САЛЬБРОКСОЛ табл. блистер №20

Для медицинского использования препарата

Салбросол

( Salbroxol )

Место хранения:

Активные ингредиенты: амброксол гидрохлорид, сульфат сальбутамола;

1 таблетка содержит гидрохлорид амброксола (в терминах 100% вещества) - 15 мг, сульфат Сальбутамола (в терминах 100% вещества) - 4 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кросс-отчет, стеарат кальция, коллоидный диоксид кремния.

Лекарственная форма. Таблетки

Фармакотерапевтическая группа. Означает, что влияет на дыхательную систему. Средства, используемые в обструктивных респираторных заболеваниях. Сальбутамол, комбинации. Код УАТС R03A K04.

Клинические характеристики.

Индикация.

Противопоказание.

Способ применения и доза.

Применять внутренне. Взрослые и дети в возрасте 14 лет назначают 1 таблетку 3-4 раза в день.

Препарат следует принимать между едой. Интервалы между приемами должны составлять не менее 6 часов.

Для взрослых, при необходимости, доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток 4 раза в день. Продолжительность лечения определяет доктор в зависимости от клинической картины заболевания.

Неблагоприятные реакции.

Побочные реакции, которые могут быть связаны с амброксолом

Пищеварительный тракт: диарея, диспепсия (например, тошнота, рвота), боль в животе, чувствуя переполнение желудка, анорексия.

Иммунная система, кожная и подкожная клетчатка: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек; Сыпь, уравнение, зуд и другие аллергические реакции.

Чрезвычайно редко сообщают о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенс-Джонсона и синдрома Layella, связанные с использованием слизистых средств, таких как амброкс. По большей части они могут быть объяснены серьезностью курса базового заболевания или одновременного использования другого препарата.

Боковые реакции, которые могут быть связаны с сальбутамолом

Иммунная система: анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионеротические отеки, бронхоспазм, артериальная гипотензия, рухну.

Кожаная и подкожная клетчатка: кожная сыпь, зуд, потливость.

Нарушение метаболизма: гипокалиемия (потенциально использование агонистов B ₂ -адренорецепторов может привести к выраженной гипокалиемии), повышенного уровня глюкозы.

Нервная система: головная боль, головокружение, гиперактивность.

Нарушения сердца: тахикардия, улучшенное сердцебиение, расстройство ритма сердца, в том числе фибрилляции, приукрашенная тахикардия и экстрасистоль; Ишемия миокарда.

Сосудистые расстройства: периферическая вазодиляция.

Мускулоскелетная система: натяжение, тремор скелетных мышц (обычно рук), мышечные судороги.

Система мочевыведения: мочеиспускание сложности.

Передозировка .

Симптомы: тахикардия, аритмия, нарушение сна, боль в груди, ускоренное сердцебиение, тремор рук и целое тело, волнение, повышенная усталость, реакция из желудочно-кишечного тракта, включая тошноту и рвоту, слюноотделение.

При нанесении высоких доз возможны серьезные осложнения: артериальная гипертензия или гипотензия, коллапс, ангионевротический отек.

В некоторых случаях может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо проверить уровни калия в сыворотке.

Лечение: симптоматическое. Для выполнения желудка, использование активированного угля и слабительных средств для уменьшения нежелательного поглощения препарата.

При необходимости используйте β ₁ -адреноблокировщики, но необходимо предотвратить внедрение высоких доз (у пациентов с повышенной чувствительностью, это может привести бронхоспазм). Необходимый контроль над частотой сердечных сокращений. Антидот неизвестен.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат проникает в барьер плацентар. Применение в и триместре беременности противопоказаны. Несмотря на отсутствие достоверных данных о негативных последствиях на фрукты и младенца, использование беременности в триместоре беременности II и III возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Проникает в грудное молоко, поэтому он не рекомендуется для использования во время кормления грудью. При необходимости использование препарата кормления груди должно быть прекращено.

Дети.

Опыт использования препарата для лечения детей в возрасте до 14 лет отсутствует.

Особенности приложения.

Увеличение дозы или уменьшения интервалов между способами препарата следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обосновано.

С осторожностью следует использовать лекарствами с почечной и / или печеночной недостаточностью (из-за возможности накопления метаболитов в печени); Факторы риска развития артериальной гипертонии с ишемической болезнью сердца или значительным фактором риска для развития CHS, аритмии, хронической сердечной недостаточности, тахикардия.

Есть свидетельства одинарных случаев ишемии миокарда, связанные с сальбутамолом. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов, как осторожность дыхания и боль в груди, что может быть следствием как болезней сердца, так и заболеваний дыхательной системы.

Потенциально серьезная гипокалиемия может быть результатом терапии агонистом B ₂ -адренорецепторами. Особый осторожность рекомендуется при тяжелой бронхиальной астме, поскольку этот эффект может усугубиться гипоксией, сопутствующим использованием осаждении ксантинов, таких как теофильные, стероиды, диуретики, сердечные гликозиды. В этой ситуации рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке.

Salbrosol следует использовать с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом и осуществлять тщательный контроль содержания сахара в крови. Как и другие агонисты B ₂ -адренорецепторы, сальбутамол может привести к увеличению уровня глюкозы. У пациентов с диабетом это может вызвать кетоацидоз. Одновременное использование кортикостероидов может точить это состояние.

Он не должен использоваться в сочетании с противодействующими препаратами (такими как кодеин) из-за возможности сложности удаления мокроты от бронхов на фоне уменьшения кашля.

Следует помнить о возможности реакций повышенной чувствительности непосредственного типа, такая как крапивница, отек айвы, парадоксальный бронхоспазм, анафилактический шок, суровая кожная сыпь; Синдром Стивенс-Джонсона, синдром Лейллы.

Следует помнить, что препарат содержит активный ингредиент, который может привести к положительному результату с допингом контроля.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работой с другими механизмами. Учитывая, что пациенты с повышенной чувствительностью в применении препарата могут возникать побочные реакции (головокружение, сонливость), во время получения препарата, необходимо воздерживаться от контроля транспортных средств и выполнение других работ, которые требуют концентрации внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

Взаимодействия, связанные с амброксолом

Антитуждательные препараты (например, кодеин): затруднение вывода бронхиальной мокроты.

Антибиотики ( амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин): с комбинированным лечением амброксолом улучшает получение антибиотиков до легочной ткани.

Теофиллайн: одновременное использование с амброксолом приводит к увеличению концентрации теофиллина в плазме крови.

Совместим с инструментами, которые тормозные беременные ( гексопреновые лечения, тербуталин ).

Возможное использование с сердечными гликозидами, диуретиками, кортикостероидами.

Взаимодействия, связанные с сальбутамолом

β-блокаторы (включая пропранолол): противопоказанное одновременное использование с сальбутамолом, поскольку он приводит к взаимному снижению эффекта, а также повышает риск серьезного бронхопазма.

Ингибиторы MAO, эрготамин, тетрациклины, антидепрессанты, метилксантин, фуразолидон, прукурбазин: без одновременного использования из-за возможного потенциала наркомании.

Анти- диабетические средства: в то время как одновременное использование гипогликемического эффекта может уменьшиться.

Halothan, Methoxifluran или Enphhuran: Сальбутамолтерапия должна быть остановлена ​​не менее чем за 6 часов до анестезии с использованием галогеносодержащих анестетики.

Адренергические препараты, в том числе симпатомиметики: применяются с осторожностью, чтобы предотвратить ошибку сердца.

Диуретики, кортикостероиды: возможное развитие серьезной гипокалиемии.

Сердце гликозиды (например, дигоксин ): повышает риск аритмии; возможность гипокалии в результате использования сальбутамола; Сокращение концентрации дигоксина в сыворотке.

Фармакологические свойства.

Объединенный лекарственный продукт, терапевтический эффект которого связано с фармакологическими свойствами активных компонентов, которые являются частью его состава.

Фармакодинамика. Амброксол - это секреция и секреция группы бензиламинов. Нормализует патологически модифицированное образование бронхиальной секреции из-за стимулирования серозных клеток железов слизистой оболочки бронхов, что привело к увеличению содержания слизистой секреции и изменяет отношение слизистых оболочек и серозных компонентов мокроты. AMBROXOL активирует гидролизующие ферменты и усиливает выделение лизосомов из клеток Кларка, изменяет структуру выделения бронхиализатора путем уменьшения и фрагментации мукополисахаридных волокон, избирательно ингибирует поглощение эпителия натрия дыхательных путей, что приводит к снижению вязкости мокроты. Увеличивает движение игрока мерцающего эпителия бронховых, увеличивая слизительную транспортировку мокроты, что облегчает его уход. Кроме того, амброксол стимулирует синтез фосфолипидов поверхностно-активного вещества альвеолярными пневмоцитами, имеет антиоксидантный эффект. Амброксол хорошо проникает через плацентурный барьер и улучшает синтез поверхностно-активного вещества в период развития внутриматеринского развития плода.

Сальбутамол является селективным агонистом B ₂ -адренорецептором. Он раскрывает бронхолитический эффект, предупреждает и покупает бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает емкость легких. Увеличивает устойчивость осадка клеток и базофилов к дегрануляции в контакте с аллергеном, который предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующих на анафилаксию вещества и нейтрофил хемотаксисного фактора. По сравнению с другими B ₂ -Адрономерами, Сальбутамол выявляет менее выраженное положительное хроно- и неотропное воздействие на миокард, практически не изменяет артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Фармакокинетика.

Ambroxol после применения внутренне быстро и полностью поглощается из желудочно-кишечного тракта.

Фармакологический эффект возникает через 30 минут после получения препарата, максимальная концентрация плазмы обнаруживается в течение 1-3 часов и поддерживается в течение 6-12 часов. Биодоступность амброксола составляет 30%. Это связано с эффектом «первого прохода» через печень. Привязка к плазменным белкам - около 85%.

Приблизительно 90% амброксола выводится из организма в форме метаболитов с мочой, менее 10% выделяется в неизменной форме.

Сальбутамол не является связыванием с белками плазмы крови, его биодоступность с пероральным введением составляет 40-50%. Период полураспада для сальбутамола и его активного метаболита составляет 6 часов. Основные метаболиты сальбутамола являются сопряженные сульфаты (42%), основной из которых представляет собой существенный сульфат сальбутамола, который имеет B ₂ -Adenal стимулирующий эффект. Сопряженные сульфаты получают в основном с мочой и в небольшом количестве - с желчью.

Сальбутамол и амброкс проникают через плацентурный барьер и грудное молоко.

Фармацевтические характеристики.

Основные физические и химические свойства: таблетки круглой формы, белые, с плоской поверхностью с литых кромки и розетки.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 10 таблеток в блистере, 2 или 4 волдыря в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. Общественное акционерное общество «Научно-производственный центр Борщагов Химическое фармацевтическое растение».

Место расположения. Украина, 03134, г. Киев, ул. Мир, 17.