Личный кабинет
ПУЛЬМИКОРТ суспензия д/распылен. 0,5 мг/мл контейнер 2 мл №20
rx
Код товара: 89674
Производитель: AstraZeneca (Швеция)
10 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Pulmicirc.
Pulmicort.
Место хранения:
Активное вещество: businid;
1 мл суспензии содержит 0,25 мг или 0,5 мг будезонида;
Вспомогательные вспомогательные работы: хлорид натрия, цитрат натрия, эретат динатрии, полисорбат 80, кислота, лимонирующая кислота, очищенная вода.
Лекарственная форма. Подвеска для распыления.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, используемые в обструктивных респираторных заболеваниях.
Код ATC R03B A02.
Клинические характеристики.
Индикация.
Бронхиальная астма.
PULMICRON содержит мощный нецелевый кортикостероид - уволен, предназначенный для лечения бронхиальной астмы у пациентов, для которых использование ингаляторов с распыляющими веществами с сжатым воздухом или в качестве лекарственной формы сухого порошка неответствуют или неподходящие.
Крупу
Pulmicron также рекомендуется для использования детьми в возрасте 6 месяцев, пациенты с хлопьями (острая вирусная инфекция верхних дыхательных путей, которые также известны как вирусный ларинготрахобрончит или интегральный ларингит), который является признаком для госпитализации.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к будезониду или любому другому ингредиенту препарата.
Способ применения и доза.
Pulmikort следует вводить с помощью соответствующих небулазонов. Поставляется в дозу пациента, может варьироваться в зависимости от используемого ингаляционного оборудования. Время распыления и доставленная доза зависят от скорости потока, объема камеры распылителя и объема наполнения. Скорость потока воздуха через устройство, используемое для распыления, должно составлять 6-8 литров в минуту. Объем наполнения должен составлять 2-4 мл. Дозировка Pulmicort должна быть скорректирована в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Доза должна быть уменьшена до минимума, необходимого для поддержания правильного контроля бронхиальной астмы. Наивысшая доза (2 мг в день) для детей до 12 лет должна быть назначена детям с тяжелой астмой и ограниченным периодом времени.
Бронхиальная астма
Начало терапии
В начале лечения в течение периодов обострения бронхиальной астмы и в снижении или прекращении устного введения глюкокортикостероидов, рекомендуемая доза Pulmicot является:
Взрослые (в том числе пожилые люди): обычно 1-2 мг два раза в день. В очень тяжелых случаях доза может быть дополнительно увеличена.
Дети в возрасте от 12 лет и старше: дозировка такая же, как для взрослых.
Дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет: 0,5-1 мг два раза в день.
Поддерживая терапию
Удерживаемая доза должна быть выбрана индивидуально и равна самой низкой дозе, в которой пациент отсутствует симптомы заболевания.
Взрослые (в том числе пожилые люди и дети в возрасте 12 лет): 0,5-1 мг два раза в день.
Дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет: 0,25-0,5 мг два раза в день.
Пациенты, которые перорально принимают глюкокортикоиды в качестве поддерживающей терапии
Pulmicort позволяет отменить или существенно уменьшить дозу глюкокортикостероидов для перорального введения, чтобы поддерживать контроль бронхиальной астмы.
В начале перехода от пероральных стероидов пациент должен быть в относительно устойчивом состоянии. В течение 10 дней высокая доза Pulmicort используется в сочетании с дозой перорального стероида, используемого ранее. После этого доза пероральных стероидов должна постепенно снижаться до наименьшего возможного уровня, например, 2,5 мг преднизолона или эквивалента в месяц. Часто использование орального стероида может быть полностью прекращено.
Распределение дозы и смесь
Pulmicron, распылительная суспензия, может смешиваться с 0,9% солевым раствором и с растворами для аэрозолей, содержащих тербуталин, сальбутамол, фенол, ацетилцистеин, бромид натрия, кромоглата или вертепратропии. Смесь следует использовать в течение 30 минут.
Настольные рекомендации для дозировки
Доза (мг) | Объем препарата Пульмикорт, суспензия для распыления | |
0,25 мг / мл | 0,5 мг / мл | |
0,25. | 1 мл | - |
0,5. | 2 мл. | 1 мл |
0,75. | 3 мл. | - |
1.0 | 4 мл. | 2 мл. |
1.5. | 6 мл. | 3 мл. |
2,0. | 8 мл | 4 мл. |
Пациенты желательно увеличить терапевтический эффект, особенно пациентов без большого количества слизи в дыхательных путях, рекомендуется увеличить дозу Pulmicort вместо комбинированного лечения пероральными кортикостероидами, что связано с более низким риском системных побочных эффектов.
Круглая
Для детей в возрасте 6 месяцев, пациенты с зерновыми, обычная доза составляет 2 мг распыления будезонида. Эта доза используется в одном приемном или два раза в 1 мг с интервалом 30 минут. Введение препарата можно повторить каждые 12 часов, только максимум 36 часов или к клиническому улучшению.
Инструкции для правильного использования Pulmicort
Контейнер должен быть отделен от полосы, тщательно потрясенный и открытый, забивая наконечник. Содержание контейнера тщательно извлекается в чашу распылителя. Пустой контейнер удаляется, а чаша небулазона покрыта крышкой.
Pulmicron следует вводить с помощью струйного распылителя со ссадкой или соответствующей респираторной маской. Небулайзер должен быть подключен к воздушному компрессору, который обеспечивает достаточный расход воздуха (6-8 л / мин), а объем наполнения должен составлять 2-4 мл.
Pulmikort, суспензия для распыления, вдыхается с помощью струйного распылителя со соплом или соответствующей респираторной маской.
Примечание _ Важно для пациента
- внимательно прочитайте инструкции по использованию, приведенные на листе с информацией для пациента, который заключен в упаковку каждого распылителя;
- Понимание того, что ультразвуковые небулазоны не подходят для введения пульмика, и поэтому не рекомендуется их использовать;
- Об этом сообщили о возможности смешивания пульмикорта с 0,9% солевым раствором и растворами распыления, содержащих тербутанин, сальбутамол, фенетерол, ацетилцистеин, кромогликат натрия и бромида и бромида бромида. Смесь следует использовать в течение 30 минут;
- промывают полость оральной полости после вдыхания предписанной дозы для минимизации риска микроскопа ароскопа;
- промывают кожей лица после нанесения дыхательной маски для предотвращения раздражения;
- Правильно убран и держил небулайзер в соответствии с инструкциями производителя.
Дозировка Pulmicort должна быть исправлена в зависимости от потребностей каждого конкретного пациента.
Неблагоприятные реакции.
Клинические исследования, сообщение в литературе и опыте постмаркетинга указывают на возможность проявленных нежелательных побочных реакций:
Широко распространенный (> 1/100, <1/10) |
|
Поощно (> 1/10000, <1/1000) |
|
* В одном случае есть у детей
Кандидат инфекцию Orogharynx происходит в результате нанесения лекарственного средства. Промывание полости рта после каждого применения препарата минимизирует этот риск. Как и в случае любой ингаляционной терапии, в некоторых случаях возможно развитие парадоксального бронхоспазма.
На фоне ингаляционных кортикостероидов могут возникнуть системные эффекты, в частности, если высокие дозы принимаются в течение длительного времени. Эти эффекты значительно меньше вероятности в ингаляционном лечении, чем при нанесении оральных кортикостероидов. Возможные системные эффекты включают подавление коры надпочечников, задержку роста детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракты и глаукомы. Эффект, вероятно, будет зависеть от дозы, времени выдержки, одновременной и предварительной обработки кортикостероидами, а также индивидуальной чувствительностью.
В некоторых случаях, когда использовалась респираторная маска, сообщалось, что раздражает кожу лица. Чтобы предотвратить это после приложения, маска должна быть промыта.
Передозировка.
Пульмикорт содержит 0,1 мг / мл динатрия эмедата, который, как доказано, вызывает сужение бронхов, если его уровень превышает 1,2 мг / мл. Острая передозировка Pulmicort не представляет собой клинически значимую проблему.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Данные, полученные в течение приблизительно 2000 беременностей, не выявили какой-либо повышенный риск развития нарушений, которые были бы результатом лечения. Исследования на животных показали, что глюкокортикостероиды могут вызвать расстройства развития, но эти данные не считаются значительными для людей при нанесении рекомендуемых доз, но ингаляционная терапия потребуется для просмотра и применения препарата в самой низкой эффективной дозе.
Введение будезонида во время беременности требует тщательного взвешивания матери по сравнению с риском для плода. Ингаляционные глюкокортикостероиды должны быть предпочтительными для оральных глюкокортикостероидов ввиду более низкой степени тяжести системных эффектов при применении в дозах, необходимых для достижения того же ответа от органов дыхания.
Период кормления груди
Уиллсонид проникает в грудное молоко. Однако с использованием терапевтических доз пульмикорта не ожидается никакого эффекта на ребенка. Pulmicort можно наносить во время грудного вскармливания.
Дети.
Pulmicort используется для детей от 6 месяцев, пациентов с бронхиальной астмой и злаками.
Особенности приложения.
Камера небулазона очищается после каждого использования. Небулайзер и сопло или дыхательная маска промывают горячей водой с мягкими моющими средствами. Хорошо промойте и сушат, подключив камеру распылителя к компрессору или на вход воздуха.
Особый надзор требуется при нанесении препарата с пациентами с легочным туберкулезом и вирусными инфекциями дыхательных путей.
Пациенты без зависимости от стероидов . Терапевтический эффект обычно достигается в течение 10 дней. Пациенты с чрезмерными слизистыми оболочками в бронху могут сначала использовать краткосрочные (около 2 недель) дополнительный курс оральных кортикостероидов. После курса пероральных препаратов достаточное лечение должно быть пульмедом.
Пациенты с зависимостью от стероидов . Вы можете начать переход от оральных стероидов, чтобы пролить, когда пациент находится в относительно стабильной фазе заболевания. В таких случаях примерно 10 дней Pulmicist принимается в сочетании с дозой пероральных стероидов, которые были использованы ранее.
После этого доза пероральных стероидов должна быть постепенно уменьшена (например, 2,5 миллиграмма преднизолона или эквивалентного ежемесячно) до достижения минимальной дозы. Во многих случаях возможна полная замена пероральных стероидов Pulmicort.
Во время перехода от терапии на оральных стероидах на Pulmicort в большинстве случаев наблюдается снижение системного действия кортикостероидов, что может привести к появлению симптомов аллергии или артрита, такого как ринит, экзема и мышечную суставную боль. Что касается этих государств, необходимо назначить конкретное лечение. В изолированных случаях такие симптомы, как усталость, головная боль, тошнота, рвота, которые указывают на системную недостаточность глюкокортикостероидов. В таких случаях может потребоваться временное увеличение дозы перорального стероида.
Как и в случаях с другими видами ингаляционной терапии, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм, который сопровождается усилением хрипов сразу после процедуры. Если существуют серьезные реакции, переоценка лечения и, при необходимости, начните альтернативную терапию.
Длительное лечение с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах, особенно выше рекомендуемых доз, может вызвать клинически значимое подавление коры надпочечников. В стрессовых ситуациях или для периода запланированного хирургического вмешательства можно предписать дополнительную системную терапию кортикостероиды.
При применении любого ингаляционного кортикостероида могут возникнуть системные эффекты, особенно при назначении высоких доз в течение длительного периода времени. Вероятность таких эффектов значительно меньше в использовании ингаляционных кортикостероидов, чем устных. Возможные системные эффекты включают синдром Cushing, будильные черты, ингибирование функции надпочечников, задержка роста детей и подростков, снижая минеральную плотность костей, катаракту и глаукому. Следовательно, доза ингаляционных кортикостероидов должна быть титрована до самой маленькой эффективной дозы, в которой поддерживается эффективный контроль бронхиальной астмы.
Влияние на рост.
У детей, которые получают долгосрочное лечение ингаляционными кортикостероидами, рекомендуется для регулярного мониторинга роста. Если рост замедляется, следует рассмотреть терапию, чтобы уменьшить дозу ингаляционного кортикостероида, если это возможно, в самую низкую дозу, в которой поддерживается эффективный контроль бронхиальной астмы. Преимущества терапии кортикостероиды следует рассматривать по сравнению с возможным риском ингибирования роста. Кроме того, важно направить пациента для консультаций к детскому пульмонологу.
Pulmicort не предназначен для быстрого устранения острых эпизодов бронхиальной астмы, что требует использования вдыхательных бронходилаторов короткого действия. Если лечение пациента бронходилатуры не эффективно, или если они требуют большего вдыхания, чем обычное медицинское вмешательство. В такой ситуации необходимо учитывать по отношению к необходимости повышения традиционной терапии, например, путем увеличения дозы ингаляционного бюджезонида или добавления длительного действия бета-агониста или назначения оральных глюкокортикостероидов.
Снижение печеночной функции может оказать влияние на способность отображать глюкокортикостероиды. Однако плазменный клиренс после внутривенного введения будезонида был близок к значению пациентов с циррозом печени и здоровыми добровольцами. После перорального введения системы биодоступности системы Будезонида выросли в результате ухудшения печеночной функции за счет снижения метаболизма пресистема. Клиническая значимость этих изменений для лечения пульмикорта не совсем уточняется, поскольку данные о вдыхании будезонид отсутствуют, но можно увеличить уровень препарата в плазме и, таким образом, увеличивая риск системных нежелательных реакций.
Клинические исследования показали, что устное введение кетоконазола и андраконазола (известные ингибиторы активности CYP3A4 в печени и слизистой оболочке кишечника) приводят к росту экспозиции системы будезонида. Следует избегать сопутствующего лечения кетоконазолом, андраконазолом или другими мощными ингибиторами CYP3A4. Если это невозможно, интервал между использованием этих препаратов должен быть как можно дольше. Также необходимо учитывать снижение дозы желающих.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Pulmicort не влияет на способность контролировать транспорт и работать с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Область метаболизма в основном включает CYP3A4 - один из ферментов цитохрома P450. В результате ингибиторы этого фермента, такого как кетоконазол и андраконазол, могут увеличить экспозицию системы будезонида. Существует вероятность того, что другие сильные ингибиторы CYP3A4 также приводят к значительному увеличению уровня плазмы.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Besonide - это глюкокортикостероид с сильным местным противовоспалительным действием, с низкой частотой и тяжестью нежелательных эффектов, характерных для оральных кортикостероидов.
Точный механизм действия глюкокортикостероидов при лечении бронхиальной астмы, наконец, не проясняется. Противовоспалительные эффекты, такие как ингибирование выделения воспалительных посредников и ингибирование иммунного ответа, опосредованных цитокинов, вероятно, играют важную роль.
Клиническое исследование с пациентами в астме, которые сравнивали вдыхание и пероральные дозированные формы будезонида в дозах, предназначены для достижения близких к системной биодоступности, показали статистически значимое преимущество эффективности вдыхания Budesonide по сравнению с плацебо; Оральный покажет такие преимущества не продемонстрировали. Таким образом, терапевтический эффект стандартных доз в ингаляционного бюджесонида может быть в основном из-за прямого действия на дыхательных путях.
В провокационном исследовании, в результате предварительного обращения, Budesonide в течение 4 недель было снижением сужения бронхов с астматическими реакциями как непосредственные и поздние типы.
Также доказано, что у пациентов с гиперреактивностью Willonide снижает реакционную способность дыхательных путей на гистамин и метахолин.
Ингаляция терапии будет эффективно вдыхание для профилактики физической активности бронхиальной астмы, вызванной физической активностью.
Ограниченные данные о долгосрочных исследованиях указывают на то, что большинство детей и подростков, которые использовали в ингаляционном бюджесониде, в конечном итоге достигают своего соответствующего роста в взрослоте. Однак відзначалося невелике початкове, хоча й минуще, сповільнення росту (близько 1 см). У більшості випадків воно спостерігається протягом першого року лікування.
Після одноразової пероральної інгаляції будесоніду, що доставлявся за допомогою інгалятора сухого порошку, покращення легеневої функції досягається протягом кількох годин. Було показано, що після терапевтичного застосування пероральних інгаляцій будесоніду у вигляді сухого порошку, покращення легеневої функції наставало протягом 2 днів від початку лікування, хоча максимальний ефект міг не досягатися до 4 тижнів.
У дослідженнях за участю здорових добровольців при застосуванні препарату Пульмікорт спостерігався дозозалежний вплив на рівень кортизолу у плазмі крові і сечі. Препарат Пульмікорт при застосуванні у рекомендованих дозах значно менше впливає на функцію надниркових залоз, ніж преднізон у дозі 10 мг, що підтверджено аналізами на АКТГ.
Фармакокінетика.
Абсорбція
Максимальна концентрація у плазмі досягається приблизно через 10-30 хвилин після початку розпилення та становить приблизно 4 нмоль/л після застосування дози 2 мг. У дорослих легеневий розподіл будесоніду, що застосовується через небулайзер, становить приблизно 15 % від номінальної дози і від 40% до 70% дози, доставленої пацієнтам. Системна доступність після застосування через струменевий небулайзер також становить приблизно 15 % від номінальної дози, невелика частина цієї кількості зумовлена всмоктуванням препарату, що був проковтнутий.
Розподіл та метаболізм
Зв'язування з протеїнами плазми становить приблизно 85-90 %.
Об'єм розподілу становить приблизно 3 л/кг.
Будесонід піддається значному (≈ 90 %) метаболізму першого проходження у печінці до метаболітів з низькою глюкокортикостероїдною активністю. Глюкокортикостероїдна активність основних метаболітів, 6β-гідроксибудесоніду та 16α-гідроксипреднізолону, становить менше 1% від активності будесоніду. Метаболізм будесоніду відбувається переважно за участю CYP3A4, підродини цитохрому Р450.
Виведення
Будесонід виводиться шляхом метаболізму, який зумовлений головним чином ензимом CYP3A4. Метаболіти виводяться із сечею у незміненій або кон'югованій формі.
У здорових дорослих добровольців для будесоніду характерний високий системний кліренс (приблизно 1,2 л/хв), а кінцевий період напіввиведення будесоніду після внутрішньовенного введення в середньому становить 2-3 години.
У сечі виявляються лише незначні кількості незміненого будесоніду. Фармакокінетичні показники будесоніду є пропорційними дозі при клінічно значущих дозах.
Діти
У дітей віком 4-6 років, які страждають на бронхіальну астму, максимальна концентрація у плазмі досягається в межах 20 хв після початку розпилення та становить приблизно 2,4 нмоль/л після прийому дози 1 мг. У пацієнтів віком 4-6 років, які страждають на бронхіальну астму, системна доступність будесоніду після інгаляції через струменевий небулайзер ( Pari LC Jet Plus з компресором Pari Master ) становить приблизно 6 % номінальної дози та 26 % дози, доставленої пацієнту. У дітей віком 4-6 років, які страждають на бронхіальну астму, системний кліренс будесоніду становить приблизно 0,5 л/хв. Діти (на 1 кг маси тіла) мають кліренс, що приблизно на 50 % перевищує кліренс у дорослих. У дітей, які страждають на бронхіальну астму, кінцевий період напіввиведення будесоніду після інгаляції становить приблизно 2,3 години. Приблизно такий же він і у здорових добровольців.
Максимальна концентрація та площа під кривою «концентрація-час» після застосування одноразової дози 1 мг будесоніду шляхом розпилення у дітей віком 4-6 років є порівнянними з цими показниками у здорових дорослих добровольців, які одержували будесонід у такій же дозі через таку ж систему розпилення.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: легко ресуспендована суспензія білого або майже білого кольору в контейнерах з поліетилену, що містять разову дозу.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі нижче 30 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Відкритий контейнер слід використати протягом 12 годин.
Після розкриття конверта контейнери, що в ньому містяться, слід використати протягом 3 місяців.
Якщо застосовують тільки 1 мл суспензії, решта суспензії не є стерильною і підлягає негайному видаленню.
Зберігати нерозкриті контейнери в конверті для захисту від світла.
Упаковка.
По 2 мл препарату в контейнері, по 5 контейнерів у конверті; по 4 конверти у картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
АстраЗенека АБ, Швеція/AstraZeneca AB, Sweden.
Місцезнаходження.
Кварнбергагатан 12, Содертал'є, 15185, Швеція/ Kvarnbergagatan 12, Sodertalje, 15185, Sweden.
БУДЕЗОНИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа