ПИРАЦЕТАМ-ЗДОРОВЬЕ раствор для инъекций 200 мг/мл амп. 10 мл №10

Место хранения:

Активное вещество: 1 мл раствора содержит пирацетам 200 мг;

Вспомогательные вещества: ацетат натрия, тригидрат; Кислота уксусная разбавленная; вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный слегка цветной раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства. ATH код N06B x03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Активным компонентом препарата является пирацетам, циклическая производная гамма-аминомазной кислоты.

Пирацетам - это ноотропная среда, которая действует на мозгу, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность обучения, память, внимание, а также умственные способности. Механизмы влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, будут несколько: изменение скорости возбуждения в мозге; укрепление метаболических процессов в нервных клетках; Улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая расширения сосудов. Улучшает облигации между полушариями мозга и синаптической проводимости в не корпоративных структурах. Пирацетам подавляет агрегацию тромбоцитов и восстанавливает упругость мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. Пирацетам имеет протектор и восстановительный эффект в нарушении функции мозга в результате гипоксии, интоксикации и электротерапии. Пирацетам снижает серьезность и продолжительность вестибулярного нистагма.

Пирацетам используется в качестве монотерапии или в комплексном лечении коркового миоклония, как средство уменьшения степени тяжести провокационного фактора - вестибулярного нейронита.

Фармакокинетика. С _MAX после введения 2 г препарата достигается в плазме за 30 минут, а в спинальной жидкости - в течение 2-8 часов и составляет 40-60 мкг / мл. Объем распределения пирацетама составляет почти 0,6 л / кг. T _½ из приготовления плазмы крови составляет 4-5 часов, с спинной жидкостью - 6-8 часов. Этот период может распространяться с почечной недостаточностью. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменной форме гломерелярной фильтрацией. Почечный клиренс пирацетама составляет 86 мл / мин. Фармакокинетика пирацетама не меняется у пациентов с печеночной недостаточностью. Пирацетас проникает в кровообращение, плацентарные барьеры и мембраны, используемые в гемодиализе. В исследовании животных было установлено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, главным образом, в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечках и базальных ганглиях.

Клинические характеристики.

Индикация.

Взрослые:

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата / производных пирролидона. Острый мозговой кровообращение (геморрагический ход). Терминальная стадия почечной недостаточности. Хорея Хантингтона.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Гормоны щитовидной железы. Благодаря совместимому приложению с гормонами щитовидной железы возможны повышенные раздражительности, дезориентации и нарушения сна.

Аценокумарол . У пациентов с тяжелым рецидивом тромбозом использование пирацетама в высоких дозах (9,6 г / день) не повлияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинного времени (INR) 2,5-3,5, но когда он одновременно используется, значительный Уменьшение Уровень наблюдается. Агрегация тромбоцитов, фибриноген, факторы Willibrandt (активность коагуляции (VIII: C), рестоцетин COFACTOR (VIII: VW: RCO) и плазменный белок (VIII: VW: AG)), вязкость крови и плазма.

Фармакокинетические взаимодействия. Вероятность изменений пирацетама пирацетама под воздействием других препаратов низкая, поскольку 90% препарата выделяется в неизменной форме с мочой.

In vitro Piracetam не подавляет цитохроме P450 изоформ 1А2, 2V6, 2с8, 2с9, 2с19, 2с9, 2E1 и 4A9 / 11 при концентрации 142, 426, 1422 мкг / мл.

При концентрации 1422 мкг / мл наблюдалось небольшое ингибирование CYP2A6 (21%) и 7% (11%). Однако уровень K _и эти два CYP-изомеров достаточно с превышением 1422 мкг / мл. Следовательно, метаболическое взаимодействие с препаратами, проходящими бионтрасформацией этими ферментами, вряд ли.

Антипилептические лекарства. Использование пирацетама в дозе 20 г ежедневно в течение 4 недель и больше не поменяла кривую концентрации и C _{максимальные} противоидипные препараты в сыворотке (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроата) у пациентов с эпилепсией.

Алкоголь . Совместимый прием спирта не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, а концентрация спирта в сыворотке крови не изменилась, когда 1,6 г пирацетама.

Особенности приложения.

Влияние на агрегацию тромбоцитов . В связи с тем, что Пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов (см. Раздел «Фармакодинамические свойства»), необходимо назначить препарат с пациентом с нарушением гемостаза, состояния, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), Во время больших хирургических операций (в том числе стоматологических вмешательств) пациентов с симптомами сильного кровотечения и пациентов с историей геморрагического инсульта; Пациенты использовали антикоагулянты, тромбоциты противотумеганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Препарат получено почками, поэтому необходимо уделять особое внимание пациентам с почечной недостаточностью.

Пациенты пожилых людей. При долгосрочной терапии пациентов пожилых людей, регулярного контроля над показателями функции почек, при необходимости, следует регулировать дозу в зависимости от результатов осторожности креатинина (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

При лечении пациентов с корковым миоклонием резкое прерывание лечения следует избегать из-за угрозы обобщения миоклона или возникновения суда.

Препарат содержит менее 1 ммоль (или 23 мг) натрия на основе дозы 24 г пирацетама, то есть практически свободно от натрия.

Применение | Использование | во время беременности или грудного вскармливания. Препарат не следует использовать во время беременности или грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Осторожно следует наблюдать при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и доза. Препарат в форме инъецируемого раствора используется при острых случаях или в невозможности использования оральных форм пирацетама. Препарат используется или внутривенно (вводится медленно, в течение нескольких минут), или в виде инфузии (используется в течение 24 часов непрерывно).

Препарат применяется для взрослых.

Лечение государств сопровождается ухудшением памяти, когнитивных расстройств. Начальная суточная доза составляет 4,8 г в течение первой недели лечения. Как правило, доза распределяется до 2-3 входа. Доза обслуживания составляет 2,4 г в день. В будущем возможно постепенное снижение дозы 1,2 г в день.

Лечение корковой миоклонии . Начальная суточная доза составляет 24 г, которое будет применено в течение 3 дней. Если в течение этого времени желаемый терапевтический эффект не достигнут, чтобы продлить период применения препарата в той же дозировке (24 г / день) до 7 дней. Если 7-й день лечения, желаемый терапевтический эффект, лечение должно быть прекращено. Если был достигнут терапевтический эффект, начиная с того дня, когда было достигнуто устойчивое улучшение, чтобы начать уменьшать дозу 1,2 г пирацетама каждые 2 дня до тех пор, пока не появляются проявления кортикального миольния. Это позволит установить среднюю эффективную дозу.

Лечение другими антимиклоническими средствами для поддержания доз, которые были назначены ранее. Лечение продолжать исчезать симптомы заболевания. Чтобы предотвратить ухудшение пациентов, невозможно резко остановить применение препарата. Необходимо постепенно уменьшить дозу 1,2 г пирацетама каждые 2-3 дня. Каждые 6 месяцев, чтобы назначить повторные курсы лечения препаратом, путем регулировки дозы в зависимости от состояния пациента до исчезновения или снижения проявлений заболевания.

Пациенты пожилых людей. Коррекция дозы рекомендуется для пожилых пациентов с диагностированными или подозреваемыми расстройствами функций почек (см. Раздел «Пациенты» с нарушением функции почек «). При лечении необходимо контролировать клиренс креатинина, чтобы адекватно дозировать коррекцию у таких пациентов.

Пациенты с нарушенной функцией почек. Поскольку препарат выводится из организма почками, уход следует использовать при лечении пациентов с почечной недостаточностью.

Увеличение в T _½ напрямую связано с ухудшением почек и зазора креатинина. Это также относится к пожилым пациентам, в которых уровень создания креатинина зависит от возраста. Интервал между применением должен быть отрегулирован в соответствии с уровнем почечной функции.

Для расчета дозы основаны на оценке зазора креатинина у пациента. Рассчитывать на формулу:

[140 - Возраст (лет)] × Вес тела (кг)

Creatinine Clearance = ------------------------------------------- (× 0,85 для женщин).

72 × Концентрация креатинина в плазме (мг / дл)

Лечение таких пациентов следует назначать в зависимости от тяжести почечной недостаточности, после таких рекомендаций:

Пациенты с нарушением функции печени. Регулировка дозы не требуется для пациентов только с нарушением функции печени. В случае диагностированных или подозреваемых нарушений функции печени и почек коррекция дозы осуществляется как указано в разделе «Пациенты с нарушением функции почек».

Дети. Не применять.

Передозировка.

Симптомы: укрепление проявлений побочных эффектов препарата. Симптомы передозировки наблюдались в оральном применении препарата в дозе 75 г.

Лечение симптоматическое. Не существует специфического антидота, гемодиалисис (снятие 50-60% пирацетама) можно использовать.

Неблагоприятные реакции.

Из нервной системы: гиперкинезия, сонливость, атаксия, равновесие равновесия, увеличение частоты эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожание.

По метаболизму и еду: увеличение массы тела.

Психические расстройства: не дублирование, депрессия, повышенная возбудимость, беспокойство, смущение, галлюцинации.

Общие расстройства и состояние вклада: астения, боль в месте администрации, лихорадка.

Путем крови и лимфсов: геморрагические расстройства.

Из иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.

Услышав и лабиринт: головокружение.

Из пищеварительной системы: боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота.

Из кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматит, сыпь, уравнение, зуд.

Из репродуктивной системы: увеличение сексуальной активности.

Из судов: гипотензия, тромбофлебит.

Дата окончания срока. 4 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^○ S.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Исследования не проводились. Не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Упаковка. 5 мл в ампулах номер 10 в коробке, номер 5 × 2 в блистерах в коробке; 10 мл в ампулах № 5, № 10 в коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности. Украина, 61013, Харьковская область, город Харьков, улица Шевченко, дом 22.