Личный кабинет
РОФИТИС раствор для инфузий флакон 200мл
rx
Код товара: 925175
Производитель: Фармак (Украина, Киев)
2 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 19.04.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Ратис
Рофит
Композиция:
Активные вещества : сорбит, тригидрат ацетата натрия, хлорид натрия, хлорид калия, гексагидрят хлорида магния, дигидрат хлорида кальция;
1 мл инфузионного раствора содержит сорбит 50 мг, ацетат натрия тригидрата 5,171 мг, хлорид натрия 3,623 мг, хлорид хлорида калия 1,342 мг, гексагидрат хлорида магния 0,61 мг, хлорид кальция 0,294 мг;
1 мл раствора для инфузий содержит сорбит 50 мг, ацетат натрия тригидрата 5,171 мг, хлорид натрия 3,623 мг, хлорид калия 1,342 мг, хлорид магния гексагидрата 0,61 мг, хлорид кальция 0,294
Эксципиент : вода для инъекции.
Дозировка формы. Решение для инфузий.
Основные физико -химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Решения, которые влияют на баланс электролита. Электролиты в сочетании с другими лекарствами. ATH CODE B05B B04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Rathis представляет собой раствор электролитов с общим содержанием катионов 123 ммоль/л, состав которых адаптирован к трансмиссии метаболизма в состоянии напряжения. В этом случае доля натрия снижается по сравнению с растворами электролитов, адаптированными к плазме, так что в этой ситуации метаболизм противодействует, чтобы противодействовать существующей тенденции поддерживать натрий и в то же время накапливаться жидкостью. Однако доля натрия достаточно велика, чтобы предотвратить гиперальдостеронизм.
В отличие от растворов электролита плазмы, значительно увеличенная доля калия отвечает необходимости калия, что увеличивается с адекватным введением жидкостей замещения в стрессовых ситуациях.
Na + , K + , K 2+ , Mg 2+ и Cl - служат для поддержания или коррекции гомеостаза с водным электролитом (включая объем крови, осмотический баланс, кислото-щелочное равновесие и воздействие отдельных ионов).
Ацетат окисляется и действует в балансе.
Изотонический раствор сорбита имеет дезагрегированное действие и, таким образом, улучшает микроциркуляцию и перфузию тканей.
Фармакокинетика. Биодоступность введенной жидкости после внутривенной инфузии составляет 100 %.
Сорбитол быстро включен в общий метаболизм, 80-90 % его используется в печени и накапливается при появлении гликогена, 5 % задерживается в тканях головного мозга, сердечных мышц и скелетных мышц, 6-12 % выделяется в моче. Полем
Ацетат окисляется до бикарбоната и CO 2 и действует как оливковое вещество в балансе. Доля анионов в его комбинации неметаболизированных (хлорид) и метаболизированных (ацетатных) анионов представляет собой сбалансированную комбинацию, которая противодействует тенденции организма к усилению метаболического ацидоза. Концентрация бикарбоната и ацетата в плазме крови регулируется почками, концентрация CO 2 в легких в плазме.
Натрий является основным катионом во внеклеточной жидкости и, вместе с различными анионами, регулирует его размер. Натрий и калий являются основными носителями, которые участвуют в биоэлектрических процессах в организме.
Общее содержание натрия в организме составляет приблизительно 80 ммоль/кг, из которых приблизительно 97 % являются внешними клетками и приблизительно 3 % внутри клеток. Ежедневная потребность составляет около 100-180 ммоль (соответственно 1,5–2,5 ммоль/ кг массы тела).
Почки являются основным регулятором баланса воды. При взаимодействии с гормональными механизмами регуляции (система ренин-ангиотензин-альдостерона, антидиуретический гормон), а также натрий-фактор предсердий, они в основном ответственны за постоянный объем и состав внеклеточного жидкости.
Хлорид обменивается на гидрокарбонат в системе канальцев и, таким образом, участвует в регуляции баланса с кислотой базой.
Калий является наиболее важным катионом во внутриклеточном пространстве. 98 % калия, доступного в организме, находится внутри клеток. Внутренняя концентрация калия составляет приблизительно 140-150 ммоль/л, нормальная скорость плазмы составляет 3,5-5 ммоль/л.
Уровень калия в плазме тесно связан с балансом с кислотой базой. Алкалоз часто сопровождается гипокалиемией и ацидозом - гиперкалиемией.
В случае существующего ацидоза уровни калия в нормальных пределах являются признаком дефицита калия.
Во время синтеза гликогена и белка калия он поглощается клеткой и высвобождается расщеплением гликогена и белка (1 г гликогена составляет около 0,4–1 ммоль калия, 1 г потере азота - около 2-3 ммоль калий).
Почки являются основным регулятором водного баланса. Натрий, калий и магний в значительной степени выделяются почками. 90 % калия выделяется в моче и около 10 % через желудочно -кишечный тракт.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лекарство для использования:
- для до-, внутри- и послеоперационного поддержания баланса жидкости;
- для частичного покрытия потребностей углеводов;
- с гиповолемией и изотонической дегидратацией.
Используйте в качестве раствора для концентратов электролита и совместимых лекарств.
Противопоказание.
Гиперволемия, гипернатриемия (в частности, из -за использования кортикостероидов), гиперкалиемия, гипермагнемия, гиперхлоремии, гиперкальциемии, экстраклеточной гипергидратации, гипотонической дегидратации, алкалоза, лактоацидиаза, детекатория, дефроза, дефроза, утечена, несифсборизм, притяженность, притяженность, притяженность, притяженность, притяженность, притяженность, притяженность, притяженность, притяженность, притяженность, притяженность, притяженность, притяженность, притяженность, притяженность, притяженность, притяженность В Олигурия и анурия, отек мозга, кровоизлияние в мозг, непереносимость сорбита, гиперчувствительность к активным веществам.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Цефтриаксон
Сопутствующее использование цефтриаксона и рофиса противопоказано новорожденным (возраст ≤ 28 дней), даже если используются отдельные инфузионные системы (опасный риск осаждения кальциевой соли цефтриаксона в новорожденном кровотоке).
Пациентам в возрасте 28 дней (включая взрослых) цефтриаксон не следует вводить одновременно через тот же венозный канал (например, Y-образную трубку) с растворами, содержащими кальций, в частности с рофитом.
Если наблюдается увеличение концентрации электролитов, следует учитывать совместимость со следующими веществами:
Натрия
Следует заботиться при использовании рофита у пациентов, получающих задержку натрия и жидкости, такие как кортикостероиды и карбенокслон, что может привести к отеку и гипертонии.
Калий
Из -за содержания калия в рофгитисе следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих вещества или лекарства, которые увеличивают риск гиперкалиемии, такие как: диуретики калия (амилоид, спиронолактон, тригриантер, отдельно или в составе комментариев -ре -ре -рецепт, ингибиторы ангиотензин II, суэзаметон или иммунодепрессанты такролимус и циклоспорин. Использование калия вместе с такими препаратами может привести к тяжелой и потенциально летальной гиперкалиемии, особенно у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Кальций
Кальций может усилить влияние сердечных гликозидов и, следовательно, привести к серьезному или опасным для жизни сердечной аритмии. Таким образом, пациенты, получающие сердечные гликозиды, должны использоваться с осторожностью с более высокими объемами инфузии или более быстрой инфузией. Рекомендуется назначить рофгитиса пациентам, получающим тиазидные диуретики или витамин D, поскольку эти препараты увеличивают риск гиперкальциемии.
Особенности приложения.
Ратис следует использовать с осторожностью у пациентов с гипохлоремическим гипокалиемическим алкалозом (например, посредством постоянной рвоты, пилорического стеноза, постоянного трансназального поглощения).
Хотя концентрация калия при рофите аналогична концентрации калия в плазме крови, он не оказывает достаточного благоприятного воздействия на тяжелый дефицит калия. Следовательно, препарат не должен использоваться для устранения острого дефицита калия.
Ратис не указан для лечения первой линии тяжелого метаболического ацидоза.
Ратис не указан для лечения гипомагнемии.
Ратис не указан для лечения гипокальциемии.
Аллергические реакции
Аллергические реакции / инфузионные реакции, в частности анафилактические / анафилактоидные реакции, наблюдались с использованием других лекарств, содержащих электролиты.
Инфузия должна быть немедленно прекращена, если возникают признаки и симптомы аллергической реакции. Когда есть клинические показания, следует начать соответствующие терапевтические меры.
Риск развития перегрузки с жидкими и/или растворенными веществами и дисбалансом электролита
В зависимости от объема и скорости инфузии, внутривенная инъекция рофита может вызвать:
• перегрузка жидкости, которая может привести к гипергидратации/гиперволемии и, например, на прежних условиях, включая стагнацию в легких и отеках;
• Клинически значимые расстройства электролита и кислотный дисбаланс.
В целом, риск снижения плотности мочи обратно пропорционален концентрации электролитов рофита. Риск перегрузки с растворенными веществами, которая может вызвать стагнацию, непосредственно пропорционален концентрации круглых электролитов.
Когда лечение продлевается или когда состояние или скорость инфузии пациента требует клинических наблюдений и периодических лабораторных испытаний для мониторинга изменений баланса жидкости, концентрации электролита и кислотно-аналочного баланса.
Использование пациентов с сердечной или респираторной недостаточностью легкой и умеренной степени
Пациенты с сердечной или респираторной недостаточностью легкой и умеренной степени раствора должны вводить только под специальным надзором.
Рофит следует использовать с осторожностью для пациентов с:
• гипонатриемия;
• Почечная недостаточность с тенденцией к гиперкалиемии.
Использование пациентов с гипермагнесемией или подверженным риску ее развития
Магниевые растворы должны использоваться с осторожностью у пациентов с:
• Гипермагнесемия или состояния, которые могут привести к гипермагнесемии, в частности с тяжелой почечной недостаточностью или в случае магниевой терапии для эклампсии;
• Миастения.
Использование для пациентов с алкалозом или с риском алкалоза
Рэтис следует использовать с особой осторожностью у пациентов с алкалозом или риском алкалоза. Чрезмерная инъекция рофита может привести к метаболическому алкалозу.
Использование пациентов с заболеваниями, которые могут привести к задержке натрия и отеков
Рэтис следует использовать с крайней осторожностью у пациентов с заболеваниями, которые могут привести к задержке натрия, перегрузке жидкости и отеку. В частности, речь идет о пациентах с первичным гиперальдостеронизмом, вторичным гиперальдостеронизмом (связанным, например, с гипертонией, застойной сердечной недостаточностью, стенозом почечной артерии или нефросклерозом) или преэклампсией.
Использование у пациентов с гиперкалиемией или с риском гиперкалиемии
Рэтис следует использовать с крайней осторожностью у пациентов с гиперкалиемией или состояниями, которые могут привести к гиперкалиемии (например, тяжелая почечная недостаточность или недостаточность надпочечников, острую обезвоживание или обширное разрушение тканей или ожогов), а также пациентов с сердечными заболеваниями.
Использование у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью
Ратис следует использовать с крайней осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У этих пациентов использование лекарственного продукта может привести к задержке натрия и/или калия или магния.
Требуется контроль
Контроль состояния пациента зависит от клинической ситуации и результатов обследования и включает в себя определение баланса воды-электролита, осмолярность сыворотки, кислотный баланс, уровни сахара в крови, а также функцию печени и почек.
Использование цитратной крови / консервированной крови
Из -за риска сгустков крови из -за содержания кальция рофит не может быть добавлен в цитратную кровь / консервированную кровь или вводится одновременно цитратной крови / консервированной крови через ту же инфузионную линию.
Rathis не следует вводить одновременно с кровопролищными препаратами через одну инфузионную систему, поскольку псевдоагглютинация или гемолиз псевдоагглютинации или гемолиза.
Риск эмболии воздуха
• Не соединяйте гибкие пластиковые контейнеры последовательно, чтобы избежать эмболии воздуха из -за возможного остаточного воздуха, содержащегося в первом контейнере.
?
• Если вентилируемый набор инфузии подключен в открытом положении, он может привести к эмболии воздуха. Вентилируемые инфузионные наборы в открытом положении не могут быть прикреплены к гибким пластиковым резервуарам.
Осмолярность
Rathis - это гиперосмотический раствор с осмолярностью 500 мосомол/л. Нормальная физиологическая осмолярность сыворотки варьируется от примерно 280 до 310 мозомола/л.
Внедрение гиперосмотических растворов может вызвать раздражение вену, включая флебит.
Гиперосмотические растворы должны использоваться с осторожностью у пациентов с гиперосмотическими состояниями.
Риск экстравазации
Из -за содержания кальция RofHytis следует использовать с осторожностью, чтобы избежать экстравазации раствора во время инфузии.
Использование пациентов с гиперкальциемией или риском гиперкальциемии
Кальций -содержащие растворы должны использоваться с осторожностью у пациентов с:
• гиперкальциемия или состояния, которые могут привести к гиперкальциемии, такой как тяжелая нарушение функции почек и гранулематозные заболевания (из -за увеличения синтеза кальцитриола), таких как саркоидоз;
• Камни почек, состоящие из кальция или анамнеза нефролитиаза.
Дополнительные оговорки
Для лечения дегидратации гипертонии следует использовать только растворы натрия не менее 70 ммоль/л. В зависимости от причины и характера возникновения, обезвоживание должно быть компенсировано следующим образом:
• медленно в течение не менее 48 часов - в случае длительного развития (дегидратированные пожилые пациенты);
• Быстро - в случае острого возникновения (обезвоживание, связанное с тепловой нагрузкой, такими как спортсмены).
Использование пожилых пациентов
При выборе инфузионного раствора, объема инфузии и уровня инфузии следует учитывать, что пожилые пациенты обычно имеют сердечные, почечные, печень и другие заболевания чаще и имеют сопутствующее лечение.
Пожилые пациенты могут потребовать снижения указанной дозы из -за жидкой нагрузки.
Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует назначать этот препарат, кроме как в случаях неотложной потребности. Каждый пациент должен собирать всю информацию о симптомах наследственной непереносимости фруктозы, прежде чем назначать этот лекарственный продукт.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Нет достаточных данных об использовании женщин -рофитов во время беременности и грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Рофит не влияет на способность контролировать транспортные средства и работать с другими механизмами.
Метод администрирования и доз.
Дозировка, скорость инфузии и продолжительность использования определяются специалистом врача индивидуально для каждого пациента и зависят от показаний, возраста, веса, клинических и лабораторных данных, метаболического состояния, сопутствующего лечения, клинического эффекта на пациента.
В зависимости от типа применения рекомендуется следующая дозировка:
Один -время и ежедневная доза
В физиологическом метаболизме, если не предписано иное врач:
30 мл/кг в день (с учетом количества сорбита 1,5 г/кг в день)
≤ 0,54–0,72 ммоль K + / кг MT [вес тела], ежедневно
≤ 3–4 ммоль Na + / кг мт, ежедневно
≤ 2100–2800 мл с весом тела 70 кг в день
Максимальная скорость инфузии
5 мл / кг веса тела в час
≤ 0,09 ммоль K + / кг мт в час
≤ 0,5 ммоль Na + / кг мт в час
≤ 350 мл/ч (приблизительно 117 капель/мин) с весом тела 70 кг
Должны соблюдаться общие принципы углеводов, а также рекомендации по потреблению жидкости.
Метод применения
Ратис следует использовать в соответствии с указаниями врача для устранения расстройств баланса с электролитом.
Ратис предназначен для внутривенной капли. Капельное введение в соответствии с метаболическим государством.
Из -за нефизиологического содержания электролитов длительное использование может привести к дисбалансу электролита. Требуется соответствующая коррекция содержания электролита.
Парентеральные лекарства следует проверять перед введением визуально для частиц и изменений цвета, если решение и емкость позволяет. Используйте только прозрачные решения в неповрежденных контейнерах.
При добавлении других веществ в рофит следует соблюдать правила асептика. Тщательно смешайте раствор, когда добавляются другие вещества. Не храните решения, содержащие дополнительные вещества (см. Раздел «Несовместимость»).
Дети
Безопасность и эффективность решения элелетролитов для детей не были подтверждены соответствующими и хорошо контролируемыми исследованиями.
Передозировка.
Симптомы
Чрезмерное введение рофита может привести к развитию метаболического алкалоза, который может быть связан с гипокалиемией и снижением уровней ионизированного кальция и сывороточного магния.
Чрезмерный объем рофии может вызвать перегрузку жидкости и, как следствие, набухание (периферическое и/или легкое), особенно с нарушением экскреции натрия.
Чрезмерное введение калия может привести к развитию гиперкалиемии, особенно у пациентов с тяжелыми почечными нарушениями.
Чрезмерное введение кальция может привести к гиперкальциемии.
Чрезмерное введение магния может привести к гипермагнемии.
Уход
При оцінці передозування слід враховувати можливі добавки, що містяться в розчині.
Наслідки передозування вимагають негайного медичного контролю та лікування.
Лікувальні заходи передбачають негайне припинення введення, прискорене виведення нирками, відповідний баланс електролітів і, якщо потрібно, введення інсуліну.
Якщо виникає олігурія або анурія, може потребуватися видалення рідини за допомогою гемо- або перитонеального діалізу.
У випадку гіперкаліємії рекомендується інфузія 200–500 мл 10–25 %-го розчину глюкози з додаванням 1–3 од. інсуліну короткотривалої дії / 3–5 г глюкози.
В разі невдалої спроби показано додаткове введення катіонообмінника, який зв'язує калій. У небезпечних випадках не уникнути діалізу.
Побічні реакції
Побічні реакції можуть виникати як симптоми передозування — див. розділ «Передозування».
При застосуванні за призначенням побічних ефектів не спостерігали.
Однак, як і у випадку з усіма лікарськими засобами для внутрішньовенного введення, не можна виключити місцеві реакції, зумовлені шляхом введення, точну частоту яких неможливо оцінити за наявними даними. Вони можуть включати гарячку, місцевий біль або реакцію, інфекцію в місці ін'єкції, подразнення вен, венозний тромбоз, флебіт у місці ін'єкції, екстравазацію та гіперволемію.
Нижченаведені побічні реакції були зареєстровані в постмаркетинговому періоді під час застосування інших розчинів подібного складу.
Побічні реакції наведені за системами органів відповідно до Медичного словника для регуляторної діяльності (MedDRA). Частота вказаних побічних реакцій невідома (неможливо оцінити за наявними даними).
З боку імунної системи: анафілактоїдна реакція*, кропив'янка*, ангіоневротичний набряк.
Порушення обміну речовин і харчування: гіперкаліємія.
З боку серця: тахікардія*, пальпітація*.
З боку нервової системи : головний біль.
З боку судин: гіпотензія*, гіпертензія, гіперемія*.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: задишка*, свистячі хрипи під час дихання*.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: пілоерекція*, холодний піт*.
Зagalni roзlaadi бледж ugrudх* , diskomphort ugriyх*, liхomanka*, oзnob*, aSteNia*, poghrшnnannannannannannannannannannannannannannannanna Полем
Дослідження: збільшення частоти дихання*.
* Прояви алергічної реакції / реакції на інфузію.
** Може виникати під час введення препарату.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Это позволяет контролировать соотношение пользы/риска при использовании этого лекарственного продукта. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Несовместимость.
Цефтріаксон
Як і інші інфузійні розчини, що містять кальцій, цефтріаксон не можна вводити одночасно з Рофітісом новонародженим (віком ≤ 28 днів), навіть якщо використовуються окремі інфузійні системи (небезпечний для життя ризик преципітації кальцієвої солі цефтріаксону в кровотоці новонародженого).
Пацієнтам віком від 28 днів (включно з дорослими) цефтріаксон не можна вводити одночасно через один і той самий венозний канал (наприклад, Y-подібну трубку) з розчинами, що містять кальцій, зокрема з Рофітісом. Якщо для послідовного введення використовується та сама трубка, її необхідно ретельно промивати між інфузіями сумісною рідиною.
Цефтріаксон не дозволяється змішувати з розчинами, що містять кальцій, зокрема з Рофітісом (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Використання як розчину-носія
При змішуванні з іншими лікарськими засобами слід враховувати, що Рофітіс має лужний pH (7,2). Це може призводити до випадання осаду в суміші.
Деякі ліки можуть бути несумісними з Рофітісом.
Як і з усіма парентеральними розчинами, перед додаванням потрібно перевірити сумісність лікарських засобів із розчином. Перед додаванням будь-якої речовини або препарату слід переконатися, що ця речовина або препарат є водорозчинними та стабільними за рН Рофітісу. Після додавання потрібно перевірити розчин на наявність можливих змін кольору та/або осаду, нерозчинних комплексів або кристалів.
Під час додавання лікарських речовин до Рофітісу слід дотримуватися правил асептики. Ретельно перемішати розчин при використанні Рофітісу як носія. Не зберігати розчини, що містять додані речовини.
Про несумісність препаратів крові див. розділ «Особливості застосування».
Лікарський засіб містить іони Са 2+ . Додавання неорганічного фосфату, бікарбонату/карбонату або оксалату може призвести до випадання осаду.
Дата окончания срока. 2 года.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці .
Условия хранения. Не потребує спеціальних умов зберігання. Держись вне досягаемости детей.
Упаковка. По 100 мл або 200 мл, або 400 мл, або 500 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці.
Категория отпуска. По рецепту.
Продюсер. АТ «Фармак».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
