ПИРАЦЕТАМ-ЗДОРОВЬЕ раствор для инъекций 200 мг/мл амп. 5 мл №10

Место хранения:

Активный ингредиент: пирацетам;

1 мл раствора содержит пирацетам 200 мг;

Вспомогательные вещества: ацетат натрия, тригидрат; Кислота уксусная разбавленная; вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства. Код УАТС N06B X03.

Клинические характеристики.

Индикация.

Взрослые:

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата / производных пирролидона. Острый мозговой кровообращение (геморрагический ход). Терминальная стадия почечной недостаточности. Хорея Хантингтона.

Способ применения и доза. Препарат в форме инъецируемого раствора используется при острых случаях или в невозможности использования оральных форм пирацетама. Препарат используется или внутривенно (вводится медленно, в течение нескольких минут), или в виде инфузии (используется в течение 24 часов непрерывно).

Препарат применяется для взрослых.

Лечение государств сопровождается ухудшением памяти, когнитивных расстройств. Начальная суточная доза составляет 4,8 г в течение первой недели лечения. Как правило, доза распределяется до 2-3 входа. Доза обслуживания составляет 2,4 г в день. В будущем возможно постепенное снижение дозы 1,2 г в день.

Лечение корковой миоклонии . Начальная суточная доза составляет 24 г, которая используется в течение 3 дней. Если в течение этого времени желаемый терапевтический эффект не достигнут, чтобы продлить период применения препарата в той же дозировке (24 г / день) до 7 дней. Если 7-й день лечения, желаемый терапевтический эффект, лечение прекращено. Если терапевтический эффект был достигнут, начиная с того дня, когда было достигнуто устойчивое улучшение, начать снижать дозу 1,2 г пирацетама каждые 2 дня до появления проявлений кортикальных миоклоний. Это позволит установить среднюю эффективную дозу.

Лечение другими антимиклоническими средствами для поддержания доз, которые были назначены ранее. Лечение продолжать исчезать симптомы заболевания. Чтобы предотвратить ухудшение пациентов, невозможно резко остановить применение препарата. Необходимо постепенно уменьшить дозу 1,2 г пирацетама каждые 2-3 дня. Каждые 6 месяцев по назначению повторных курсов лечения препаратом при регулировании дозы в зависимости от состояния пациента до исчезновения или снижения проявлений заболевания.

Пациенты пожилых людей. Коррекция дозы рекомендуется для пожилых пациентов с диагностированными или подозреваемыми расстройствами функций почек (см. Раздел «Пациенты» с нарушением функции почек «). При лечении необходимо контролировать клиренс креатинина, чтобы адекватно дозировать коррекцию у таких пациентов.

Пациенты с нарушенной функцией почек. Поскольку препарат выводится из организма почками, уход следует обнаружить при лечении пациентов с почечной недостаточностью.

Увеличение в T _½ напрямую связано с ухудшением почек и зазора креатинина. Это также относится к пожилым пациентам, в которых уровень создания креатинина зависит от возраста. Интервал между применением должен быть отрегулирован в соответствии с уровнем почечной функции.

Для расчета дозы основаны на оценке зазора креатинина у пациента. Рассчитывать на формулу:

[140 - Возраст (лет)] × Вес тела (кг)

Creatinine Clearance = ------------------------------------------- (× 0,85 для женщин).

72 × Концентрация креатинина в плазме (мг / дл)

Лечение таких пациентов следует назначать в зависимости от тяжести почечной недостаточности, после таких рекомендаций:

Пациенты с нарушением функции печени. Регулировка дозы не требуется для пациентов только с нарушением функции печени. В случае диагностированных или подозреваемых нарушений функции печени и почек коррекция дозы осуществляется как указано в разделе «Пациенты с нарушением функции почек».

Неблагоприятные реакции.

Из нервной системы: гиперкинезия, сонливость, атаксия, равновесие равновесия, увеличение частоты эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожание.

Метаболизм и расстройства пищевых продуктов: увеличение массы тела.

Психические расстройства: не дублирование, депрессия, повышенная возбудимость, беспокойство, смущение, галлюцинации.

Общие расстройства и состояние вклада: астения, боль в месте администрации, лихорадка.

Путем крови и лимфсов: геморрагические расстройства.

Из иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.

Услышав и лабиринт: головокружение.

Из пищеварительной системы: боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота.

Из кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматит, сыпь, уравнение, зуд.

Из репродуктивной системы: увеличение сексуальной активности.

Сосудистые расстройства: гипотензия, тромбофлебит.

Передозировка.

Симптомы: укрепление проявлений побочных эффектов препарата. Симптомы передозировки наблюдались при пероральном использовании дозы 75 г.

Лечение симптоматично. Не существует специфического антидота, гемодиалисис (снятие 50-60% пирацетама) можно использовать.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат не следует использовать во время беременности и грудного вскармливания.

Дети.

Не применять.

Особенности приложения.

Влияние на агрегацию тромбоцитов . В связи с тем, что Пирацетам уменьшает агрегацию тромбоцитов (см. Раздел «Фармакодинамические свойства»), необходимо с осторожностью назначать препарат с пациентами с гемостаз, состояния, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язвы желудочно-кишечного тракта), во время большой хирургии Операции (включая зубные вмешательства), пациенты с симптомами сильного кровотечения и пациентов с историей геморрагического инсульта; Пациенты использовали антикоагулянты, тромбоциты противотумеганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Препарат получено почками, поэтому необходимо уделять особое внимание пациентам с почечной недостаточностью.

Пациенты пожилых людей. При необходимости, долгосрочной терапией пациентов пожилых людей, регулярным контролем индикаторов функций почек, при необходимости, должна быть скорректирована доза в зависимости от результатов развития оформления креатинина (см. «Способ применения и дозы).

При лечении пациентов с корковым миоклонием резкое прерывание лечения следует избегать из-за угрозы обобщения миольности или возникновения суда.

Препарат содержит менее 1 ммоль (или 23 мг) натрия на основе дозы 24 г пирацетама, то есть практически свободно от натрия.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Осторожно следует наблюдать при управлении автотранспортными средствами или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Гормоны щитовидной железы. Благодаря совместимому приложению с гормонами щитовидной железы возможны повышенные раздражительности, дезориентации и нарушения сна.

Аценокумарол . У пациентов с тяжелым рецидивом тромбозом использование пирацетама в высоких дозах (9,6 г / день) не повлияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени (INR) 2,5-3,5, но с его одновременной применением, значительное снижение Уровень наблюдался на своем одновременном уровне. Агрегация тромбоцитов, фибриноген, факторы Willibrandt (активность коагуляции (VIII: C), рестоцетин COFACTOR (VIII: VW: RCO) и плазменный белок (VIII: VW: AG)), вязкость крови и плазма Отказ

Фармакокинетические взаимодействия. Вероятность изменений пирацетама пирацетама под воздействием других препаратов низкая, поскольку 90% препарата выделяется в неизменной форме с мочой.

In vitro Piracetam не подавляет цитохроме P450 изоформ 1А2, 2V6, 2с8, 2с9, 2с19, 2с9, 2E1 и 4A9 / 11 при концентрации 142, 426, 1422 мкг / мл.

При концентрации 1422 мкг / мл был отмечен небольшое ингибирование CYP2A6 (21%) и 7% (11%). Однако уровень K _и эти два CYP-изомеров достаточно с превышением 1422 мкг / мл. Следовательно, было вероятно, что метаболическое взаимодействие с препаратами, подвергающимися бионтрасформацией этими ферментами.

Антипилептические лекарства . Использование пирацетама в дозе 20 г ежедневно во время

4 недели и больше не изменили уровень концентрации _{антипилептических} препаратов в сыворотке (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрий вальпроата) в эпилепсии пациентов.

Алкоголь . Совместимый прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, а концентрация спирта в сыворотке крови не изменилась при получении 1,6 г пирацетама.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активным компонентом препарата является пирацетам, циклическая производная гамма-аминомазной кислоты.

Пирацетам - это ноотропная среда, которая действует на мозгу, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность обучения, память, внимание, а также умственные способности. Механизмы влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости возбуждения в мозге; укрепление метаболических процессов в нервных клетках; Улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая расширения сосудов. Улучшает облигации между полушариями мозга и синаптической проводимости в не корпоративных структурах. Пирацетам подавляет агрегацию тромбоцитов и восстанавливает упругость мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. Пирацетам имеет протектор и восстановительный эффект в нарушении функции мозга в результате гипоксии, интоксикации и электротерапии. Пирацетам снижает серьезность и продолжительность вестибулярного нистагма.

Пирацетам используется в качестве монотерапии или в комплексном лечении коркового миоклония, как средство уменьшения степени тяжести провокационного фактора - вестибулярного нейронита.

Фармакокинетика.

С _MAX после введения 2 г препарата достигается в плазме крови через 30 мин, а в спинальной жидкости - в течение 2-8 часов и составляет 40-60 мкг / мл. Объем распределения пирацетама составляет почти 0,6 л / кг. T _½ из приготовления плазмы крови составляет 4-5 часов, с спинной жидкостью - 6-8 часов. Этот период может распространяться с почечной недостаточностью. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменной форме гломерелярной фильтрацией. Почечный клиренс пирацетама составляет 86 мл / мин. Фармакокинетика пирацетама не меняется у пациентов с печеночной недостаточностью. Пирацетас проникает в кровообращение, плацентарные барьеры и мембраны, используемые в гемодиализе. В исследовании животных было установлено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, главным образом, в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечках и базальных ганглиях.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачный слегка цветной раствор.

Несовместимость.

Исследования не проводились. Не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Дата окончания срока.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^○ S.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Инъекционный раствор 200 мг / мл в ампулах 5 мл № 10 в коробке; № 5, № 5 × 2 в волдырях в коробке.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Место расположения.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.