Личный кабинет
РАБЕЛОК порошок для инъекций 20 мг фл. №1
rx
Код товара: 177596
Производитель: Cadila (Индия)
3 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Рабелок
Rabeloc.
Место хранения:
Активный ингредиент: Рабепразол натрия;
1 флакон содержит натрий RABEPRAZOLE 20 мг;
Вспомогательные вещества: маннит (E 421), вода для инъекций, гидроксид натрия.
Лекарственная форма. Лиофилизация для инъекционного раствора.
Основные физики и химические свойства: белый или желтовато-белый лиофилизат.
Фармакотерапевтическая группа.
Ингибиторы протонов насоса. Рабепразол.
Код на X A02V C04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Натриум Рабепразол представляет собой ингибитор протонного насоса. Ингибирование активности фермента
H + -K + - ATP-AZA в церебных клетках желудка приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие зависит от дозы и приводит к ингибированию как базальной, так и стимулированной гидрохловой кислоты, независимо от стимула. Рабепразол связывается с ковалентной связью с протонной помпой париетальных клеток, сопровождаемого необратимым снижением секреции соляной кислоты. Кислота может быть изолирована только с вновь образованными протонными насосами. Следовательно, кинетика Рабепразола в плазме крови не имеет решающего значения для антисекреторных действий: период биологической активности Рабепразола значительно превышает период его полувыведения с плазмой. Более подробное клиническое значение имеет полуперионный функционирование протонного насоса (20-24 часов), а не в период полураспада Рабепразола.
Максимальный уровень снижения секреции возможен, когда RABEPRAZOLE достигает теменной клетки во время его активации. Это может быть достигнуто путем внутривенного инфузионного введения RABEPRAZOLE. Благодаря этому, активированному под воздействием циркадных ритмов (ацетилхолина) или после еды (гистамин и гастрин) протонного насоса непосредственно связывается с молекулой стоп-продуктов Rabepazole и соляной кислоты.
Активное вещество препарата Rabepazole быстро накапливается в кислой среде теменных тканей желудка, которая превращается в активную форму из-за добавления сульфенамидной группы.
После внутривенного введения действия Рабепразола разрабатывается в течение 1 часа и достигает максимума 2-4 часов. Средний клиренс при введении внутривенно с дозой 20 мг составляет 283 ± 98 мл / мин. Срок годности дозы 20 мг, вводимый внутривенно, составляет 1,02 ± 0,63 часа. После отмены препарата, отраслевая активность восстанавливается через 2-3 дня.
Использование препарата в дозе 20 мг в день в течение 2 недель не влияет на функцию щитовидной железы, углеводного метаболизма, в крови партародрмона, корзола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секреции, глюкагона, FSH , ЛГ, СТГ, Ринн, альдостерон.
Фармакокинетика.
Абсолютная биодоступность с внутривенным введение дозы 20 мг составляет около 100%, то есть все молекулы Rabepazole достигают теменных клеток. Биодоступность RabePrazole не меняется с несколькими введения. Flush с белками плазмы составляет 97%. С множественным введением RABEPRAZOLE, наблюдается линейная фармакокинетика, то есть период полураспада, оформление и объем распределения RABEPRAZOLE - зависимые дозы переменные. Метаболизирует в печени. Натрий RABEPRAZOL является биотрасформированным с образованием основных метаболитов тиоэфирных и углеродных кислот. Другие метаболиты - сульфолизм, диметилтиохёэхон и конъюгат морской кислоты доступны при низких концентрациях. Период полураспада крови около 1 часа. Приблизительно 90% доза получена из мочи, предпочтительно в виде двух метаболитов - конъюгата меркаптопурамовой кислоты и карбоновой кислоты. Небольшая часть метаболитов выводится с калом. У пациентов пожилых людей выпуск RABEPRAZOLE слегка замедляется. Кукуляция Рабепразола не отмечалась.
Клинические характеристики.
Индикация.
Рабезол в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инъекций предназначен в случаях, когда использование пероральной формы невозможно, а именно:
обострение пептической язвы желудка или двенадцатиперстной кишки с кровотечением и тяжелыми эрозиями;
Краткосрочное лечение гастроэзофагеального рефлюксной болезни с эрозиями и язвами;
профилактика аспирации с кислотным содержанием желудка;
Синдром Золлингер - Эллисон.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к Рабепразолу к другим бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ препарата. Печкин, почечная или дыхательная недостаточность. Рабепразол противопоказан у беременных женщин, женщин, которые кормят грудью, и дети.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Система CYP -450.
Рабепразол натрия метаболизируется системой печеночных ферментов CYP-450, а именно CYP2C19 и CYP3A4.
Рабепразол натрия не имеет фармакокинетических или клинически значимых взаимодействий с варфарином, фенитоином, теофиллином или диазепамом, каждый из которых метаболизируется CYP-450.
Взаимодействия, вызванные ингибированием секреции желудочной кислоты
Натрий Рабепразол вызывает сильное и длительное снижение производства желудочной кислоты. Таким образом, RABEPAZOLE может взаимодействовать с лекарственными средствами, поглощение которого зависит от pH содержания желудка. Одновременное использование рибепразола натрия и кетоконазола или андраконазола могут привести к снижению концентрации последних в плазме, а использование дигоксина может привести к увеличению концентрации последнего. Таким образом, пациенты, которые используют эти препараты вместе с RABEPRAZOLE, должны находиться под наблюдением, чтобы определить необходимость регулировки дозы.
Антациды
Не было взаимодействия Рабепразола с антацидами, такими как гидроксид алюминия или магния.
Атацанавир
Одновременное использование атазанавиры 300 мг / ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг раз в день) или атазанавир 400 мг с ланзопразолом (60 мг раз в день) приводит к значительному снижению воздействия атазанавира. Поглощение атазанавируса зависит от pH. Аналогичные результаты ожидаются от использования других ингибиторов протонных насосов. Ингибиторы протонного насоса, в том числе RabePrazole, противопоказаны использовать в сочетании с атазанавиром (см. Раздел «Особенности применения», «противопоказания»).
Метотрексат
Уведомление о неблагоприятных реакциях, опубликованные данные о фармакокинетических исследованиях населения и ретроспективных анализов предполагают, что одновременное использование ингибиторов метотрексата и протоновных насосов (предпочтительно высоких доз) может привести к увеличению уровней метотрексата и / или его метаболита гидроксиметотрексата в сыворотке. Хотя не было проведено никаких формальных исследований.
Клопидогрел
Одновременное использование клопидогрела и RABEPRAZOLE со здоровыми добровольцами не имело клинически важного влияния на концентрацию активного метаболита клопидогрела. Коррекция дозы не требуется.
Еда
Использование пищи с низкими жирами не влияет на поглощение рибепразола натрия. Прием натрия Rabieberrazole с жирной пищей может задерживать поглощение в течение 4 часов или более, но максимальная концентрация и уровень поглощения остаются неизменными.
Циклоспорин
In vitro натрия Rabepazole ингибирует метаболизм циклоспорина. Этот уровень ингибирования аналогичен уровню ингибирования омепразола.
Лекарства, которые противопоказаны для одновременного использования с RABEPRASOL
Лекарственный препарат | Симптомы | Механизм и факторы риска |
Атазанавир сульфат | Терапевтический эффект атазанавира может уменьшиться | Благодаря своему антисекреторному действию RABEPRAZOLE увеличивает рН желудка, снижает растворимость сульфата атазанавира и тем самым уменьшает его концентрацию в плазме крови. |
Лекарства должны быть назначены с осторожностью
Лекарственный препарат | Симптомы | Механизм и факторы риска |
Дигоксин Метилдигоксин | Уровень концентрации дипоксинов и метилдигоксина в крови может увеличить | Благодаря антисекреторному действию RABEPAZOLE может увеличить рН желудка, что приводит к ускоренному поглощению дигоксина и метилдигоксина |
Андтраконазол Гефитиниб. | Уровень концентрации андраконазола и гекфитинибуса в крови может уменьшиться. | Благодаря своему антисекреторному действию RABEPRAZOLE способен увеличить рН желудка, что приводит к ингибированию поглощения андраконазола и Гефитиниба. |
Антациды, содержащие гидроксид алюминия / гидроксид магния | Концентрация RabeProzole может уменьшаться с одновременным применением с антацидами. | |
Особенности приложения.
Следует соблюдать осторожность, предписывая Рабепразолу пациентам с гиперчувствительностью к наркотикам. Существует риск кросс-гиперчувствительности с другими ингибиторами протонного насоса или замещенными бензимидазолами.
При применении препарата к пациентам пожилых людей следует помнить, что RABEPRAZOLE метаболизируется исключительно в печени. Поскольку физиологическая функция печени может быть ослаблена, тогда неблагоприятные реакции могут возникнуть у пожилых пациентов. Следовательно, пациенты у пожилых людей должны контролироваться и придерживаться рекомендаций по дозированию и продолжительности лечения.
Перед началом лечения препарат Рабелок должен исключать злокачественные новообразования желудка и пищевода, поскольку приема препарата может маскировать симптомы и близко к обнаружению опухоли.
Пациенты, подвергающиеся длительному курсу лечения с Рабепрасолом (особенно те, кому относятся более 1 года), следует регулярно изучить.
Существует риск кросс-гиперчувствительности с другими ингибиторами протонного насоса или замещенными бензимидазолами.
Сообщается до патологических изменений в крови (тромбоцитопении и нейтропении) при приложении RABEPRAZOLE. В большинстве случаев другая этиология не нашел; Случаи были несложны и исчезли после остановки применения Rabeprazole.
Во время лечения RABEPRAZOL рекомендуется периодически для проведения гематологических и биохимических испытаний.
При нанесении ингибиторов протонных насосов в течение трех месяцев и более пациентов могут возникать гипомадемии (симптоматические и бессимптомные), а также симптомы, такие как аритмия, судороги, тетания. У большинства пациентов лечение гипомагниации потребовало расторжения препаратов ингибиторов протонного насоса и назначения терапии коррекции замещения с препаратами магния. У пациентов, которые могут принимать лекарства (такие как дигоксин) или лекарства, которые могут привести к гипомагниаму (например, диуретики), необходимо контролировать уровень магния в крови до начала и во время лечения.
Были случаи отклонения от нормы печеночных ферментов. В большинстве случаев другая этиология не нашел; Отклонения были несложны и исчезли после прекращения применения Рабепразола.
У пациентов с легкими или умеренными расстройствами функций печени не было существенной разницы в частоте побочных эффектов при приеме RABEPRAZOLE по сравнению с контрольной группой соответствующего пола и возраста. Исследования по пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью не были проведены, поэтому с осторожностью использовать Рабепразол пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Доза недостаточности печени должна быть уменьшена.
Благодаря отсутствию клинических данных относительно внутривенного применения пациентов с Рабепразолом с существенным нарушением функций печени Рабепразол таких пациентов используются в случае крайней потребности в половине дозы (10 мг) под наблюдением врача.
Не существует клинических данных об использовании Рабепразола пациентам с тяжелыми расстройствами функций почек, поэтому не рекомендуется назначать плиты пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Функция щитовидной железы
Рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы во время лечения rabeprazole.
Особенности проведения дыхательных тестов
Результаты респираторных испытаний C-Уреаса могут быть псевдохимальными при получении ингибиторов протонного насоса, таких как RABEPRAZOLE, и антибиотики, такие как амоксициллин, кларитромицин и метронидазол. Следовательно, для определения наличия Helicobacter Pylori , респираторные испытания должны проводиться не ранее, чем через 4 недели после окончания лечения такими препаратами.
Лечение нежилой рефлюксной болезни указывается пациентами с повторяющимися симптомами, в частности изжоги и кислотным рефлюксом (около 2 раз в неделю). Использование RabiePazole может скрыть симптомы злокачественной опухоли (такой как рак желудка или кишечника) и другие заболевания пищеварительного тракта. Следовательно, необходимо исключить присутствие этих заболеваний до назначения Рабепразола.
При условии, что пациент RabiePrazole с рефлюксной болезнью без эрозии врачей должен подтверждать эффективность лечения через 2 недели применения препарата. Если симптомы не исчезнули, существует вероятность того, что рефлюксное заболевание не является причиной их возникновения. В этом случае доктор должен применять еще один метод лечения.
Если RABEPRAZOLE предназначен для искоренения Helicobacter Pylori, важно привлечь внимание к противопоказанию, использование клинически значимых побочных реакций и других оговорков приведены в инструкции по медицинскому применению других препаратов, используемых для искоренения.
Согласно научной литературе, одновременное использование ингибиторов протонного насоса и метотрексата (предпочтительно высоких доз) может увеличить уровень метотрексата и / или его метаболитов в сыворотке крови, что может вызвать токсичность. В случае необходимости использование высоких доз метотрексата следует учитывать расторжение лечения ингибиторами протонного насоса.
При применении препарата существует риск переломов. В результате некоторых наблюдательных исследований ингибиторы протонного насоса увеличивают риск переломов бедер, запястья и позвонков, связанных с остеопорозом. Риск переломов увеличился у пациентов, которые длились (более 1 года), получили высокие дозы IPP.
Тщательно используйте препарат пациентам с респираторной недостаточностью.
Одновременное использование атазанавира и RABEPRAZOLE противопоказано (см. Раздел «Взаимодействие с лекарственными средствами и другими типами взаимодействий»).
Лечение ингибиторов протонных насосов, в том числе RABEPRAZOLE, увеличивает риск желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими патогенами, такими как сальмонелла , Campylobacter и Closetridium Defficille .
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Нет данных о безопасности приложения RabePrazole во время беременности.
Использование Рабепразола во время беременности противопоказано.
Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли натрий Рабепразол в грудное молоко. Соответствующие исследования не были проведены.
Рабепразол не должен быть назначен женщинам во время грудного вскармливания.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
За период лечения рекомендуется воздерживаться от управления автомобилями или работать со сложными механизмами, поскольку возможна головная боль, сонливость или головокружение, нарушение зрения.
Способ применения и доза.
Внутривенное место RabePrazole рекомендуется только в случаях, когда устное использование невозможно. Как только становится возможным назначить пероральную форму RABEPRAZOL, внутривенная цель должна быть отменена.
Рекомендуемая доза составляет 20 мг RabePrazole один раз в день.
Подготовленное решение следует вводить внутривенно.
Для введения в форме инъекции содержание ампула растворяется в 5 мл стерильной воды для впрыска и медленно вводится в течение 5-15 минут.
Для введения в виде инфузии содержимое ампула первоначально растворяют в 5 мл стерильной воды для инъекций, а затем добавляют к инфузионному раствору (0,9% раствора хлорида натрия) 100 мл и вводят в течение 15-30 минут.
Перед администрацией необходимо визуально оценить полноту растворения и исключения изменений цвета, наличие осадка и изменение прозрачности раствора. Решение должно использоваться не позднее, чем через 4 часа после приготовления. Неиспользуемое решение должно быть уничтожено.
Нарушение почек и функции печени. Пациенты с нарушениями функции почек или печени не требуют регулировки дозы препарата. Что касается использования препарата для лечения пациентов с тяжелыми расстройствами функций печени. Раздел « Особенности применения».
Дети.
Рабепразол не рекомендуется назначаться детям, поскольку сегодня в этой возрастной группе есть достаточный опыт для пациентов.
Передозировка.
Нет информации о передозировке препарата. Можно улучшить симптомы побочных эффектов. Максимальная доза не должна превышать 120 мг одноразового или 160 мг в день.
Лечение: при случайном введении препарата в высоких дозах является симптоматическая и поддерживающая терапия. Нет конкретного противояма. Натрий RABEPRAZOLE хорошо связывает с белками сыворотки крови, так сильно из организма в диализе.
Неблагоприятные реакции.
Побочные эффекты RabePrazole в основном незначительны, умеренные и быстрое прохождение.
Инфекции и вторжение: инфекция, интерстициальная пневмония.
Кровавая и лимфатическая система: анемия, эритроцитопения, Pantytopenia, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, лимфопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз и гемолитическая анемия.
Из иммунной системы: сыпь и сухость во рту, реакция гиперчувствительности, в том числе шоки, анафилактоидные реакции, крапивница, отек лица, артериальная гипотензия и релизы; гострі системні алергічні реакції, що зазвичай зникають після припинення лікування.
З боку метаболізму: анорексія, гіпомагніємія, гіпонатріємія.
Психічні розлади: безсоння, сонливість, збудження, знервованість, депресія, сплутаність свідомості, делірій, кома.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість у кінцівках, оніміння кінцівок, гіпестезія, астенія, зниження сили стискання, порушення мови, дезорієнтація,
З боку органів зору: розлади зору, збільшення внутрішньоочного тиску.
Судинні розлади: периферичні набряки, гіпертензія, пальпітація.
З боку дихальної системи: кашель, фарингіт, риніт, бронхіт, синусит, глосит, ангіоневротичний набряк, бронхіальний спазм.
З боку травного тракту: діарея, блювання, нудота, абдомінальний біль, запор, метеоризм, диспепсія, висип та сухість у роті, відрижка, гастрит, стоматит, порушення смаку, відчуття переповнення та важкості у шлунку, кандидоз, ентерит, езофагіт, хейліт, печія, метеоризм, геморой.
З боку печінки і жовчовивідних шляхів: гепатит, фульмінантна форма гепатиту, порушення функції печінки, жовтяниця, печінкова енцефалопатія (у поодиноких випадках печінкова енцефалопатія спостерігалась у пацієнтів із цирозом печінки).
З боку шкіри та підшкірних тканин: висип, мультиформна еритема, еритема, бульозні реакції та гострі системні алергічні реакції, свербіж, пітливість, токсичний епідермальний некроз (ТЕН), синдром Стівенса – Джонсона.
З боку кістково-м'язової системи: неспецифічний біль/ біль у спині, міальгія, судоми ніг, артралгія, рабдоміоліз, перелом шийки стегна, зап'ястка або хребта.
З боку нирок та сечовивідної системи: гостра ниркова недостатність, інфекції сечовивідних шляхів, інтерстиціальний нефрит.
З боку репродуктивної системи: гінекомастія, посилення ерекції.
Загальні розлади та місцеві реакції: астенія/слабкість, грипоподібний синдром, нездужання, біль у грудях, спині, гарячка, озноб, жар, спрага, алопеція, посилення потовиділення, зміни у місці введення.
Результати досліджень: збільшення рівня печінкових ферментів (аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази), лактатдегидрогенази, гамма-глутамілтрансферази, лужної фосфатази, загального білірубіну, збільшення маси тіла, протеїнурія, збільшення рівня загального холестерину, тригліцеридів, азоту сечовини, підвищення рівня тироксинзв'язуючого глобуліну, креатинфосфокинази, сечової кислоти, підвищення рівня глюкози в сечі, гіперамоніємія.
Побічні реакції, які мають клінічне значення:
Шок та анафілактичні реакції.
Панцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз та гемолітична анемія.
Фульмінантна форма гепатиту, порушення функції печінки, жовтяниця.
Інтерстиціальна пневмонія.
Токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівена – Джонсона, мультиформна еритема.
Гостра ниркова недостатність, інтерстиційний нефрит.
Гіпонатріємія.
Рабдоміоліз.
Побічні реакції, які мають клінічне значення та властиві інгібіторам протонної помпи:
Порушення зору.
Ангіоневротичний набряк, бронхіальний спазм.
Сплутаність свідомості.
При появі вищезазначених побічних реакцій рекомендується припинити застосування рабепразолу.
Слід бути обережним, призначаючи лікування рабепразолом пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 о С. Готовий розчин можна зберігати протягом 4 годин при кімнатній температурі (до 25 о С) та протягом 24 годин в холодильнику.
Несумісність.
Рабепразол можна розводити тільки у стерильній воді для ін'єкцій або у фізіологічному розчині (0,9 % розчин натрію хлориду). Не змішувати з іншими лікарськими засобами.
Упаковка.
По 1 флакону у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Каділа Фармасьютикалз Лімітед/ Cadila Pharmaceuticals Limited.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Ділянка № 1389, Трасад Роуд, Дхолка, Ахмедабад, Індія/ Plot No. 1389, Trasad Road, Dholka, Dist: Ahmedabad, India.
РАБЕПРАЗОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа