Для медицинского использования лекарственного средства

Renalango

(RenalGani)

Место хранения:

Активные ингредиенты: метамизол натрия, бромид phytophenonium гидрохлорид;

1 таблетка содержит метамизол натрия из 0,5 г (500 мг), гидрохлорида pitophenone 0,005 г (5 мг), phenprayerium бромид 0,0001 г (0,1 мг);

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, стеарат кальция.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства: белые или белые таблетки с желтым оттенком цвета с плоской поверхностью, рис и лицом.

Фармакотерапевтическая группа.

Спазмолитические агенты в сочетании с анальгетиками. Синтетические антихолинергические средства в сочетании с анальгетиками. Питофенон и анальгетики. ATH A03D код A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Renalgan ^® сочетает в себе болеутоляющее, спазмолитическое (папаверин), холинолитиков (атропин) и некоторой противовоспалительной активностью.

Метамизол имеет выраженный анальгетический и антипиретический эффект в сочетании с менее четкой противовоспалительной и спазмолитической активностью. Его эффекты являются результатом ингибирования синтеза простагландинов и эндогенных algogenes, повышение порога возбудимости в таламусе и боль extremoscience в центральной нервной системе, а также он влияет на гипоталамус и формирование эндогенных пирогенов.

Fenprivery имеет умеренную ganglioneblock и парасимпатическую эффект, снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишечника, желчных и мочевых путей.

Piteophenon имеет papaverinoid эффекта на сосудистый и внесосудистых гладких мышц с выраженным спазмолитическим характером.

Фармакокинетика.

Для метамизола характеризуется быстрой и полной резорбцией. Через 30 минут после внутреннего использования в сыворотке крови, величины 5% от максимальной концентрации в сыворотке. Частично связывается с белками плазмы крови. В организме интенсивная бионтранформация подлежит. В этом случае его основные метаболиты являются фармакологически активными. Устранено с мочой в виде метаболитов. Только 3% от выпущенного количества является неизменным метамизолом. Степень бионтрасформации влияет на генетически заранее определенный тип ацетилирования. Отдельные компоненты проникают в грудное молоко.

Клинические характеристики.

Индикация.

Симптоматическое лечение слабо и умеренно выраженная болевой синдром с спазмами гладких мышц внутренних органов:

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к метамизол, к производным пиразолона, других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), и / или к любому из компонентов лекарственного средства. Желудочно-кишечные обструкции и мегаколон; атония желчи или мочевого пузыря; тяжелые нарушения функции почек и печени; изменить в периферической крови (агранулоцитоз, лейкопения); болезни крови (анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения); дефицит глюкозы-6-фосфатной дегидрогеназы; Porphy печени; Закрытый Хлопок Глаукома; Подозрение острой хирургической патологии; бронхиальная астма; коллаптоидное государство; Tachyartism; Гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочевой.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Метамизол повышает концентрацию хлорохина в плазме, снижает концентрации плазмы и воздействия антикоагулянтов кумарина и циклоспорина.

Увеличивает гемотоксический эффект миелотоксических препаратов, хлорамфеникол.

Нейролептики, седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгетический эффект метамизола.

Tempoint и трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизол и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микромальных ферментов печени могут снизить влияние метамизола.

Одновременное использование renalgan ^® с другими анальгетиками и нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск развития токсических эффектов.

Метамизол снижает плазменные концентрации циклоспорина А, и его одновременное применение может быть опасным в случае трансплантации тканей настоящего.

Сочетание ^renalangan® и других лекарственных средств требует особого ухода, принимая во внимание содержание метамизола, который является фермент индуктором.

Особенности приложения.

Препарат с осторожностью к применению:

- в нарушение функций почек и / или печени средней тяжести;

- при заболеваниях желудка (ахалазии, гастроэзофагеальной рефлюксной, стеноз пилорического отдела желудка);

- при склонности к артериальной гипотензии и ортостатических реакций;

- при хроническом бронхите и бронхоспазме (Renalgan ^® повышает вязкость бронхиального секрета);

- в присутствии гипертиреоз;

- в нарушениях ритма сердечной деятельности (с тахи- соответствует - смотри раздел Противопоказания), ишемическую болезнь сердца (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности;

- При наличии данных о повышенной чувствительности к ненаркотических анальгетиков или других проявлений аллергии (аллергический ринит).

При длительном применении renalgan ^®, необходимо проверить состояние периферической крови и функции печени.

Препарат может влиять на психофизическое состояние пациентов при одновременном использовании с алкоголем и медикаментами, которые подавляют центральную нервную систему.

Препарат содержит лекарственное вещество с метамизол натрия. метамизол натрия может вызвать агранулоцитоз и тромбоцитопения. Разработка агранулоцитоза не зависит от дозы, и его невозможно предсказать, это может произойти после первого приема или после нескольких приложений. Типичные признаки агранулоцитоза являются лихорадка, боль в горле, болезненное глотание, воспаление слизистой оболочки рта, носа, глотчения, аноректальные и половые зоны. С внезапным ухудшением общего состояния и появление признаков лечения агранулоцитоза с метамизолом следует прекратить и сделать общий анализ крови.

Не рекомендуется использовать другие лекарственные средства, которые включают метамизол, одновременно с renalgan ^®.

Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный цвет, который не имеет клинического значения.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Не применяйте во время беременности или грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Во время применения препарата Renalgan ^®, осторожность следует соблюдать при движении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Renalgan ^® таблетки используются внутри после еды с водой.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте до 15 лет - 1-2 таблетки в день; Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки.

Продолжительность использования renalgan ^® - не более 3 дней.

Дети.

Препарат не предназначен для детей в возрасте до 15 лет.

Передозировка.

Симптомы. При передозировке, симптомы интоксикации метамизол преобладают комбинации с холинолитическими эффектами; Нарушение функции печени, почек, паралич дыхательных путей. Чаще всего есть токсико-аллергический синдром, симптомы повреждения функции кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, в тяжелых случаях - симптомы повреждения головного мозга.

Уход. В случае подозрения на передозировку необходимо немедленно прекратить применение препарата и принять меры к его быстрому выводу из организма (вызывает рвоту, сделать промывание желудка, выделение мочи увеличения). Применить симптоматические агенты. Специфический антидот не существует.

Неблагоприятные реакции.

От иммунной системы: аллергические реакции (или реакций гиперчувствительности), в том числе крапивница, кожная сыпь, зуд; Бронхоспазм, конъюнктивит, ангионевротический отек, анафилактический шок и токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона.

Из желудочно - кишечного тракта: дискомфорт, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни и двенадцатиперстной кишки.

От сердечно - сосудистой системы: пальпации, снижение артериального давления, тахикардия, нарушения ритма сердца.

Из системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, моча окраски в красный, развитие острой почечной недостаточности и интерстициальный нефрит.

Другие: нарушение зрения, гепатит, снижение потоотделения, головокружение.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить недоступных для детей в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка.

На 10 таблеток в блистере; 1 или 2 блистера в упаковке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.

ОАО "Лекхим-Харьков".

Местонахождение изготовителя и адрес места осуществления своей деятельности.

Украина, 61115, м. Харьков, ул. Семнадцатый partgage, Bud. 36