В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
ПОЛАПРИЛ капс. 10 мг №28

ПОЛАПРИЛ капс. 10 мг №28

rx
Код товара: 88366
Производитель: Polpharma (Польша)
4 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Полаприл
(Полаплал)
Место хранения:
Активный ингредиент: Рамиприл;
1 капсула содержит 2,5 мг или 5 мг, или 10 мг Ramipril;
Вспомогательные вещества : барлатинизированный крахмал, желатин, очищенный водой, диоксид титана (E 171), черный оксид железа (E 172), индикагимин (E 132), оксид железа (E 172).
Лекарственная форма. Капсулы твердые.
Основные физико-химические свойства:
Для дозирования 2,5 мг: твердая желатиновая капсула № 4, имеющая светло-серое тело с маркировкой «2,5» и светло-зеленой крышкой цвета с маркировкой «R». Капсула содержит белый или почти белый порошок;
Для дозирования 5 мг: твердая гелатинская капсула № 4, имеющая светло-серое тело с маркировкой «5» и зеленой крышкой с маркировкой «R». Капсула содержит белый или почти белый порошок;
Для дозирования 10 мг: твердое желатиновое капсулу № 4, которое имеет светло-серый корпус с маркировкой «10» и черной зеленой крышкой с маркировкой «R». Капсула содержит белый или почти белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа. Ингибиторы ангиотензина трансформируют фермент (туз).
ATH CODE C09A A05.
Фармакологические свойства .
Фармакодинамика.
Рампрат, активный метаболит Рамиприла, ингибирует фермент дипептидилакарпептидазы и (синонимы: ангиотензинский преобразователь фермент; кининаза II). В плазме и тканях крови этот фермент катализирует трансформацию ангиотензина и активного сосудистого вещества (вазоконстриктор) ангиотензина II, а также разложение активного вазодилатора брадикардина. Уменьшение образования ангиотензина II и ингибирования затухания Брадикина вызывает расширение кровеносных сосудов.
Поскольку ангиотензин II также стимулирует выделение альдостерона в результате Ramiprine, секреция альдостерона уменьшается. Рост активности Брадикина, очевидно, приводит к кардиопротективному и эндотелиопротектору. В настоящее время он не был установлен, насколько влияет на развитие определенных нежелательных эффектов (например, непродуктивный кашель).
Ингибиторы ACE эффективны даже для пациентов с артериальной гипертонией, в которой концентрация Renin в плазме крови низкая. Средний ответ на монотерапию ингибитора ACE у пациентов с несельскохозяйственной гонкой (обычно в популяции с артериальной гипертензией и низкой концентрацией Рингина) был ниже по сравнению с другими представителями гонки.
Прием Рамиприла вызывает заметное снижение сопротивления периферических артерий. В целом, почечная плазма и скорость гломеренной фильтрации не изменяются.
Использование рамистрильных пациентов с артериальной гипертонией приводит к снижению артериального давления в положении лежа и стоя без компенсационного роста сердечных сокращений.
У большинства пациентов антигипертензивный эффект после устного применения одноразовой дозы проявляется через 1-2 часа. Максимальный эффект дозы обычно достигается в течение 3-6 часов и обычно длится 24 часа.
Максимальный антигипертензивный эффект с длительным лечением Рамиприлом, как правило, наблюдается через 3-4 недели. Было обнаружено, что во время долгосрочной терапии она хранится в течение 2 лет.
В ответ на резкое прекращение приема рамы не существует быстрого и сильного увеличения кровяного давления.
У пациентов с клиническими проявлениями сердечной недостаточности лечение которого началось 3-10 дней после острого инфаркта миокарда, Рамиприл снизил риск зрелости на 27% по сравнению с плацебо.
Пациенты с неайбетической или диабетической явной нефропатией Ramipril снижает скорость прогрессирования почечной недостаточности и начала заключительного этапа почечной недостаточности, а также в результате, диализ или трансплантацию почек. У пациентов с неабибетической или диабетической начальной нефропатией Рамиприл снижает экскрецию альбумина.
Рамиприл с высокой статистической значимостью снижает частоту инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смерти. Кроме того, RamiPril уменьшает общую волатильность и необходимость реваскуляризации, а также задержки возникновения и прогрессирования застойной сердечной недостаточности. Рамиприл снижает риск развития нефропатии в общей популяризации и пациентах с сахарным диабетом. Рамиприл также значительно снижает частоту появления микроальбуминурии. Такие эффекты наблюдались у пациентов с артериальной гипертензией, а также с нормотензией.
Фармакокинетика. В печени путем гидролиза сформирован один активный метаболит Рамиприла - Ramprolate.
Биодоступность RamiPrade после перорального введения 2,5 и 5 мг Рамиприла составляет приблизительно 45% по сравнению с его доступностью после внутривенного введения тех же доз.
После перорального введения 10 мг Ramipril примерно на 40% выводится с фекалиями, 60% с мочой.
Приблизительно 80-90% метаболитов в моче и желчью падает на раму или метаболиты RamiPrialate.
В ходе исследований на животных установлено, что Рамиприл проникает в грудное молоко.
Рамиприл быстро адсорбируется после устного введения. Поглощение Рамиприла составляет не менее 56%. Использование Рамиприла с едой не проявляла значительного влияния на поглощение.
Пиковая концентрация плазмы Ramipril достигается через 1 час после перорального введения. Срок годности Рамиприла составляет примерно 1 час. Пиковая концентрация RamiPrialate в плазме крови наблюдается от 2 до 4 часов после перорального введения рамы.
Уменьшение концентрации Ramipration в плазме крови возникает для нескольких фаз. Срок годности начальной фазы распределения и устранения составляет примерно 3 часа. После этого этап перехода (период полураспада составляет примерно 15 часов), а затем - последняя фаза (период полураспада составляет примерно 4-5 дней).
Наличие конечной фазы связано с медленной диссоциацией разрушения близкого, но насыщенного соединения с тузом.
После одноразового приема Рамиприла в дозе 2,5 мг и выше стационарного состояния - когда концентрация плазмы рамной бумаги остается постоянной - она ​​достигается примерно через 4 дня. После получения нескольких доз, эффективный период полураспада, в зависимости от дозы 13-17 часов.
Связывание рамы и RamiPrialate с сывороточными белками крови составляет приблизительно 73% и 56% соответственно.
У здоровых пациентов в возрасте от 65 до 76 лет кинетика Рамиприла и Рамиприлата похожа на то, что наблюдается у молодых здоровых людей.
При ухудшении функций почек удаление кадров почек уменьшается, почечная очистка кадров уменьшается пропорционально оформлению креатинина. Это вызывает увеличение концентрации плазмы Ramipration, которые значительно уменьшаются более медленнее, чем у людей с нормальной функцией почек.
При нанесении высоких доз (10 мг) при нарушенной функции печени преобразование рамы Ramipril на раме впоследствии происходит позже, концентрация плазмы Ramipril увеличивается, а удаление распыления кадра замедляется.
Как у здоровых людей и пациентов с артериальной гипертонией после устного приема
5 мг Рамиприла 1 раз в день в течение 2 недель, у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, значительное накопление Рамиприла и RamiPrilate не наблюдалось.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение артериальной гипертонии.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: снижение сердечно-сосудистой болезненности и летальности у пациентов с:
  • выраженное сердечно-сосудистые заболевания атеротреботического генеза (наличие в анамнезе ишемической болезни сердца или инсульта или периферических сосудистых заболеваний);
  • Диабет, имеющий по меньшей мере один сердечно-сосудистый фактор риска (см. Раздел «Фармакологические свойства»).
Лечение заболевания почек:
  • Начальная гломерулярная диабетическая нефропатия, о чем свидетельствует присутствие микроальбуминурии;
  • Яркая гламерулярная диабетическая нефропатия, о чем свидетельствует присутствие макропротеинурии, у пациентов, имеющих по меньшей мере один фактор риска сердечно-сосудистого вещества (см. Раздел «Фармакологические свойства»);
  • Выраженная гломерулярная неабибетическая нефропатия, о чем свидетельствует наличие макропротеинурии ≥ 3 г / в день (см. Раздел «Фармакологические свойства»).
Лечение сердечной недостаточности, которое сопровождается клиническими проявлениями.
Вторичная профилактика после острого инфаркта миокарда: уменьшение летальности на остром этапе инфаркта миокарда у пациентов с клиническими признаками сердечной недостаточности при условии, что после возникновения острого инфаркта миокарда.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому из вспомогательных веществ, включенных в препарат, или другие ингибиторы ACE (ангиотензинские ферменты преобразования) (см. Раздел «Состав»).
Наличие в анамнезе ангионевротического отека (наследственное, идиопатическое или ранее переданное на фоне ингибиторов ACE или антагонистами рецепторов ангиотензина II).
Значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почек артерии в присутствии одной функционирующей почки.
Беременные женщины или женщины, которые планируют забеременеть (см. «Применение во время беременности и грудного вскармливания»).
Рамиприл не следует использовать пациентами с артериальной гипотензией или гемодинамически нестабильными состояниями.
Он не должен использоваться вместе с лекарственными средствами, содержащими алискиреном, пациентами с диабетом или умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (SKF <60 мл / мин).
Следует избегать одновременного применения ингибиторов ACE и методы экстракорпорального лечения, которые приводят к контактной крови с отрицательно заряженными поверхностями. Такая экстракорпоральная обработка способам включает диализ или гемафильтрацию с использованием определенных высоких гидравлических мембран (например, полиакрилонитрил) и аффереза ​​липопротеинов низкой плотности с использованием декстранского сульфата.
Первичный гиперльдостеронизм.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Противопоказанные комбинации. Методы экстракорпоральной терапии, которые приводят к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями, такими как диализ или гемафильтрация с использованием определенных мембран с высокой интенсивностью потока (например, полиакрилонитриламильные мембраны) и сохраняются липопротеинами низкой плотности с использованием декстранского сульфата - из-за повышенного риска разработки. Сильные анафилактоидные реакции (см. Раздел «Противопоказания»). Если такое лечение требуется, необходимо учитывать использование другой мембраны диализа или использование другого класса антигипертензивных агентов.
Комбинированное использование препарата Polapril с лекарственными средствами, содержащими алискирена, которое противопоказано пациентами с диабетом или умеренно тяжелыми почечными функциями и не рекомендуется другими категориями пациентов (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).
Комбинации, которые требуют меры предосторожности.
Соли калия, гепарин, диуретики для консервирования калия и другие активные вещества, которые увеличивают уровни калия в плазме крови (включая антагонисты ангиотензина II, триметоприма, Tracerumus, циклоспорин). Может возникнуть гиперкалиемия, поэтому необходимо тщательно контролировать уровни калия в плазме крови.
Антигипертензивные препараты (например, диуретики) и другие вещества, которые могут уменьшить артериальное давление (например, нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики, алкоголь, беклофен, альфузозин, дексазозин, прерсен, тамсулозин, теразозин ). Следует ожидать, что следует увеличить риск гипотензии артерии (см. Раздел «Особенности применения» в отношении диуретиков).
Васопатомиметики и другие вещества (например, изопротеренол, предварительно экстраминол, дофамин, эпинефрин), которые могут уменьшить антигипертензивный эффект препарата Polapril . Рекомендуется тщательно контролировать артериальное давление.
Алопуринол, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид, цитостатики и другие вещества, которые могут привести к изменениям в изображении крови. Увеличение вероятности появления гематологических реакций (см. Раздел «Особенности применения»).
Соли лития. Ингибиторы ACE могут уменьшить экскрецию лития, что может привести к увеличению токсичности лития. Необходимо тщательно контролировать уровень лития.
Анти-диабетические средства, включая инсулин. Могут возникнуть гипогликемические реакции. Рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ацетилсалициловая кислота. Ожидается, что уменьшит антигипертензивный эффект препарата Polapril. Кроме того, одновременные ингибиторы ACE и НПВП могут сопровождаться повышенным риском ухудшения функции почек и увеличению уровней калия в крови.
Соль. Когда чрезмерное потребление соли возможно ослабить гипотензивный эффект препарата.
Специфическая гипосессибилизация. Из-за ингибирования ACE, вероятность возникновения и тяжести анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых увеличивается. Считается, что такой эффект также может наблюдаться по отношению к другим аллергенам.

Особенности приложения.

Специальные категории пациентов.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостерона (РААС) с лекарственными средствами, содержащими алискирена.
Двойная блокада системы Renin-Angiotensin-альдостерона путем объединенного применения препарата Polapril и Alishirena не рекомендуется, поскольку существует повышенный риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и изменения в функции почек.
Пациенты с диабетом или расстройствами функции почек (ГКФ менее 60 мл / мин) объединяли нанесение препарата поляризона и аляскин противопоказаны (см. Раздел «Противопоказания»).
Пациенты, в которых существует особый риск артериальной гипотензии.
Пациенты с значительным увеличением активности системы ренин-ангиотензин-альдостерона. У пациентов со значительным увеличением активности системы Ренн-ангиотензина-альдостерона существует риск внезапного значительного снижения артериального давления и ухудшения функции почек из-за ингибирования APF, особенно если ингибитор APF или сопутствующей мочегонной энергии Предполагается впервые или впервые увеличивает дозу. Значительное увеличение системы Renin-Angiotensin-Aldosterone, которая требует медицинского надзора, включая постоянный контроль артериального давления, например, у пациентов:
  • с тяжелой артериальной гипертонией;
  • с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью;
  • с гемодинамически значимым препятствием для притока или оттока крови из левого желудочка (например, со стенозом аорты или митрального клапана);
  • с односторонним стенозом почечной артерии в присутствии второй функционирующей почки;
  • в котором есть или может развиться отсутствие жидкости или электролитов (включая тех, кто принимает диуретики);
  • с циррозом печени и / или асцитты;
  • которые выполняют обширное хирургическое вмешательство или во время анестезии с использованием лекарств, вызывающих артериальную гипотензию.
Как правило, рекомендуется исправление обезвоживания, гиповолемии или отсутствия электролитов до лечения (однако для пациентов с сердечной недостаточностью, такие корректирующие меры должны быть тщательно рассмотрены риск перегрузки объема).
У пациентов с расстройствами печени реакция на лечение полиприлом может быть либо усиленным, либо уменьшенным. Кроме того, пациенты с тяжелым циррозом печени, которые сопровождаются отеком и / или асцитом, активность системынин-ангиотензинской системы может быть значительно повышена; Поэтому во время лечения этих пациентов необходимо проявить особый уход.
Переходная или постоянная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
Пациенты, в которых существует риск сердца или церебральной ишемии в случае острой артериальной гипотензии. На начальной фазе лечения требуется особый медицинский надзор.
Пациенты пожилых людей. Видеть Раздел «Способ применения и доза».
Хирургическое вмешательство. Если возможно, лечение ангиотензином преобразования ингибиторов ферментов, таких как RamiPril, следует прекратить за 1 день до хирургического вмешательства.
Контроль функции почек. Функция почек должна оцениваться до и во время лечения и регулировать дозу, особенно в первые недели лечения. Особенно тщательно контроль требуется пациентами с нарушением функции почек (см. «Способ применения и доза»). Существует риск ухудшения почечной функции, особенно у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или после трансплантации почки.
Ангионевротический отек. У пациентов, получающих ингибиторы ACE, в том числе RamiPril, наблюдалось ангионеротическое отек (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае развития ангионевротического отека приема препарата Polapril должно быть прекращено. Нужно немедленно начать аварийную терапию. Пацієнт повинен знаходитись під медичним наглядом протягом щонайменше 12-24 годин і може бути виписаний після повного зникнення симптомів.
У пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ, включаючи Полаприл, спостерігалися випадки ангіоневротичного набряку кишечнику (див. розділ «Побічні реакції»). Ці пацієнти скаржилися на біль у животі (з нудотою/блюванням або без них).
Анафілактичні реакції під час десенсибілізації. При застосуванні інгібіторів АПФ імовірність виникнення і тяжкість анафілактичних та анафілактоїдних реакцій на отруту комах та інші алергени збільшується. Перед проведенням десенсибілізації слід тимчасово припинити прийом препарату Полаприл.
Контроль електролітної рівноваги. Гіперкаліємія. У деяких пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ, включаючи препарат Полаприл, спостерігалося виникнення гіперкаліємії. До групи ризику виникнення гіперкаліємії належать пацієнти із нирковою недостатністю, пацієнти віком від 70 років, пацієнти з неконтрольованим цукровим діабетом, пацієнти, які приймають солі калію, калійзберігаючі діуретики, а також інші активні речовини, що підвищують вміст калію у плазмі крові, або пацієнти із такими станами як дегідратація, гостра серцева декомпенсація, метаболічний ацидоз. Якщо сумісне застосування вищезазначених препаратів вважається доцільним, то рекомендується регулярно контролювати рівень калію у плазмі крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Контроль електролітної рівноваги. Гіпонатріємія. У деяких пацієнтів, які отримували раміприл, спостерігався синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону з наступним розвитком гіпонатріємії. Рекомендується регулярно контролювати сироваткові рівні натрію в осіб літнього віку та в інших пацієнтів, які мають ризик розвитку гіпонатріємії.
Нейтропенія/агранулоцитоз. Випадки нейтропенії/агранулоцитозу, а також тромбоцитопенії та анемії спостерігалися рідко. Також повідомлялося про пригнічення функції кісткового мозку. З метою виявлення можливої лейкопенії рекомендується контролювати кількість лейкоцитів у крові. Частіший контроль бажано проводити на початку лікування та за пацієнтами з порушеною функцією нирок, супутнім колагенозом (наприклад системним червоним вовчаком або склеродермією) або тими, хто приймає інші лікарські засоби, які можуть спричинити зміни картини крові (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Побічні реакції»).
Етнічні відмінності. Інгібітори АПФ частіше спричиняють ангіоневротичний набряк у пацієнтів негроїдної раси, ніж у представників інших рас. Як і інші інгібітори АПФ, гіпотензивна дія раміприлу може бути менш вираженою у пацієнтів негроїдної раси порівняно із представниками інших рас. Це може бути зумовлено тим, що у пацієнтів негроїдної раси з артеріальною гіпертензією частіше спостерігається артеріальна гіпертензія з низькою активністю реніну.
Кашель. При застосуванні інгібіторів АПФ повідомлялося про виникнення кашлю. Характерним є те, що кашель непродуктивний, тривалий і зникає після припинення терапії. При диференціальній діагностиці кашлю слід пам'ятати при можливість виникнення кашлю внаслідок застосування інгібіторів АПФ.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність. Препарат протипоказано застосовувати вагітним жінкам або жінкам, які планують завагітніти. Якщо вагітність встановлена під час терапії, прийом препарату слід негайно припинити і, якщо необхідно, – замінити іншим лікарським засобом, дозволеним до застосування вагітним (див. розділ «Протипоказання»).
Годування груддю. Через брак інформації щодо застосування раміприлу під час годування груддю (див. розділ «Фармакологічні властивості») не рекомендується призначати цей препарат жінкам, які годують груддю, та бажано надавати перевагу іншим лікарським засобам, застосування яких під час лактації є більш безпечним, особливо при грудному годуванні новонароджених або недоношених немовлят.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Деякі побічні ефекти (наприклад, зниження артеріального тиску, сонливість, порушення зору, запаморочення), можуть погіршити увагу та швидкість реакції пацієнта. При виникненні подібних реакцій слід утриматися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Це може виникнути особливо на початку лікування або при переході від інших препаратів. Після першої дози або подальшого збільшення дози не рекомендується керувати транспортним засобом або механізмом протягом кількох годин.
Спосіб застосування та дози.
Препарат для перорального застосування.
Препарат Полаприл рекомендується приймати щодня в один і той самий час. Препарат можна приймати до, під час та після їди, оскільки прийом їжі не впливає на біодоступність препарату. Таблетки Полаприл слід ковтати цілими, запиваючи водою. Їх не можна розжовувати або подрібнювати.
Дорослі.
Пацієнти, які застосовують діуретики. На початку лікування препаратом Полаприл може виникати артеріальна гіпотензія, розвиток якої є більш імовірним у пацієнтів, які одночасно отримують діуретики. У подібних випадках рекомендується проявляти обережність, оскільки у цих пацієнтів можливе зниження ОЦК та /або кількості електролітів.
Бажано припинити застосування діуретика за 2-3 дні до початку лікування препаратом Полаприл, якщо це можливо (див. розділ «Особливості застосування»).
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією, яким не можна відмінити діуретик, лікування препаратом Полаприл слід розпочинати з дози 1,25 мг (застосовувати у відповідному дозуванні). Слід ретельно контролювати функцію нирок та рівень калію у крові. Подальше дозування препарату Полаприл слід корегувати залежно від цільового рівня артеріального тиску.
Артеріальна гіпертензія .
Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від особливостей стану пацієнта (див. розділ «Особливості застосування») та результатів контрольних вимірювань артеріального тиску. Полаприл можна застосовувати у вигляді монотерапії або у комбінації з іншими класами антигіпертензивних лікарських засобів.
Початкова доза. Лікування препаратом Полаприл слід розпочинати поступово, з рекомендованої початкової дози 2,5 мг на добу.
У пацієнтів зі значною активацією ренін-ангіотензин-альдостеронової системи після прийому початкової дози може виникати значне зниження артеріального тиску. Для таких пацієнтів рекомендована початкова доза становить 1,25 мг (застосовувати у відповідному дозуванні), а їх лікування потрібно розпочинати під медичним наглядом (див. розділ «Особливості застосування»).
Титрування дози та підтримуюча доза. Дозу можна подвоювати кожні 2-4 тижні до досягнення цільового рівня артеріального тиску; максимальна доза препарату Полаприл становить 10 мг на добу. Як правило, препарат слід приймати 1 раз на добу.
Профілактика серцево-судинних захворювань .
Початкова доза. Рекомендована початкова доза препарату Полаприл становить 2,5 мг 1 раз на добу.
Титрування дози та підтримуюча доза. Залежно від індивідуальної переносимості препарату дозу слід поступово збільшувати. Рекомендується подвоїти дозу через 1-2 тижні лікування, а потім – ще через 2-3 тижні – збільшити її до цільової підтримуючої дози 10 мг 1 раз на добу.
Також див. наведену вище інформацію стосовно дозування препарату для пацієнтів, які отримують діуретики.
Лікування захворювання нирок .
У пацієнтів з діабетом та мікроальбумінурією .
Початкова доза. Рекомендована початкова доза препарату Полаприл становить 1,25 мг (застосовувати у відповідному дозуванні) 1 раз на добу.
Титрування дози та підтримуюча доза. Залежно від індивідуальної переносимості препарату при подальшому лікуванні дозу слід збільшувати. Через 2 тижні лікування разову добову дозу рекомендується подвоїти до 2,5 мг, а потім до 5 мг ще через 2 тижні лікування.
У пацієнтів з діабетом та щонайменше одним фактором серцево-судинного ризику .
Початкова доза. Рекомендована початкова доза препарату Полаприл становить 2,5 мг 1 раз на добу.
Титрування дози та підтримуюча доза. Залежно від індивідуальної переносимості препарату при подальшому лікуванні дозу слід збільшувати. Через 1-2 тижні лікування добову дозу препарату Полаприл рекомендується подвоїти до 5 мг, а потім до 10 мг ще через 2-3 тижні лікування. Цільова добова доза становить 10 мг.
У пацієнтів з недіабетичною нефропатією, про яку свідчить наявність макропротеїнурії ≥ 3 г/на добу .
Початкова доза. Рекомендована початкова доза препарату Полаприл становить 1,25 мг (застосовувати у відповідному дозуванні) 1 раз на добу.
Титрування дози та підтримуюча доза. Залежно від індивідуальної переносимості пацієнтом препарату при подальшому лікуванні дозу слід збільшити. Через 2 тижні лікування разову добову дозу рекомендується подвоїти до 2,5 мг, а потім до 5 мг ще через 2 тижні лікування.
Серцева недостатність із клінічними проявами.
Початкова доза. Для пацієнтів, стан яких стабілізувався після лікування діуретиками, рекомендована початкова доза становить 1,25 мг (застосовувати у відповідному дозуванні) на добу.
Титрування дози та підтримуюча доза. Дозу препарату Полаприл титрувати шляхом її подвоєння через кожні 1-2 тижні до досягнення максимальної добової дози 10 мг. Бажано розподілити дозу на 2 прийоми.
Вторинна профілактика після перенесеного гострого інфаркту міокарда при наявності серцевої недостатності .
Початкова доза. Через 48 годин після виникнення інфаркту міокарда пацієнтам, стан яких є клінічно та гемодинамічно стабільним, слід призначати початкову дозу 2,5 мг 2 рази на добу впродовж 3 днів. Якщо початкова доза 2,5 мг переноситься погано, слід застосовувати дозу 1,25 мг (застосовувати у відповідному дозуванні) 2 рази на добу впродовж 2 днів з подальшим підвищенням до 2,5 мг та 5 мг 2 рази на добу. Якщо дозу не можна підвищити до 2,5 мг 2 рази на добу, лікування слід відмінити.
Також див. наведену вище інформацію стосовно дозування препарату для пацієнтів, які отримують діуретики.
Титрування дози та підтримуюча доза. У подальшому добову дозу слід підвищувати шляхом її подвоєння з інтервалом у 1-3 дні до досягнення цільової підтримуючої дози 5 мг 2 рази на добу.
Коли це можливо, підтримуючу добову дозу слід розподіляти на 2 прийоми.
Якщо дозу не можна підвищити до 2,5 мг 2 рази на добу, лікування слід відмінити. Досвіду лікування пацієнтів із тяжкою (IV ФК за класифікацією NYHA) серцевою недостатністю одразу після інфаркту міокарда все ще недостатньо. Якщо все ж таки прийнято рішення про лікування таких пацієнтів цим препаратом, рекомендується розпочинати терапію з дози 1,25 мг (застосовувати у відповідному дозуванні) 1 раз на добу і будь-яке її збільшення проводити з надзвичайною обережністю.
Особливі категорії пацієнтів.
Пацієнти з порушенням функції нирок. Добова доза для пацієнтів з порушенням функції нирок залежить від показника кліренсу креатиніну (див. розділ «Фармакологічні властивості»):
  • якщо кліренс креатиніну становить ≥ 60 мл/хв, необхідності у корекції початкової дози (2,5 мг/на добу) немає, а максимальна добова доза становить 10 мг;
  • якщо кліренс креатиніну становить 30-60 мл/хв, необхідності у корекції початкової дози (2,5 мг/на добу) немає, а максимальна добова доза становить 5 мг;
  • якщо кліренс креатиніну становить 10-30 мл/хв, початкова добова доза становить 1,25 мг/на добу (застосовувати у відповідному дозуванні), а максимальна добова доза – 5 мг;
  • пацієнти з артеріальною гіпертензією, які перебувають на гемодіалізі : при гемодіалізі раміприл виводиться незначною мірою; початкова доза становить 1,25 мг (застосовувати у відповідному дозуванні), а максимальна добова доза – 5 мг; препарат слід приймати через декілька годин після проведення сеансу гемодіалізу.
Пацієнти з порушенням функції печінки (див. розділ «Фармакологічні властивості»). Лікування препаратом Полаприл пацієнтів з порушеннями функції печінки слід розпочинати під ретельним медичним наглядом, а максимальна добова доза у таких випадках повинна становити 2,5 мг.
Пацієнти літнього віку. Початкова доза повинна бути нижчою, а подальше титрування дози слід здійснювати більш поступово з огляду на вищу імовірність виникнення небажаних ефектів, особливо у дуже старих та немічних пацієнтів. У таких випадках слід призначати нижчу початкову дозу − 1,25 мг (застосовувати у відповідному дозуванні) раміприлу.
Також див. наведену вище інформацію стосовно дозування препарату для пацієнтів, які отримують діуретики.
Діти.
Препарат Полаприл не рекомендується застосовувати дітям, оскільки даних стосовно ефективності та безпечності цього препарату для таких пацієнтів недостатньо.
Передозування.
Симптомами, пов'язаними з передозуванням інгібіторів АПФ, можуть бути надмірна периферична вазодилатація (з вираженою артеріальною гіпотензією, шоком), брадикардія, порушення електролітного балансу та ниркова недостатність. За станом пацієнта слід ретельно спостерігати та проводити симптоматичну та підтримуючу терапію. До запропонованих лікувальних заходів належать первинна детоксикація (промивання шлунка, введення адсорбентів), а також заходи, спрямовані на відновлення стабільної гемодинаміки, у тому числі введення агоністів альфа-1 адренорецепторів або ангіотензину ІІ (ангіотензинаміду). Раміприлат, активний метаболіт раміприлу, погано виводиться з системного кровотоку шляхом гемодіалізу.
Побічні реакції.
Профіль безпеки препарату Полаприл містить дані про постійний кашель та реакції, спричинені артеріальною гіпотензією. До серйозних побічних реакцій належать ангіоневротичний набряк, гіперкаліємія, порушення функції печінки або нирок, панкреатит, тяжкі реакції з боку шкіри та нейтропенія/агранулоцитоз.
Частота виникнення побічних реакцій класифікується таким чином: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000), невідомо (не може бути розрахована за наявними даними). У кожній групі побічні явища представлені у порядку зменшення ступеня їх серйозності.
З боку серцевої системи
Нечасто: ішемія міокарда, включаючи стенокардію або інфаркт міокарда, тахікардія, аритмія, відчуття посиленого серцебиття, периферичні набряки.
З боку крові та лімфатичної системи
Нечасто: еозинофілія.
Рідко: зменшення кількості лейкоцитів (включаючи нейтропенію або агранулоцитоз), зменшення кількості еритроцитів, зниження рівня гемоглобіну, зменшення кількості тромбоцитів.
Частота невідома: недостатність кісткового мозку, панцитопенія, гемолітична анемія.
З боку нервової системи
Часто: головний біль, запаморочення.
Нечасто: вертиго, парестезія, агевзія, дисгевзія.
Рідко: тремор, порушення рівноваги.
Частота невідома: церебральна ішемія, у тому числі ішемічний інсульт і транзиторна ішемічна атака, порушення психомоторних функцій, відчуття печіння, паросмія.
З боку органів зору
Нечасто: порушення зору, включаючи нечіткість зору.
Рідко: конʼюнктивіт.
З боку органів слуху та лабіринту
Рідко: порушення слуху, дзвін у вухах.
З боку дихальної системи та органів середостіння
Часто: непродуктивний подразнювальний кашель, бронхіт, синусит, задишка.
Нечасто: бронхоспазм, у тому числі загострення астми; закладеність носа.
З боку шлунково-кишкового тракту
Часто: запальні явища у шлунково-кишковому тракті, розлади травлення, дискомфорт у животі, диспепсія, діарея, нудота, блювання.
Нечасто: панкреатит (у поодиноких випадках повідомлялося про летальні наслідки при застосуванні інгібіторів АПФ), підвищення рівня ферментів підшлункової залози, ангіоневротичний набряк тонкого кишечнику, біль у верхній частині живота, включаючи гастрит, запор, сухість у роті.
Рідко: глосит.
Частота невідома: афтозний стоматит.
З боку нирок і сечовивідних шляхів
Нечасто: порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, збільшення сечоутворення, погіршення перебігу фонової протеїнурії, підвищення рівня сечовини у крові, підвищення рівня креатиніну у крові.
З боку шкіри та підшкірних тканин
Часто: висипання, зокрема макулопапульозні.
Нечасто: ангіоневротичний набряк; у дуже виняткових випадках – порушення прохідності дихальних шляхів внаслідок ангіоневротичного набряку, яке може мати летальний наслідок; свербіж, гіпергідроз.
Рідко: ексфоліативний дерматит, кропив'янка, оніхоліз.
Дуже рідко: реакції фоточутливості.
Частота невідома: токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, пемфігус, загострення перебігу псоріазу, псоріатичний дерматит, пемфігоїдна або ліхеноїдна екзантема або енантема, алопеція.
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини
Часто: м'язові спазми, міалгія.
Нечасто: артралгія.
З боку ендокринної системи
Частота невідома: синдром неналежної секреції антидіуретичного гормону (СНСАГ).
З боку харчування та обміну речовин
Часто: підвищення рівня калію у крові.
Нечасто: анорексія, зниження апетиту.
Частота невідома: зниження рівня натрію у крові.
З боку судинної системи
Часто: артеріальна гіпотензія, ортостатичне зниження артеріального тиску, синкопе.
Нечасто: відчуття припливів.
Рідко: стеноз судин, гіпоперфузія, васкуліт.
Частота невідома: феномен Рейно.
Порушення загального стану
Часто: біль у грудях, підвищена втомлюваність.
Нечасто: пірексія.
Рідко: астенія.
З боку імунної системи
Частота невідома: анафілактичні та анафілактоїдні реакції, підвищення рівня антинуклеарних антитіл.
З боку гепато-біліарної системи
Нечасто: підвищення рівня печінкових ферментів і/або конʼюгатів білірубіну.
Рідко: холестатична жовтяниця, пошкодження печінкових клітин.
Частота невідома: гостра печінкова недостатність, холестатичний або цитолітичний гепатит (у дуже виняткових випадках – з летальним наслідком).
З боку репродуктивної системи та молочних залоз
Нечасто: транзиторна еректильна імпотенція, зниження лібідо.
Частота невідома: гінекомастія.
З боку психіки
Нечасто: зниження настрою, тривожність, нервовість, неспокій, порушення сну, включаючи сонливість.
Рідко: сплутаність свідомості.
Частота невідома: порушення уваги.
Педіатрична популяція. Безпечність раміприлу вивчалася у 325 дітей та підлітків віком 2-16 років в ході 2 клінічних досліджень. Згідно з результатами, характер та ступінь тяжкості небажаних реакцій у дітей були подібними до тих, які спостерігалися у дорослих, але частота виникнення деяких реакцій у дітей була вищою, ніж у дорослих, а саме:
Тахікардія, закладеність носа та риніт: часто (тобто від ≥ 1/100 до < 1/10) в педіатричній популяції та нечасто (тобто від ≥ 1/1000 до < 1/100) в популяції дорослих пацієнтів.
Кон'юнктивіт: часто (тобто від ≥ 1/100 до < 1/10) в педіатричній популяції та рідко (тобто від ≥ 1/10000 до < 1/1000) в популяції дорослих пацієнтів.
Тремор і кропивниця: нечасто (тобто від ≥ 1/1000 до < 1/100) в педіатричній популяції та рідко (тобто від ≥ 1/10000 до < 1/1000) в популяції дорослих пацієнтів.
Загальний профіль безпеки раміприлу у дорослих і дітей значущо не відрізняється.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
По 14 капсул у блістері, по 1 або 2 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Фармацевтичний завод “Польфарма” С. А., Польща/
Pharmaceutical Works “Polpharma” SA, Poland.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності .
вул. Пельплиньска 19, 83-200, Старогард Гданьски, Польща/
19, Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Poland.
РАМИПРИЛ

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа