium.

Проникает через фильтрующие мембраны для гемодиализа.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Не применяйте препарат во время беременности и грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Подготовка следует наблюдать при управлении автомобилями или другими механизмами, учитывая возможность побочных реакций из нервной системы.

Способ применения и доза.

Препарат используется перорально, пить небольшое количество воды. Продолжительность лечения и отбора индивидуальной дозы зависит от степени тяжести состояния пациента и скорости обратной динамики клинической картины заболевания.

Взрослые.

Лечение состояний сопровождается ухудшением памяти, когнитивных расстройств: начальная суточная доза составляет 4,8 г в течение первой недели лечения. Обычно доза распределяется на 2-3 приема. Поддержка дозы составляет 2,4 г в день, которые распространяются на 2-3 приема. Впоследствии возможен постепенное снижение дозы 1,2 г в день.

Лечение корковой миоклонии.

Начальная суточная доза составляет 24 г в течение 3 дней. Если в течение этого времени желаемый терапевтический эффект не достигнут, препарат в той же дозировке (24 г / день) продолжается до 7 дней. Если 7 дней лечения, желаемый терапевтический эффект, лечение прекращается. Если терапевтический эффект был достигнут, начиная с того дня, когда было достигнуто устойчивое улучшение, они начинают снижать дозу препарата на 1,2 г каждые 2 дня до появления проявлений кортикальных миоклоний. Это позволит установить среднюю эффективную дозу.

Ежедневная доза распространяется на 2-3 приема. Лечение другими антимиклоническими агентами поддерживаются в предварительно предполагаемых дозах. Лечение продолжает исчезать симптомы заболевания. Чтобы предотвратить ухудшение пациентов, невозможно резко остановить применение препарата. Необходимо постепенно уменьшить дозу 1,2 г каждые 2-3 дня. Следует прописать повторные курсы обработки курсов каждые 6 месяцев, регулируя дозу в зависимости от состояния пациента до исчезновения или снижения заболевания.

Применение пациентам летнего возраста. Коррекция дозы рекомендуется для пожилых пациентов с диагностированным или подозреваемым расстройствами функций почек (см. Раздел «Функция почек»). Благодаря длительному лечению, такие пациенты должны контролировать клиренс креатинина, чтобы адекватно дозировать коррекцию.

Нарушение функции почек. Поскольку препарат получен почками, оно должно быть осторожно при лечении пациентов с почечной недостаточностью.

Увеличение полураспада и снижение зазора креатинина напрямую связано с ухудшением функции почек. Это также относится к пожилым пациентам, в которых клиренс креатинина зависит от возраста. Интервал между методиками должен быть отрегулирован в соответствии с функциями почек.

Расчет дозы для пациентов осуществляется на основе оценки зазора креатинина по формуле:

Для того, чтобы _КР = [140 - возраст (в годах)] х масса тела (кг) (х 0,85 для женщин) / 72 х _{креатинин плазмы} (мг / дл)

Лечение следует назначить в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, после таких рекомендаций:

Для пациентов только в нарушении функции печени, коррекция дозы не требуется. В случае диагностированных или подозреваемых нарушениях функции печени и почек, коррекция дозы проводят, как указано в «функции почек расстройств».

Дети.

Не применимы.

Передозировка.

Симптомы: укрепление проявлений побочных эффектов препарата. У пожилых пациентов можно усугубить сердечную недостаточность. Сообщалось, что при приеме 75 г пирацетама были диспепсические явления, такие как диарея с примесями крови, боли в животе, вероятно, будут связаны с максимальными высокими дозами сорбита, содержащегося в приподготовке PIRACETAM. Другие симптомы передозировки пирацетама не отмечены.

Лечение симптоматично. Немедленно нужно промыть желудок или вызвать рвоту. Нет конкретных антидотов, вы можете наносить гемодиализ (снятие 50-60% пирацетама).

Неблагоприятные реакции.

Нервная система: гиперкинезия, головная боль, бессонница / сонливость, атаксия, увеличение частоты эпилептических приступов, баланс равновесия, тремор.

Психические расстройства: повышенная возбудимость, нервозность, депрессия, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации.

Immunn и система А: реакция гиперчувствительности, в том числе анафилаксия.

Май системы A: боли в животе, боли в эпигастральной области, тошнота, диарея, рвота.

Вестибулярная система: головокружение.

Кожа и подкожные ткани: ангионевротический отек, дерматит, зуд, сыпь, крапивница.

Кровь и лимфатическая система: свертывание крови.

Другие: увеличение массы тела, астения, артериальная гипертензия, сексуальное возбуждение, повышенная потливость, для инъекционных форм - артериальной гипотензии и гипертермии.

Дата окончания срока.

3 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

На 10 таблеток в блистере; на 3 или 6 блистеров в пачке.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

Общественное акционерное общество «Научно-производственный центр Борщагов Химическое фармацевтическое растение».

Местоположение производителя и его адрес места деятельности .

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мир, 17.