Личный кабинет
ПРОТАФАН НМ ПЕНФИЛЛ суспензия д/ин. 100 МЕ/мл картридж 3 мл №5
rx
Код товара: 17332
Производитель: Novo Nordisk (Дания)
100,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Protafan NM Profil.
Протафан. Нью -Пенфрил .
Место хранения:
Активный ингредиент : инсулин человека (RDNA);
1 мл суспензии впрыска содержит 100 шахта биосинтетического инсулина человека (рекомбинантная ДНК получается из Saccharomyces Cerevisiae);
Один IU (международная единица) равен 0,035 мг безводного людяного инсулина;
Вспомогательные вещества: хлорид цинка; глицерин; метакракрезол; фенол; гидрофосфат натрия, дигидрат; гидроксид натрия; Кислотный гидрохлорид разбавлен; Сульфат протамина; вода для инъекций.
Лекарственная форма. Подвеска для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Антидидиабетические препараты. Инсулин и аналоги средней продолжительности действия. Код УАТС A10A C01.
Клинические характеристики.
Показания .
Лечение диабета.
Противопоказания .
Повышенная чувствительность к человеческому инсулину или любому ингредиенту препарата. Гипогликемия.
Способ применения и доза .
Protafan ® NM PROFIL ® представляет собой препарат длинной активной инсулины, поэтому его можно использовать отдельно или в сочетании с инсулином короткого действия.
Дозировка
Дозировка инсулина индивидуальна и определяется врачом в соответствии с потребностями пациента.
Индивидуальная ежедневная потребность в инсулине обычно составляет от 0,3 до 1,0 м / кг / день. Ежедневная потребность в инсулине может увеличиваться у пациентов с инсулиновым сопротивлением (например, в созрении или ожирении) и уменьшением пациентов с остаточными эндогенными продуктами инсулина.
Коррекция дозы
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и лихорадочные состояния, обычно увеличивают потребность пациента в инсулине. Сопутствующие заболевания почек, печени или поражения надпочечников, гипофизных желез или щитовидной железы требуют изменения в дозе инсулина.
Коррекция дозы также может потребоваться, когда пациенты с физической активностью или их обычной диетой. Выбор доз также может быть необходим для перевода пациентов с другими препаратами инсулина.
Введение
Protafan ® NM PROFIL ® предназначен для подкожных инъекций. Суспензия инсулина никогда не вводится внутривенно.
Protafan ® NM Profil ® обычно вводится под кожу бедра. Также можно ввести в переднюю брюшную стенку, ягодицы или дельтовидное мышечное плечо.
В подкожных инъекциях в всасывании инсулина инсулин медленнее, чем при введении других частей тела.
Введение в нарисованную складку кожи значительно снижает риск попадания в мышцу.
После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечит введение полной дозы.
Чтобы уменьшить риск липодистрофии, инъекционный сайт всегда следует изменить даже в одной области тела.
Protafan ® NM PROFIL ® предназначен для использования с NOVO NORDISK Шприцом Новофином или Novotyat® . Подробные инструкции следует соблюдать для использования этих медицинских продуктов.
Инструкции по применению Protafan® NM Profil ® для пациента
Не используйте Protafan® NM Profil ® :
▶ В инфузионных насосах;
▶ Если у вас есть аллергия (гиперчувствительность) к инсулину человека или любого другого ингредиента препарата;
▶ Если вы подозреваете, что вы разрабатываете гипогликемию (низкий уровень сахара в крови);
▶ Если картридж или устройство, содержащее картридж, поврежденные или смятые;
▶ Если препарат был должным образом или был заморожен;
▶ Если подвеска инсулина не становится равномерно белым и грязным после смешивания.
Перед нанесением protafan® nm profil ® :
▶ Убедитесь, что тип инсулина соответствует назначенному;
▶ Вы всегда должны проверять картридж, в том числе резиновый поршень (пробковый). Вы не должны использовать картридж, если есть внешний ущерб или если видимая область резинового поршня превышает ширину белой полосы. Поврежденный картридж должен быть возвращен к поставщику;
▶ Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить загрязнение;
▶ Иглы и картридж с ProTafan® NM PROFIL ® предназначены для индивидуального использования.
Как применить этот инсулин подготовка
Protafan ® NM PROFIL ® вводят инъекцией под кожей (подкожно). Никогда не вводите инсулин прямо в вену или мышцу. Всегда меняйте место впрыска даже в пределах одной области тела, чтобы снизить риск развития уплотнений или писсов на коже. Лучшие места для самостоятельной инъекции - ягодицы, передние бедра или плечи.
Смешивание инсулина
Смешивание лучше, когда жидкость в картридже имеет комнату. Прежде чем разместить картридж Profil® в ручку шприца, осторожно поверните ручку шприца вверх и вниз из положения a до позиции в (см. Изображение), по меньшей мере, в 20 раз, чтобы стеклянный шар в нем переместился с одного конца к картриджу к другому. Перед каждой последующей инъекцией следует повторить эти действия не менее 10 раз, пока жидкость не станет равномерно белой и грязной. Немедленно идите на следующие этапы впрыска.
Убедитесь, что картридж остается не менее 12 единиц инсулина, что позволит вам смешивать содержимое. Если в картридже меньше 12 единиц, используйте новый картридж.
Как ввести этот препарат инсулина
▶ Ввести инсулин под кожу в соответствии с рекомендациями или медсестрами врача, как описано в инструкциях, добавленных в ручку шприцев.
▶ После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд.
Для привлечения иглы от кожи следует нажимать на ручку поршневого шприца. Это обеспечит правильную дозировку инсулина и ограничит возможность падающей крови в иглу или картридж инсулина.
Для привлечения иглы от кожи следует нажимать на ручку поршневого шприца. Это обеспечит правильную дозировку инсулина и ограничит возможность падающей крови в иглу или картридж инсулина.
▶ После каждой инъекции иглу следует отсоединить и выбросить. Protafan ® NM Profil ® должен храниться без иглы. В противном случае жидкость может течь, что может привести к неправильной дозировке.
Не наполните Protafan® NM Proprog Profil ® неоднократно .
Profil ® Картриджи предназначены для использования в шприцевых ручках Novogo Nordisk Novophein ® или Novotyat® .
При одновременном лечении ProTafan® NM PROFIL® и другого типа инсулина в картридже Profil® для каждого картриджа следует использовать отдельный шприц ручку, один для каждого типа инсулина.
Всегда необходимо иметь запасную ручку шприц и картридж в качестве профилактической меры в случае потери или повреждения.
Побочные реакции .
Наиболее частым побочным эффектом терапии является гипогликемия. Это может возникнуть, когда доза значительно превышает потребности пациента в инсулине. Согласно клиническим исследованиям, а также данные о применении препарата после его производства частота гипогликемии варьируется различными группами пациентов с различными дозировками и гликемическими контрольными уровнями.
В начале инсулиновой терапии может возникнуть нарушение преломления, отека и реакций на месте инъекции (боль, покраснение, краснение, краснение, воспаление, синяки, отеки и зуд на месте инъекции). Эти реакции обычно являются переходными. Быстрое улучшение контроля уровня глюкозы в крови может вызвать обратимое состояние невропатии острой боли. Длительное устоявшееся контроль гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсификация инсулиновой терапии для быстрого улучшения гликемического контроля может привести к временной обострению диабетической ретинопатии.
Согласно клиническим испытаниям, следующие неблагоприятные реакции, классифицированные по частоте и классам органов в соответствии со Меддом.
По частоте возникновения эти реакции были распределены с теми, которые происходят очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), иногда ( > 1/1000 до <1/100), редко ( > 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (не может быть определена на основе доступных данных).
Нарушение иммунной системы
Urticaria, зуд - иногда.
Анафилактические реакции очень редко.
Нарушение метаболизма и питания
Гипогликемия - очень часто.
Нарушение нервной системы
Периферическая невропатия (болезненная невропатия) - иногда.
Нарушение зрения
Диабетическая ретинопатия - иногда.
Нарушение преломления - очень редко.
Кожные реакции и подкожное волокно
Липодистрофия - иногда.
Обобщенные нарушения и реакции в местах инъекций
Реакции в местах впрыска - иногда.
Отек - иногда.
Отдельные побочные эффекты
Анафилактические реакции
Симптомы обобщенной гиперчувствительности (включая обобщенные кожные репшины, зуд, потоотделение, расстройства пищеварения, угневротические отеки, труднодоступное дыхание, ускоренное сердцебиение, снижение артериального давления и головокружения / потеря / потеря сознания) происходят очень редко, но могут быть потенциально опасны для жизни.
Гипогликемия
Наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия. Это может возникнуть, когда доза значительно превышает потребности пациента в инсулине. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и / или возникновения с последующими временными или постоянными нарушениями функции мозга и даже до смерти. Симптомы гипогликемии обычно происходят внезапно. Они могут включать холодный пот, бледность и охлаждающую кожу, усталость, нервозность или тремор, беспокойство, необычное усталость или слабость, путаница, трудность концентрации внимания, сонливость, чрезмерное голод, визуальное изменение, головное боль, тошнота и ускоренное сердцебиение.
Липодистрофия
О липодистрофии также сообщалось. Липодистрофия может развиться в местах инъекции.
Передозировка .
Хотя для инсулина конкретная концепция передозировки не сформулирована, однако после его администрации, гипогликемия в виде последовательных шагов может развиваться, если они использовались слишком высоки по сравнению с потребностями дозы пациента.
Легкая гипогликемия может быть обработана внутренне глюкозой или сладкой продукцией. Следовательно, пациенты с диабетом рекомендуются постоянно иметь несколько продуктов, содержащих углеводы.
В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится в обморочном состоянии, лица, которые приняли соответствующую инструкцию, должны немедленно представить его глюкаун подкожно или внутримышечно (от 0,5 до 1,0 мг). Медицинский работник может ввести пациента с глюкозой внутривенно. Глюкозу также следует вводить внутривенно в случае, если пациент не реагирует на введение глюкагона в течение 10-15 минут.
После того, как пациент является симптомами, он должен принимать продукты, содержащие углеводы для предотвращения рецидива.
Использование во время беременности или грудного вскармливания.
Поскольку инсулин не проходит через плацентурный барьер, нет ограничений в лечении диабета инсулина во время беременности.
На протяжении всего периода беременности, а также в подозрении на беременность рекомендуется укреплять контроль над лечением беременных женщин, пациентов с диабетом, поскольку с недостаточным контролем диабета в качестве гипогликемии и гипергликемии увеличивают риск развития неисправности и смерти плода Отказ
Необходимость инсулина обычно уменьшается в первом триместре беременности и постепенно увеличивается во второй и третьей триместрах. После родов потребность в инсулине обычно быстро возвращается на начальный уровень.
Ограничения лечения диабета для Protafan® NM PROFIL® Draphl® в период грудного вскармливания, поскольку лечение матери не создает никакого риска для ребенка. Однако доза и диета для матери могут потребоваться.
Дети.
Препараты биосинтетической инсулины человека являются эффективными и безопасными лекарственными средствами при лечении сахарного диабета у детей и подростков разных возрастных групп. Ежедневная потребность в инсулинах у детей и подростков зависит от стадии болезни, массы тела, возраста, диеты, физической активности, степени сопротивления инсулину и гликемической динамики.
Особенности приложения.
Неадекватная дозировка или расторжение лечения (особенно при диабете и типу) могут привести к гипергликемии . Конечно, первые симптомы гипергликемии постепенно развиваются в течение нескольких часов или дней. Они включают чувства жажды, частое мочеиспускание, тошноту, рвоту, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потери аппетита, а также запах ацетона в воздухе выдохнули.
При диабете и гипергликемии типа не обрабатывается, приводит к диабетическому кетоацидозу, что потенциально опасно.
Гипогликемия может возникнуть в очень высокой дозе инсулина относительно необходимости инсулина.
Прохождение пищи или непредсказуемая повышенная физическая активность может привести к гипогликемии.
Пациенты, которые значительно улучшили контроль уровней глюкозы из-за интенсивной инсулиновой терапии, могут уведомить изменения в обычных симптомах гипогликемии, которые должны быть предупреждены заранее.
Обычные симптомы-предикторы могут исчезнуть у пациентов с длительным диабетом.
Передача пациента на другой тип или тип инсулина происходит под строгим медицинским контролем. Изменение концентрации, виды (производителя), тип, происхождение инсулина (человека или аналога человеческого инсулина) и / или метод производства могут привести к необходимости коррекции дозы инсулина. Пациенты, проходящие Protapan® NM PROFIL ® из другого типа инсулина, могут потребовать увеличения количества ежедневных впрыска или изменений дозировки по сравнению с инсулином, который они использовались для использования. Необходимость выбора дозы может произойти как при первом введении нового препарата, так и в течение первых нескольких недель или месяцев его применения.
При нанесении какой-либо инсулиновой терапии могут быть реакции на месте инъекции, которые могут включать боль, покраснение, зуд, мочевину, отеки, синяки и воспаление. Постоянное изменение в месте инъекции может уменьшить или предотвратить внешний вид этих реакций. Реакции обычно проходят через несколько дней или недель. В редких случаях реакция на площадке инъекции может потребовать прекращения лечения Protafan® NM PROFIL ® .
Перед поездкой с изменением временных зон пациент должен получить консультацию врача, так как это изменения в графике инъекций инъекции инсулина.
Суспензии инсулина не должны использоваться в инсулиновых насосах для продолжительного введения подкожного инсулина.
Сочетание тиазолидидов и инсулиновых продуктов
При применении тиазолидидидов в сочетании с инсулином были случаи развития застойной сердечной недостаточности, особенно у пациентов с факторами риска развития застойной сердечной недостаточности. Это следует учитывать при назначении лечения сольностью тиазолидидатов с инсулином. При комбинированном использовании этих препаратов пациенты должны находиться под наблюдением врача о развитии особенностей и симптомов застойной сердечной недостаточности, увеличения и отека и отека. В случае любого ухудшения функции сердца лечение с тиазолидинионами следует прекратить.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Ответ пациента и его способность концентрировать внимание можно нарушать в гипогликемии. Это может стать фактором риска в ситуациях, когда эти способности приобретать особое значение (например, путем вождения автомобиля или работа с другими механизмами).
Пациенты должны быть рекомендованы принять меры по предотвращению гипогликемии, прежде чем сидеть за рулем. Это особенно важно для пациентов, которые ослабили или никаких симптомов гипогликемии или эпизодами гипогликемии часто происходят. В таких обстоятельствах мы должны учитывать целесообразность вождения автомобиля вообще.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .
Как вы знаете, ряд препаратов влияют на обмен глюкозы.
Лекарства, которые могут снизить необходимость инсулина
Оральная сахароза (PCZ), ингибиторы моноаминовой оксидазы (MAO), неселективные B-адреноблокировщики, ангиотензин преобразующие ферменты (ACE), салицилаты, анаболические стероиды и сульфаниламиды.
Лекарства, которые могут повысить потребность в инсулине
Оральные контрацептивы, тиазиды, глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы, симпатомиметики и даназол;
B-адреноблокиры могут маскировать симптомы гипогликемии и замедлить восстановление после гипогликемии;
OCLEOTIDE / LANREOTIDE может уменьшить и улучшить необходимость инсулина;
Алкоголь может усилить и расширять продолжительность эффекта гипогликемического инсулина.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Эффект сахара разложения инсулина состоит в том, чтобы облегчить поглощение глюкозы тканями после связывания инсулина с мышечным и жирным рецепторами, а также в одновременном подавлении секреции глюкозы из печени.
Protafan® NM Profil ® - это долгосрочный инсулин.
Средний профиль действий после подкожной инъекции заключается в следующем:
начало действия - в течение 1,5 часов;
максимальный эффект - от 4 до 12 часов;
Продолжительность - примерно 24 часа.
Фармакокинетика .
Срок годности инсулина из крови находится в нескольких минутах, поэтому профиль препарата инсулина обусловлен исключительно к характеристикам его поглощения. Этот процесс зависит от ряда факторов (например, из дозы инсулина, способа и места впрыска, подкожной клетчатки, типа диабета, который приводит к значительной изменчивости эффекта инсулина как у одного, так и разных пациентов.
Поглощение. Пік концентрації в плазмі настає протягом 2-18 годин після підшкірної ін'єкції.
Розподіл. Значного зв'язування інсуліну з білками плазми крові, за винятком циркулюючих антитіл до нього (при їхній наявності), виявлено не було.
Метаболізм. Людський інсулін розщеплюється інсуліновими протеазами чи
інсуліндеградуючими ферментами і, можливо, протеїндисульфідізомеразою. Виявлено ряд ділянок, на яких відбуваються розриви (гідроліз) молекули людського інсуліну. Жоден з метаболітів, що утворилися після гідролізу, не має біологічної активності.
інсуліндеградуючими ферментами і, можливо, протеїндисульфідізомеразою. Виявлено ряд ділянок, на яких відбуваються розриви (гідроліз) молекули людського інсуліну. Жоден з метаболітів, що утворилися після гідролізу, не має біологічної активності.
Елімінація. Тривалість кінцевого періоду напіввиведення інсуліну визначається швидкістю його всмоктування з підшкірної клітковини. От чому тривалість кінцевого періоду напіввиведення (t½) вказує на швидкість всмоктування, а не елімінації (як такій) інсуліну з плазми крові (t½ інсуліну з кровотоку становить усього кілька хвилин). За даними проведених досліджень, t½ становить 5-10 годин.
Доклінічні данні безпеки
Доклінічними дослідженнями (токсичність повторного введення препарату, генотоксичність, канцерогенність, токсичний вплив на репродуктивну здатність) також не було виявлено будь-якої небезпеки введення препарату Протафан ® НМ Пенфіл ® людині.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: суспензія білого кольору, в якій при відстоюванні утворюється білий осад і безбарвна або майже безбарвна надосадова рідина; осад легко ресуспендується при легкому струшуванні. При дослідженні під мікроскопом частки виглядають як кристали подовженої форми, довжина більшості кристалів 1-20 мкм.
Несумісність .
Суспензії інсуліну не можна змішувати з інфузійними розчинами.
Термін придатності .
2,5 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у холодильнику при температурі 2 °С - 8 °С. Не заморожувати.
Зберігати картриджі у вторинній упаковці для захисту від впливу світла.
Після першого відкриття: використати протягом 6 тижнів. Не зберігати в холодильнику. Зберігати при температурі не вище 30 °С.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Скляний картридж (тип 1) ємністю 3 мл, що має гумовий поршень (бромбутилова гума) та закритий гумовим диском (бромбутилова/поліізопренова гума). Картридж містить скляну кульку для змішування. По 5 картриджів у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. А/Т Ново Нордіск, Данія.
Novo Nordisk A/S, Denmark.
Місцезнаходження. Ново Аллє, ДК-2880, Багсваерд, Данія.
Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark.
ИНСУЛИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа