РЕОПОЛИГЛЮКИН р-р д/инф. бутылка 200 мл

Для медицинского использования лекарственного средства

Реполиглит

(Реополиглюкин)

Место хранения:

Активные ингредиенты: декстран 40 для инъекций, хлорид натрия;

100 мл раствора содержит: декстран 40 для инъекций - 10 г, хлорида натрия - 0,9 г;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Инфузионный раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость;

Теоретическая осмолярность составляет около 311 мосмолей / л; рН 4-6,5.

Фармакотерапевтическая группа. Заменители крови и перфузионные решения. Декстран.

ATH код B05A A05.

Фармакологические свойства .

Фармакодинамика.

Коллоидный раствор плазмения декстрана (полимер глюкозы), фармакологический эффект которого проявляется в улучшении реологических свойств крови, снижая его вязкость, уменьшая его микроциркуляторный кровоток, предотвращение и устранение агрегации равномерных элементов, нормализации артериального и венозного кровообращения. Отказ Когда быстрое введение объема плазмы может увеличиваться, что почти в 2 раза выше, чем объем введенного препарата, так как каждые 10 мл способствует лекарственному средству к перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровоток.

Фармакокинетика.

Период полураспада 6 часов. Он выводится в основном почками: в течение первых 6 часов - около 60%, в течение 24 часов - 70%. Оставшаяся величина входит в ретикулондотелевельную систему и печень, которая постепенно расщепляется альфа-глюкозидазой для глюкозы, но не является источником углеводов.

Клинические характеристики.

Индикация.

Профилактика и лечение гиповолемии, распространение шок.

Трансплантация сосудистые и пластические операции.

Приложение к перфужной жидкости в аппарате искусственного кровообращения в сердечных операциях.

Противопоказание.

Hyperbocalamation, гиперволемия, тромбоцитопения (уровень тромбоцитов 80 × 10 ⁹ / л и ниже), заболевания почек сопровождаются олигурии, анурии, декомпенсированный сердечно - сосудистой недостаточности II-III стадии, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДСЗ-синдром), склонность к выраженной реакции аллергических , повышенная чувствительность к декстране. Реполинцилин с 0,9% раствором хлорида натрия не следует вводить в патологических изменениях в почках, а также с 5% раствором глюкозы - в нарушении углеводного метаболизма, особенно в диабете.

Stans, в которых жидкость не может быть введена в большие объемы.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При одновременном использовании с антикоагулянтами необходимо уменьшить их дозу. Присутствие декстрана в крови может повлиять на результаты определения количества групп билирубина, белков, крови. Таким образом, эти исследования должны проводиться до введения препарата.

Особенности приложения .

Применять только под контролем врача.

Реополиглукин можно вводить только после предварительной проведения внутрикожного образца, за исключением случаев срочной (срочной) содействия в шоковом состоянии. В таких случаях вам необходимо иметь необходимые препараты для устранения всех возможных аллергических реакций.

Тест внутрикожного для определения индивидуальной чувствительности к reopolikhin осуществляются в течение 24 часов перед введением препарата. Для этого, с бутылкой с препаратом, придерживаясь правил асептики, шприц забрать 0,2-0,3 мл реополихина. После замены иглы на стерильную иглу для инъекции внутрикожно внедряйте 0,05 мл препарата в среднюю треть предплечья.

Правильность администрации контролируется визуально (получение лимонной кожуры »). Оценка риска выполняется через 24 часа.

Наличие местной реакции в виде покраснения (точка, диаметр которого превышает 1,5 см), появление папул или симптомов общей реакции организма (тошнота, рвота, головокружение, ощущение боли, опечатки Дыхание, увеличение температуры) указывает на повышенную чувствительность тела к реополилюцину и невозможность применения препарата для данного пациента.

В отсутствии каких-либо реакции на пациент, ввести требуемое количество препарата из той же серии, который был использован для проведения внутрикожной пробы. Результаты образца регистрируются в истории заболевания.

Внутримерянный образец не позволяет обнаруживать сенсибилизацию до реополиглацина у 100% пациентов. Таким образом, первые 5-10 минут в течение внутривенного введения препарата следует тщательно следить с помощью состояния пациента.

В случае необходимости, срочное введение reopolikhin с целью предоставления неотложной помощи после медленного введения первых 10 капель, чтобы остановить введение 3-5 минут, а затем ввести еще 30 капель и прекратить введение 3-5 минут. При отсутствии реакции продолжать введение препарата. Результаты введения регистрации в истории болезни.

Применяет с осторожностью вводить пациент с нарушенным с отчетливой функцией почек, при необходимости, ограничивать введение хлорида натрия предписывать rheopoliglin с раствором глюкозы 5%. В нарушениях из углеводного метаболизма и других состояний, в котором противопоказанное введение углеводов, реополиглюцин используется с 0,9% раствором хлорида натрия. С осторожностью следует использовать для введения пациентов с гипертоническим заболеванием в связи с возможностью увеличения артериального давления и пациентов с сердечной недостаточностью.

Содержимое флакона может быть использован только для одного пациента. После того, как нарушение флакона, неиспользованную часть его содержимого должны быть отброшены.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат используется для жизненно важных показаний и, принимая во внимание соотношение риск / польза.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Не исследовалась, но следует учитывать вероятность таких побочных эффектов, как общая слабость и головокружение.

Способ применения и доза.

Назначить внутривенно капать. Перед введением раствор нагревается до 35-37 ° С. Дозы и скорость введения препарата определяются индивидуально.

В случае нарушения капиллярного кровотока (различные формы шока) максимальная суточная доза для взрослых составляет 20 мл / кг, для детей - 5-10 мл / кг (при необходимости - до 15 мл / кг).

В операциях с искусственным кровообращением, добавьте 10-20 мл / кг для заполнения оксигенатора насоса; Концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде, препарат применяют в тех же дозах, как и в нарушение капиллярного кровотока.

Препарат вводится без смешивания с другими препаратами. По жизненным показаниям, препарат должен быть быстро введены, даже струи, со скоростью 15 мл / кг.

У больных с геморрагическим инсультом, черепно-мозговые травмы, не следует вводить со скоростью 10-15 мл / кг и не более.

Дети.

Препарат можно использовать для детей; Доза определяется с учетом массы тела.

Передозировка.

Можно возникнуть гиперволемия, гипокоагуляция.

Терапия симптоматическая.

Неблагоприятные реакции.

Аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, зуд, чувство жара, лихорадки, повышение потоотделения, реакция гиперчувствительности.

От сердечно - сосудистой системы: колебания артериального давления, тахикардия, одышка, отеки.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту, боли в животе.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор.

Со стороны мочевыделительной системы: как правило, особенно в гиповолемии, препарат вызывает увеличение диуреза. Однако иногда при использовании реополихина снижение диуреса, моча становится вязким, что указывает на обезвоживание тела пациента. В этом случае необходимо внедрить внутривенные кристаллоидные растворы для восстановления и поддержания осмоса плазмы.

При применении препарата более 15 мл / кг, гиперосмолярности происходит, что может вызвать некроз почечных канальцев, с последующим развитием острой почечной недостаточности. Соответственно, уменьшение диуреса, моча становится вязким.

Из системы крови: acronosis, гиперемии, снижение тромбоцитов функции. Препарат усложняет определение группы крови.

Другие: общая слабость, отек конечностей, боль в нижней части , боль в груди, чувство нехватки воздуха, судороги.

В случае поблагоприятных реакций (в зависимости от клинической ситуации) необходимо немедленно остановить введение препарата и без удаления игл из вены, чтобы начать все необходимые срочные меры по устранению реакции переливания (введение Сердечно-сосудистых препаратов, кортикостероидов, антигистаминных, кристаллоидных растворов, в то время как коллапс - вазопрессоры и кардиотики).

Дата окончания срока.

4 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Принимая во внимание возможную физико-химическую несовместимость, любые другие препараты для решения реополихина не могут быть добавлены.

Упаковка. 200 мл или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл в бутылках.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. Закрытое акционерное общество «Инфузия».

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

УКРАИНА, ВИННИЦИЯ, УЛИЦА. А. Иванова, б. 55.

Кандидат. Закрытое акционерное общество «Инфузия».

Расположение заявителя и / или представитель заявителя.

Украина, г. Киев, Московский проспект, б. 21-а.