Личный кабинет
ПРОТАМИНА СУЛЬФАТ раствор для инъекций 1000 МЕ/мл фл. 5 мл №5
rx
Код товара: 421311
Производитель: Индар (Украина, Киев)
6 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Протамин сульфат
Сульпат протамина.
Место хранения:
Активное вещество: 1 мл инъецируемого раствора содержит 10 мг (1000 IU) сульфата протамота;
Вспомогательные вещества : M-Cresol, хлорид натрия, соляная кислота, концентрированная, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа.
Антидотит. Протамин. Код ATH V03A B14.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Активное активное вещество лекарственного средства - протамина сульфата имеет гемостатический эффект. Нейтрализует действие гепарина, уменьшает его антикоагуляционные свойства. Он формирует стабильные комплексы с гепарином, а гепарин теряет способность тормозить коагуляцию крови. Комплексное образование связано с большим количеством катионных групп (из-за аргинина), которые связываются с анионными гепариными центрами. Эффективен в некоторых типах кровоизлияния, связанных с гепариноподобными нарушениями свертывания крови.
Фармакокинетика.
В случае внутривенного введения эффект происходит мгновенно («на иглу») и длится приблизительно 2 часа. Сульфат протамина выводится из организма в основном через почки и в меньшей степени - через печень с желчи. Вместе с гепарином образует неактивный комплекс, период полураспада на 24 минуты. Сульфат протамина инактивируется в плазме с ферментами, тогда как протамино-гепарин комплекс, вероятно, разлагается на компоненты с выделением гепарина.
Клинические характеристики.
Индикация.
Примените к нейтрализации избыточного нежелательного антикоагуляционного воздействия гепарина: передозировка, до и после операций на фоне гепаринтерапии, после операций на сердечном и кровеносных сосудах с использованием экстракорпорального кровообращения, во время гемодиализа с использованием гепарина.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Идиопатические и врожденные гипергеринемия
(В таких случаях протамин сульфат неэффективен и может даже увеличить кровотечение); Выраженная артериальная гипотензия, тромбоцитопения, недостаточность коры надпочечников, гиповолемия.
(В таких случаях протамин сульфат неэффективен и может даже увеличить кровотечение); Выраженная артериальная гипотензия, тромбоцитопения, недостаточность коры надпочечников, гиповолемия.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Сульфат протамина несовместим с антибиотиками групп цефалоспорина и пенициллина, а также рентгеновские контрастные агенты, поскольку это может вызвать реакцию осадков.
Особенности приложения.
Во время терапии требуется контроль индикаторов коагуляции крови. Перед администрацией следует обеспечить в адекватности крови пациента (Гиповолемия увеличивает риск разрушения). Если существует подозрение на возможное развитие аллергической реакции на протамин, перед целью препарата ввести тестовую дозу от адекватной противоаллергической терапии. Слишком быстрое введение препарата может вызвать ощущение тепла, гиперемии кожи, уменьшая кровяное давление, брадикардию, ощущение отсутствия воздуха, аллергических реакций.
Назначение протамина связана с риском развития анафилактических реакций, которые могут привести к бронхоспазму, коллапсу и сердечному прекращению. Таким образом, следует соблюдать все меры предосторожности, которые обычно проводятся на риске побочных реакций.
Протамин сульфат не нейтрализует влияние косвенных антикоагулянтов типа кумарина.
При использовании протамина сульфата (протамин сульфата), в отличие от других солей протамина, не влияет на «обратный возврат гепарина» (когда активация гепарина до выделения гепарин-протаминового комплекса после экстракорпорального циркуляции кровообращения).
Можно возникнуть поперечная чувствительность у пациентов с диабетом, использующим протамина-цинковый инсулин. У таких пациентов возможна развитие анафилактических реакций на сульфат протамина.
Из-за повышенного риска развития реакций гиперчувствительности с осторожностью, пациенты протамина, которые претерпели коронарные ангиопластики или кардиово-легочное шунтирование; бесплодные люди. В связи с риском развития анафилактоидовных реакций требуется наличие реанимационного оборудования.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Контролируемые исследования по воздействию препарата на беременных женщин не проводились до этого времени. Следовательно, препарат можно назначить беременным женщинам только в том случае, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли протамин в грудном молоке. Во время препарата необходимо остановить грудное вскармливание.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Неизвестный.
Способ применения и доза.
Сульфат протамина должен использоваться в виде очень медленных внутривенных или подкожных или подкожных
Необходимое количество сульфата протамина зависит от уровня гепарина, циркулирующего в крови; Учитывая короткий период полураспада гепарина, доза протамина требуется для ее нейтрализации, уменьшается в соответствии с временем, прошедшим с момента гепарина. При болюсных инъекциях гепарина дозы протамина сульфата зависит от времени, которое истекло с момента инъекции гепарина.
Таблица 1.
Дозы сульфата протамина, которые используются в зависимости от времени, срок действия которого истек после инъекции гепарина
Время, которое истекло с момента инъекции гепарина | Дозы протамина сульфата в передаче 100 МЕ (1 мг) гепарин |
15-30 мин | 100-150 МЕ (1-1,5 мг) |
30-60 мин | 50-75 IU (0,5-0,75 мг) |
Более 2 часов | 25-37,5 МО (0,25-0,375 мг) |
В изолированных случаях, когда лечение кровотечения, вызванное гепарином, доза протамина сульфата должна составлять 50% от последней введенной дозы гепарина (в МО). Если пациент внутривенно вводится гепарином, необходимо остановить инфузию и ввести 2500-3000 МЕ (25-30 мг) сульфата протамина медленной внутривенной инъекцией. При подкожных инъекциях гепарина дозы препарата - 100-150 IU (1-1,5 мг) для каждого 100-14 (1 мг) гепарина. Первые 2500-5000 IU (25-50 мг) протамин сульфата вводят внутривенно медленно медленно, а оставшаяся доза внутривенно капельна в течение 8-16 часов.
Сульфат протамина может быть использован для инактивации гепарина после экстракорпорального диализа, в зависимости от требуемой дозы. В случае экстракорпорального циркуляции доза составляет 150 МЕ (1,5 мг) для каждой 100 мг гепарина в хирургическом циркуляции.
Если уровень гепарина неизвестен, рекомендуется запустить введение сульфата протамина в дозе не более 1 мл в форме 1000 МЕ (10 мг / мл) для медленной внутривенной инъекции.
Чтобы предотвратить передозировку протамина, необходимо продолжать введение препарата к нормализации времени тромбина.
Доза сульфата протамина определяется на основе результатов периодических образцов коагуляции (время тромбина активированного частичного тромбопластина).
Пациенты, которые уже получили лечение протамином или протаминосодержащим инсулином, или пациентами с аллергией рыб, были перенесены в вазэктомию, находятся в зоне повышенного риска анафилактических реакций. В целях предотвращения таких реакций сульфат протамина следует вводить медленно, лучшим капельным, предварительно растворенным в 100-200 мл раствора хлорида натрия 0,9%.
После открытия флакона остатки препарата должны быть утилизированы в соответствии с текущими требованиями.
Дети.
Безопасность и эффективность сульфата протамина для детей не изучались, поэтому препарат не следует использовать для детей.
Передозировка.
Чтобы предотвратить передозировку протамина, сульфат протамина должен предписаться под контролем индикаторов коагуляции крови (активированное частичное время тромбопластина).
Передозировка сульфата протамина может сопровождаться кровотечением, поскольку протамин сульфат проявляет собственную антикоагуляционную активность. Такое кровотечение может контролироваться назначением гепарина до возвращения времени тромбина в предел нормы.
Неблагоприятные реакции.
На стороне иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, крапивница, ангионеротические отеки, анафилактический шок. В изолированных случаях наблюдаются аллергические реакции, включая шоковые состояния. Факторы риска таких реакций могут быть аллергии на рыбу, вазэктомию, лечение протамина-цинкового инсулина или протамина для инактивации гепарина.
Из сердца: вазодилатация, левша сердечная недостаточность или общая сердечная недостаточность с легочной гипертензией.
Из дыхательной системы: отек легких; Бронхоспазм, некардиальный отек легких.
Из крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения.
С слишком быстром введением протамина внутривенно, тошнота, рвота, прилива, брадикардия, желания могут возникнуть тяжелая артериальная гипотензия или артериальная гипертензия.
Дата окончания срока.
5 лет.
Условия хранения.
Хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС. Не позволяйте заморозить!
Препарат нельзя использовать после срока годности, указанной на пакете.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Сульфат протамина не должен быть смешан с другими лекарствами.
Упаковка.
Решение для инъекций (1000 МЭ / мл) из 5 мл во флаконах № 5, 10 мл во флаконах № 1.
Категория выпуска.
по рецепту.
Режиссер.
ПАО «В производстве инсулинов« Индар ».
Расположение производителя и его адрес деятельности.
02099, м. Київ, ул. Орошение, 5.
ПРОТАМИНА СУЛЬФАТ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа