Личный кабинет
РОЗАТОП капли глазные 0,03% 3 мл
Код товара: 562190
Производитель: Adamed (Польша)
3 200,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Rozatop
Rozatop
Место хранения:
Активный ингредиент: биматопрост;
1 мл содержит 0,3 мг bimatoprostu;
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, моногидрат; гидрофосфат натрия; гептагидрат; хлорид натрия; хлорид бензалкония; Гидроксид натрия или соляная кислота; Вода очищена.
Лекарственная форма. Капли глаза, раствор.
Основные физико-химические свойства: почти прозрачный раствор, практически свободный от частиц.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты, используемые в офтальмологии. Противогрибковые препараты и миотии. Аналоги простагландинов. Код АТС SO1E E03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия , с помощью которого биматопрост уменьшает внутриглазное давление у человека является увеличение оттока внутриглазной жидкости через трабекулярную сеть и усиление оттока uveoskleralnyh частей глаза. Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 4 часа после первого применения. Максимальный эффект достигается в течение приблизительно 8-12 часов. Продолжительность эффекта составляет по меньшей мере 24 часа.
Биматопрост является мощным инструментом , который уменьшает внутриглазное давление представляет собой группу prostamidu синтетические, химическая структура - к простагландина F (PGF 2 & alpha ; 2 & alpha ; ), не влияет на какой - либо из известных типов рецепторов простагландина. Bimatoprost избирательно имитирует эффект вновь изобретенных биологически синтезированных веществ , называемых prostamidy. Однако prostamidu рецептора не была определена структура.
Фармакокинетика. |
В ходе исследования в пробирке биматопрост хорошо проникает в радужки и склеры человека. В закапывания в глаза производительности системы взрослых bimatoprostu является очень низким. Не наблюдалось систематическое накопление. В bimatoprostu раствора закапывания | 1 капля | падение | 1 в обоих глазах один раз в день в течение 2 недель максимальная концентрация (C м ы) bimatoprostu | плазма была достигнута в течение 10 минут | минут | после | после | Приложения | Приложения | и снижение до самого низкого уровня обнаружения (0,025 нг / мл) в течение 1,5 часов после нанесения. Средние значения C макс | и площадь под кривой (временной концентрации) (ППК | 0-24 ч) bimatoprostu | были близки на 7 - й и 14 - й день использования | использование | и составила 0,08 нг / мл и 0,09 нг | · * ч / мл, соответственно, что указывает | указать | что равновесная концентрация bimatoprostu | достигается в течение первой недели местного применения | применения |.
Bimatoprost умеренно распределяется в тканях, и объем | объем | Система распределения при достижении равновесной концентрации препарата 0,67 л / кг. Bimatoprost является | является | главным образом , в плазме. Как bimatoprostu | с | с | белки плазмы составляет около 88%.
Биматопрост является основным циркулирующим вещества в крови после того, как он попадает в системный кровоток после инстилляции. Тогда биматопрост | окисления подвергается | окисляется |,
N-dietylyuvannyu и глюкуронирование | с | с | формирование различных метаболитов |.
Bimatoprost выводится в основном почками. Примерно 67% от введенного препарата | налагает | IV здоровых добровольцев из организма с | | мочи и 25% - через желудочно - кишечный тракт. Bimatoprostu полувыведения (T 1/2) |, определяется после | после | внутривенная | запись |, была около 45 минут, а общий | общий | клиренс - 1,5 л / ч / кг.
Показатели у пожилых пациентов
В bimatoprostu растворе инстилляции 0,3 мг / мл в виде глазных капель 2 раза в день, среднее значение площади под кривой концентрации (концентрация-время) (ППК | 0-24 часов) у пациентов пожилого возраста (65 лет) составляет 0,0634 нг * ч / мл и bimatoprostu гораздо больше , чем у здоровых молодых взрослых - 0,0218 нг • ч / мл. Однако эти данные не являются клинически значимыми , так как системные эффекты , как пожилых и молодых людей остается очень низким после закапывания в глаза. Накопление Bimatoprostu наблюдалось в крови с течением времени и профиль безопасности препарата было почти то же самое для пожилых и молодых пациентов.
Клинические характеристики.
Индикация.
Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых пациентов с хронической открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензии ( в качестве монотерапии или дополнительной терапии к бета-блокаторы).
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или наполнителям, которые являются частью лекарственного средства, в том числе хлорида бензалкония.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .
Взаимодействие не выполняется.
Не стоит ожидать какого - либо взаимодействия с людьми , потому что bimatoprostu системные концентрации крайне низкой (менее 0,2 мг / мл) в организме после использования bimatoprostu раствора в дозе 0,3 мг / мл в виде глазных капель.
Доклинические исследования показали , что биматопроста Биотрансформируется в организме с помощью любого из многочисленных ферментов и метаболических путей, и не влияет на ферменты печени , участвующих в метаболизме лекарственных средств.
В ходе клинических испытаний bimatoprostu раствор в виде глазных капель используется с несколькими различными глазного бета-блокатора (тимолола 0,5%) без признаков взаимодействия.
Одновременное применение препаратов и препарата Rozatop для лечения глаукомы, за исключением тропических бета-блокаторов, не изучали во время адъювантной терапии глаукомы.
Особенности приложения.
До лечения больных следует проинформировать о возможном увеличении | рост | ресницы, повышенная пигментация кожи ресниц | глаза | и радужная оболочка глаз пигментация | радуга | Мембраны глаз, так как было установлено , эти эффекты | установлено | во время наркотиков исследований Rozatop. Некоторые изменения могут быть постоянными и могут сопровождаться | сопровождаться | появление различий между глазами , если закапывание препарата производится только | только | в одном глазу. Повышенная пигментация радужки может быть постоянной. Изменение пигментации вызвало больше увеличения содержания меланина в меланоцитах , чем увеличение числа меланоцитов. Долгосрочные побочные эффекты в виде повышенной пигментации радужной оболочки глаза неизвестного. Изменение цвета радужной оболочки глаза после закапывания окуляра bimatoprostu быть незамеченным в течение нескольких месяцев или лет. Как правило, коричневая пигментация вокруг зрачка спредов концентрично по направлению к внешней части радужной оболочки глаза и радужной оболочки глаза все или часть становится коричневым. Применение препарата не оказывает влияния на внешний вид невуса или лентиго радужной оболочки глаза. Bimatoprostom результат лечения в дозе 0,1 мг / мл в виде глазных капель в течение 12 месяцев наблюдали только один случай гиперпигментации радужной оболочки (частота 0,5%). Сообщается , что изменения в пигментации периорбитальных тканей являются обратимыми и исчезают при прекращении применения.
Не изучал наркотиков пациентов Rozatop с нарушением дыхательной функции. Доступно только ограниченная информация о пациентах с историей астмы или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). У пациентов с ХОБЛ, астму или дыхательные нарушения функций из - за другие заболевания , следует использовать с осторожностью препаратом.
Не Rozatop изучали препарат у пациентов с блокадой сердца, или у пациентов с неконтролируемой застойной сердечной недостаточностью. Rozatop следует использовать с осторожностью у пациентов , предрасположенных к низкой частоты сердечных сокращений или низкое кровяное давление.
Не Rozatop изучали препарат у пациентов с воспалительными заболеваниями глаз, неоваскулярным, противовоспалительный, закрывающей, врожденной глаукомой или глаукомы vuzkokutovoyu.
Rozatop следует использовать с осторожностью у больных с риском отека макулы (при афакия, psevdoafakiyi с повреждением задней капсулы хрусталика).
Rozatop следует использовать с осторожностью у пациентов с вирусными инфекциями глаз в истории (например , вирус простого герпеса) или увеит / воспаление радужной оболочки глаза.
Возможный рост волос на коже, что препарат находится в постоянном контакте с кожей. Необходимо применять Rozatop в соответствии с инструкцией по медицинскому применению и не допустить , чтобы препарат на кожу.
Там были сообщения о Бактериальный кератит , связанные с использованием актуальных офтальмологических продуктов для нескольких контейнеров доз. Эти контейнеры случайно загрязнены больными , которые в большинстве случаев имели сопутствующее заболевание глаз. Пациенты с глазным эпителиальной разрыва поверхности подвергаются большему риску бактериального кератита.
Кончик бутылки капельницы не должен контактировать глаз, окружающие поверхности и другие поверхности с пальцами , чтобы предотвратить микробное загрязнение раствора.
Rozatop содержит консервант бензалкония хлорид, который может быть поглощена мягкие контактные линзы. Раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз могут также возникать из-за наличия хлорида бензалкония. Контактные линзы должны быть удалены перед инъекцией, они могут изнашиваться
Через 15 минут после закапывания. Сообщается , что бензалкония хлорид вызывает крапчатую кератопатия и / или токсического язвенный кератопатия. Поскольку Rozatop содержит бензалкония хлорид следует использовать с осторожностью у больных с синдромом «сухого глаза» с повреждением роговицы и пациентов , которые используют несколько препаратов , содержащих хлорид бензалкония в форме глазных капель. Кроме того, необходимо наблюдение за пациентами при длительном лечении наркомании.
Применение препарата у пациентов Rozatop с нарушенной функцией почек или печени умеренной до тяжелой не изучены. Таким образом, при лечении больных в этой группе должны быть осторожны. У больных с печеночной недостаточностью умеренной истории pozanormovymy или производительности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) и / или билирубина обычно используют bimatoarostu решение в виде глазных капель не приводит к развитию побочных эффектов , влияющих на печень в течение 24 месяцев.
Использование более чем 1 дозу в день приводит снижению bimatoprostu к снижению повышенного внутриглазного давления у пациентов с глаукомой или у пациентов с повышенным внутриглазным давлением. Пациенты , которые использовали Rozatop с другими аналогами простагландина должны находиться под медицинским наблюдением и проверкой внутриглазного давления.
Если вы используете более чем один местный офтальмологический препарат следует сделать пять минут перерыва между каждым закапыванием.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Там нет достаточных данных об использовании bimatoprostu беременных женщин.
Исследования на животных показали , репродуктивную токсичность, которая имела токсическое воздействие на самка, использование препарата в высоких дозах.
Rozatop следует использовать во время беременности , только если чрезвычайная ситуация, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно , попадает ли биматопрост в грудное молоко. Решение о продолжении / прекращении грудного вскармливания или продолжение / прекращениях Rozatop препарата следует принимать с учетом преимуществ грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для женщин.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими
механизмы.
Rozatop мало влияет на скорость реакции при управлении или эксплуатации машин. Как и в случае других глазных капель, если после того, как происходит закапывание временного помутнения зрения, пациент должен подождать , пока зрение не восстановится до регулирования дорожного движения или эксплуатации машин.
Способ применения и доза.
Применить взрослых: 1 капля | падение | закапывают в пораженный глаз (глаза) 1 раз в день, вечером | утром |.
Доза не должна превышать 1 Введение Введение | 1 раз в день, как более частое применение препарата может уменьшить эффект снижения повышенного внутриглазного давления.
Дети.
Эффективность и безопасность лекарственных средств Rozatop детей не изучали , потому что препарат не рекомендуется для детей ( в возрасте до 18 лет).
Передозировка.
О случаях передозировки препарата Rozatop не сообщается. При местном применении Введение | в виде глазных капель | капель | Передозировка маловероятно | вряд |.
В случае передозировки необходимо поддерживающую и симптоматическую терапию.
Неблагоприятные реакции.
Частота побочных реакций определяется следующим образом : очень часто (≥1 / 10); часто (от ≥1 / 100 до <1/10); редко (≥1 из / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000); не известно (не может быть оценено на основе имеющихся данных). Побочные реакции представлены в таблице 1 в соответствии с классификацией систем в порядке их клинической значимости по убыванию.
Система органов | Частота | Боковая реакция |
По нервной системе | Не часто | Головная боль |
По боковой стороне органов | Очень часто | гиперемия конъюнктивы |
Часто | Пестрая кератит, раздражение глаз, зуд глаз, увеличение ресниц, боль в глазах, покраснение век, зуд век | |
Не часто | Астенопия, нечеткость зрения дисфункции конъюнктивит, отек конъюнктивы, Айрис гиперпигментация, потеря ресниц или бровей, отек век | |
Неизвестный | Пигментация век, отек макулы, периорбитальных изменения и изменения в веко, включая углубление борозды веки, сухие глаза, выделения из глаз, отек глаз, ощущение инородного тела в глазу, повышенное слезотечение | |
Со стороны респираторной, грудной и средостения злоупотребления | Неизвестный | Астма, обострение астмы, обострение хронического обструктивного заболевания легких (ХОЗЛ) и одышка |
Со стороны пищеварительного тракта | Не часто | Тошнота |
Со стороны кожи и подкожных тканей | Часто | Гиперпигментация, гипертрихоз |
Не часто | Сухая кожа, образование корки на краю века, зуд | |
Общие нарушения и изменения в месте инъекции Введение | | Часто | Раздражение в месте инъекции |
Со стороны иммунной системы | Неизвестный | Аллергические реакции, в том числе глазные симптомы аллергии и аллергический дерматит |
Срок годности . 3 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона - 28 дней.
Условия хранения . Особые условия для хранения препарата не требуется.
Упаковка. 3 мл флаконы; 1 или 3 бутылки - капельница в картонной коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Производитель. ОАО "Adamed Pharma" Польша / Adamed Pharma SA, Польша.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
улица. Марш. J. Пилсудский 5, 95-200, Пабяница, Польша / ул. Marszałka Дж Pilsudsiego 5, Пабяница, 95 - 200, Польша
БИМАТОПРОСТ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа